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Efeito sinérgico das vitaminas E e D na redução do risco de efeitos associados a antipsicóticos atípicos

29 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr Rabia Arshad
Medicamentos antipsicóticos atípicos são comumente usados ​​para tratar doenças psiquiátricas, mas estão significativamente associados a efeitos colaterais, incluindo distonia aguda, acatisia, parkinsonismo (rigidez e tremor), discinesia tardia, bradicardia, hipotensão, impotência, sonolência, convulsões, sonhos graves ou pesadelos, e hiperprolactinemia. As vitaminas D e E têm sido o foco de muitas pesquisas nos últimos quinze anos, que revelaram múltiplos papéis no desenvolvimento e função do corpo. De acordo com dados crescentes dos domínios da epidemiologia e da neurociência, a deficiência de vitamina D e E tem sido relacionada a uma série de questões neuropsiquiátricas, bem como a doenças neurodegenerativas. Além disso, antioxidantes como a vitamina E ajudam a prevenir a inflamação e que moléculas de oxigênio altamente reativas danifiquem as células normais. O uso de suplementos de vitamina E e D tem sido sugerido para melhorar os resultados gerais de doenças psiquiátricas e neurológicas. No entanto, o efeito sinérgico das vitaminas E e D na redução do risco de efeitos adversos associados aos antipsicóticos atípicos e na melhoria das doenças psiquiátricas não é bem compreendido. Portanto, este estudo foi desenhado para investigar o potencial efeito sinérgico dos suplementos de vitamina E e D na redução dos efeitos adversos associados aos antipsicóticos atípicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critério de inclusão:

1. Pacientes em uso de medicamentos antipsicóticos, como quetiapina, olanzapina ou risperidona 3. Participantes com idades entre 20 e 70 anos 3. Pacientes de ambos os sexos, masculino e feminino 4. Pacientes sem outra morbidade crônica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
        • Jinnah Post graduate Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aqueles que usam medicamentos antipsicóticos, como quetiapina, olanzapina ou risperidona.
  2. Os participantes com idades entre 20 e 70 anos são do sexo masculino e feminino
  3. participantes que estão tomando uma combinação de um ou dois antipsicóticos.
  4. Participantes que estavam sob terapia antipsicótica e não tinham diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes em hospitais psiquiátricos são, em sua maioria, mulheres grávidas ou amamentando.
  2. Pacientes que tomavam anticonvulsivantes, cetoconazol ou corticosteróides, ou que tinham histórico de outras doenças mentais ou neurológicas, bem como aqueles que usavam suplementos de fósforo, cálcio, vitamina D ou teriparatida, não foram incluídos no estudo.
  3. Os participantes também foram excluídos se tivessem condições preexistentes, incluindo insuficiência renal ou hepática ou doença da paratireóide.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
indivíduos normais e saudáveis
Experimental: pacientes psicóticos
tratamento dado
Agente Antipsicótico
Outros nomes:
  • neurolépticos
Agente Antipsicótico
Outros nomes:
  • neurolépticos
Agente Antipsicótico
Outros nomes:
  • neurolépticos
Vitamina
Outros nomes:
  • Vitamina
vitamina e agente antipsicótico
Outros nomes:
  • Vitamina
Agentes vitamínicos e antipsicóticos
Outros nomes:
  • Vitamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glutationa Peroxidase
Prazo: 6 meses
Os níveis séricos de glutationa peroxidase seriam determinados em cada grupo usando uma abordagem colorimétrica e kits comercialmente disponíveis porque ambas as enzimas estão comumente envolvidas na resposta ao estresse oxidativo no tecido.(GPX kit ELISA)
6 meses
Perfil lipídico colesterol total
Prazo: 6 meses
O perfil lipídico inclui a medição do nível de colesterol total no sangue
6 meses
marcadores antiinflamatórios interferon gama
Prazo: 6 meses
Os níveis de expressão do interferon gama são determinados pela reação em cadeia da polimerase. Primers específicos para TNF- e IFN- foram projetados e sintetizados para uso na síntese de cópias por reação em cadeia da polimerase (PCR).
6 meses
Atividade da Superóxido Dismutase
Prazo: 6 meses
A superóxido dismutase foi determinada em cada grupo usando uma abordagem colorimétrica e kits disponíveis comercialmente
6 meses
perfil lipídico TG
Prazo: 6 meses
O perfil lipídico inclui a medição do nível de triglicerídeos no sangue
6 meses
perfil lipídico HDL
Prazo: 6 meses
O perfil lipídico inclui a medição de lipoproteínas de alta densidade no sangue
6 meses
perfil lipídico VLDL
Prazo: 6 meses
O perfil lipídico inclui a medição dos níveis de lipoproteínas de densidade muito baixa no sangue
6 meses
marcadores antiinflamatórios TNF alfa
Prazo: 6 meses
A expressão do fator de necrose tumoral alfa é determinada pela reação em cadeia da polimerase.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Melhoria Psiquiátrica, Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 6 meses
A Escala Breve de Avaliação Mental (BPRS) é uma medida frequentemente usada em psiquiatria para avaliar a gravidade de vários sintomas mentais. Pretende-se avaliar as características psicológicas e comportamentais de quem sofre de problemas de saúde mental. O BPRS é composto por 18 componentes, cada um refletindo um domínio de sintoma diferente. pontuação máxima 168 e pontuação mínima 24
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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