Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synergistisk effekt av vitamin E og D for å redusere risikoen for effekter assosiert med atypiske antipsykotika

29. desember 2023 oppdatert av: Dr Rabia Arshad
Atypiske antipsykotiske legemidler brukes ofte til å behandle psykiatriske sykdommer, men de er betydelig assosiert med bivirkninger inkludert akutt dystoni, akatisi, parkinsonisme (rigiditet og skjelving), tardiv dyskinesi, bradykardi, hypotensjon, impotens, søvnighet, anfall, alvorlige drømmer og mareritt. hyperprolaktinemi. Vitamin D og E, har vært i fokus for mye forskning de siste femten årene, som har avslørt flere roller i utviklingen og funksjonen til kroppen. I følge økende data fra domenene epidemiologi og nevrovitenskap, har vitamin D- og E-mangel vært relatert til en rekke nevropsykiatriske problemer så vel som nevrodegenerative sykdommer. I tillegg hjelper antioksidanter som vitamin E til å forhindre betennelse og svært reaktive oksygenmolekyler fra å skade normale celler. Bruk av vitamin E og D-tilskudd har blitt foreslått for å forbedre de generelle resultatene av psykiatriske sykdommer og nevrologiske sykdommer. Imidlertid er den synergistiske effekten av vitamin E og D for å redusere risikoen for uønskede effekter forbundet med atypiske antipsykotika og forbedring av psykiatrisk sykdom ikke godt forstått. Derfor ble denne studien designet for å undersøke den potensielle synergistiske effekten av vitamin E- og D-tilskudd for å redusere de negative effektene forbundet med atypiske antipsykotika.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som bruker antipsykotiske medisiner som kvetiapin, olanzapin eller risperidon 3. Deltakere som er mellom 20 - 70 år 3. Både kjønnspasienter mann og kvinne 4. Pasienter uten annen kronisk sykelighet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Post graduate Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De som bruker antipsykotiske medisiner som quetiapin, olanzapin eller risperidon.
  2. Deltakere som er mellom 20 - 70 år er både menn og kvinner
  3. deltakere som tar en kombinasjon av ett eller to antipsykotika.
  4. Deltakere som var under antipsykotisk behandling og ikke diagnostisert med type 2 diabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter ved mentalsykehus er for det meste kvinner som enten er gravide eller ammende.
  2. Pasienter som tok antikonvulsiva, ketokonazol eller kortikosteroider, eller som hadde en historie med andre psykiske eller nevrologiske sykdommer, samt de som brukte fosfor, kalsium, vitamin D-tilskudd eller teriparatid, ble ikke inkludert i studien.
  3. Deltakerne ble også utelukket hvis de hadde eksisterende tilstander, inkludert nyre- eller leversvikt eller en parathyroid sykdom

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
normale friske individer
Eksperimentell: psykotiske pasienter
behandling gitt
Antipsykotisk middel
Andre navn:
  • neuroleptika
Antipsykotisk middel
Andre navn:
  • neuroleptika
Antipsykotisk middel
Andre navn:
  • neuroleptika
vitamin
Andre navn:
  • vitamin
vitamin og antipsykotisk middel
Andre navn:
  • vitamin
Vitaminer og antipsykotiske midler
Andre navn:
  • vitamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glutation peroxidase
Tidsramme: 6 måneder
Serumnivåer av glutationperoksidase vil bli bestemt i hver gruppe ved å bruke en kolorimetrisk tilnærming og kommersielt tilgjengelige sett fordi begge enzymer vanligvis er involvert i responsen på oksidativt stress i vev.(GPX ELISA-sett)
6 måneder
Lipidprofil totalkolesterol
Tidsramme: 6 måneder
Lipidprofilen inkluderer måling av totalt kolesterolnivå i blodet
6 måneder
anti-inflammatoriske markører gamma interferon
Tidsramme: 6 måneder
Ekspresjonsnivåer av interferon gamma bestemmes ved polymerasekjedereaksjon. Primere spesifikke for TNF- og IFN- ble designet og syntetisert for bruk i polymerasekjedereaksjon (PCR) kopisyntese.
6 måneder
Superoksiddismutaseaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Superoksiddismutase ble bestemt i hver gruppe ved bruk av en kolorimetrisk tilnærming og kommersielt tilgjengelige sett
6 måneder
lipidprofil TG
Tidsramme: 6 måneder
Lipidprofilen inkluderer måling av triglyseridnivået i blodet
6 måneder
lipidprofil HDL
Tidsramme: 6 måneder
Lipidprofilen inkluderer måling av høydensitetslipoproteiner i blodet
6 måneder
lipidprofil VLDL
Tidsramme: 6 måneder
Lipidprofilen inkluderer måling av lipoproteinnivåer med svært lav tetthet i blodet
6 måneder
anti-inflammatoriske markører TNF alfa
Tidsramme: 6 måneder
Tumornekrosefaktor alfa-ekspresjon bestemmes av polymerasekjedereaksjon.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av psykiatrisk forbedring, kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS)
Tidsramme: 6 måneder
The Brief Mental Rating Scale (BPRS) er et hyppig brukt mål i psykiatrien for å vurdere alvorlighetsgraden av ulike psykiske symptomer. Den er ment å vurdere de psykologiske og atferdsmessige egenskapene til de som lider av psykiske problemer. BPRS består av 18 komponenter, som hver gjenspeiler et annet symptomdomene. maksimal poengsum 168 og minste poengsum 24
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere