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비정형 항정신병약물과 관련된 효과의 위험을 감소시키는 비타민 E 및 D의 시너지 효과

2023년 12월 29일 업데이트: Dr Rabia Arshad

비정형 항정신병약물과 관련된 효과의 위험을 감소시키는 데 있어 비타민 E와 D의 시너지 효과

비정형 항정신병 약물은 일반적으로 정신 질환 치료에 사용되지만 급성 근긴장 이상, 정좌불능증, 파킨슨증(경직 및 떨림), 지발성 운동 이상증, 서맥, 저혈압, 발기 부전, 졸음, 발작, 심한 꿈 또는 악몽을 포함한 부작용과 유의미하게 연관되어 있습니다. 고프로락틴혈증. 비타민 D와 E는 지난 15년 동안 많은 연구의 초점이 되어 왔으며 신체의 발달과 기능에 있어 다양한 역할이 밝혀졌습니다. 전염병학 및 신경과학 분야에서 수집된 데이터에 따르면, 비타민 D 및 E 결핍은 신경퇴행성 질환뿐만 아니라 수많은 신경정신과적 문제와 관련되어 있습니다. 또한 비타민 E와 같은 항산화제는 염증을 방지하고 활성 산소 분자가 정상 세포를 손상시키는 것을 방지합니다. 정신질환과 신경질환의 전반적인 결과를 개선하기 위해 비타민 E와 D 보충제를 사용하는 것이 제안되었습니다. 그러나 비정형 항정신병약물과 관련된 부작용의 위험을 감소시키고 정신질환을 호전시키는데 있어 비타민 E와 D의 시너지 효과는 잘 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 연구는 비정형 항정신병약물과 관련된 부작용을 줄이기 위한 비타민 E와 D 보충제의 잠재적인 시너지 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준:

1. 퀘티아핀, 올란자핀, 리스페리돈 등 항정신병약물을 복용하고 있는 환자 3. 20~70세의 참가자 3. 성별 모두 남성, 여성 4. 기타 만성질환이 없는 환자

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
        • Jinnah Post Graduate Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 퀘티아핀, 올란자핀, 리스페리돈과 같은 항정신병 약물을 사용하는 사람.
  2. 참가자 연령은 20~70세이며 성별은 남성과 여성입니다.
  3. 하나 또는 두 가지 항정신병 약물을 조합하여 복용하는 참가자.
  4. 항정신병 치료를 받고 있으며 제2형 당뇨병 진단을 받지 않은 참가자.

제외 기준:

  1. 정신병원 환자는 대부분 임신 중이거나 수유중인 여성이다.
  2. 항경련제, 케토코나졸, 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자, 기타 정신 또는 신경 질환 병력이 있는 환자, 인, 칼슘, 비타민 D 보충제 또는 테리파라타이드를 사용하는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

  3. 또한 신부전, 간부전, 부갑상선 질환 등의 기존 질환이 있는 참가자도 제외되었습니다.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
정상적인 건강한 개인
실험적: 정신병 환자
주어진 치료
의약품: 리스페리돈
항정신병제
다른 이름들:
  • 신경이완제
의약품: 올란자핀
항정신병제
다른 이름들:
  • 신경이완제
의약품: 쿠에티아핀
항정신병제
다른 이름들:
  • 신경이완제
의약품: 리스페리돈과 비타민 D와 비타민 E
비타민
다른 이름들:
  • 비타민
의약품: 올란자핀과 비타민 D와 비타민 E
비타민 및 항정신병제
다른 이름들:
  • 비타민
의약품: 쿠에티아핀과 비타민 D와 비타민 E
비타민 및 항정신병제
다른 이름들:
  • 비타민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루타티온 퍼옥시다제
기간: 6 개월
글루타티온 퍼옥시다제의 혈청 수준은 비색법과 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 각 그룹에서 결정될 것입니다. 왜냐하면 두 효소 모두 조직의 산화 스트레스에 대한 반응에 일반적으로 관여하기 때문입니다.(GPX ELISA 키트 )
6 개월
지질 프로필 총 콜레스테롤
기간: 6 개월
지질 프로필에는 혈액 내 총 콜레스테롤 수치 측정이 포함됩니다.
6 개월
항염증 마커 감마 인터페론
기간: 6 개월
인터페론 감마의 발현 수준은 중합효소 연쇄 반응에 의해 결정됩니다. TNF- 및 IFN-에 특이적인 프라이머는 중합효소 연쇄 반응(PCR) 복사 합성에 사용하기 위해 설계 및 합성되었습니다.
6 개월
슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성
기간: 6 개월
비색법과 시판되는 키트를 사용하여 각 그룹에서 과산화물 제거효소를 측정했습니다.
6 개월
지질 프로필 TG
기간: 6 개월
지질 프로필에는 혈액 내 중성지방 수치 측정이 포함됩니다.
6 개월
지질 프로필 HDL
기간: 6 개월
지질 프로필에는 혈액 내 고밀도 지단백질 측정이 포함됩니다.
6 개월
지질 프로필 VLDL
기간: 6 개월
지질 프로필에는 혈액 내 초저밀도 지단백질 수치 측정이 포함됩니다.
6 개월
항염증 표지자 TNF 알파
기간: 6 개월
종양 괴사 인자 알파 발현은 중합효소 연쇄 반응에 의해 결정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신과적 개선 평가, 간략한 정신과적 평가 척도(BPRS)
기간: 6개월
간략한 정신 평가 척도(BPRS)는 다양한 정신 증상의 중증도를 평가하기 위해 정신의학에서 자주 사용되는 척도입니다. 정신 건강 문제로 고통받는 사람들의 심리적, 행동적 특징을 평가하기 위한 것입니다. BPRS는 18개의 구성 요소로 구성되어 있으며 각 구성 요소는 서로 다른 증상 영역을 반영합니다. 최대 점수 168점, 최소 점수 24점
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr Rabia Arshad

수사관

  • 수석 연구원: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKarachi2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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