Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синергический эффект витаминов E и D в снижении риска эффектов, связанных с применением атипичных антипсихотиков

29 декабря 2023 г. обновлено: Dr Rabia Arshad

Синергический эффект витаминов E и D в снижении риска эффектов, связанных с применением атипичных нейролептиков

Атипичные антипсихотические препараты обычно используются для лечения психических заболеваний, но они в значительной степени связаны с побочными эффектами, включая острую дистонию, акатизию, паркинсонизм (ригидность и тремор), позднюю дискинезию, брадикардию, гипотонию, импотенцию, сонливость, судороги, тяжелые сны или ночные кошмары и гиперпролактинемия. Витамины D и E были в центре внимания многих исследований за последние пятнадцать лет, которые выявили множество ролей в развитии и функционировании организма. Согласно растущим данным из области эпидемиологии и нейробиологии, дефицит витаминов D и E связан с рядом нейропсихиатрических проблем, а также с нейродегенеративными заболеваниями. Кроме того, антиоксиданты, такие как витамин Е, помогают предотвратить воспаление, а высокоактивные молекулы кислорода не повреждают нормальные клетки. Было предложено использовать добавки с витаминами Е и D для улучшения общих результатов психиатрических и неврологических заболеваний. Однако синергетический эффект витаминов Е и D в снижении риска побочных эффектов, связанных с применением атипичных антипсихотиков, и улучшении психических заболеваний недостаточно изучен. Таким образом, это исследование было разработано для изучения потенциального синергического эффекта добавок витаминов Е и D для снижения побочных эффектов, связанных с атипичными антипсихотиками.

Обзор исследования

Подробное описание

Критерии включения:

1. Пациенты, принимающие антипсихотические препараты, такие как кветиапин, оланзапин или рисперидон. 3. Участники в возрасте от 20 до 70 лет. 3. Пациенты обоих полов, мужчины и женщины 4. Пациенты без других хронических заболеваний

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
        • Jinnah Post Graduate Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Те, кто принимает антипсихотические препараты, такие как кветиапин, оланзапин или рисперидон.
  2. Участники в возрасте от 20 до 70 лет как мужского, так и женского пола.
  3. участники, которые принимают комбинацию одного или двух антипсихотиков.
  4. Участники, которые находились на антипсихотической терапии и у которых не был диагностирован сахарный диабет 2 типа.

Критерий исключения:

  1. Пациентами психиатрических больниц в основном являются беременные или кормящие женщины.
  2. В исследование не были включены пациенты, принимавшие противосудорожные препараты, кетоконазол или кортикостероиды или имевшие в анамнезе другие психические или неврологические заболевания, а также те, кто принимал добавки фосфора, кальция, витамина D или терипаратид.
  3. Участники также были исключены, если у них ранее существовали заболевания, включая почечную или печеночную недостаточность или заболевание паращитовидной железы.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
нормальные здоровые люди
Экспериментальный: психотические пациенты
лечение проведено
Антипсихотический агент
Другие имена:
  • нейролептики
Антипсихотический агент
Другие имена:
  • нейролептики
Антипсихотический агент
Другие имена:
  • нейролептики
витамин
Другие имена:
  • витамин
витамин и антипсихотическое средство
Другие имена:
  • витамин
Витамины и антипсихотические средства
Другие имена:
  • витамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глутатионпероксидаза
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни глутатионпероксидазы в сыворотке крови будут определяться в каждой группе с использованием колориметрического подхода и коммерчески доступных наборов, поскольку оба фермента обычно участвуют в реакции на окислительный стресс в тканях. (GPX) набор ИФА)
6 месяцев
Липидный профиль общего холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
Липидный профиль включает измерение общего уровня холестерина в крови.
6 месяцев
противовоспалительные маркеры гамма-интерферон
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни экспрессии интерферона гамма определяются с помощью полимеразной цепной реакции. Праймеры, специфичные к TNF- и IFN-, были разработаны и синтезированы для использования в синтезе копий полимеразной цепной реакцией (ПЦР).
6 месяцев
Активность супероксиддисмутазы
Временное ограничение: 6 месяцев
Супероксиддисмутазу определяли в каждой группе с использованием колориметрического подхода и коммерчески доступных наборов.
6 месяцев
липидный профиль ТГ
Временное ограничение: 6 месяцев
Липидный профиль включает измерение уровня триглицеридов в крови.
6 месяцев
липидный профиль ЛПВП
Временное ограничение: 6 месяцев
Липидный профиль включает измерение липопротеинов высокой плотности в крови.
6 месяцев
липидный профиль ЛПОНП
Временное ограничение: 6 месяцев
Липидный профиль включает измерение уровня липопротеинов очень низкой плотности в крови.
6 месяцев
противовоспалительные маркеры TNF-альфа
Временное ограничение: 6 месяцев
Экспрессию фактора некроза опухоли альфа определяют с помощью полимеразной цепной реакции.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка улучшения психиатрических показателей, Краткая психиатрическая рейтинговая шкала (BPRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая ментальная рейтинговая шкала (BPRS) — часто используемый в психиатрии показатель для оценки тяжести различных психических симптомов. Он предназначен для оценки психологических и поведенческих особенностей лиц, страдающих проблемами психического здоровья. BPRS состоит из 18 компонентов, каждый из которых отражает различную область симптомов. максимальный балл 168 и минимальный балл 24
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKarachi2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться