Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synergický účinek vitaminu E a D při snižování rizika účinků spojených s atypickými antipsychotiky

29. prosince 2023 aktualizováno: Dr Rabia Arshad
Atypická antipsychotika se běžně používají k léčbě psychiatrických onemocnění, ale jsou významně spojena s vedlejšími účinky včetně akutní dystonie, akatizie, parkinsonismu (rigidita a třes), tardivní dyskineze, bradykardie, hypotenze, impotence, ospalosti, záchvatů, těžkých snů nebo nočních můr a hyperprolaktinémie. Vitamin D a E byly v posledních patnácti letech středem zájmu mnoha výzkumů, které odhalily různé role ve vývoji a funkci těla. Podle narůstajících údajů z oblastí epidemiologie a neurovědy souvisí nedostatek vitaminu D a E s řadou neuropsychiatrických problémů a také s neurodegenerativními onemocněními. Navíc antioxidanty, jako je vitamín E, pomáhají předcházet zánětu a vysoce reaktivní molekuly kyslíku poškozují normální buňky. Použití doplňků vitaminu E a D bylo navrženo ke zlepšení celkových výsledků psychiatrických onemocnění a neurologických onemocnění. Synergický účinek vitamínů E a D při snižování rizika nežádoucích účinků spojených s atypickými antipsychotiky a zlepšení psychiatrických onemocnění však není dobře znám. Proto byla tato studie navržena tak, aby prozkoumala potenciální synergický účinek doplňků vitaminu E a D na snížení nežádoucích účinků spojených s atypickými antipsychotiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti užívající antipsychotické léky, jako je kvetiapin, olanzapin nebo risperidon 3. Účastníci ve věku 20 - 70 let 3. Pacienti obou pohlaví muži i ženy 4. Pacienti bez jiné chronické morbidity

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
        • Jinnah Post graduate Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, kteří užívají antipsychotické léky, jako je quetiapin, olanzapin nebo risperidon.
  2. Účastníci, kteří jsou ve věku 20 - 70 let, jsou muži i ženy stejného pohlaví
  3. účastníci, kteří užívají kombinaci jednoho nebo dvou antipsychotik.
  4. Účastníci, kteří byli pod antipsychotickou terapií a nebyl u nich diagnostikován diabetes mellitus 2. typu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti v psychiatrických léčebnách jsou většinou ženy, které jsou buď těhotné, nebo kojící.
  2. Do studie nebyli zahrnuti pacienti, kteří užívali antikonvulziva, ketokonazol nebo kortikosteroidy nebo kteří měli v anamnéze jiná duševní nebo neurologická onemocnění, stejně jako ti, kteří užívali fosfor, vápník, vitamin D nebo teriparatid.

  3. Účastníci byli také vyloučeni, pokud měli již existující onemocnění včetně selhání ledvin nebo jater nebo onemocnění příštítných tělísek

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
normální zdravé jedince
Experimentální: psychotické pacienty
podána léčba
Lék: Risperidon
Antipsychotické činidlo
Ostatní jména:
  • neuroleptika
Lék: Olanzapin
Antipsychotické činidlo
Ostatní jména:
  • neuroleptika
Lék: Kvetiapin
Antipsychotické činidlo
Ostatní jména:
  • neuroleptika
Lék: Risperidon a vitamín D a vitamín E
vitamín
Ostatní jména:
  • vitamín
Lék: Olanzapin a vitamín D a vitamín E
vitamin a antipsychotická látka
Ostatní jména:
  • vitamín
Lék: Kvetiapin a vitamín D a vitamín E
Vitamínové a antipsychotické látky
Ostatní jména:
  • vitamín

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glutathion peroxidáza
Časové okno: 6 měsíců
Sérové ​​hladiny glutathionperoxidázy by byly stanoveny v každé skupině pomocí kolorimetrického přístupu a komerčně dostupných kitů, protože oba enzymy se běžně podílejí na reakci na oxidační stres ve tkáni.(GPX souprava ELISA)
6 měsíců
Lipidový profil celkového cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců
Lipidový profil zahrnuje měření hladiny celkového cholesterolu v krvi
6 měsíců
protizánětlivé markery gama interferon
Časové okno: 6 měsíců
Hladiny exprese interferonu gama jsou určeny polymerázovou řetězovou reakcí. Primery specifické pro TNF- a IFN- byly navrženy a syntetizovány pro použití při syntéze kopií polymerázové řetězové reakce (PCR).
6 měsíců
Aktivita superoxiddismutázy
Časové okno: 6 měsíců
Superoxiddismutáza byla stanovena v každé skupině pomocí kolorimetrického přístupu a komerčně dostupných kitů
6 měsíců
lipidový profil TG
Časové okno: 6 měsíců
Lipidový profil zahrnuje měření hladiny triglyceridů v krvi
6 měsíců
lipidový profil HDL
Časové okno: 6 měsíců
Lipidový profil zahrnuje měření lipoproteinů s vysokou hustotou v krvi
6 měsíců
lipidový profil VLDL
Časové okno: 6 měsíců
Lipidový profil zahrnuje měření hladiny lipoproteinů o velmi nízké hustotě v krvi
6 měsíců
protizánětlivé markery TNF alfa
Časové okno: 6 měsíců
Exprese tumor nekrotizujícího faktoru alfa je určena polymerázovou řetězovou reakcí.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení psychiatrického zlepšení, stručná psychiatrická hodnotící škála (BPRS)
Časové okno: 6 měsíců
Brief Mental Rating Scale (BPRS) je v psychiatrii často používané měřítko pro hodnocení závažnosti různých duševních symptomů. Je určena k posouzení psychologických a behaviorálních rysů osob trpících duševními problémy. BPRS se skládá z 18 složek, z nichž každá odráží jinou doménu symptomů. maximální skóre 168 a minimální skóre 24
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Rabia Arshad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKarachi2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Risperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit