Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synergistisk effekt af vitamin E og D til at reducere risikoen for effekter forbundet med atypiske antipsykotika

29. december 2023 opdateret af: Dr Rabia Arshad

Synergistisk effekt af vitamin E & D til at reducere risikoen for effekter forbundet med atypiske antipsykotika

Atypiske antipsykotiske lægemidler bruges almindeligvis til behandling af psykiatriske sygdomme, men de er signifikant forbundet med bivirkninger, herunder akut dystoni, akatisi, parkinsonisme (stivhed og tremor), tardiv dyskinesi, bradykardi, hypotension, impotens, søvnighed, anfald, alvorlige drømme og mareridt. hyperprolaktinæmi. Vitamin D og E, har været i fokus for megen forskning i de sidste femten år, som har afsløret flere roller i kroppens udvikling og funktion. Ifølge stigende data fra områderne epidemiologi og neurovidenskab er D- og E-vitaminmangel blevet relateret til en række neuropsykiatriske problemer såvel som neurodegenerative sygdomme. Derudover hjælper antioxidanter som E-vitamin til at forhindre inflammation og meget reaktive iltmolekyler i at beskadige normale celler. Brugen af ​​vitamin E og D kosttilskud er blevet foreslået for at forbedre de overordnede resultater af psykiatriske sygdomme og neurologiske sygdomme. Den synergistiske virkning af vitamin E og D til at reducere risikoen for de negative virkninger forbundet med atypiske antipsykotika og forbedring af psykiatrisk sygdom er imidlertid ikke godt forstået. Derfor er denne undersøgelse designet til at undersøge den potentielle synergistiske effekt af vitamin E- og D-tilskud til at reducere de negative virkninger forbundet med atypiske antipsykotika.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der bruger antipsykotisk medicin såsom quetiapin, olanzapin eller risperidon 3. Deltagere i alderen 20 - 70 år 3. Både kønspatienter mænd og kvinder 4. Patienter uden anden kronisk sygelighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Post Graduate Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dem, der bruger antipsykotisk medicin såsom quetiapin, olanzapin eller risperidon.
  2. Deltagere i alderen 20 - 70 år er både mænd og kvinder
  3. deltagere, der tager en kombination af et eller to antipsykotika.
  4. Deltagere, der var under antipsykotisk behandling og ikke diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter på sindssygehospitaler er for det meste kvinder, der enten er gravide eller ammende.
  2. Patienter, der tog antikonvulsiva, ketoconazol eller kortikosteroider, eller som havde en historie med andre psykiske eller neurologiske sygdomme, såvel som dem, der brugte fosfor, calcium, D-vitamintilskud eller teriparatid, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
  3. Deltagerne blev også udelukket, hvis de havde allerede eksisterende tilstande, herunder nyre- eller leversvigt eller en parathyreoideasygdom

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
normale raske individer
Eksperimentel: psykotiske patienter
behandling givet
Antipsykotisk middel
Andre navne:
  • neuroleptika
Antipsykotisk middel
Andre navne:
  • neuroleptika
Antipsykotisk middel
Andre navne:
  • neuroleptika
vitamin
Andre navne:
  • vitamin
vitamin og antipsykotisk middel
Andre navne:
  • vitamin
Vitaminer og antipsykotiske midler
Andre navne:
  • vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutathionperoxidase
Tidsramme: 6 måneder
Serumniveauer af glutathionperoxidase ville blive bestemt i hver gruppe ved hjælp af en kolorimetrisk tilgang og kommercielt tilgængelige kits, fordi begge enzymer almindeligvis er involveret i responsen på oxidativt stress i væv.(GPX ELISA kit)
6 måneder
Lipid Profil total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
Lipidprofilen omfatter måling af det samlede kolesterolniveau i blodet
6 måneder
anti-inflammatoriske markører gamma interferon
Tidsramme: 6 måneder
Ekspressionsniveauer af interferon gamma bestemmes ved polymerasekædereaktion. Primere specifikke for TNF- og IFN- blev designet og syntetiseret til brug i polymerasekædereaktion (PCR) kopisyntese.
6 måneder
Superoxiddismutaseaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Superoxiddismutase blev bestemt i hver gruppe under anvendelse af en kolorimetrisk tilgang og kommercielt tilgængelige kits
6 måneder
lipidprofil TG
Tidsramme: 6 måneder
Lipidprofilen omfatter måling af triglyceridniveauet i blodet
6 måneder
lipidprofil HDL
Tidsramme: 6 måneder
Lipidprofilen omfatter måling af højdensitetslipoproteiner i blodet
6 måneder
lipidprofil VLDL
Tidsramme: 6 måneder
Lipidprofilen omfatter måling af niveauer af meget lav densitet af lipoprotein i blodet
6 måneder
antiinflammatoriske markører TNF alfa
Tidsramme: 6 måneder
Tumornekrosefaktor alfa-ekspression bestemmes af polymerasekædereaktion.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af psykiatrisk forbedring, kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS)
Tidsramme: 6 måneder
The Brief Mental Rating Scale (BPRS) er et hyppigt anvendt mål i psykiatrien til at vurdere sværhedsgraden af ​​forskellige psykiske symptomer. Det er beregnet til at vurdere de psykologiske og adfærdsmæssige træk hos dem, der lider af psykiske problemer. BPRS består af 18 komponenter, der hver afspejler et forskelligt symptomdomæne. maksimumscore 168 og minimumscore 24
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risperidon

3
Abonner