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Effet synergique des vitamines E et D dans la réduction du risque d'effets associés aux antipsychotiques atypiques

29 décembre 2023 mis à jour par: Dr Rabia Arshad
Les antipsychotiques atypiques sont couramment utilisés pour traiter les maladies psychiatriques, mais ils sont associés de manière significative à des effets secondaires, notamment la dystonie aiguë, l'akathisie, le parkinsonisme (rigidité et tremblements), la dyskinésie tardive, la bradycardie, l'hypotension, l'impuissance, la somnolence, les convulsions, les rêves ou cauchemars intenses et hyperprolactinémie. Les vitamines D et E ont fait l’objet de nombreuses recherches au cours des quinze dernières années, qui ont révélé de multiples rôles dans le développement et le fonctionnement de l’organisme. Selon des données croissantes dans les domaines de l’épidémiologie et des neurosciences, les carences en vitamines D et E sont liées à un certain nombre de problèmes neuropsychiatriques ainsi qu’à des maladies neurodégénératives. De plus, les antioxydants comme la vitamine E aident à empêcher l’inflammation et les molécules d’oxygène hautement réactives d’endommager les cellules normales. Il a été suggéré que l’utilisation de suppléments de vitamines E et D améliore les résultats globaux des maladies psychiatriques et des maladies neurologiques. Cependant, l'effet synergique des vitamines E et D dans la réduction du risque d'effets indésirables associés aux antipsychotiques atypiques et l'amélioration des maladies psychiatriques n'est pas bien compris. Par conséquent, cette étude a été conçue pour étudier l'effet synergique potentiel des suppléments de vitamines E et D pour réduire les effets indésirables associés aux antipsychotiques atypiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'intégration:

1. Patients utilisant des médicaments antipsychotiques tels que la quétiapine, l'olanzapine ou la rispéridone 3. Les participants âgés de 20 à 70 ans 3. Patients des deux sexes, hommes et femmes 4. Patients sans autre morbidité chronique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Post graduate Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Ceux qui utilisent des médicaments antipsychotiques tels que la quétiapine, l'olanzapine ou la rispéridone.
  2. Les participants âgés de 20 à 70 ans sont à la fois des hommes et des femmes.
  3. les participants qui prennent une combinaison d'un ou deux antipsychotiques.
  4. Les participants qui suivaient un traitement antipsychotique et n'avaient pas reçu de diagnostic de diabète sucré de type 2.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients des hôpitaux psychiatriques sont pour la plupart des femmes enceintes ou qui allaitent.
  2. Les patients qui prenaient des anticonvulsivants, du kétoconazole ou des corticostéroïdes, ou qui avaient des antécédents d'autres maladies mentales ou neurologiques, ainsi que ceux qui prenaient des suppléments de phosphore, de calcium, de vitamine D ou de tériparatide, n'étaient pas inclus dans l'étude.

  3. Les participants ont également été exclus s'ils souffraient de maladies préexistantes, notamment une insuffisance rénale ou hépatique ou une maladie parathyroïdienne.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
individus normaux et en bonne santé
Expérimental: patients psychotiques
traitement administré
Médicament: Rispéridone
Agent antipsychotique
Autres noms:
  • neuroleptiques
Médicament: Olanzapine
Agent antipsychotique
Autres noms:
  • neuroleptiques
Médicament: Quétiapine
Agent antipsychotique
Autres noms:
  • neuroleptiques
Médicament: Rispéridone et vitamine D et vitamine E
vitamine
Autres noms:
  • vitamine
Médicament: Olanzapine et Vitamine D et Vitamine E
vitamine et agent antipsychotique
Autres noms:
  • vitamine
Médicament: Quétiapine et Vitamine D et Vitamine E
Vitamines et agents antipsychotiques
Autres noms:
  • vitamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glutathion Peroxydase
Délai: 6 mois
Les niveaux sériques de glutathion peroxydase seraient déterminés dans chaque groupe à l'aide d'une approche colorimétrique et de kits disponibles dans le commerce, car les deux enzymes sont généralement impliquées dans la réponse au stress oxydatif dans les tissus. (GPX kit ELISA)
6 mois
Profil lipidique cholestérol total
Délai: 6 mois
Le profil lipidique comprend la mesure du taux de cholestérol total dans le sang
6 mois
marqueurs anti-inflammatoires interféron gamma
Délai: 6 mois
Les niveaux d'expression de l'interféron gamma sont déterminés par réaction en chaîne par polymérase. Des amorces spécifiques du TNF- et de l'IFN- ont été conçues et synthétisées pour être utilisées dans la synthèse de copies par réaction en chaîne par polymérase (PCR).
6 mois
Activité de la superoxyde dismutase
Délai: 6 mois
La superoxyde dismutase a été déterminée dans chaque groupe à l'aide d'une approche colorimétrique et de kits disponibles dans le commerce.
6 mois
profil lipidique TG
Délai: 6 mois
Le profil lipidique comprend la mesure du taux de triglycérides dans le sang
6 mois
profil lipidique HDL
Délai: 6 mois
Le profil lipidique comprend la mesure des lipoprotéines de haute densité dans le sang
6 mois
profil lipidique VLDL
Délai: 6 mois
Le profil lipidique comprend la mesure des taux de lipoprotéines de très basse densité dans le sang
6 mois
marqueurs anti-inflammatoires TNF alpha
Délai: 6 mois
L'expression du facteur de nécrose tumorale alpha est déterminée par réaction en chaîne par polymérase.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'amélioration psychiatrique, brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
Délai: 6 mois
La Brief Mental Rating Scale (BPRS) est une mesure fréquemment utilisée en psychiatrie pour évaluer la gravité de divers symptômes mentaux. Il vise à évaluer les caractéristiques psychologiques et comportementales des personnes souffrant de problèmes de santé mentale. Le BPRS est composé de 18 composants, chacun reflétant un domaine de symptômes différent. note maximale 168 et note minimale 24
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr Rabia Arshad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKarachi2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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