Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az E- és D-vitamin szinergikus hatása az atipikus antipszichotikumokkal kapcsolatos hatások kockázatának csökkentésében

2023. december 29. frissítette: Dr Rabia Arshad
Az atipikus antipszichotikumokat általában pszichiátriai betegségek kezelésére használják, de jelentős mértékben társulnak mellékhatásokkal, köztük akut dystonia, akathisia, parkinsonizmus (merevség és tremor), tardív dyskinesia, bradycardia, hipotenzió, impotencia, álmosság, görcsrohamok, súlyos álmok vagy rémálmok, és hiperprolaktinémia. A D- és E-vitamin az elmúlt tizenöt évben számos kutatás középpontjában állt, amelyek számos szerepet tártak fel a szervezet fejlődésében és működésében. Az epidemiológia és az idegtudomány területéről származó növekvő adatok szerint a D- és E-vitamin-hiány számos neuropszichiátriai problémával, valamint neurodegeneratív betegséggel hozható összefüggésbe. Ezenkívül az antioxidánsok, mint például az E-vitamin, segítenek megakadályozni a gyulladást, és a nagyon reaktív oxigénmolekulák károsítják a normál sejteket. Az E- és D-vitamin-kiegészítők alkalmazását a pszichiátriai és neurológiai betegségek általános kimenetelének javítására javasolták. Az E- és D-vitaminnak az atípusos antipszichotikumokkal összefüggő káros hatások kockázatának csökkentésére és a pszichiátriai betegségek javulására gyakorolt ​​szinergikus hatása azonban nem teljesen ismert. Ezért ezt a tanulmányt az E- és D-vitamin-kiegészítők lehetséges szinergikus hatásának vizsgálatára tervezték az atipikus antipszichotikumokkal kapcsolatos káros hatások csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevételi kritériumok:

1. Antipszichotikus gyógyszereket, például kvetiapint, olanzapint vagy riszperidont használó betegek 3. 20 és 70 év közötti résztvevők 3. Mindkét nemű betegek férfi és nő 4. Más krónikus morbiditástól mentes betegek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75510
        • Jinnah Post Graduate Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok, akik antipszichotikus gyógyszereket, például kvetiapint, olanzapint vagy riszperidont használnak.
  2. A 20 és 70 év közötti résztvevők neműek férfiak és nők
  3. olyan résztvevők, akik egy vagy két antipszichotikum kombinációját szedik.
  4. Azok a résztvevők, akik antipszichotikus terápiában részesültek, és nem diagnosztizáltak 2-es típusú diabetes mellitus-t.

Kizárási kritériumok:

  1. Az elmegyógyintézetek betegei többnyire terhes vagy szoptató nők.
  2. A vizsgálatba nem vonták be azokat a betegeket, akik görcsoldókat, ketokonazolt vagy kortikoszteroidokat szedtek, vagy akiknek kórelőzményében más mentális vagy neurológiai betegségek szerepeltek, valamint azok, akik foszfort, kalciumot, D-vitamin-kiegészítőket vagy teriparatidot szedtek.

  3. Kizárták azokat a résztvevőket is, akik már korábban is fennálltak, például vese- vagy májelégtelenségben vagy mellékpajzsmirigy betegségben.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
normális egészséges egyének
Kísérleti: pszichotikus betegek
adott kezelést
Drog: Risperidon
Antipszichotikus szer
Más nevek:
  • neuroleptikumok
Drog: Olanzapin
Antipszichotikus szer
Más nevek:
  • neuroleptikumok
Drog: Quetiapin
Antipszichotikus szer
Más nevek:
  • neuroleptikumok
Drog: Risperidon és D-vitamin és E-vitamin
vitamin
Más nevek:
  • vitamin
Drog: Olanzapin és D-vitamin és E-vitamin
vitamin és antipszichotikus szer
Más nevek:
  • vitamin
Drog: Quetiapin és D-vitamin és E-vitamin
Vitamin és antipszichotikus szerek
Más nevek:
  • vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glutation-peroxidáz
Időkeret: 6 hónap
A glutation-peroxidáz szérumszintjét minden csoportban kolorimetriás módszerrel és kereskedelmi forgalomban kapható készletekkel határoznák meg, mivel mindkét enzim általában részt vesz a szöveti oxidatív stresszre adott válaszban (GPX). ELISA készlet)
6 hónap
Lipid Profil összkoleszterin
Időkeret: 6 hónap
A lipidprofil tartalmazza a vér összkoleszterinszintjének mérését
6 hónap
Gyulladásgátló markerek gamma-interferon
Időkeret: 6 hónap
A gamma-interferon expressziós szintjét polimeráz láncreakció határozza meg. A TNF- és IFN-specifikus primereket polimeráz láncreakciós (PCR) kópiaszintézishez tervezték és szintetizálták.
6 hónap
Szuperoxid-diszmutáz aktivitás
Időkeret: 6 hónap
A szuperoxid-diszmutázt minden csoportban kolorimetriás módszerrel és kereskedelmi forgalomban kapható kitekkel határoztuk meg
6 hónap
lipid profil TG
Időkeret: 6 hónap
A lipidprofil magában foglalja a vér trigliceridszintjének mérését
6 hónap
lipid profil HDL
Időkeret: 6 hónap
A lipidprofil magában foglalja a nagy sűrűségű lipoproteinek mérését a vérben
6 hónap
lipid profil VLDL
Időkeret: 6 hónap
A lipidprofil magában foglalja a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein szintjének mérését a vérben
6 hónap
gyulladásgátló markerek TNF alfa
Időkeret: 6 hónap
A tumor nekrózis faktor alfa expresszióját polimeráz láncreakció határozza meg.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Psychiatric Improvement értékelése, Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS)
Időkeret: 6 hónap
A Brief Mental Rating Scale (BPRS) egy gyakran használt mérőszám a pszichiátriában a különböző mentális tünetek súlyosságának felmérésére. Célja, hogy felmérje a mentális egészségügyi problémákkal küzdők pszichológiai és viselkedési jellemzőit. A BPRS 18 komponensből áll, amelyek mindegyike más-más tünettartományt tükröz. maximális pontszám 168 és minimális pontszám 24
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr Rabia Arshad

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UKarachi2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Risperidon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel