Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACE Targeted Nuclear Medicine Imaging Probe:n rakentaminen ja kliininen käännös

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-DOTA-BPP:n kliinistä ennustusarvoa potilailla, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalisia ja semikvantitatiivisia menetelmiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ACE ilmentyy kolminkertaisesti negatiivisissa rintasyöpäsoluissa. Tämä projekti kehittää uudentyyppistä 68GA-leimattua DOTA-BPP:tä hyödyntäen tämän isotooppilääketieteen tieteenalan luontaisia ​​vahvuuksia, edisti tämän lääkkeen tuotannon formulointia 68Ga-DOTA-BPP-injektion saamiseksi, jota voidaan käyttää prekliinisissä tutkimuksissa ja joka täyttää kliiniset vaatimukset. standardit. Liity ryhmään Kliinisillä potilailla tehtiin 68Ga-DOTA-BPP PET/CT-kuvaus potilaille, joilla oli ACE-positiivinen TNBC, ja ACE hankittiin. Todisteita potilaan seulonnasta ja tehon arvioinnista ennen kohdennettua hoitoa, jossa TNBC:n ilmentyminen on korkea, ja alustavasti. arvioida ACE:n tasoa korkeaan ACE-tasoon verrattuna. Kasvaimen kehityksen vaikutus voi tarjota käytännön perustan ACE-kohdistetun PET-kuvausalustan perustamiselle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Being Cancer Hospitalin potilaat, joilla on vahvistettu TNBC.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75 vuotta vanha;
  2. ECOG-pisteet 0 tai 1 piste;
  3. Osallistujat, joilla on vahvistettu TNBC-syöpä ja joita lääkärit ovat ehdottaneet suorittamaan PET/CT-kuvauksen kasvaimen diagnoosia tai vaihetta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana tai imettävä;
  2. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  3. Matala WBC (alle 3 x 10^9/l);
  4. Ei pysty noudattamaan PET/CT-kuvausmenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-DOTA-BPP PET/CT
Participants assigned to this single arm will undergo both 18F-FDG PET/CT and 68Ga-DOTA-BPP PET/CT. 18F-FDG PET/CT will be performed as the conventional imaging examination for within-participant comparison. 68Ga-DOTA-BPP PET/CT will be performed to evaluate the safety, biodistribution, and tumor imaging characteristics of this novel ACE1-targeted radiotracer in patients with confirmed or suspected triple-negative breast cancer (TNBC). Visual and semiquantitative analyses will be used to assess radiotracer uptake in tumor lesions and normal organs.
Lääke: 68Ga-DOTA-BPP
68Ga-DOTA-BPP is an ACE1-targeted PET radiotracer. After intravenous administration of 3-5 mCi of quality-controlled 68Ga-DOTA-BPP, PET/CT imaging will be performed to evaluate the safety, biodistribution, and tumor imaging characteristics of the tracer in patients with confirmed or suspected triple-negative breast cancer.
Lääke: 18F-FDG
Participants will receive an intravenous injection of 18F-FDG at 0.1-0.15 mCi/kg after fasting for at least 6 hours. Whole-body PET/CT imaging will be performed approximately 1 hour after injection.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Safety and tolerability of 68Ga-DOTA-BPP
Aikaikkuna: From 68Ga-DOTA-BPP administration through completion of the PET/CT imaging procedures on the same day
Incidence and severity of adverse events following intravenous administration of68Ga-DOTA-BPP, assessed according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), version 5.0
From 68Ga-DOTA-BPP administration through completion of the PET/CT imaging procedures on the same day
Biodistribution of 68Ga-DOTA-BPP in normal organs
Aikaikkuna: Within 2 hours after 68Ga-DOTA-BPP administration.
Visual and semiquantitative PET/CT assessment of 68Ga-DOTA-BPP uptake and distribution in normal organs at the prespecified imaging time points.
Within 2 hours after 68Ga-DOTA-BPP administration.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Detection of TNBC lesions by 68Ga-DOTA-BPP PET/CT
Aikaikkuna: Within 2 hours after 68Ga-DOTA-BPP administration
The detection rate of target lesions by 68Ga-DOTA-BPP PET/CT will be assessed using visual and semiquantitative image analysis.
Within 2 hours after 68Ga-DOTA-BPP administration
Association between 68Ga-DOTA-BPP uptake and ACE1 expression
Aikaikkuna: Up to 2 months after PET/CT imaging
The relationship between tumor uptake of 68Ga-DOTA-BPP, including SUVmax, and ACE1 expression assessed by immunohistochemistry (e.g., H-score or IRS) will be evaluated in participants with available tumor tissue.
Up to 2 months after PET/CT imaging

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023KT160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa