Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACE célzott nukleáris gyógyászati ​​képalkotó szonda felépítése és klinikai fordítása

2024. január 2. frissítette: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Ez egy nyílt elrendezésű pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) vizsgálat a 68Ga-DOTA-BPP klinikai prediktív értékének vizsgálatára hármas negatív emlőrákban szenvedő betegeknél. A PET/CT képek értékeléséhez vizuális és szemikvantitatív módszereket kell alkalmazni

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az ACE hármas negatív emlőráksejtekben expresszálódik. Ez a projekt új típusú 68GA-jelölésű DOTA-BPP-t fejleszt ki, kihasználva ennek a nukleáris medicina szakágnak a benne rejlő erősségeit, és elősegítette ennek a gyógyszernek a előállításának kidolgozását. A 68Ga-DOTA-BPP injekció előállítása érdekében, amely felhasználható preklinikai vizsgálatokban és megfelel a klinikai követelményeknek. szabványoknak. Csatlakozz egy csoporthoz Klinikai betegeknél 68Ga-DOTA-BPP PET/CT képalkotást végeztek ACE-pozitív TNBC-vel rendelkező betegekről, és ACE-t is szereztek. Bizonyítékot nyújtanak a betegek szűrésére és a hatékonyság értékelésére a magas TNBC-expressziójú célzott terápia előtt, és előzetesen. értékelje az ACE szintjét a magas ACE-szinthez képest. A tumorfejlődés hatása gyakorlati alapot adhat az ACE-célzott PET képalkotó platform létrehozásához

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Being Cancer Hospital betegei, akiknél megerősítették a TNBC-t.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 éves korig;
  2. ECOG pontszám 0 vagy 1 pont;
  3. Megerősített TNBC-rákban szenvedő résztvevők, akiknek a klinikusok PET/CT-képalkotást javasoltak a daganat diagnosztizálására vagy stádiumba állítása céljából.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató;
  2. Súlyos máj- vagy veseelégtelenség;
  3. Alacsony WBC (kevesebb, mint 3 x 10^9/L);
  4. Nem tud megfelelni a PET/CT képalkotó eljárásoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
68Ga-DOTA-BPP
68Ga-DOTA-BPP PET/CT: 2,96 MBq/ttkg minőség-ellenőrzött 68Ga-DOTA-BPP intravénás befecskendezése után 1-2 órán belül Siemens Biograph PET/CT-vizsgálatra kerül sor, és a szkennelési tartomány a fej tetejétől a comb felső részének 1/3-áig lesz.
18F-FGD
18F-FDG PET/CT: 2,96 MBq/testtömeg-kg minőség-ellenőrzött 18F-FDG intravénás befecskendezése után 1 órán belül Siemens Biograph PET/CT-vizsgálatot végeznek, és a szkennelési tartomány a fejét a comb felső részének 1/3-áig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elváltozások vizuális értékelése
Időkeret: 1 év
A 68Ga-DOTA-BPP PET-képek vizuális elemzését konszenzusos leolvasással végzi el legalább 2 tapasztalt nukleáris medicina orvos
1 év
Az elváltozások szemikvantitatív értékelése
Időkeret: 1 év
A 68Ga-DOTA-BPP standardizált felvételi értékeit (SUV) a léziókban ugyanaz a nukleáris medicina orvos fogja mérni minden esetben.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumorszövetek ACE expressziós elemzése
Időkeret: 1 év
A biopsziával vagy műtéttel nyert tumorszöveteket ACE-re festik
1 év
A 68Ga-DOTA-BPP felvétel és a lézióméret változásának korrelációs elemzése
Időkeret: 1 év
A 68Ga-DOTA-BPP SUV-jait az egyes elváltozásokban összehasonlítják a léziók méretében bekövetkezett változásokkal
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023KT160

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel