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ACE 표적 핵의학 영상 프로브 구축 및 임상 번역

2024년 1월 2일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
이는 삼중음성 유방암 환자에서 68Ga-DOTA-BPP의 임상적 예측 가치를 조사하기 위한 공개 라벨 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 연구입니다. PET/CT 이미지를 평가하기 위해 시각적 및 반정량적 방법이 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

ACE는 삼중 음성 유방암 세포에서 발현됩니다. 이 프로젝트는 핵의학 분야의 고유한 장점을 활용하여 새로운 유형의 68GA 표시 DOTA-BPP를 개발하고 이 약물의 생산 제제를 촉진하여 전임상 연구에 사용할 수 있고 임상 조건을 충족하는 68Ga-DOTA-BPP 주사제를 얻습니다. 표준. 임상 환자에서는 ACE 양성 TNBC 환자의 68Ga-DOTA-BPP PET/CT 영상을 시행하고 ACE를 획득하여 TNBC 발현이 높은 표적 치료 전 환자 선별 및 유효성 평가에 대한 근거를 제공하고, 예비적으로 높은 ACE 수준과 비교하여 ACE 수준을 평가합니다. 종양 발달의 효과는 ACE 표적 PET 이미징 플랫폼 구축을 위한 실질적인 기반을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

TNBC 확진을 받은 빙암병원 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18~75세;
  2. ECOG 점수 ​​0 또는 1점;
  3. 종양 진단 또는 병기 결정을 위해 PET/CT 영상을 실시하도록 임상의가 제안한 TNBC 암이 확인된 참가자.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유 중;
  2. 심각한 간 또는 신장 기능 장애;
  3. 낮은 WBC(3 x 10^9/L 미만);
  4. PET/CT 영상 절차를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
68Ga-DOTA-BPP
68Ga-DOTA-BPP PET/CT: 품질 관리된 68Ga-DOTA-BPP의 2.96MBq/kg 체중을 정맥 주사한 후 Siemens Biograph PET/CT 스캔이 1시간~2시간 내에 적용되며 스캔 범위는 머리 꼭대기부터 허벅지 윗부분의 1/3까지입니다.
18F-FGD
18F-FDG PET/CT: 품질 관리된 18F-FDG를 체중 kg당 2.96MBq를 정맥 주사한 후 Siemens Biograph PET/CT 스캔을 1시간 이내에 적용하고 스캔 범위는 상단부터입니다. 머리가 허벅지 윗부분의 1/3까지 오도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변의 시각적 평가
기간: 일년
68Ga-DOTA-BPP PET 영상의 시각적 분석은 최소 2명의 숙련된 핵의학 의사의 합의 판독을 통해 수행됩니다.
일년
병변의 반정량적 평가
기간: 일년
병변 내 68Ga-DOTA-BPP의 표준화된 흡수 값(SUV)은 모든 경우에 대해 동일한 핵의학 의사가 측정합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 조직의 ACE 발현 분석
기간: 일년
생검이나 수술로 얻은 종양 조직은 ACE 염색을 하게 됩니다.
일년
68Ga-DOTA-BPP 흡수와 병변 크기 변화의 상관 분석
기간: 일년
개별 병변의 68Ga-DOTA-BPP SUV를 병변 크기의 변화와 비교합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023KT160

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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