- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203327
Atrofinen gastriitti ennustaa mahasyövän riskiä
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Atrofinen gastriitti ennustaa mahasyövän riskiä: tuleva kohorttitutkimus
Huolimatta ilmaantuvuuden laskusta mahasyöpä (GC) on neljänneksi suurin syöpäkuolleisuuden syy ja viidenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja ilmaantuvuus on suurin Itä-Aasiassa.
Varhaisen GC:n 5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste ylittää 90 %, mikä oli selvästi pitkälle edenneen GC:n yläpuolella.
Useimmat suolistotyyppiset GC:t seuraavat Correa-sarjan tulehdusta, atrofiaa, suolen metaplasiaa (IM), dysplasiaa ja sitä seuraavaa karsinoomaa.
Mahalaukun limakalvon atrofia ja suoliston metaplasia ovat tärkeitä riskitekijöitä GC:lle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia atrofisesta gastriitista johtuvan GC:n esiintyvyyttä alueella, jolla on korkea GC:n ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2042
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Huang, M.M.
- Puhelinnumero: 86+18621791879
- Sähköposti: 15626211482@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinnan Chen, M.M.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yixian Guo, M.M.
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rutiininomaisella endoskooppisella seulonnalla diagnosoitu krooninen gastriitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ja halu osallistua tutkimukseen sekä allekirjoittaa ja antaa tietoinen suostumus
- Biopsiat kerättiin päivitetyn Sydney-järjestelmän suosituksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 tai yli 80 vuotta vanha
- mahalaukun poiston historia
- vakavia systeemisiä sairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OLGA 0-I
|
Valvontaendoskopiat vuotiailla 3-5.
|
|
OLGA II
|
Valvontaendoskopiat 2-3-vuotiailla.
|
|
OLGA III-IV
|
Valvonta endoskopiat joka vuosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen mahalaukun kasvain
Aikaikkuna: Perustason endoskopian jälkeen osallistujille määrättiin seuranta-endoskopiat vuosina 3–5 potilaille, joilla oli operatiivinen yhteys gastriitin arvioinnissa (OLGA) 0–Ⅰ, vuosina 2–3 potilaille, joilla oli OLGA II- ja 1 vuodeksi potilaille, joilla oli OLGA III-. IV.
|
korkea-asteisen dysplasian ja adenokarsinooman histologinen diagnoosi.
|
Perustason endoskopian jälkeen osallistujille määrättiin seuranta-endoskopiat vuosina 3–5 potilaille, joilla oli operatiivinen yhteys gastriitin arvioinnissa (OLGA) 0–Ⅰ, vuosina 2–3 potilaille, joilla oli OLGA II- ja 1 vuodeksi potilaille, joilla oli OLGA III-. IV.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rjhy20230004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .