- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203327
Gastrite atrófica prediz risco de câncer gástrico
13 de janeiro de 2024 atualizado por: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Gastrite atrófica prediz o risco de câncer gástrico: um estudo de coorte prospectivo
Apesar do declínio das taxas de incidência, o cancro gástrico (CG) ocupa a quarta principal causa de mortalidade relacionada com o cancro e o quinto cancro mais comum em todo o mundo, com a incidência mais elevada registada na Ásia Oriental.
A taxa de sobrevida global em 5 anos do GC precoce excede 90%, bem acima do GC avançado.
A maioria dos GCs do tipo intestinal segue a inflamação da cascata de Correa, atrofia, metaplasia intestinal (MI), displasia e subsequente carcinoma.
A presença de atrofia da mucosa gástrica e metaplasia intestinal são importantes fatores de risco para CG.
O objetivo deste estudo foi investigar a incidência de CG atribuído à gastrite atrófica em uma região com alta incidência de CG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2042
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Investigador principal:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
-
Subinvestigador:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
-
Contato:
- Yu Huang, M.M.
- Número de telefone: 86+18621791879
- E-mail: 15626211482@163.com
-
Subinvestigador:
- Jinnan Chen, M.M.
-
Subinvestigador:
- Yixian Guo, M.M.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gastrite crônica diagnosticada por triagem endoscópica de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade e vontade de participar no estudo e de assinar e dar consentimento informado
- As biópsias foram coletadas com base na recomendação do sistema atualizado de Sydney
Critério de exclusão:
- menores de 18 ou maiores de 80 anos
- história de gastrectomia
- doenças sistêmicas graves ou malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OLGA 0-I
|
Endoscopias de vigilância nos anos 3-5.
|
OLGA II
|
Endoscopias de vigilância nos anos 2-3.
|
OLGA III-IV
|
Endoscopias de vigilância todos os anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
neoplasia gástrica precoce
Prazo: Após a endoscopia inicial, os participantes foram agendados para endoscopias de vigilância nos anos 3-5 para indivíduos com ligação operatória na avaliação de gastrite (OLGA) 0-Ⅰ, nos anos 2-3 para indivíduos com OLGA II e 1 ano para indivíduos com OLGA III- 4.
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diagnóstico histológico de displasia de alto grau e adenocarcinoma.
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Após a endoscopia inicial, os participantes foram agendados para endoscopias de vigilância nos anos 3-5 para indivíduos com ligação operatória na avaliação de gastrite (OLGA) 0-Ⅰ, nos anos 2-3 para indivíduos com OLGA II e 1 ano para indivíduos com OLGA III- 4.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rjhy20230004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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