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Gastrite atrófica prediz risco de câncer gástrico

13 de janeiro de 2024 atualizado por: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Gastrite atrófica prediz o risco de câncer gástrico: um estudo de coorte prospectivo

Apesar do declínio das taxas de incidência, o cancro gástrico (CG) ocupa a quarta principal causa de mortalidade relacionada com o cancro e o quinto cancro mais comum em todo o mundo, com a incidência mais elevada registada na Ásia Oriental. A taxa de sobrevida global em 5 anos do GC precoce excede 90%, bem acima do GC avançado. A maioria dos GCs do tipo intestinal segue a inflamação da cascata de Correa, atrofia, metaplasia intestinal (MI), displasia e subsequente carcinoma. A presença de atrofia da mucosa gástrica e metaplasia intestinal são importantes fatores de risco para CG. O objetivo deste estudo foi investigar a incidência de CG atribuído à gastrite atrófica em uma região com alta incidência de CG.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2042

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Investigador principal:
          • Hong Lu, M.D.,Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Xiao Liang, M.D.,Ph.D
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jinnan Chen, M.M.
        • Subinvestigador:
          • Yixian Guo, M.M.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gastrite crônica diagnosticada por triagem endoscópica de rotina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade e vontade de participar no estudo e de assinar e dar consentimento informado
  • As biópsias foram coletadas com base na recomendação do sistema atualizado de Sydney

Critério de exclusão:

  • menores de 18 ou maiores de 80 anos
  • história de gastrectomia
  • doenças sistêmicas graves ou malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OLGA 0-I
Endoscopias de vigilância nos anos 3-5.
OLGA II
Endoscopias de vigilância nos anos 2-3.
OLGA III-IV
Endoscopias de vigilância todos os anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
neoplasia gástrica precoce
Prazo: Após a endoscopia inicial, os participantes foram agendados para endoscopias de vigilância nos anos 3-5 para indivíduos com ligação operatória na avaliação de gastrite (OLGA) 0-Ⅰ, nos anos 2-3 para indivíduos com OLGA II e 1 ano para indivíduos com OLGA III- 4.
diagnóstico histológico de displasia de alto grau e adenocarcinoma.
Após a endoscopia inicial, os participantes foram agendados para endoscopias de vigilância nos anos 3-5 para indivíduos com ligação operatória na avaliação de gastrite (OLGA) 0-Ⅰ, nos anos 2-3 para indivíduos com OLGA II e 1 ano para indivíduos com OLGA III- 4.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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