- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06203327
La gastrite atrofica predice il rischio di cancro gastrico
26 dicembre 2024 aggiornato da: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La gastrite atrofica predice il rischio di cancro gastrico: uno studio prospettico di coorte
Nonostante i tassi di incidenza in calo, il cancro gastrico (GC) rappresenta la quarta causa principale di mortalità correlata al cancro e il quinto cancro più comune a livello mondiale, con la più alta incidenza segnalata nell’Asia orientale.
Il tasso di sopravvivenza globale a 5 anni del GC iniziale supera il 90%, ben al di sopra del GC avanzato.
La maggior parte dei GC di tipo intestinale seguono la cascata Correa: infiammazione, atrofia, metaplasia intestinale (IM), displasia e successivo carcinoma.
La presenza di atrofia della mucosa gastrica e metaplasia intestinale sono importanti fattori di rischio per GC.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'incidenza di GC attribuita alla gastrite atrofica in una regione con alta incidenza di GC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2042
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contatto:
- Yu Huang, M.M.
- Numero di telefono: 86+18621791879
- Email: 15626211482@163.com
-
Contatto:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
-
Contatto:
- Jinnan Chen, M.M.
-
Contatto:
- Yixian Guo, M.M.
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Contatto:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gastrite cronica diagnosticata mediante screening endoscopico di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità e volontà di partecipare allo studio e di firmare e dare il consenso informato
- Le biopsie sono state raccolte in base alle raccomandazioni del sistema Sydney aggiornato
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni o sopra gli 80 anni
- storia di gastrectomia
- gravi malattie sistemiche o neoplasie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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OLGA 0-I
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Endoscopie di sorveglianza ai 3-5 anni.
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OLGA II
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Endoscopie di sorveglianza ai 2-3 anni.
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OLGA III-IV
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Endoscopie di sorveglianza ogni anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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neoplasia gastrica precoce
Lasso di tempo: Dopo l'endoscopia di base, i partecipanti sono stati programmati per endoscopie di sorveglianza agli anni 3-5 per i soggetti con collegamento operativo alla valutazione della gastrite (OLGA) 0-Ⅰ, agli anni 2-3 per i soggetti con OLGA II e 1 anno per i soggetti con OLGA III- IV.
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diagnosi istologica di displasia di alto grado e adenocarcinoma.
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Dopo l'endoscopia di base, i partecipanti sono stati programmati per endoscopie di sorveglianza agli anni 3-5 per i soggetti con collegamento operativo alla valutazione della gastrite (OLGA) 0-Ⅰ, agli anni 2-3 per i soggetti con OLGA II e 1 anno per i soggetti con OLGA III- IV.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2034
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2034
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rjhy20230004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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