Zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka przewiduje ryzyko raka żołądka
13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zanikowe zapalenie żołądka przewiduje ryzyko raka żołądka: prospektywne badanie kohortowe
Pomimo spadających wskaźników zachorowalności rak żołądka (GC) zajmuje czwartą najczęstszą przyczynę zgonów z powodu nowotworów i piąty pod względem częstości występowania nowotwór na świecie, przy czym najwyższą zapadalność odnotowuje się w Azji Wschodniej.
Wskaźnik całkowitego przeżycia 5-letniego w przypadku wczesnej GC przekracza 90%, czyli znacznie powyżej zaawansowanej GC.
Większość GC typu jelitowego następuje po kaskadowym zapaleniu Correi, atrofii, metaplazji jelitowej (IM), dysplazji i późniejszym raku.
Obecność zaniku błony śluzowej żołądka i metaplazji jelitowej są ważnymi czynnikami ryzyka GC.
Celem tego badania było zbadanie częstości występowania GC przypisywanej zanikowemu zapaleniu błony śluzowej żołądka w regionie o dużej częstości występowania GC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2042
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Główny śledczy:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
-
Pod-śledczy:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
-
Kontakt:
- Yu Huang, M.M.
- Numer telefonu: 86+18621791879
- E-mail: 15626211482@163.com
-
Pod-śledczy:
- Jinnan Chen, M.M.
-
Pod-śledczy:
- Yixian Guo, M.M.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka rozpoznawane na podstawie rutynowych badań endoskopowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność i chęć wzięcia udziału w badaniu oraz podpisania i wyrażenia świadomej zgody
- Biopsje pobrano w oparciu o zalecenia zaktualizowanego systemu Sydney
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 80 lat
- historia gastrektomii
- ciężkie choroby ogólnoustrojowe lub nowotwory złośliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OLGA 0-I
|
Endoskopie monitorujące w wieku 3-5 lat.
|
|
OLGA II
|
Endoskopie kontrolne w 2-3 roku życia.
|
|
OLGA III-IV
|
Endoskopie kontrolne co roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesny nowotwór żołądka
Ramy czasowe: Po początkowej endoskopii uczestnicy zostali wyznaczeni na endoskopie obserwacyjne w 3-5 roku życia dla pacjentów z oceną ryzyka operacyjnego w ocenie zapalenia błony śluzowej żołądka (OLGA) 0-Ⅰ, w 2-3 roku dla pacjentów z OLGA II i po 1 roku dla pacjentów z OLGA III- IV.
|
diagnostyka histologiczna dysplazji wysokiego stopnia i gruczolakoraka.
|
Po początkowej endoskopii uczestnicy zostali wyznaczeni na endoskopie obserwacyjne w 3-5 roku życia dla pacjentów z oceną ryzyka operacyjnego w ocenie zapalenia błony śluzowej żołądka (OLGA) 0-Ⅰ, w 2-3 roku dla pacjentów z OLGA II i po 1 roku dla pacjentów z OLGA III- IV.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2034
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory żołądka
- Nieżyt żołądka
- Zanik
- Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- rjhy20230004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .