La gastritis atrófica predice el riesgo de cáncer gástrico
26 de diciembre de 2024 actualizado por: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La gastritis atrófica predice el riesgo de cáncer gástrico: un estudio de cohorte prospectivo
A pesar de la disminución de las tasas de incidencia, el cáncer gástrico (CG) ocupa la cuarta causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer y el quinto cáncer más común en todo el mundo, con la mayor incidencia reportada en Asia Oriental.
La tasa de supervivencia general a 5 años de la CG temprana supera el 90%, muy por encima de la CG avanzada.
La mayoría de los CG de tipo intestinal siguen la cascada de Correa: inflamación, atrofia, metaplasia intestinal (MI), displasia y carcinoma posterior.
La presencia de atrofia de la mucosa gástrica y metaplasia intestinal son factores de riesgo importantes para CG.
El propósito de este estudio fue investigar la incidencia de CG atribuida a gastritis atrófica en una región con alta incidencia de CG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2042
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contacto:
- Yu Huang, M.M.
- Número de teléfono: 86+18621791879
- Correo electrónico: 15626211482@163.com
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Contacto:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
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Contacto:
- Jinnan Chen, M.M.
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Contacto:
- Yixian Guo, M.M.
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Contacto:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gastritis crónica diagnosticada mediante cribado endoscópico de rutina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad y disposición para participar en el estudio y firmar y dar consentimiento informado.
- Las biopsias se recogieron según la recomendación del sistema de Sydney actualizado.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años o mayores de 80 años
- historia de gastrectomía
- enfermedades sistémicas graves o malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OLGA 0-I
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Endoscopias de vigilancia en los años 3-5.
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Olga II
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Endoscopias de vigilancia a los 2-3 años.
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OLGA III-IV
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Endoscopias de vigilancia cada año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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neoplasia gástrica temprana
Periodo de tiempo: Después de la endoscopia inicial, los participantes fueron programados para endoscopias de vigilancia en los años 3-5 para sujetos con vínculo operativo en la evaluación de gastritis (OLGA) 0-Ⅰ, en los años 2-3 para sujetos con OLGA II y 1 año para sujetos con OLGA III- IV.
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diagnóstico histológico de displasia de alto grado y adenocarcinoma.
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Después de la endoscopia inicial, los participantes fueron programados para endoscopias de vigilancia en los años 3-5 para sujetos con vínculo operativo en la evaluación de gastritis (OLGA) 0-Ⅰ, en los años 2-3 para sujetos con OLGA II y 1 año para sujetos con OLGA III- IV.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rjhy20230004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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