- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06203327
La gastrite atrophique prédit le risque de cancer gastrique
26 décembre 2024 mis à jour par: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La gastrite atrophique prédit le risque de cancer gastrique : une étude de cohorte prospective
Malgré la baisse des taux d'incidence, le cancer gastrique (GC) se classe au quatrième rang des causes de mortalité liée au cancer et au cinquième rang des cancers les plus courants dans le monde, l'incidence la plus élevée étant signalée en Asie de l'Est.
Le taux de survie globale à 5 ans des GC précoces dépasse 90 %, ce qui est bien supérieur aux GC avancées.
La plupart des GC de type intestinal suivent l'inflammation en cascade de Correa, l'atrophie, la métaplasie intestinale (IM), la dysplasie et le carcinome ultérieur.
La présence d'une atrophie de la muqueuse gastrique et d'une métaplasie intestinale sont des facteurs de risque importants de GC.
Le but de cette étude était d'étudier l'incidence des GC attribuées à la gastrite atrophique dans une région à forte incidence de GC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2042
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contact:
- Yu Huang, M.M.
- Numéro de téléphone: 86+18621791879
- E-mail: 15626211482@163.com
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Contact:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
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Contact:
- Jinnan Chen, M.M.
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Contact:
- Yixian Guo, M.M.
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Contact:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Gastrite chronique diagnostiquée par dépistage endoscopique de routine
La description
Critère d'intégration:
- Capacité et volonté de participer à l'étude et de signer et de donner un consentement éclairé
- Les biopsies ont été collectées sur la base des recommandations du système Sydney mis à jour.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 80 ans
- histoire de gastrectomie
- maladies systémiques graves ou tumeurs malignes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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OLGA 0-I
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Endoscopies de surveillance entre 3 et 5 ans.
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OLGA II
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Endoscopies de surveillance aux années 2-3.
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OLGA III-IV
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Endoscopies de surveillance chaque année.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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néoplasie gastrique précoce
Délai: Après l'endoscopie de base, les participants devaient subir des endoscopies de surveillance aux années 3 à 5 pour les sujets avec lien opératoire sur l'évaluation de la gastrite (OLGA) 0-Ⅰ, aux années 2 à 3 pour les sujets avec OLGA II et à 1 an pour les sujets avec OLGA III-. IV.
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diagnostic histologique de dysplasie de haut grade et d'adénocarcinome.
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Après l'endoscopie de base, les participants devaient subir des endoscopies de surveillance aux années 3 à 5 pour les sujets avec lien opératoire sur l'évaluation de la gastrite (OLGA) 0-Ⅰ, aux années 2 à 3 pour les sujets avec OLGA II et à 1 an pour les sujets avec OLGA III-. IV.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rjhy20230004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .