Atrofická gastritida předpovídá riziko rakoviny žaludku
13. ledna 2024 aktualizováno: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Atrofická gastritida předpovídá riziko rakoviny žaludku: Prospektivní kohortová studie
Navzdory klesající míře výskytu je rakovina žaludku (GC) čtvrtou hlavní příčinou úmrtnosti související s rakovinou a pátou nejčastější rakovinou na světě, s nejvyšší incidencí hlášenou ve východní Asii.
Pětileté celkové přežití časné GC přesahuje 90 %, což bylo výrazně nad pokročilou GC.
Většina GC střevního typu následuje po Correově kaskádě – zánětu, atrofii, střevní metaplazii (IM), dysplazii a následném karcinomu.
Přítomnost atrofie žaludeční sliznice a střevní metaplazie jsou důležitými rizikovými faktory pro GC.
Účelem této studie bylo prozkoumat výskyt GC připisovaný atrofické gastritidě v oblasti s vysokým výskytem GC.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2042
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
-
Kontakt:
- Yu Huang, M.M.
- Telefonní číslo: 86+18621791879
- E-mail: 15626211482@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jinnan Chen, M.M.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yixian Guo, M.M.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronická gastritida diagnostikovaná rutinním endoskopickým screeningem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost a ochota zúčastnit se studie a podepsat a dát informovaný souhlas
- Biopsie byly odebírány na základě doporučení aktualizovaného systému Sydney
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let nebo starší 80 let
- anamnéza gastrektomie
- závažná systémová onemocnění nebo malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OLGA 0-I
|
Surveillance endoskopie ve 3.-5.
|
|
OLGA II
|
Surveillance endoskopie ve 2.–3.
|
|
OLGA III-IV
|
Kontrolní endoskopie každý rok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časný žaludeční novotvar
Časové okno: Po základní endoskopii byly účastníkům naplánovány kontrolní endoskopie ve 3.–5. roce u subjektů s operativní vazbou na hodnocení gastritidy (OLGA) 0-Ⅰ, ve 2.–3. roce pro subjekty s OLGA II a 1 rok pro subjekty s OLGA III- IV.
|
histologická diagnostika dysplazie vysokého stupně a adenokarcinomu.
|
Po základní endoskopii byly účastníkům naplánovány kontrolní endoskopie ve 3.–5. roce u subjektů s operativní vazbou na hodnocení gastritidy (OLGA) 0-Ⅰ, ve 2.–3. roce pro subjekty s OLGA II a 1 rok pro subjekty s OLGA III- IV.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rjhy20230004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .