- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06203327
Atrofisk gastritt forutsier risikoen for magekreft
26. desember 2024 oppdatert av: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Atrofisk gastritt forutsier risikoen for gastrisk kreft: en prospektiv kohortstudie
Til tross for fallende forekomst, rangerer magekreft (GC) den fjerde ledende årsaken til kreftrelatert dødelighet og den femte vanligste kreften på verdensbasis, med den høyeste forekomsten rapportert i Øst-Asia.
Den 5-årige totale overlevelsesraten for tidlig GC overstiger 90 %, som var godt over avansert GC.
De fleste GC-er av tarmtype følger Correa-kaskadebetennelse, atrofi, intestinal metaplasi (IM), dysplasi og påfølgende karsinom.
Tilstedeværelsen av mageslimhinneatrofi og intestinal metaplasi er viktige risikofaktorer for GC.
Formålet med denne studien var å undersøke forekomsten av GC tilskrevet atrofisk gastritt i en region med høy forekomst av GC.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2042
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ta kontakt med:
- Yu Huang, M.M.
- Telefonnummer: 86+18621791879
- E-post: 15626211482@163.com
-
Ta kontakt med:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
-
Ta kontakt med:
- Jinnan Chen, M.M.
-
Ta kontakt med:
- Yixian Guo, M.M.
-
Ta kontakt med:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kronisk gastritt diagnostisert ved rutinemessig endoskopisk screening
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne og vilje til å delta i studien og til å signere og gi informert samtykke
- Biopsier ble samlet inn basert på anbefaling av oppdatert Sydney-system
Ekskluderingskriterier:
- under 18 eller over 80 år
- historie med gastrektomi
- alvorlige systemiske sykdommer eller malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OLGA 0-I
|
Overvåkingsendoskopier ved år 3-5.
|
|
OLGA II
|
Overvåkingsendoskopier ved år 2-3.
|
|
OLGA III-IV
|
Overvåking endoskopier hvert år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig gastrisk neoplasma
Tidsramme: Etter baseline-endoskopien ble deltakerne planlagt for overvåkingsendoskopier ved år 3-5 for personer med operativ kobling på gastrittvurdering (OLGA) 0-Ⅰ, ved år 2-3 for forsøkspersoner med OLGA II og 1 år for forsøkspersoner med OLGA III- IV.
|
histologisk diagnose av høygradig dysplasi og adenokarsinom.
|
Etter baseline-endoskopien ble deltakerne planlagt for overvåkingsendoskopier ved år 3-5 for personer med operativ kobling på gastrittvurdering (OLGA) 0-Ⅰ, ved år 2-3 for forsøkspersoner med OLGA II og 1 år for forsøkspersoner med OLGA III- IV.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2034
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rjhy20230004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .