- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06203327
Atrofisk gastritis forudsiger risikoen for mavekræft
26. december 2024 opdateret af: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Atrofisk gastritis forudsiger risikoen for mavekræft: en prospektiv kohorteundersøgelse
På trods af faldende forekomster rangerer mavekræft (GC) den fjerde hyppigste årsag til cancerrelateret dødelighed og den femte mest almindelige cancer på verdensplan, med den højeste forekomst rapporteret i Østasien.
Den 5-årige samlede overlevelsesrate for tidlig GC overstiger 90%, hvilket var et godt stykke over fremskreden GC.
De fleste tarm-type GC'er følger Correa-kaskade-inflammation, atrofi, intestinal metaplasi (IM), dysplasi og efterfølgende karcinom.
Tilstedeværelsen af maveslimhindeatrofi og intestinal metaplasi er vigtige risikofaktorer for GC.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forekomsten af GC tilskrevet atrofisk gastritis i en region med høj forekomst af GC.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2042
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Yu Huang, M.M.
- Telefonnummer: 86+18621791879
- E-mail: 15626211482@163.com
-
Kontakt:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
-
Kontakt:
- Jinnan Chen, M.M.
-
Kontakt:
- Yixian Guo, M.M.
-
Kontakt:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kronisk gastritis diagnosticeret ved rutinemæssig endoskopisk screening
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne og vilje til at deltage i undersøgelsen og til at underskrive og give informeret samtykke
- Biopsier blev indsamlet baseret på anbefaling af opdateret Sydney-system
Ekskluderingskriterier:
- under 18 eller over 80 år
- historie om gastrektomi
- alvorlige systemiske sygdomme eller malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OLGA 0-I
|
Overvågningsendoskopier på 3-5 år.
|
|
OLGA II
|
Overvågningsendoskopier på år 2-3.
|
|
OLGA III-IV
|
Overvågningsendoskopier hvert år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig gastrisk neoplasma
Tidsramme: Efter baseline-endoskopien blev deltagerne planlagt til overvågningsendoskopier i år 3-5 for forsøgspersoner med operativ forbindelse ved gastritisvurdering (OLGA) 0-Ⅰ, i år 2-3 for forsøgspersoner med OLGA II og 1 år for forsøgspersoner med OLGA III- IV.
|
histologisk diagnose af højgradig dysplasi og adenokarcinom.
|
Efter baseline-endoskopien blev deltagerne planlagt til overvågningsendoskopier i år 3-5 for forsøgspersoner med operativ forbindelse ved gastritisvurdering (OLGA) 0-Ⅰ, i år 2-3 for forsøgspersoner med OLGA II og 1 år for forsøgspersoner med OLGA III- IV.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2034
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rjhy20230004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrofisk gastritis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAtrofisk gastritisItalien
-
Mather's Pharm. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuGastritis | Akut gastritis | Kronisk gastritis
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuKronisk atrofisk gastritisKina
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisSydkorea
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...RekrutteringFunktionel dyspepsi | Kronisk atrofisk gastritis (CAG)Kina
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Gastritis kroniskSydkorea
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.UkendtAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken