- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06203327
Atrofisk gastrit förutsäger risken för magcancer
26 december 2024 uppdaterad av: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Atrofisk gastrit förutsäger risken för magcancer: en prospektiv kohortstudie
Trots sjunkande incidensnivåer rankar magcancer (GC) den fjärde vanligaste orsaken till cancerrelaterad dödlighet och den femte vanligaste cancern i världen, med den högsta incidensen som rapporterats i östra Asien.
Den 5-åriga totala överlevnaden för tidig GC överstiger 90 %, vilket var långt över avancerad GC.
De flesta GCs av tarmtyp följer Correa-kaskad-inflammation, atrofi, intestinal metaplasi (IM), dysplasi och efterföljande karcinom.
Närvaron av magslemhinneatrofi och tarmmetaplasi är viktiga riskfaktorer för GC.
Syftet med denna studie var att undersöka förekomsten av GC som tillskrivs atrofisk gastrit i en region med hög incidens av GC.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2042
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Yu Huang, M.M.
- Telefonnummer: 86+18621791879
- E-post: 15626211482@163.com
-
Kontakt:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
-
Kontakt:
- Jinnan Chen, M.M.
-
Kontakt:
- Yixian Guo, M.M.
-
Kontakt:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kronisk gastrit diagnostiserats genom rutinmässig endoskopisk screening
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga och vilja att delta i studien och att underteckna och ge informerat samtycke
- Biopsier samlades in baserat på rekommendationen från ett uppdaterat Sydney-system
Exklusions kriterier:
- under 18 eller över 80 år
- historia av gastrectomy
- allvarliga systemiska sjukdomar eller malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OLGA 0-I
|
Övervakningsendoskopier vid åk 3-5.
|
|
OLGA II
|
Övervakningsendoskopier vid åk 2-3.
|
|
OLGA III-IV
|
Övervakningsendoskopier varje år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig gastrisk neoplasm
Tidsram: Efter baslinjeendoskopin planerades deltagarna för övervakningsendoskopier vid år 3-5 för försökspersoner med operativ koppling vid gastritbedömning (OLGA) 0-Ⅰ, vid år 2-3 för försökspersoner med OLGA II och 1 år för försökspersoner med OLGA III- IV.
|
histologisk diagnos av höggradig dysplasi och adenokarcinom.
|
Efter baslinjeendoskopin planerades deltagarna för övervakningsendoskopier vid år 3-5 för försökspersoner med operativ koppling vid gastritbedömning (OLGA) 0-Ⅰ, vid år 2-3 för försökspersoner med OLGA II och 1 år för försökspersoner med OLGA III- IV.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2034
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2034
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rjhy20230004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .