- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06203327
Atrofische gastritis voorspelt het risico op maagkanker
26 december 2024 bijgewerkt door: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Atrofische gastritis voorspelt het risico op maagkanker: een prospectieve cohortstudie
Ondanks de dalende incidentiecijfers is maagkanker de vierde belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfte en de vijfde meest voorkomende vorm van kanker wereldwijd, met de hoogste incidentie gerapporteerd in Oost-Azië.
Het totale vijfjaarsoverlevingspercentage van vroege GC bedraagt meer dan 90%, wat ruim boven de gevorderde GC lag.
De meeste GC's van het darmtype volgen de Correa-cascade: ontsteking, atrofie, darmmetaplasie (IM), dysplasie en daaropvolgend carcinoom.
De aanwezigheid van maagslijmvliesatrofie en darmmetaplasie zijn belangrijke risicofactoren voor GC.
Het doel van deze studie was om de incidentie van GC te onderzoeken die wordt toegeschreven aan atrofische gastritis in een regio met een hoge incidentie van GC.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2042
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Werving
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contact:
- Yu Huang, M.M.
- Telefoonnummer: 86+18621791879
- E-mail: 15626211482@163.com
-
Contact:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
-
Contact:
- Jinnan Chen, M.M.
-
Contact:
- Yixian Guo, M.M.
-
Contact:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische gastritis gediagnosticeerd door routinematige endoscopische screening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te geven
- Er werden biopsieën verzameld op basis van de aanbeveling van het bijgewerkte Sydney-systeem
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
- geschiedenis van gastrectomie
- ernstige systemische ziekten of maligniteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OLGA 0-I
|
Surveillance-endoscopieën op jaar 3-5.
|
|
OLGA II
|
Surveillance-endoscopieën in jaar 2-3.
|
|
OLGA III-IV
|
Jaarlijkse surveillance-endoscopieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vroeg maagneoplasma
Tijdsspanne: Na de baseline-endoscopie werden deelnemers gepland voor surveillance-endoscopieën op jaar 3-5 voor proefpersonen met een operatieve link op gastritisbeoordeling (OLGA) 0-Ⅰ, op jaar 2-3 voor proefpersonen met OLGA II en 1 jaar voor proefpersonen met OLGA III- IV.
|
histologische diagnose van hoogwaardige dysplasie en adenocarcinoom.
|
Na de baseline-endoscopie werden deelnemers gepland voor surveillance-endoscopieën op jaar 3-5 voor proefpersonen met een operatieve link op gastritisbeoordeling (OLGA) 0-Ⅰ, op jaar 2-3 voor proefpersonen met OLGA II en 1 jaar voor proefpersonen met OLGA III- IV.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2034
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Maagneoplasmata
- Gastritis
- Gastritis, atrofisch
- Atrofie
Andere studie-ID-nummers
- rjhy20230004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .