Koe injektionesteisiin käytettävän metoksietomidaattihydrokloridin (ET-26) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yleisanestesian induktiossa valinnaisissa kirurgisissa kohteissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota yleisanestesiassa Ei-kiireellinen, ei-sydänrinta-, ei-kraniaalinen elektiivinen leikkaus, arvioitu leikkauksen kesto ≥ 0,5 tuntia;
2. Ikä ≥ 18 ja ≤ 70 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu;
3. ASA (American Society of Anesthesiologists) Luokka I-II;
4. Painoindeksi (BMI) 18 ~ 30 kg/m2 (mukaan lukien raja-arvo);
5. Seerumin kortisolikonsentraatiotesti on normaali tai epänormaali, mutta tutkija arvioi, ettei sillä ole kliinistä merkitystä;
6. Elintoiminnot seulonnan aikana: hengitystiheys ≥ 10 ja ≤ 24 hengitystä/minuutti; Hengitettäessä ilmaa pulssin happisaturaatio (SpO2)≥95 %; Systolinen verenpaine (SBP) ≥ 90 mmHg ja ≤ 160 mmHg; diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 60 mmHg ja ≤ 100 mmHg; syke (EKG-tulokset) ≥ 55 ja ≤ 100 lyöntiä/min;
7. Koehenkilöiden on ymmärrettävä tämän tutkimuksen menettelyt ja menetelmät ja oltava valmiita allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan tiukasti tätä tutkimuspöytäkirjaa tutkimuksen loppuunsaattamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vasta-aiheita yleisanestesialle tai aiempia anestesiatapaturmia, ja muu systeeminen sairaushistoria, joka lisää anestesian riskiä;
2. Tunnettu tai epäilty suvussa pahanlaatuinen hypertermia;
3. Tiedetään tai epäillään olevan allerginen tai vasta-aiheinen kokeellisen lääkkeen kussakin komponentissa tai hoito-ohjelmassa määrätylle menetelmälle, epäillään epilepsiaa tai vakavaa maksan ja munuaisten vajaatoimintaa;
4. Odotettavissa on vaikeuksia intubaatiossa tai ventilaatiossa (muokattu Mallampati-pistemäärä Ⅲ ja Ⅳ);
5. Mikä tahansa seuraavista hengityshallinnan riskeistä ennen seulontaa/seulonnan aikana: 1) astma, stridor; 2) potilaat, joilla on uniapneaoireyhtymä;
6. Mitä tahansa seuraavista lääkkeistä tai hoidoista käytettiin ennen seulontaa: 1) ne, jotka osallistuivat mihin tahansa lääketutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontaa; 2) olet käyttänyt aivokuoren toimintaan vaikuttavia lääkkeitä tai hoitoja 3 päivän sisällä ennen seulontaa; 3) QT-väliin mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä ennen seulontaa;
7. Seulontajakson laboratoriotutkimusindikaattorit täyttävät seuraavat standardit:

1) AST ja/tai ALT ≥ 3 × ULN; 2)TBIL≥1,5×ULN； 3) Hb≤90 g/l (eikä verensiirtoa 14 päivän sisällä); 4) ANC≤1,5×109/l； 5) PLT≤80×109/l； 6) Veriseerumin kreatiniini ≥1,5×ULN; 8. Raskaana olevat ja imettävät naiset; hedelmällisten naisten tai miesten haluttomuus käyttää ehkäisyä koko tutkimuksen ajan; koehenkilöt (mukaan lukien miespuoliset koehenkilöt), joilla oli raskaussuunnitelmat kolmen kuukauden kuluessa kokeesta; 9. Koehenkilöt, joilla on muita tekijöitä, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.