Een proef om de werkzaamheid en veiligheid van methoxyetomidaathydrochloride voor injectie (ET-26) te evalueren voor de inductie van algemene anesthesie bij electieve chirurgische ingrepen

Inclusiecriteria:

1. Ziekenhuispatiënten die tracheale intubatie nodig hebben onder algemene anesthesie voor niet-spoedeisende, niet-cardiothoracale, niet-extracraniale electieve chirurgie, geschatte operatieduur ≥ 0,5 uur;
2. Leeftijd ≥ 18 en ≤ 70 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
3. ASA (American Society of Anesthesiologists) Klasse I-II;
4. Body mass index (BMI) 18 ~ 30 kg/m2 (inclusief grenswaarde);
5. De serumcortisolconcentratietest is normaal of abnormaal, maar wordt door de onderzoeker niet klinisch significant geacht;
6. Vitale functies tijdens screening: ademhalingsfrequentie ≥ 10 en ≤ 24 ademhalingen/minuut; Wanneer u lucht inademt, pulseert u de zuurstofverzadiging (SpO2) ≥95%; Systolische bloeddruk (SBP) ≥ 90 mmHg en ≤160 mmHg; diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 60 mmHg en ≤100 mmHg; hartslag (ECG-resultaten) ≥ 55 en ≤ 100 slagen/min;
7. Proefpersonen moeten de procedures en methoden van dit onderzoek begrijpen en bereid zijn geïnformeerde toestemming te ondertekenen en zich strikt aan dit onderzoeksprotocol te houden om het onderzoek te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met contra-indicaties voor algemene anesthesie of een voorgeschiedenis van anesthesie-ongevallen, en andere systemische medische geschiedenis die het risico op anesthesie vergroot;
2. Bekende of vermoedelijke familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie;
3. Bekend of vermoedelijk allergisch of gecontra-indiceerd voor de proceduremedicatie die wordt voorgeschreven in elk onderdeel of regime van het experimentele medicijn, verdacht van epilepsie of ernstige lever- en nierdisfunctie;
4. Er worden moeilijkheden bij intubatie of beademing verwacht (gewijzigde Mallampati-score van Ⅲ en Ⅳ);
5. Aanwezigheid van een van de volgende risico's op het gebied van ademhalingsmanagement vóór/tijdens de screening: 1) voorgeschiedenis van astma, stridor; 2) Patiënten met slaapapneusyndroom;
6. Voorafgaand aan de screening werd een van de volgende medicijnen of behandelingen gebruikt: 1) degenen die binnen 1 maand voorafgaand aan de screening deelnamen aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelen; 2) Binnen 3 dagen vóór de screening medicijnen of behandelingen hebben gebruikt die de corticale functie beïnvloeden; 3) Gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval kunnen beïnvloeden binnen 2 weken voorafgaand aan de screening;
7. De laboratoriumonderzoeksindicatoren tijdens de screeningsperiode voldoen aan de volgende normen:

1) AST en/of ALT ≥ 3×ULN; 2)TBIL≥1,5×ULN; 3) Hb≤90 g/L (en geen bloedtransfusie binnen 14 dagen); 4)ANC≤1,5×109/L; 5)PLT≤80×109/L; 6) Bloedserumcreatinine ≥1,5×ULN; 8. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven; de onwil van vruchtbare vrouwen of mannen om tijdens de proef anticonceptie te gebruiken; proefpersonen (inclusief mannelijke proefpersonen) die binnen drie maanden na de proef zwangerschapsplannen hadden; 9. Proefpersonen bij wie er andere factoren zijn die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.