Un essai visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du chlorhydrate de méthoxyétomidate pour injection (ET-26) pour l'induction de l'anesthésie générale chez les sujets de chirurgie élective

Critère d'intégration:

1. Patients hospitalisés nécessitant une intubation trachéale sous anesthésie générale pour une chirurgie élective non urgente, non cardiothoracique et non extracrânienne durée estimée de l'opération ≥ 0,5 h ;
2. Âge ≥ 18 et ≤ 70 ans, le sexe n'est pas limité ;
3. ASA （Société américaine des anesthésiologistes） Classe I-II ;
4. Indice de masse corporelle (IMC) 18 ~ 30 kg/m2 (y compris la valeur limite) ;
5. Le test de concentration sérique de cortisol est normal ou anormal mais n'a jugé aucune signification clinique par l'investigateur ;
6. Signes vitaux lors du dépistage : fréquence respiratoire ≥ 10 et ≤ 24 respirations/minute ; Lors de la respiration de l'air, saturation en oxygène pulsée (SpO2) ≥95 % ; Pression artérielle systolique (PAS) ≥ 90 mmHg et ≤160 mmHg ; pression artérielle diastolique (DBP) ≥ 60 mmHg et ≤100 mmHg ; fréquence cardiaque (résultats ECG) ≥ 55 et ≤ 100 battements/min ;
7. Les sujets doivent comprendre les procédures et méthodes de cette étude et être disposés à signer un consentement éclairé et à respecter strictement ce protocole d'essai pour terminer l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant des contre-indications à l'anesthésie générale ou des antécédents d'accidents d'anesthésie et d'autres antécédents médicaux systémiques qui augmentent le risque d'anesthésie ;
2. Antécédents familiaux connus ou suspectés d'hyperthermie maligne ;
3. Connu ou suspecté d'être allergique ou contre-indiqué au médicament procédural prescrit dans chaque composant ou régime du médicament expérimental, suspecté d'épilepsie ou de dysfonctionnement hépatique et rénal grave ;
4. Des difficultés d'intubation ou de ventilation sont attendues (score de Mallampati modifié de Ⅲ et Ⅳ) ;
5. Présence de l'un des risques de gestion respiratoire suivants avant/lors du dépistage : 1) antécédents d'asthme, de stridor ; 2) Patients souffrant du syndrome d’apnée du sommeil ;
6. L'un des médicaments ou traitements suivants a été utilisé avant le dépistage : 1) ceux qui ont participé à un essai clinique sur un médicament dans le mois précédant le dépistage ; 2) Avoir utilisé des médicaments ou des traitements affectant la fonction corticale dans les 3 jours précédant le dépistage ; 3) Utilisation de médicaments pouvant affecter l'intervalle QT dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
7. Les indicateurs d'examen en laboratoire pendant la période de dépistage répondent aux normes suivantes :

1) AST et/ou ALT ≥ 3 × LSN ; 2)TBIL≥1,5 × LSN ； 3) Hb≤90 g/L (et aucune transfusion sanguine dans les 14 jours) ; 4)ANC≤1,5×109/L； 5) PLT ≤ 80 × 109/L ； 6) Créatinine sérique sanguine ≥ 1,5 × LSN ; 8. Femmes enceintes et allaitantes ; la réticence des femmes ou des hommes fertiles à utiliser la contraception tout au long de l'essai ; les sujets (y compris les sujets masculins) qui avaient des projets de grossesse dans les trois mois suivant l'essai ; 9. Sujets présentant d'autres facteurs jugés inappropriés pour participer à cette étude par l'enquêteur.