Kapasitiivisen ja resistiivisen sähkönsiirtoterapian vaikutus nilkan toiminnallisen epävakauden potilailla
Tehokkuustutkimus kapasitiivisesta ja resistiivisestä sähkösiirtoterapiasta yhdistettynä toiminnalliseen nilkan epävakautta koskevaan toiminnalliseen harjoitteluun
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kapasitiivisen ja resistiivisen sähkösiirtohoidon (CRET) soveltuvuutta ja tehokkuutta yhdistettynä perinteiseen toiminnalliseen harjoitteluun nilkan toiminnan, proprioseption ja tasapainon parantamisessa potilailla, joilla on toiminnallinen nilkan epävakaus (FAI). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko CRET-terapia nopeuttaa kuntoutusprosessia potilailla, joilla on toiminnallinen nilkan epävakaus?
- Tuottaako CRET-hoidon ja toiminnallisten harjoitusten yhdistelmä ylivoimaisen tehon muihin interventioihin verrattuna?
Tutkimukseen osallistui 45 osallistujaa (27 miestä ja 18 naista), joilla oli yksipuolinen nilkan epävakaus ja jotka harjoittivat säännöllisesti fyysistä toimintaa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: kontrolliryhmä, toiminnallinen harjoitteluryhmä (ryhmä F), fysioterapiaryhmä (ryhmä C) ja toiminnallinen fysioterapia + toiminnallinen harjoitteluryhmä (ryhmä C+F). Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota ryhmien vertailukelpoisuuden varmistamiseksi, kun taas F- ja C+F-ryhmät suorittivat samat liikkeet. C- ja C+F-ryhmät standardisoitiin käyttämään ensin kapasitiivista tilaa ja sen jälkeen resistiivistä tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
45 osallistujaa jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: 10 kontrolliryhmään, 12 toiminnalliseen harjoitteluryhmään (ryhmä F), 11 fysioterapiaryhmään (ryhmä C) ja 12 fysioterapia + toiminnallinen harjoittelu -ryhmään (ryhmä). C+F). Kaikille osallistujille kerrottiin täydellisesti kokeen tarkoituksesta ja menettelyistä ja he antoivat vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen. Neljäkymmentäviisi tutkittavaa suoritti kokeellisen tutkimuksen kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin ohjauksessa. Ainoastaan tiedot henkilöiltä, joiden valmistumisaste oli 75 % tai enemmän, otettiin mukaan analyysiin.
Tämän tutkimuksen tekninen linja oli kerätä perustietoja osallistujista, mukaan lukien ikä, pituus, paino, vammahistoria jne., ja suorittaa nilkan erikoistestit, yhden jalan seisomatesti, modifioitu Star Excursion -tasapainotesti, Sargentin hyppytesti ja täytä nilkkanivelen toiminnan arviointityökalu. Sitten interventioryhmille tehtiin 12 istuntoa, jolloin ryhmät C ja F saivat 20 minuuttia hoitoa tai harjoittelua kohti ja ryhmät C+F saivat 40 minuuttia hoitoa ja harjoittelua kohden. Intervention jälkeinen testaus suoritettiin samoilla menetelmillä kuin interventiota edeltävä testaus. Asiaankuuluvat indeksit kerättiin, yhdistettiin, verrattiin ja analysoitiin kunkin interventiomenetelmän tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on toiminnallinen nilkan epävakaus.
Tutkimuksen perustiedot ja kokeelliset tiedot syötettiin ja järjestettiin Microsoft Excel 2016:lla. Kaikkien indikaattoreiden mittaukset ennen koetta ja sen jälkeen analysoitiin ja laskettiin käyttämällä International Business Machines Corporationin (IBM) SPSS Statistics 26.0:aa. Tulokset testattiin normaaliuden suhteen Shapiro-Wilk-testillä. Normaalijakauman mukaisten tietosarjojen osalta ne ilmaistiin keskiarvona (keskiarvo) ja keskihajontana (SD). Riippumaton näytteiden t-testi suoritettiin sen määrittämiseksi, oliko perusarvoissa tilastollisesti merkitsevää eroa interventioryhmien välillä sekä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Parinäytteiden t-testiä käytettiin havaitsemaan eroja kunkin ryhmän sisällä ennen ja jälkeen interventiota. Myös riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin vertaamaan hoidon tehokkuutta interventioryhmien välillä sekä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä toimenpiteen jälkeen. Tutkimuksessa analysoitiin eri harjoitusryhmien välisten lähtöarvojen erojen tilastollista merkitsevyyttä. Sekvenssit, jotka eivät vastanneet normaalijakaumaa, ilmaistiin mediaanina ja kvartiilina (Q). Mann-Whitney U -testillä verrattiin eri harjoitusryhmien perusarvoja. Wilcoxon signed-rank -testiä käytettiin sen havaitsemiseksi, oliko ei-parametrisessa menetelmässä tilastollisesti merkitsevää eroa. Intervention jälkeen intervention tehokkuutta eri harjoitusryhmissä verrattiin Mann-Whitney U -testillä. Merkittävät erot määriteltiin alle 0,05 P-arvoiksi ja erittäin merkittävät erot P-arvoiksi, jotka olivat alle 0,01.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Ainakin 12 kuukautta alkuperäisen nyrjähdys ja nykyisen kokeen välillä nyrjähdys ilmeni tulehdusreaktioiden oireiden kanssa, kuten kipu ja turvotus, mikä johti kyvyttömyyteen harjoittaa fyysistä aktiivisuutta vähintään yhden päivän ajan, ja viimeisin nilkan nyrjähdys oli enemmän yli 3 kuukauden päässä kokeesta;
- Uudelleen nyrjähdys tai "aistin epävakaus" esiintyy ensimmäisen nyrjähdyksen jälkeen seuraavasti: a. "aistin epävakaus": vähintään 2 kertaa 6 kuukauden sisällä kokeesta; b. uudelleennyrjähdys: 2 kertaa tai 2 kertaa samaa nilkan nyrjähdystilaa seuraavasti: a. "Sensorinen epävakaus": vähintään 2 kertaa 6 kuukauden sisällä kokeesta b. Re-venrjähdys: 2 tai useampi saman nilkan nyrjähdys;
- Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) -pistemäärä ≤ 26;
- Ei valittamista epävakaudesta toisessa nilkassa;
- Ei mekaanista nilkan epävakautta, eli negatiivinen etulaatikon testi ja kallistustesti
- Ei interventiota millään kuntoutuskeinolla ennen tähän kokeeseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan murtuman esiintyminen kummallakin puolella;
- Keskus- tai ääreishermoston vaurion esiintyminen
- Alaraajan leikkauksen esiintyminen kummallakin puolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapasitiivisen ja resistiivisen sähkönsiirtoterapiaryhmä
Osallistujia hoidettiin 30 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan kokeen aikana.
|
Osallistujat saivat 10 minuutin interventio CAP-tilassa, jota seurasi 20 minuutin interventio RES-tilassa.
|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoitteluryhmä
Osallistujat harjoittelivat 30 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan kokeen aikana.
|
Harjoitusohjelma koostuu viidestä harjoituksesta: yksiraaja-asento, yksiraaja-asento pallonheitolla, yksiraaja-asento potkimalla, astutus alas yksiraaja-asennossa ja vaappulauta.
Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa ja vaikeustasoa nostetaan kahden viikon välein.
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen fysioterapeutti johtaa lämmittelyn ja venyttelyn.
|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu yhdistettynä kapasitiiviseen ja resistiiviseen sähkösiirtoterapiaryhmään
Osallistujille tehtiin 30 minuuttia harjoittelua ja hoitoa per istunto, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan kokeen aikana.
|
Osallistujat saivat 10 minuutin interventio CAP-tilassa, jota seurasi 20 minuutin interventio RES-tilassa.
B+CRET-ryhmä sai kuitenkin tasapainoharjoittelua CRET-hoidon ohella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkanivelen toiminnan arviointityökalu
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kahdennentoista interventiokoulutuksen jälkeen (4 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) voi tunnistaa tarkasti toiminnallisen epävakauden.
Se koostuu 12 kohdan kivun ja turvotuksen itsearvioinnista, kyvystä kävellä portaissa ja epätasaisilla pinnoilla, tehdä jyrkkiä pysähdyksiä ja suunnanmuutoksia, lihasvoimaa ja vakautta.
Osallistujat arvioivat sairaan alaraajan verrattuna terveisiin raajoihin käyttämällä viiden tason luokitusjärjestelmää (0-4 pistettä kukin), jolloin maksimipistemääräksi saatiin 48 pistettä.
Pisteitä, jotka olivat 26 tai vähemmän, katsottiin osoittavan toiminnallista nilkan epävakautta, ja ne sisällytettiin tutkimukseen.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kahdennentoista interventiokoulutuksen jälkeen (4 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Muokattu Star Excursion -tasapainotesti
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kahdennentoista interventiokoulutuksen jälkeen (4 viikkoa ensimmäisestä interventiosta). Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Osallistujaa kehotettiin ojentamaan tukematon jalka mahdollisimman pitkälle kolmeen suuntaan samalla, kun hän tasapainoi yhdellä jalalla.
Ennen testiä alaraajan pituus mitattiin anteriorisesta ylempi suoliluun selkärangan alareunasta mediaalisen sääriluun nilkan alapäähän käyttämällä noniasuoraa, kun osallistuja makasi tasaisesti.
Oppimisvaikutusten estämiseksi jokainen osallistuja harjoitteli kutakin suuntaa kuusi kertaa ennen muodollista testiä.
Arviointiindeksiksi valittiin suhteellinen etäisyys, joka lasketaan kumpaankin suuntaan pidennetyn maksimietäisyyden jakamalla jalan pituudella ja kerrottuna 100:lla.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kahdennentoista interventiokoulutuksen jälkeen (4 viikkoa ensimmäisestä interventiosta). Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kahdennentoista interventiokoulutuksen jälkeen (4 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Osallistuja seisoi sairastuneen jalkansa kiinni ja kontralateraalinen polvi koukussa 90°.
Arvosanaksi kirjattiin yksi, jos jokin seuraavista tapahtui: osallistujan tukijalka siirtyi, vastakkainen alaraaja kosketti maata tai vartalo heilautti keskustan ulkopuolelle.
Potilaan kokonaispistemäärä kirjattiin puolen minuutin sisällä.
Suoritettiin kolme testiä ja laskettiin keskiarvo.
Koehenkilöt riisuivat kenkänsä ja sukkinsa tuntovaikutusten poistamiseksi.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kahdennentoista interventiokoulutuksen jälkeen (4 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Song, Beijing Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023341H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .