El efecto de la terapia de transferencia eléctrica capacitiva y resistiva en pacientes con inestabilidad funcional del tobillo
Estudio de eficacia de la terapia de transferencia eléctrica capacitiva y resistiva combinada con entrenamiento funcional sobre la inestabilidad funcional del tobillo
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la aplicabilidad y eficacia de la terapia de transferencia eléctrica capacitiva y resistiva (CRET) en combinación con el entrenamiento funcional tradicional para mejorar la función del tobillo, la propiocepción y el equilibrio en pacientes con inestabilidad funcional del tobillo (FAI). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la terapia CRET acelerar el proceso de rehabilitación de pacientes con inestabilidad funcional del tobillo?
- ¿La combinación de terapia CRET y ejercicios funcionales produce una eficacia superior a otras intervenciones?
El estudio incluyó a 45 participantes (27 hombres y 18 mujeres) con inestabilidad unilateral del tobillo que realizaban actividad física regularmente. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: un grupo de control, un grupo de entrenamiento funcional (Grupo F), un grupo de fisioterapia (Grupo C) y un grupo de fisioterapia funcional + entrenamiento funcional (Grupo C+F). El grupo de control no recibió ninguna intervención para garantizar la comparabilidad entre los grupos, mientras que los grupos F y C+F realizaron los mismos movimientos. Los grupos C y C+F fueron estandarizados para usar primero el modo capacitivo, seguido del modo resistivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los 45 participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: 10 al grupo de control, 12 al grupo de entrenamiento funcional (Grupo F), 11 al grupo de fisioterapia (Grupo C) y 12 al grupo de fisioterapia + entrenamiento funcional (Grupo C+F). Todos los participantes fueron completamente informados sobre el propósito y los procedimientos del experimento y dieron su consentimiento informado voluntario para participar. Cuarenta y cinco sujetos completaron el estudio experimental tres veces por semana durante cuatro semanas bajo la guía de un fisioterapeuta. En el análisis solo se incluyeron datos de personas con una tasa de finalización del 75% o más.
La línea técnica de este estudio fue recopilar información básica sobre los participantes, incluyendo edad, altura, peso, historial de lesiones, etc., y realizar pruebas especiales de tobillo, prueba de pie con una pierna, prueba de equilibrio Star Excursion modificada, prueba de salto Sargent y Complete la Herramienta de evaluación funcional de la articulación del tobillo. Luego, los grupos de intervención se sometieron a 12 sesiones, donde los grupos C y F recibieron 20 minutos por tratamiento o sesión de entrenamiento, y el grupo C+F recibió 40 minutos por tratamiento más sesión de entrenamiento. Las pruebas posteriores a la intervención se realizaron utilizando los mismos procedimientos que las pruebas previas a la intervención. Se recopilaron, cotejaron, compararon y analizaron índices relevantes para investigar la efectividad de cada método de intervención en pacientes con inestabilidad funcional del tobillo.
La información básica del estudio y los datos experimentales se ingresaron y organizaron utilizando Microsoft Excel 2016. Las mediciones de todos los indicadores antes y después del experimento se analizaron y calcularon utilizando SPSS Statistics 26.0 de International Business Machines Corporation (IBM). Se probó la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para las series de datos que se ajustaban a una distribución normal, se expresaron como media (Media) y desviación estándar (DE). Se realizó una prueba t de muestras independientes para determinar si había una diferencia estadísticamente significativa en los valores iniciales entre los grupos de intervención y entre el grupo de intervención y el grupo de control. Se utilizó una prueba t de muestras pareadas para observar las diferencias dentro de cada grupo antes y después de la intervención. También se utilizó una prueba t de muestras independientes para comparar la eficacia del tratamiento entre los grupos de intervención y entre el grupo de intervención y el grupo de control después de la intervención. El estudio analizó la significación estadística de la diferencia en los valores iniciales entre diferentes grupos de entrenamiento. Las secuencias que no se ajustaron a una distribución normal se expresaron como mediana y cuartil (Q). Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar los valores iniciales de diferentes grupos de entrenamiento. Se utilizó la prueba de rangos con signos de Wilcoxon para observar si había una diferencia estadísticamente significativa en el método no paramétrico. Después de la intervención, se comparó la eficacia de la intervención en diferentes grupos de entrenamiento mediante la prueba U de Mann-Whitney. Las diferencias significativas se definieron como valores de P inferiores a 0,05 y las diferencias altamente significativas se definieron como valores de P inferiores a 0,01.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100084
- Beijing Sport University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Al menos 12 meses entre el esguince inicial y el experimento actual, el esguince se produjo con síntomas de reacciones inflamatorias como dolor e hinchazón, lo que resultó en la incapacidad de realizar actividad física durante al menos 1 día, y el esguince de tobillo más reciente fue más a más de 3 meses del experimento;
- La ocurrencia de un nuevo esguince o condición de "inestabilidad sensorial" después del esguince inicial, de la siguiente manera: a. "inestabilidad sensorial": al menos 2 veces dentro de los 6 meses posteriores al experimento; b. nuevo esguince: 2 veces o 2 veces del mismo esguince de tobillo " condición de la siguiente manera: a. "Desestabilización sensorial": al menos 2 veces dentro de los 6 meses posteriores al experimento; b. Reesguince: 2 o más esguinces del mismo tobillo;
- Puntuación de la herramienta de evaluación funcional de la articulación del tobillo (AJFAT) ≤ 26;
- No hay quejas de inestabilidad en el otro tobillo;
- Sin inestabilidad mecánica del tobillo, es decir, prueba del cajón anterior y prueba de inclinación del astrágalo negativas.
- Ninguna intervención por ningún medio de rehabilitación antes de participar en este experimento.
Criterio de exclusión:
- La presencia de fractura de la extremidad inferior en ambos lados;
- La presencia de lesión del sistema nervioso central o periférico.
- La presencia de cirugía de extremidades inferiores en ambos lados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia de Transferencia Eléctrica Capacitiva y Resistiva
Los participantes se sometieron a 30 minutos de tratamiento por sesión, tres veces por semana durante cuatro semanas durante el experimento.
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Los participantes recibieron una intervención de 10 minutos en modo CAP seguida de una intervención de 20 minutos en modo RES.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio
Los participantes realizaron 30 minutos de entrenamiento por sesión, tres veces por semana durante cuatro semanas durante el experimento.
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El programa de entrenamiento consta de cinco ejercicios: postura de una sola extremidad, postura de una sola extremidad con lanzamiento de pelota, postura de una sola extremidad con patadas, postura de descenso con una sola extremidad y tabla oscilante.
El programa se lleva a cabo tres veces por semana y el nivel de dificultad aumenta cada dos semanas.
Antes y después del entrenamiento, un fisioterapeuta dirigirá una sesión de calentamiento y estiramiento.
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio combinado con grupo de terapia de transferencia eléctrica capacitiva y resistiva
Los participantes se sometieron a 30 minutos de entrenamiento y tratamiento por sesión, tres veces por semana durante cuatro semanas durante el experimento.
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Los participantes recibieron una intervención de 10 minutos en modo CAP seguida de una intervención de 20 minutos en modo RES.
Sin embargo, el grupo B+CRET recibió entrenamiento de equilibrio junto con el tratamiento CRET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación funcional de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Cada sujeto fue evaluado antes del primer entrenamiento de intervención y después del duodécimo entrenamiento de intervención (4 semanas después de la primera intervención).
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La herramienta de evaluación funcional de la articulación del tobillo (AJFAT) puede identificar con precisión la inestabilidad funcional.
Consiste en una autoevaluación de 12 ítems sobre el dolor y la hinchazón, la capacidad para caminar sobre escaleras y superficies irregulares, realizar paradas bruscas y cambios de dirección, fuerza muscular y estabilidad.
Los participantes evaluaron la extremidad inferior afectada en comparación con la extremidad sana utilizando un sistema de calificación con cinco niveles (0-4 puntos cada uno), lo que resultó en una puntuación máxima de 48 puntos.
Las puntuaciones de 26 o menos se consideraron indicativas de inestabilidad funcional del tobillo y se incluyeron en el estudio.
La hora, el lugar y los participantes de la prueba se mantuvieron constantes.
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Cada sujeto fue evaluado antes del primer entrenamiento de intervención y después del duodécimo entrenamiento de intervención (4 semanas después de la primera intervención).
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La prueba de equilibrio de Star Excursion modificada
Periodo de tiempo: Cada sujeto fue evaluado antes del primer entrenamiento de intervención y después del duodécimo entrenamiento de intervención (4 semanas después de la primera intervención). La hora, el lugar y los participantes de la prueba se mantuvieron constantes.
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Se indicó al participante que extendiera la pierna sin apoyo lo más posible en tres direcciones mientras se mantenía en equilibrio sobre una pierna.
Antes de la prueba, se midió la longitud de la extremidad inferior desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el extremo inferior del tobillo tibial medial utilizando una regla vernier mientras el participante estaba acostado.
Para evitar efectos de aprendizaje, cada participante practicó cada dirección seis veces antes de la prueba formal.
El índice de evaluación elegido fue la distancia relativa, que se calcula como la distancia máxima extendida en cada dirección dividida por la longitud de la pierna y multiplicada por 100.
La hora, el lugar y los participantes de la prueba se mantuvieron constantes.
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Cada sujeto fue evaluado antes del primer entrenamiento de intervención y después del duodécimo entrenamiento de intervención (4 semanas después de la primera intervención). La hora, el lugar y los participantes de la prueba se mantuvieron constantes.
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Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: Cada sujeto fue evaluado antes del primer entrenamiento de intervención y después del duodécimo entrenamiento de intervención (4 semanas después de la primera intervención).
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El participante se mantuvo de pie con el pie afectado cerrado y la rodilla contralateral flexionada a 90°.
Se registró una puntuación de uno si ocurría cualquiera de las siguientes situaciones: el pie de apoyo del participante se movía, la extremidad inferior contralateral tocaba el suelo o el cuerpo se balanceaba más allá del centro.
Se registró la puntuación total del paciente en medio minuto.
Se realizaron tres pruebas y se calculó el valor promedio.
Los sujetos se quitaron los zapatos y los calcetines para eliminar los efectos táctiles.
La hora, el lugar y los participantes de la prueba se mantuvieron constantes.
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Cada sujeto fue evaluado antes del primer entrenamiento de intervención y después del duodécimo entrenamiento de intervención (4 semanas después de la primera intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lin Song, Beijing Sport University
- Investigador principal: Zekun Liu, Beijing Sport University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023341H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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