A kapacitív és rezisztív elektromos transzferterápia hatása funkcionális bokainstabilitásban szenvedő betegeknél
A kapacitív és rezisztív elektromos transzferterápia és a funkcionális bokainstabilitás funkcionális edzésével kombinált hatékonysági tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a kapacitív és rezisztív elektromos transzfer (CRET) terápia alkalmazhatóságának és hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos funkcionális edzéssel kombinálva a bokafunkció, a propriocepció és az egyensúly javításában funkcionális bokainstabilitásban (FAI) szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Felgyorsíthatja-e a CRET-terápia a funkcionális bokainstabilitásban szenvedő betegek rehabilitációs folyamatát?
- A CRET terápia és a funkcionális gyakorlatok kombinációja nagyobb hatékonyságot eredményez más beavatkozásokhoz képest?
A vizsgálatban 45 résztvevő (27 férfi és 18 nő) vett részt egyoldalú bokainstabilitásban, akik rendszeresen végeztek fizikai aktivitást. A résztvevőket véletlenszerűen négy csoport egyikébe osztották be: egy kontrollcsoport, egy funkcionális edzéscsoport (F csoport), egy fizioterápiás csoport (C csoport) és egy funkcionális fizioterápia + funkcionális tréning csoport (C + F csoport). A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást a csoportok közötti összehasonlíthatóság érdekében, míg az F és C+F csoport ugyanazokat a mozgásokat végezte. A C és C+F csoportokat úgy szabványosították, hogy először a kapacitív módot használják, majd az ellenállásos módot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A 45 résztvevőt véletlenszerűen besorolták a négy csoport egyikébe: 10 főt a kontrollcsoportba, 12 főt a funkcionális edzéscsoportba (F csoport), 11 főt a fizioterápiás csoportba (C csoport) és 12 főt a fizioterápia + funkcionális tréning csoportba (csoport). C+F). Minden résztvevő teljes körű tájékoztatást kapott a kísérlet céljáról és eljárásairól, és önkéntes beleegyezését adta a részvételhez. Negyvenöt alany végezte el a kísérleti vizsgálatot hetente háromszor négy héten keresztül egy fizikoterapeuta irányítása mellett. Az elemzésbe csak a 75%-os vagy annál magasabb befejezési arányú egyének adatai kerültek be.
Ennek a tanulmánynak a technikai célja az volt, hogy alapvető információkat gyűjtsünk a résztvevőkről, beleértve az életkort, magasságot, súlyt, sérüléstörténetet stb., valamint boka speciális teszteket, egy lábon álló tesztet, módosított csillagtúra egyensúlytesztet, Sargent ugrási tesztet és töltse ki a bokaízület funkcionális értékelési eszközét. Ezután az intervenciós csoportok 12 ülésen estek át, a C és F csoport kezelésenként vagy edzésenként 20 percet, a C+F csoport pedig 40 percet kapott kezelésenként és edzésenként. A beavatkozás utáni tesztelés ugyanazokkal az eljárásokkal történt, mint a beavatkozás előtti tesztelés. A releváns indexeket összegyűjtöttük, összevetettük, összehasonlítottuk és elemeztük, hogy megvizsgáljuk az egyes beavatkozási módszerek hatékonyságát funkcionális bokainstabilitásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány alapvető információit és kísérleti adatait a Microsoft Excel 2016 segítségével vittük be és rendszereztük. A kísérlet előtti és utáni összes mutató mérését az International Business Machines Corporation (IBM) SPSS Statistics 26.0 programjával elemezték és számították ki. Az adatok normálisságát Shapiro-Wilk teszttel tesztelték. A normál eloszlásnak megfelelő adatsorokat átlagban (Mean) és szórással (SD) fejeztük ki. Független mintás t-próbát végeztünk annak meghatározására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség az alapértékekben az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között. Páros mintás t-próbát alkalmaztunk az egyes csoportokon belüli különbségek megfigyelésére a beavatkozás előtt és után. Független mintás t-tesztet is alkalmaztunk a kezelés hatékonyságának összehasonlítására az intervenciós csoportok között, valamint az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között a beavatkozás után. A tanulmány a különböző képzési csoportok közötti alapérték-különbség statisztikai szignifikanciáját elemezte. Azokat a szekvenciákat, amelyek nem feleltek meg a normál eloszlásnak, mediánként és kvartilisként (Q) fejeztük ki. A Mann-Whitney U tesztet a különböző tréningcsoportok alapértékeinek összehasonlítására használtuk. A Wilcoxon előjeles rang tesztet használtuk annak megfigyelésére, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a nem paraméteres módszerben. A beavatkozást követően Mann-Whitney U teszt segítségével hasonlították össze a beavatkozás hatékonyságát különböző tréningcsoportokban. A szignifikáns különbségeket 0,05-nél kisebb P-értékként, a rendkívül szignifikáns különbségeket pedig 0,01-nél kisebb P-értékként határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év;
- A kezdeti ficam és a jelenlegi kísérlet között legalább 12 hónap telt el, a ficam gyulladásos reakciók tüneteivel, például fájdalommal és duzzanattal jelentkezett, ami legalább 1 napig képtelen volt fizikai tevékenységet folytatni, és a legutóbbi bokaficam több volt. 3 hónapnál távolabb a kísérlettől;
- Újbóli ficam vagy "érzékszervi instabilitás" állapota a kezdeti ficam után, az alábbiak szerint: a. „érzékszervi instabilitás”: a kísérlettől számított 6 hónapon belül legalább 2 alkalommal; b. újraficam: 2-szer vagy 2-szer ugyanaz a bokaficam "állapota" az alábbiak szerint: a. "Érzékszervi destabilizáció": legalább 2 alkalommal a kísérlettől számított 6 hónapon belül; b. Újraficam: 2 vagy több ficam ugyanabban a bokában;
- Bokaízületi funkcionális értékelési eszköz (AJFAT) pontszám ≤ 26;
- Nincs panasz a másik boka instabilitására;
- Nincs mechanikus bokainstabilitás, azaz negatív elülső fiók teszt és talar dőlés teszt
- A kísérletben való részvétel előtt semmilyen rehabilitációs beavatkozás nem történt.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagi törések jelenléte mindkét oldalon;
- Központi vagy perifériás idegrendszeri sérülés jelenléte
- Az alsó végtagi műtét jelenléte mindkét oldalon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kapacitív és rezisztív elektromos transzferterápiás csoport
A résztvevők ülésenként 30 perces kezelésen estek át, hetente háromszor négy héten keresztül a kísérlet alatt.
|
A résztvevők 10 perces beavatkozást kaptak CAP módban, majd 20 perces beavatkozást RES módban.
|
|
Kísérleti: Egyensúlyképző csoport
A résztvevők edzésenként 30 perces edzésen estek át, hetente háromszor négy héten keresztül a kísérlet alatt.
|
Az edzésprogram öt gyakorlatból áll: egy végtag tartás, egy végtag tartás labdafeldobással, egy végtag tartás rúgással, lelépés egy végtag tartással és billegő deszka.
A program hetente háromszor zajlik, a nehézségi szintet kéthetente emelik.
Az edzés előtt és után gyógytornász bemelegítő és nyújtó foglalkozást vezet.
|
|
Kísérleti: Egyensúly tréning kapacitív és rezisztív elektromos transzferterápiás csoporttal kombinálva
A résztvevők edzésenként 30 perces edzésen és kezelésen estek át, hetente háromszor négy héten keresztül a kísérlet alatt.
|
A résztvevők 10 perces beavatkozást kaptak CAP módban, majd 20 perces beavatkozást RES módban.
A B+CRET csoport azonban egyensúlytréninget kapott a CRET kezelés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bokaízületi funkcionális értékelő eszköz
Időkeret: Minden alanyt teszteltek az első beavatkozási tréning előtt és a tizenkettedik beavatkozási tréning után (4 héttel az első beavatkozás után).
|
Az Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) segítségével pontosan azonosítható a funkcionális instabilitás.
A fájdalom és duzzanat 12 tételes önértékeléséből áll, a lépcsőn és egyenetlen felületeken való járás képességéről, az éles megállásokról és irányváltásokról, az izomerőről és a stabilitásról.
A résztvevők az érintett alsó végtagot az egészséges végtaghoz viszonyítva értékelték egy ötszintű osztályozási rendszer segítségével (mindegyik 0-4 pont), így a maximális pontszám 48 pont volt.
A 26-os vagy alacsonyabb pontszámok funkcionális bokainstabilitást jeleztek, és bekerültek a vizsgálatba.
A teszt ideje, helye és tesztelői következetesek voltak.
|
Minden alanyt teszteltek az első beavatkozási tréning előtt és a tizenkettedik beavatkozási tréning után (4 héttel az első beavatkozás után).
|
|
A módosított Star Excursion Balance Test
Időkeret: Minden alanyt teszteltek az első beavatkozási tréning előtt és a tizenkettedik beavatkozási tréning után (4 héttel az első beavatkozás után). A teszt ideje, helye és tesztelői következetesek voltak.
|
A résztvevőt arra utasították, hogy az egyik lábon egyensúlyozva nyújtsa ki a támasztatlan lábát három irányba, amennyire csak lehetséges.
A vizsgálat előtt az alsó végtag hosszát az elülső felső csípőgerinctől a mediális tibia boka alsó végéig mértük egy nóniuszos egyenes éllel, miközben a résztvevő laposan feküdt.
A tanulási hatások elkerülése érdekében minden résztvevő hatszor gyakorolta az egyes irányokat a formális teszt előtt.
A választott értékelési index a relatív távolság volt, amelyet úgy számítanak ki, hogy az egyes irányban megtett maximális távolságot elosztjuk a láb hosszával és megszorozzuk 100-zal.
A teszt ideje, helye és tesztelői következetesek voltak.
|
Minden alanyt teszteltek az első beavatkozási tréning előtt és a tizenkettedik beavatkozási tréning után (4 héttel az első beavatkozás után). A teszt ideje, helye és tesztelői következetesek voltak.
|
|
Egy lábon álló teszt
Időkeret: Minden alanyt teszteltek az első beavatkozási tréning előtt és a tizenkettedik beavatkozási tréning után (4 héttel az első beavatkozás után).
|
A résztvevő az érintett lábfejet zárva, ellenoldali térdét 90°-ban behajlítva állt.
Egyet ért el, ha a következők bármelyike bekövetkezett: a résztvevő támasztó lába elmozdult, az ellenoldali alsó végtag a talajt érintette, vagy a test a középponton túlra lendült.
Feljegyeztük a beteg összpontszámát fél percen belül.
Három tesztet végeztünk, és kiszámítottuk az átlagértéket.
Az alanyok levették cipőjüket és zoknijukat, hogy kiküszöböljék a tapintási hatásokat.
A teszt ideje, helye és tesztelői következetesek voltak.
|
Minden alanyt teszteltek az első beavatkozási tréning előtt és a tizenkettedik beavatkozási tréning után (4 héttel az első beavatkozás után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lin Song, Beijing Sport University
- Kutatásvezető: Zekun Liu, Beijing Sport University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023341H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .