Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект емкостной и резистивной электропереносной терапии у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава

30 декабря 2025 г. обновлено: Beijing Sport University

Исследование эффективности емкостной и резистивной электропереносной терапии в сочетании с функциональной тренировкой при функциональной нестабильности голеностопного сустава

Целью этого клинического исследования является сравнение применимости и эффективности терапии емкостной и резистивной электрической передачей (CRET) в сочетании с традиционными функциональными тренировками для улучшения функции голеностопного сустава, проприоцепции и баланса у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава (FAI). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Может ли CRET-терапия ускорить процесс реабилитации пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава?
  • Дает ли комбинация CRET-терапии и функциональных упражнений более высокую эффективность по сравнению с другими вмешательствами?

В исследование были включены 45 участников (27 мужчин и 18 женщин) с односторонней нестабильностью голеностопного сустава, регулярно занимающихся физической активностью. Участники были случайным образом распределены в одну из четырех групп: контрольную группу, группу функциональной тренировки (группа F), группу физиотерапии (группа C) и группу функциональной физиотерапии + функциональная тренировка (группа C+F). Контрольная группа не получала никакого вмешательства для обеспечения сопоставимости между группами, в то время как группы F и C+F выполняли одни и те же движения. Группы C и C+F были стандартизированы для использования сначала емкостного режима, а затем резистивного режима.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

45 участников были случайным образом распределены в одну из четырех групп: 10 в контрольную группу, 12 в группу функциональной тренировки (группа F), 11 в группу физиотерапии (группа C) и 12 в группу физиотерапии + функциональная тренировка (группа С+Ф). Все участники были полностью проинформированы о цели и процедурах эксперимента и дали добровольное информированное согласие на участие. Сорок пять участников проходили экспериментальное исследование три раза в неделю в течение четырех недель под руководством физиотерапевта. В анализ были включены только данные от лиц с процентом завершения 75% или выше.

Техническая линия этого исследования заключалась в сборе базовой информации об участниках, включая возраст, рост, вес, историю травм и т. д., а также выполнении специальных тестов лодыжки, теста стоя на одной ноге, модифицированного теста баланса Star Excursion, теста прыжка Сарджента и заполните Инструмент функциональной оценки голеностопного сустава. Затем группы вмешательства прошли 12 сеансов: группы C и F получали по 20 минут на сеанс лечения или тренировки, а группы C+F получали по 40 минут на сеанс лечения плюс тренинг. Тестирование после вмешательства проводилось с использованием тех же процедур, что и тестирование до вмешательства. Соответствующие индексы были собраны, сопоставлены, сравнены и проанализированы для изучения эффективности каждого метода вмешательства у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава.

Основная информация исследования и экспериментальные данные были введены и систематизированы с использованием Microsoft Excel 2016. Измерения всех показателей до и после эксперимента были проанализированы и рассчитаны с использованием SPSS Статистика 26.0 от International Business Machines Corporation (IBM). Данные были проверены на нормальность с использованием теста Шапиро-Уилка. Для рядов данных, соответствующих нормальному распределению, они выражались как среднее значение (Mean) и стандартное отклонение (SD). Был проведен t-тест независимых выборок, чтобы определить, существует ли статистически значимая разница в исходных значениях между группами вмешательства, а также между группой вмешательства и контрольной группой. Для наблюдения различий внутри каждой группы до и после вмешательства использовался t-критерий парных выборок. Также использовался t-критерий независимых выборок для сравнения эффективности лечения между группами вмешательства, а также между группой вмешательства и контрольной группой после вмешательства. В ходе исследования была проанализирована статистическая значимость разницы в исходных значениях между разными тренировочными группами. Последовательности, которые не соответствовали нормальному распределению, выражались как медиана и квартиль (Q). U-тест Манна-Уитни использовался для сравнения исходных значений различных тренировочных групп. Знако-ранговый критерий Уилкоксона использовался для проверки наличия статистически значимой разницы в непараметрическом методе. После вмешательства эффективность вмешательства в различных тренировочных группах сравнивалась с использованием U-теста Манна-Уитни. Достоверные различия определялись как значения P менее 0,05, а высокозначимые различия определялись как значения P менее 0,01.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100084
        • Beijing Sport University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет;
  • По крайней мере, через 12 месяцев между первоначальным растяжением и текущим экспериментом растяжение возникло с симптомами воспалительных реакций, такими как боль и отек, что привело к невозможности заниматься физической активностью в течение как минимум 1 дня, а последнее растяжение связок голеностопного сустава было более до начала эксперимента прошло менее 3 месяцев;
  • Возникновение повторного растяжения или состояния «сенсорной нестабильности» после первоначального растяжения, а именно: a. «сенсорная нестабильность»: не менее 2 раз в течение 6 месяцев с момента эксперимента; б. повторное растяжение связок: 2 раза или 2 раза одного и того же растяжения связок голеностопного сустава в следующем состоянии: а. «Сенсорная дестабилизация»: не менее 2 раз в течение 6 месяцев с момента эксперимента; б. Повторное растяжение: 2 или более растяжения одной и той же лодыжки;
  • Оценка по инструменту функциональной оценки голеностопного сустава (AJFAT) ≤ 26;
  • Жалоб на нестабильность другой лодыжки нет;
  • Отсутствие механической нестабильности голеностопного сустава, т. е. отрицательный тест на передний выдвижной ящик и тест на наклон таранной кости.
  • Никакого вмешательства с помощью каких-либо средств реабилитации до участия в этом эксперименте.

Критерий исключения:

  • Наличие перелома нижних конечностей с обеих сторон;
  • Наличие поражения центральной или периферической нервной системы.
  • Наличие операций на нижних конечностях с обеих сторон.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа емкостной и резистивной электропереносной терапии
Участники проходили 30-минутное лечение за сеанс три раза в неделю в течение четырех недель во время эксперимента.
Другой: Емкостная и резистивная электропереносная терапия
Участники получили 10-минутное вмешательство в режиме CAP, а затем 20-минутное вмешательство в режиме RES.
Экспериментальный: Группа тренировки баланса
Участники проходили 30-минутные тренировки за сеанс три раза в неделю в течение четырех недель во время эксперимента.
Другой: Тренировка баланса
Программа тренировок состоит из пяти упражнений: стойка на одной конечности, стойка на одной конечности с подбрасыванием мяча, стойка на одной конечности с ударом ногой, шаг вниз с стойкой на одной конечности и качающаяся доска. Программа проводится три раза в неделю, а уровень сложности повышается каждые две недели. До и после тренировки физиотерапевт проведет разминку и сеанс растяжки.
Экспериментальный: Тренировка баланса в сочетании с группой емкостной и резистивной электропереносной терапии
Участники проходили 30-минутные тренировки и лечение за сеанс три раза в неделю в течение четырех недель во время эксперимента.
Другой: Тренировка баланса в сочетании с емкостной и резистивной электропереносной терапией
Участники получили 10-минутное вмешательство в режиме CAP, а затем 20-минутное вмешательство в режиме RES. Однако группа B+CRET проходила тренировку баланса наряду с лечением CRET.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент функциональной оценки голеностопного сустава
Временное ограничение: Каждый субъект был протестирован перед первым интервенционным тренингом и после двенадцатого интервенционного тренинга (через 4 недели после первого интервенционного тренинга).
Инструмент функциональной оценки голеностопного сустава (AJFAT) может точно выявить функциональную нестабильность. Он состоит из 12 пунктов самооценки боли и отека, способности ходить по лестнице и неровным поверхностям, делать резкие остановки и изменения направления, мышечной силы и устойчивости. Участники оценивали пораженную нижнюю конечность по сравнению со здоровой конечностью, используя систему оценок с пятью уровнями (0–4 балла каждый), в результате чего максимальная оценка составляла 48 баллов. Оценка 26 или ниже считалась показателем функциональной нестабильности голеностопного сустава и была включена в исследование. Время, место и участники теста были неизменными.
Каждый субъект был протестирован перед первым интервенционным тренингом и после двенадцатого интервенционного тренинга (через 4 недели после первого интервенционного тренинга).
Модифицированный тест баланса Star Excursion
Временное ограничение: Каждый субъект был протестирован перед первым интервенционным тренингом и после двенадцатого интервенционного тренинга (через 4 недели после первого интервенционного тренинга). Время, место и участники теста были неизменными.
Участнику было дано указание вытянуть неопорную ногу как можно дальше в трех направлениях, балансируя на одной ноге. Перед тестом длину нижней конечности измеряли от передней верхней ости подвздошной кости до нижнего конца медиальной большеберцовой лодыжки с помощью нониусной линейки, когда участник лежал ровно. Чтобы предотвратить эффект обучения, каждый участник практиковал каждое направление шесть раз перед формальным тестом. В качестве индекса оценки было выбрано относительное расстояние, которое рассчитывается как максимальное расстояние, протянутое в каждом направлении, деленное на длину ноги и умноженное на 100. Время, место и участники теста были неизменными.
Каждый субъект был протестирован перед первым интервенционным тренингом и после двенадцатого интервенционного тренинга (через 4 недели после первого интервенционного тренинга). Время, место и участники теста были неизменными.
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: Каждый субъект был протестирован перед первым интервенционным тренингом и после двенадцатого интервенционного тренинга (через 4 недели после первого интервенционного тренинга).
Участник стоял с закрытой пораженной стопой и согнутым на 90° контралатеральным коленом. Один балл фиксировался, если происходило любое из следующих событий: опорная нога участника смещалась, контралатеральная нижняя конечность касалась земли или тело качнулось за пределы центра. Записывалась общая оценка пациента в течение полуминуты. Было проведено три теста и рассчитано среднее значение. Испытуемые снимали обувь и носки, чтобы устранить тактильные эффекты. Время, место и участники теста были неизменными.
Каждый субъект был протестирован перед первым интервенционным тренингом и после двенадцатого интервенционного тренинга (через 4 недели после первого интервенционного тренинга).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Sport University

Следователи

  • Главный следователь: Lin Song, Beijing Sport University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023341H

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться