Die Wirkung der kapazitiven und resistiven Elektrotransfertherapie bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität
Wirksamkeitsstudie der kapazitiven und resistiven Elektrotransfertherapie in Kombination mit funktionellem Training zur funktionellen Knöchelinstabilität
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Anwendbarkeit und Wirksamkeit der kapazitiven und resistiven Elektrotransfer-Therapie (CRET) in Kombination mit traditionellem Funktionstraining zur Verbesserung der Knöchelfunktion, Propriozeption und des Gleichgewichts bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität (FAI) zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Kann die CRET-Therapie den Rehabilitationsprozess von Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität beschleunigen?
- Erzielt die Kombination von CRET-Therapie und funktionellen Übungen eine überlegene Wirksamkeit gegenüber anderen Interventionen?
An der Studie nahmen 45 Teilnehmer (27 Männer und 18 Frauen) mit einseitiger Knöchelinstabilität teil, die sich regelmäßig körperlich betätigten. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: einer Kontrollgruppe, einer Gruppe für funktionelles Training (Gruppe F), einer Gruppe für Physiotherapie (Gruppe C) und einer Gruppe für funktionelle Physiotherapie + funktionelles Training (Gruppe C+F). Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention, um die Vergleichbarkeit zwischen den Gruppen sicherzustellen, während die F- und C+F-Gruppen die gleichen Bewegungen ausführten. Die C- und C+F-Gruppen wurden standardisiert, um zuerst den kapazitiven Modus und dann den Widerstandsmodus zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die 45 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: 10 der Kontrollgruppe, 12 der Funktionstrainingsgruppe (Gruppe F), 11 der Physiotherapiegruppe (Gruppe C) und 12 der Physiotherapie + Funktionstrainingsgruppe (Gruppe). C+F). Alle Teilnehmer wurden umfassend über den Zweck und die Verfahren des Experiments informiert und gaben freiwillig ihre Einwilligung zur Teilnahme. 45 Probanden absolvierten die experimentelle Studie vier Wochen lang dreimal pro Woche unter Anleitung eines Physiotherapeuten. In die Analyse wurden nur Daten von Personen mit einer Abschlussquote von 75 % oder mehr einbezogen.
Die technische Zielsetzung dieser Studie bestand darin, grundlegende Informationen über die Teilnehmer zu sammeln, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Verletzungsgeschichte usw., und Knöchel-Spezialtests, einen Einbein-Stehtest, einen modifizierten Star-Excursion-Gleichgewichtstest, einen Sargent-Sprungtest usw. durchzuführen Füllen Sie das Tool zur Beurteilung der Funktion des Sprunggelenks aus. Anschließend absolvierten die Interventionsgruppen 12 Sitzungen, wobei die Gruppen C und F 20 Minuten pro Behandlung oder Trainingseinheit erhielten und die Gruppe C+F 40 Minuten pro Behandlung plus Trainingseinheit erhielten. Die Tests nach der Intervention wurden mit den gleichen Verfahren wie die Tests vor der Intervention durchgeführt. Relevante Indizes wurden gesammelt, zusammengestellt, verglichen und analysiert, um die Wirksamkeit jeder Interventionsmethode bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität zu untersuchen.
Die grundlegenden Informationen und experimentellen Daten der Studie wurden mit Microsoft Excel 2016 eingegeben und organisiert. Die Messungen aller Indikatoren vor und nach dem Experiment wurden mit SPSS Statistics 26.0 von International Business Machines Corporation (IBM) analysiert und berechnet. Die Daten wurden mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalität getestet. Für Datenreihen, die einer Normalverteilung entsprachen, wurden sie als Mittelwert (Mean) und Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Ein unabhängiger Stichproben-T-Test wurde durchgeführt, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied in den Ausgangswerten zwischen den Interventionsgruppen und zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe gab. Ein T-Test für gepaarte Stichproben wurde verwendet, um Unterschiede innerhalb jeder Gruppe vor und nach der Intervention zu beobachten. Ein unabhängiger Stichproben-T-Test wurde auch verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung zwischen den Interventionsgruppen und zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe nach der Intervention zu vergleichen. Die Studie analysierte die statistische Signifikanz der Unterschiede in den Ausgangswerten zwischen verschiedenen Trainingsgruppen. Sequenzen, die keiner Normalverteilung entsprachen, wurden als Median und Quartil (Q) ausgedrückt. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um die Ausgangswerte verschiedener Trainingsgruppen zu vergleichen. Der Wilcoxon-Signed-Rank-Test wurde verwendet, um zu beobachten, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied in der nichtparametrischen Methode gab. Nach der Intervention wurde die Wirksamkeit der Intervention in verschiedenen Trainingsgruppen mithilfe des Mann-Whitney-U-Tests verglichen. Signifikante Unterschiede wurden als P-Werte unter 0,05 definiert, und hochsignifikante Unterschiede wurden als P-Werte unter 0,01 definiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Beijing Sport University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Mindestens 12 Monate zwischen der ersten Verstauchung und dem aktuellen Experiment trat die Verstauchung mit Symptomen entzündlicher Reaktionen wie Schmerzen und Schwellungen auf, was dazu führte, dass man sich mindestens einen Tag lang nicht körperlich betätigen konnte, und bei der letzten Verstauchung des Sprunggelenks waren es noch mehr mehr als 3 Monate vor dem Experiment;
- Das Auftreten einer erneuten Verstauchung oder einer „sensorischen Instabilität“ nach der ersten Verstauchung, wie folgt: a. „sensorische Instabilität“: mindestens 2 Mal innerhalb von 6 Monaten nach dem Experiment; B. erneute Verstauchung: 2 Mal oder 2 Mal die gleiche Verstauchung des Knöchels“ Zustand wie folgt: a. „Sensorische Destabilisierung“: mindestens 2 Mal innerhalb von 6 Monaten nach dem Experiment; b. Erneute Verstauchung: 2 oder mehr Verstauchungen desselben Knöchels;
- AJFAT-Score (Ankle Joint Functional Assessment Tool) ≤ 26;
- Keine Beschwerden über Instabilität im anderen Knöchel;
- Keine mechanische Knöchelinstabilität, d. h. negativer Test der vorderen Schublade und Talusneigungstest
- Keine Rehabilitationsmaßnahmen vor der Teilnahme an diesem Experiment.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer Fraktur der unteren Extremitäten auf beiden Seiten;
- Das Vorliegen einer Verletzung des zentralen oder peripheren Nervensystems
- Das Vorhandensein einer Operation an den unteren Extremitäten auf beiden Seiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für kapazitive und resistive elektrische Transfertherapie
Während des Experiments erhielten die Teilnehmer vier Wochen lang dreimal pro Woche eine 30-minütige Behandlung pro Sitzung.
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Die Teilnehmer erhielten eine 10-minütige Intervention im CAP-Modus, gefolgt von einer 20-minütigen Intervention im RES-Modus.
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Experimental: Gleichgewichtstrainingsgruppe
Während des Experiments absolvierten die Teilnehmer vier Wochen lang dreimal pro Woche ein 30-minütiges Training pro Sitzung.
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Das Trainingsprogramm besteht aus fünf Übungen: Einbeinstand, Einbeinstand mit Ballwurf, Einbeinstand mit Tritten, Absteigen mit Einbeinstand und Wackelbrett.
Das Programm wird dreimal pro Woche durchgeführt und der Schwierigkeitsgrad wird alle zwei Wochen erhöht.
Vor und nach dem Training führt ein Physiotherapeut eine Aufwärm- und Dehneinheit durch.
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Experimental: Gleichgewichtstraining kombiniert mit der kapazitiven und resistiven Elektrotransfer-Therapiegruppe
Die Teilnehmer erhielten während des Experiments vier Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten Training und Behandlung pro Sitzung.
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Die Teilnehmer erhielten eine 10-minütige Intervention im CAP-Modus, gefolgt von einer 20-minütigen Intervention im RES-Modus.
Allerdings erhielt die B+CRET-Gruppe neben der CRET-Behandlung auch ein Gleichgewichtstraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tool zur Beurteilung der Funktion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Jeder Proband wurde vor dem ersten Interventionstraining und nach dem zwölften Interventionstraining (4 Wochen nach dem ersten Intervention) getestet.
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Das Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) kann funktionelle Instabilität genau identifizieren.
Es besteht aus einer 12-Punkte-Selbstbeurteilung von Schmerzen und Schwellungen, der Fähigkeit, auf Treppen und unebenen Oberflächen zu gehen, abrupte Stopps und Richtungsänderungen durchzuführen, Muskelkraft und Stabilität.
Die Teilnehmer bewerteten die betroffene untere Extremität im Vergleich zur gesunden Extremität anhand eines Bewertungssystems mit fünf Stufen (jeweils 0–4 Punkte), was zu einer maximalen Punktzahl von 48 Punkten führte.
Werte von 26 oder weniger galten als Hinweis auf eine funktionelle Knöchelinstabilität und wurden in die Studie einbezogen.
Zeit, Ort und Tester des Tests wurden konsistent gehalten.
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Jeder Proband wurde vor dem ersten Interventionstraining und nach dem zwölften Interventionstraining (4 Wochen nach dem ersten Intervention) getestet.
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Der modifizierte Star Excursion Balance Test
Zeitfenster: Jeder Proband wurde vor dem ersten Interventionstraining und nach dem zwölften Interventionstraining (4 Wochen nach dem ersten Intervention) getestet. Zeit, Ort und Tester des Tests wurden konsistent gehalten.
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Der Teilnehmer wurde angewiesen, das nicht unterstützte Bein so weit wie möglich in drei Richtungen auszustrecken und dabei auf einem Bein zu balancieren.
Vor dem Test wurde die Länge der unteren Extremität von der Spina iliaca anterior superior bis zum unteren Ende des medialen Schienbeinknöchels mit einem Noniuslineal gemessen, während der Teilnehmer flach lag.
Um Lerneffekte zu verhindern, übte jeder Teilnehmer jede Richtung sechsmal vor dem formellen Test.
Als Bewertungsindex wurde die relative Distanz gewählt, die sich aus der maximal in jede Richtung zurückgelegten Distanz dividiert durch die Länge des Beins und multipliziert mit 100 berechnet.
Zeit, Ort und Tester des Tests wurden konsistent gehalten.
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Jeder Proband wurde vor dem ersten Interventionstraining und nach dem zwölften Interventionstraining (4 Wochen nach dem ersten Intervention) getestet. Zeit, Ort und Tester des Tests wurden konsistent gehalten.
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Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: Jeder Proband wurde vor dem ersten Interventionstraining und nach dem zwölften Interventionstraining (4 Wochen nach der ersten Intervention) getestet.
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Der Teilnehmer stand mit geschlossenem betroffenen Fuß und um 90° gebeugtem kontralateralem Knie.
Eine Punktzahl von eins wurde aufgezeichnet, wenn eines der folgenden Ereignisse auftrat: Der Standfuß des Teilnehmers verlagerte sich, die kontralaterale untere Extremität berührte den Boden oder der Körper schwang über die Mitte hinaus.
Der Gesamtscore des Patienten innerhalb einer halben Minute wurde aufgezeichnet.
Es wurden drei Tests durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet.
Die Probanden zogen ihre Schuhe und Socken aus, um taktile Effekte zu vermeiden.
Zeit, Ort und Tester des Tests wurden konsistent gehalten.
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Jeder Proband wurde vor dem ersten Interventionstraining und nach dem zwölften Interventionstraining (4 Wochen nach der ersten Intervention) getestet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lin Song, Beijing Sport University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023341H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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