O efeito da terapia de transferência elétrica capacitiva e resistiva em pacientes com instabilidade funcional do tornozelo
Estudo de eficácia da terapia de transferência elétrica capacitiva e resistiva combinada com treinamento funcional na instabilidade funcional do tornozelo
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a aplicabilidade e eficácia da terapia de transferência elétrica capacitiva e resistiva (CRET) em combinação com o treinamento funcional tradicional na melhoria da função do tornozelo, propriocepção e equilíbrio em pacientes com instabilidade funcional do tornozelo (FAI). As principais questões que pretende responder são:
- A terapia CRET pode acelerar o processo de reabilitação de pacientes com instabilidade funcional do tornozelo?
- A combinação de terapia CRET e exercícios funcionais produz eficácia superior a outras intervenções?
O estudo incluiu 45 participantes (27 homens e 18 mulheres) com instabilidade unilateral do tornozelo que praticavam atividade física regularmente. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um de quatro grupos: grupo controle, grupo de treinamento funcional (Grupo F), grupo de fisioterapia (Grupo C) e grupo de fisioterapia funcional + treinamento funcional (Grupo C+F). O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção para garantir a comparabilidade entre os grupos, enquanto os grupos F e C+F realizaram os mesmos movimentos. Os grupos C e C+F foram padronizados para utilizar primeiro o modo capacitivo, seguido do modo resistivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os 45 participantes foram distribuídos aleatoriamente em um de quatro grupos: 10 para o grupo controle, 12 para o grupo de treinamento funcional (Grupo F), 11 para o grupo de fisioterapia (Grupo C) e 12 para o grupo de fisioterapia + treinamento funcional (Grupo C+F). Todos os participantes foram totalmente informados sobre o propósito e os procedimentos do experimento e forneceram consentimento voluntário e informado para participar. Quarenta e cinco indivíduos completaram o estudo experimental três vezes por semana durante quatro semanas sob a orientação de um fisioterapeuta. Apenas dados de indivíduos com taxa de conclusão igual ou superior a 75% foram incluídos na análise.
A linha técnica deste estudo foi coletar informações básicas sobre os participantes, incluindo idade, altura, peso, histórico de lesões, etc., e realizar testes especiais de tornozelo, teste de pé unipodal, teste de equilíbrio de excursão estelar modificado, teste de salto Sargent e preencha a Ferramenta de Avaliação Funcional da Articulação do Tornozelo. Em seguida, os grupos de intervenção foram submetidos a 12 sessões, sendo que os grupos C e F receberam 20 minutos por tratamento ou sessão de treino, e o grupo C+F recebeu 40 minutos por tratamento mais sessão de treino. Os testes pós-intervenção foram realizados usando os mesmos procedimentos dos testes pré-intervenção. Índices relevantes foram coletados, compilados, comparados e analisados para investigar a eficácia de cada método de intervenção em pacientes com instabilidade funcional do tornozelo.
As informações básicas do estudo e os dados experimentais foram inseridos e organizados no Microsoft Excel 2016. As medidas de todos os indicadores antes e depois do experimento foram analisadas e calculadas utilizando o SPSS Statistics 26.0 da International Business Machines Corporation (IBM). Os dados foram testados quanto à normalidade por meio do teste de Shapiro-Wilk. Para as séries de dados que obedeceram a uma distribuição normal, foram expressas como média (Média) e desvio padrão (DP). Um teste t de amostras independentes foi realizado para determinar se havia uma diferença estatisticamente significativa nos valores basais entre os grupos de intervenção e entre o grupo de intervenção e o grupo de controle. Um teste t de amostras pareadas foi utilizado para observar diferenças dentro de cada grupo antes e depois da intervenção. Um teste t de amostras independentes também foi utilizado para comparar a eficácia do tratamento entre os grupos de intervenção e entre o grupo de intervenção e o grupo de controle após a intervenção. O estudo analisou a significância estatística da diferença nos valores basais entre diferentes grupos de treinamento. As sequências que não obedeceram a uma distribuição normal foram expressas como mediana e quartil (Q). O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para comparar os valores basais dos diferentes grupos de treinamento. O teste dos postos sinalizados de Wilcoxon foi utilizado para observar se houve diferença estatisticamente significativa no método não paramétrico. Após a intervenção, a eficácia da intervenção nos diferentes grupos de treinamento foi comparada pelo teste U de Mann-Whitney. Diferenças significativas foram definidas como valores P inferiores a 0,05, e diferenças altamente significativas foram definidas como valores P inferiores a 0,01.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Beijing Sport University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Pelo menos 12 meses entre a entorse inicial e o experimento atual, a entorse ocorreu com sintomas de reações inflamatórias, como dor e inchaço, resultando na incapacidade de praticar atividade física por pelo menos 1 dia, e a entorse de tornozelo mais recente foi mais a mais de 3 meses do experimento;
- A ocorrência de uma nova entorse ou condição de “instabilidade sensorial” após a entorse inicial, como segue: a. “instabilidade sensorial”: pelo menos 2 vezes dentro de 6 meses do experimento; b. nova entorse: 2 vezes ou 2 vezes da mesma entorse de tornozelo "condição da seguinte forma: a. "Desestabilização sensorial": pelo menos 2 vezes dentro de 6 meses a partir do experimento; b. Re-entorse: 2 ou mais entorses do mesmo tornozelo;
- Pontuação da Ferramenta de Avaliação Funcional da Articulação do Tornozelo (AJFAT) ≤ 26;
- Não há queixa de instabilidade no outro tornozelo;
- Sem instabilidade mecânica do tornozelo, ou seja, teste de gaveta anterior e teste de inclinação talar negativos
- Nenhuma intervenção por qualquer meio de reabilitação antes da participação neste experimento.
Critério de exclusão:
- A presença de fratura nos membros inferiores em ambos os lados;
- A presença de lesão do sistema nervoso central ou periférico
- A presença de cirurgia nos membros inferiores em ambos os lados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de transferência elétrica capacitiva e resistiva
Os participantes foram submetidos a 30 minutos de tratamento por sessão, três vezes por semana durante quatro semanas durante o experimento.
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Os participantes receberam uma intervenção de 10 minutos no modo CAP seguida de uma intervenção de 20 minutos no modo RES.
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio
Os participantes foram submetidos a 30 minutos de treinamento por sessão, três vezes por semana durante quatro semanas durante o experimento.
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O programa de treinamento consiste em cinco exercícios: postura unipodal, postura unipodal com lançamento de bola, postura unipodal com chute, step-down com postura unipodal e prancha oscilante.
O programa é realizado três vezes por semana e o nível de dificuldade aumenta a cada duas semanas.
Antes e depois do treino, um fisioterapeuta conduzirá uma sessão de aquecimento e alongamento.
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Experimental: Treinamento de equilíbrio combinado com grupo de terapia de transferência elétrica capacitiva e resistiva
Os participantes foram submetidos a 30 minutos de treinamento e tratamento por sessão, três vezes por semana durante quatro semanas durante o experimento.
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Os participantes receberam uma intervenção de 10 minutos no modo CAP seguida de uma intervenção de 20 minutos no modo RES.
No entanto, o grupo B+CRET recebeu treinamento de equilíbrio juntamente com o tratamento CRET.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de avaliação funcional da articulação do tornozelo
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o décimo segundo treinamento de intervenção (4 semanas após a primeira intervenção).
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A Ferramenta de Avaliação Funcional da Articulação do Tornozelo (AJFAT) pode identificar com precisão a instabilidade funcional.
Consiste em uma autoavaliação de 12 itens sobre dor e inchaço, capacidade de andar em escadas e superfícies irregulares, fazer paradas bruscas e mudanças de direção, força muscular e estabilidade.
Os participantes avaliaram o membro inferior afetado em comparação ao membro saudável por meio de um sistema de graduação com cinco níveis (0-4 pontos cada), resultando em pontuação máxima de 48 pontos.
Pontuações de 26 ou menos foram consideradas indicativas de instabilidade funcional do tornozelo e foram incluídas no estudo.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o décimo segundo treinamento de intervenção (4 semanas após a primeira intervenção).
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O teste de equilíbrio de excursão estelar modificado
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o décimo segundo treinamento de intervenção (4 semanas após a primeira intervenção). A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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O participante foi instruído a estender a perna sem apoio o máximo possível em três direções enquanto se equilibrava em uma perna.
Antes do teste, o comprimento do membro inferior foi medido desde a espinha ilíaca ântero-superior até a extremidade inferior do tornozelo tibial medial usando uma régua de vernier enquanto o participante estava deitado.
Para evitar efeitos de aprendizagem, cada participante praticou cada direção seis vezes antes do teste formal.
O índice de avaliação escolhido foi a distância relativa, que é calculada como a distância máxima estendida em cada direção dividida pelo comprimento da perna e multiplicada por 100.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o décimo segundo treinamento de intervenção (4 semanas após a primeira intervenção). A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Teste de pé com uma perna
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o décimo segundo treinamento de intervenção (4 semanas após a primeira intervenção).
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O participante permaneceu em pé com o pé afetado fechado e o joelho contralateral flexionado a 90°.
A pontuação de um foi registrada se ocorresse alguma das seguintes situações: o pé de apoio do participante se deslocasse, a extremidade inferior contralateral tocasse o chão ou o corpo balançasse além do centro.
A pontuação total do paciente em meio minuto foi registrada.
Foram realizados três testes e calculado o valor médio.
Os participantes tiraram os sapatos e as meias para eliminar os efeitos táteis.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o décimo segundo treinamento de intervenção (4 semanas após a primeira intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Song, Beijing Sport University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023341H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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