Syklofosfamidi ja Merkaptopuriini ja Metotreksaatti vuonna T Akuutti lymfoblastinen leukemia ja T Lymfoblastinen lymfooma - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida venetoclax + navitoclax + AALL0434 kemoterapian selkäranka (käsivarsi 4) turvallisuutta ennen satunnaistamisen aloittamista. (Kohortti 1) II. Vertaamaan havaitsemattomien mitattavissa olevien jäännössairauksien (MRD) esiintymistiheyksiä päivänä 29 AALL0434-kemoterapian induktiohoidon jälkeen (käsivarsi 1) verrattuna: 1) venetoklaksiin + AALL0434-kemoterapian runko (käsi 2); 2) navitoklax + AALL0434 kemoterapian runko (käsivarsi 3) ja; 3) venetoclax ja navitoclax + AALL0434 kemoterapian selkäranka (käsivarsi 4) (3 ensisijaista vertailua). (Kohortti 1) III. Arvioida AALL0434-kemoterapian rungon turvallisuutta (ilman nelarabiinia). (Kohortti 2) IV. Jos AALL0434-kemoterapian runko todetaan turvalliseksi, niin selkärangan + venetoklaksin ja navitoklaksin turvallisuuden arvioimiseksi. (Kohortti 2) V. Arvioida niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa oleva luuytimessä sairaus mitattuna moniparametrisella virtaussytometrillä diagnoosin yhteydessä. (Kohortti 2) VI. Arvioimaan havaitsemattomien MRD:n määrä 29 päivänä induktiohoidon jälkeen hoitohaaroissa ja niiden välillä kohortissa 2. (Kohortti 2) VII. Arvioida muunnetun AALL0434-kemoterapian rungon turvallisuutta (mukaan lukien nelarabiini). (Kohortti 3) VIII. Jos AALL0434-kemoterapian runko todetaan turvalliseksi, niin selkärangan + venetoklaksin ja navitoklaksin turvallisuuden arvioimiseksi. (Kohortti 3) IX. Arvioida havaitsemattomien MRD:n esiintyvyys 29 päivänä hoitoryhmissä ja niiden välillä kohortissa 3. (Kohortti 3)

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Täydellisen remission (CR), täydellisen remission ja epätäydellisen määrän palautumisen (CRi) vasteprosentin arvioiminen sekä MRD:n kanssa että ilman, tapahtumaton eloonjääminen, uusiutumisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen osallistujakohortteissa ja satunnaistetuissa hoito-ohjelmissa kohortissa 1.

II. Arvioida toksisuuksien esiintymistiheyttä ja vakavuutta osallistujakohortteissa ja satunnaistettujen hoito-ohjelmien sisällä kohortissa 1.

III. Kohorteissa 1-3 arvioida CR:n, CRi:n, tapahtumattoman eloonjäämisen, uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen yhteyttä varhaisen T-soluprekursorin (ETP) lymfoblastisen leukemian T-solujen immunologiseen alatyyppiin, joka määritellään CD3+:ksi. , CD7+, CD8-, CD1a- ja yksi tai useampi myeloidi/kantasolumarkkeri CD34, CD117, HLA-DR, CD13, CD33, CD11b ja CD65, mutta negatiivinen myeloperoksidaasille (MPO).

IV. Kohorttien 1–3 sisällä arvioimaan päätepisteiden (CR, CRi, tapahtumaton eloonjääminen, uusiutumisen aiheuttama eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen) yhteyttä hoitoa edeltäviin ominaisuuksiin (mukaan lukien ikä, sukupuoli, valkosolujen määrä, keskushermosto [CNS) ] leukemia diagnoosin yhteydessä, immunofenotyyppi, karyotyyppi).

V. Kohorteissa 1–3, joissa laboratoriotietoja on saatavilla (laboratorioarviointi ei ole pakollinen tutkimuksessa), seerumin asparaginaasin aktiivisuustason arvioimiseksi induktion päivänä 8 ja päivänä 15, päivänä 19 ja päivänä 26 konsolidointipäivänä ja päivänä 6 ja 13 välivaiheen ylläpitokursseja, pienennettynä peg-asparaginaasin annoksina yli 30-vuotiaille osallistujille ja/tai osallistujille, joilla on vähintään yksi seuraavista toksisuuden riskitekijöistä: painoindeksi (BMI) > 30, maksasairaus, historia tyypin 2 diabetes mellitus. Vertaa asparaginaasin aktiivisuustasoja kohortin 1 eri haarojen välillä.

VI. Kohorteissa 1–3, jotta voidaan arvioida peg-asparaginaasin pienennettyihin annoksiin liittyvien toksisuuksien esiintymistiheys ja vakavuus yli 30-vuotiailla osallistujilla ja/tai osallistujilla, joilla on vähintään yksi toksisuuden riskitekijä, kuten edellä on mainittu.

KÄÄNTÖLÄÄKETEEN ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Kaikissa kohorteissa arvioida MRD:n määrä (päivä 29) keskitetysti arvioidulla virtaussytometrialla.

KÄÄNTÄMISLÄÄKEtieteen TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kaikissa kohorteissa MRD:n arvioimiseksi (päivä 78 kohortille 1 ja 3, päivä 57 kohortille 2) keskitetysti arvioidulla virtaussytometrialla.

II. Kohorttien 1–3 sisällä ja niiden välillä arvioidaksesi niiden osallistujien prosenttiosuuden, joilla on ETP- ja ei-ETP-immunofenotyyppi.

III. Kohorttien 1-3 sisällä ja niiden välillä arvioidakseen CR/CRi:n, tapahtumattoman eloonjäämisen, uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen yhteyttä ETP:n ja ei-ETP-immunofenotyypin kanssa.

PANKKITOIMINNAN TAVOITE:

I. Kohortteissa 1-3, näytteille tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.

YHTEENVETO:

TURVALLISUUSVAIHE: Kohortin 1 potilaat määrätään käsivarteen 4. Kohortin 2 potilaat ryhmään 5 tai 6. Kohortin 3 potilaat määrätään käsiin 7 tai 8.

SATUNNISTETTU VAIHE: Kohortin 1 potilaat satunnaistetaan haaraan 1, 2, 3 tai 4.

ARM 1:

INDUKTIO: Potilaat saavat sytarabiinia intratekaalisesti (IT) päivänä 1, vinkristiiniä suonensisäisesti (IV) ja daunorubisiinia IV päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasonia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-7 ja 15- 21, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivänä 4 ja metotreksaatti IT päivinä 8 ja 29 (päivät 15 ja 22 potilaille, joilla on keskushermoston [CNS 3] sairaus). Hoitoa jatketaan yhden 4 viikon syklin (viikot 1-4) ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat nelarabiinia IV päivinä 1-5 ja 43-47, syklofosfamidia IV päivinä 8 ja 50, sytarabiinia IV tai ihonalaisesti (SC) päivinä 8-11, 15-18, 50-53 ja 57-60, merkaptopuriinia PO päivinä 8-21 ja 50-63, vinkristiini IV päivinä 22, 29, 64 ja 71, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 22 ja 64 ja metotreksaatti IT päivinä 15, 22, 57 ja 64 (HUOM: Potilaat, joilla on CNS 3 -sairaus, jättävät metotreksaatin pois päivänä 22). Hoitoa jatketaan yhden 11 viikon syklin ajan (viikot 6-16) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit. Potilaat, jotka ovat MRD-negatiivisia, jatkavat, potilaat, jotka ovat MRD-positiivisia, poistetaan tutkimuksesta.

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat metotreksaatti IV ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 2 ja 22 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31. Hoitoa jatketaan yhden 8 viikon syklin (viikot 17-24) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostus: Potilaat saavat deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, doksorubisiini IV päivinä 1, 8 ja 15, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 4 ja 50, nelarabiini IV päivinä 29-33, syklofosfamidi IV päivänä 36, sytarabiini IV tai SC päivinä 36-39 ja 43-46, tioguaniini PO päivinä 36-49, vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 50 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 36 ja 43. Hoitoa jatketaan yhden 9 viikon syklin (viikot 25-33) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

HUOLTO: Potilaat saavat vinkristiini IV kunkin syklin päivinä 1 ja 57, deksametasoni PO BID kunkin syklin päivinä 1-5 ja 57-61, merkaptopuriinia PO kunkin syklin päivinä 1-28 ja 36-84, metotreksaattia PO kunkin syklin 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. ja 78. päivänä, metotreksaatti IT kunkin syklin 1. päivänä ja nelarabiini IV syklien 1-3 päivinä 29-33. Syklit toistuvat 84 päivän välein yhteensä 2 vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon alkamisesta, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaille tehdään röntgenkuvaus ja EKG seulonnoissa ja kaikukuvauksessa tai lievennetyssä hankintakuvauksessa (MUGA), tietokonetomografiassa (CT), positroniemissiotomografiassa (PET), luuytimen aspiraatiossa, luuytimen biopsiassa, lannepunktiossa ja verinäytteiden otossa koko tutkimuksen ajan.

ARM 2:

INDUKTIO: Potilaat saavat sytarabiini IT:tä päivänä 1, venetoklaksia PO päivinä 1-14, vinkristiini IV ja daunorubisiini IV päivinä 1,8,15 ja 22, deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, peg-L- asparaginaasi IV päivänä 4 ja metotreksaatti IT päivinä 8 ja 29 (päivinä 15 ja 22 potilaille, joilla on CNS 3 -sairaus). Hoitoa jatketaan yhden 4 viikon syklin (viikot 1-4) ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat nelarabiini IV päivinä 1-5 ja 43-47, syklofosfamidi IV päivinä 8 ja 50, sytarabiini IV päivinä 8-11, 15-18, 50-53 ja 57-60, merkaptopuriini PO päivinä 8- 21 ja 50-63, vinkristiini IV päivinä 22, 29, 64 ja 71, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 22 ja 64, metotreksaatti IT päivinä 15, 22, 57 ja 64 (HUOM : Potilaat, joilla on CNS 3 -sairaus, jättävät metotreksaatin pois päivänä 22) ja venetoclax PO:n päivinä 8-21. Hoitoa jatketaan yhden 11 viikon syklin ajan (viikot 6-16) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit. Potilaat, jotka ovat MRD-negatiivisia, jatkavat, potilaat, jotka ovat MRD-positiivisia, poistetaan tutkimuksesta.

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat metotreksaatti IV ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 2 ja 22 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31. Hoitoa jatketaan yhden 8 viikon syklin (viikot 17-24) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostus: Potilaat saavat deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, doksorubisiini IV päivinä 1, 8 ja 15, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 4 ja 50, nelarabiini IV päivinä 29-33, syklofosfamidi IV päivänä 36, sytarabiini IV päivinä 36-39 ja 43-46, tioguaniini PO päivinä 36-49, vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 50 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 36 ja 43. Hoitoa jatketaan yhden 9 viikon syklin (viikot 25-33) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

HUOLTO: Potilaat saavat vinkristiini IV kunkin syklin päivinä 1 ja 57, deksametasoni PO BID kunkin syklin päivinä 1-5 ja 57-61, merkaptopuriinia PO päivinä 1-28 ja 36-84, metotreksaattia PO päivinä 8, Jokaisen syklin 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78, metotreksaatti IT kunkin syklin päivänä 1 ja nelarabiini IV syklien 1-3 päivinä 29-33. Syklit toistuvat 12 viikon (84 päivän) välein yhteensä 2 vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon alkamisesta, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä ei esiinny.

Potilaille tehdään röntgenkuvaus ja EKG seulonnan ja kaikukardiogrammin tai MUGA:n, CT:n, PET:n, luuytimen aspiraation, luuydinbiopsian, lannepunktion ja verinäytteiden keräämisen aikana koko tutkimuksen ajan.

ARM 3:

INDUKTIO: Potilaat saavat sytarabiini IT:tä päivänä 1, vinkristiini IV ja daunorubisiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivänä 4, navitoklax PO päivinä 1-14 ja metotreksaatti IT päivinä 8 ja 29 (päivät 15 ja 22 potilailla, joilla on CNS 3 -sairaus). Hoitoa jatketaan yhden 4 viikon syklin (viikot 1-4) ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat nelarabiini IV päivinä 1-5 ja 43-47, syklofosfamidi IV päivinä 8 ja 50, sytarabiini IV päivinä 8-11, 15-18, 50-53 ja 57-60, merkaptopuriini PO päivinä 8- 21 ja 50-63, vinkristiini IV päivinä 22, 29, 64 ja 71, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 22 ja 64, navitoklax PO päivinä 8-21 ja metotreksaatti IT päivinä 15 , 22, 57 ja 64 (HUOM: Potilaat, joilla on CNS 3 -sairaus, jättävät metotreksaatin pois päivänä 22). Hoitoa jatketaan yhden 11 viikon syklin ajan (viikot 6-16) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit. Potilaat, jotka ovat MRD-negatiivisia, jatkavat, potilaat, jotka ovat MRD-positiivisia, poistetaan tutkimuksesta.

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat metotreksaatti IV ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 2 ja 22 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31. Hoitoa jatketaan yhden 8 viikon syklin (viikot 17-24) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostus: Potilaat saavat deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, doksorubisiini IV päivinä 1, 8 ja 15, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 4 ja 50, nelarabiini IV päivinä 29-33, syklofosfamidi IV päivänä 36, sytarabiini IV päivinä 36-39 ja 43-46, tioguaniini PO päivinä 36-49, vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 50 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 36 ja 43. Hoitoa jatketaan yhden 9 viikon syklin (viikot 25-33) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

HUOLTO: Potilaat saavat vinkristiini IV kunkin syklin päivinä 1 ja 57, deksametasoni PO BID kunkin syklin päivinä 1-5 ja 57-61, merkaptopuriinia PO kunkin syklin päivinä 1-28 ja 36-84, metotreksaattia PO kunkin syklin 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. ja 78. päivänä, metotreksaatti IT kunkin syklin 1. päivänä ja nelarabiini IV syklien 1-3 päivinä 29-33. Syklit toistuvat 12 viikon (84 päivän) välein yhteensä 2 vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon alkamisesta, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä ei esiinny.

Potilaille tehdään röntgenkuvaus ja EKG seulonnan ja kaikukardiogrammin tai MUGA:n, CT:n, PET:n, luuytimen aspiraation, luuydinbiopsian, lannepunktion ja verinäytteiden keräämisen aikana koko tutkimuksen ajan.

ARM 4:

INDUKTIO: Potilaat saavat sytarabiini IT:tä päivänä 1, vinkristiini IV ja daunorubisiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, peg-L-asparaginaasia ja kalaspargaasi pegol-MKNL IV päivä 4, venetoclax PO ja navitoclax PO päivinä 1-14 ja metotreksaatti IT päivinä 8 ja 29 (päivät 15 ja 22 potilailla, joilla on keskushermosto 3 -sairaus). Hoitoa jatketaan yhden 4 viikon syklin (viikot 1-4) ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat nelarabiini IV päivinä 1-5 ja 43-47, syklofosfamidi IV päivinä 8 ja 50, sytarabiini IV päivinä 8-11, 15-18, 50-53 ja 57-60, merkaptopuriini PO päivinä 8- 21 ja 50-63, vinkristiini IV päivinä 22, 29, 64 ja 71, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 22 ja 64, navitoklax PO ja venetoclax PO päivinä 8-21 IT ja metotreksaatti päivinä 15, 22, 57 ja 64 (HUOM: Potilaat, joilla on CNS 3 -sairaus, jättävät metotreksaatin pois päivänä 22). Hoitoa jatketaan yhden 11 viikon syklin ajan (viikot 6-16) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit. Potilaat, jotka ovat MRD-negatiivisia, jatkavat, potilaat, jotka ovat MRD-positiivisia, poistetaan tutkimuksesta.

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat metotreksaatti IV ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 2 ja 22 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31. Hoitoa jatketaan yhden 8 viikon syklin (viikot 17-24) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostus: Potilaat saavat deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, doksorubisiini IV päivinä 1, 8 ja 15, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 4 ja 50, nelarabiini IV päivinä 29-33, syklofosfamidi IV päivänä 36, sytarabiini IV päivinä 36-39 ja 43-46, tioguaniini PO päivinä 36-49, vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 50 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 36 ja 43. Hoitoa jatketaan yhden 9 viikon syklin (viikot 25-33) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

HUOLTO: Potilaat saavat vinkristiini IV kunkin syklin päivinä 1 ja 57, deksametasoni PO BID kunkin syklin päivinä 1-5 ja 57-61, merkaptopuriinia PO kunkin syklin päivinä 1-28 ja 36-84, metotreksaattia PO kunkin syklin 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. ja 78. päivänä, metotreksaatti IT kunkin syklin 1. päivänä ja nelarabiini IV syklien 1-3 päivinä 29-33. Syklit toistuvat 12 viikon (84 päivän) välein yhteensä 2 vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon alkamisesta, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä ei esiinny.

Potilaille tehdään röntgenkuvaus ja EKG seulonnan ja kaikukardiogrammin tai MUGA:n, CT:n, PET:n, luuytimen aspiraation, luuydinbiopsian, lannepunktion ja verinäytteiden keräämisen aikana koko tutkimuksen ajan.

ARM 5:

INDUKTIO: Potilaat saavat sytarabiini IT:tä päivänä 1, vinkristiini IV ja daunorubisiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, peg-L-asparaginaasia ja kalaspargaasi pegol-MKNL IV päivänä 4 ja metotreksaatti IT päivinä 8 ja 29 (päivät 15 ja 22 potilaille, joilla on keskushermosto 3 -sairaus). Hoitoa jatketaan yhden 4 viikon syklin (viikot 1-4) ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat syklofosfamidia IV päivinä 1 ja 29, sytarabiinia IV tai SC päivinä 1-4, 8-11, 29-33 ja 36-39, merkaptopuriinia PO päivinä 1-14 ja 29-42, vinkristiini IV päivinä 15, 22, 43 ja 50, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 15 ja 43 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 8, 15 ja 22 (HUOMAA: Potilaat, joilla on CNS 3 -sairaus, jättävät metotreksaatin pois päivinä 15 ja 22). Hoitoa jatketaan yhden 8 viikon syklin (viikot 6-13) ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit. Potilaat, jotka ovat MRD-negatiivisia, jatkavat, potilaat, jotka ovat MRD-positiivisia, poistetaan tutkimuksesta.

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat metotreksaatti IV ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 2 ja 22 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31. Hoitoa jatketaan yhden 8 viikon syklin (viikot 14-21) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostaminen: Potilaat saavat deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, doksorubisiini IV päivinä 1, 8 ja 15, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 4 ja 43, syklofosfamide IV päivänä 2 , sytarabiini IV tai SC päivinä 29-32 ja 36-39, tioguaniini PO päivinä 29-42, vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15, 43 ja 50 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 29 ja 36. Hoitoa jatketaan yhden 9 viikon syklin (viikot 22-30) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

HUOLTO: Potilaat saavat vinkristiini IV kunkin syklin päivinä 1, 29 ja 57, deksametasoni PO BID kunkin syklin päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, merkaptopuriinia PO kunkin syklin päivinä 1-84, metotreksaattia PO kunkin syklin päivinä 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78 ja metotreksaatti IT kunkin syklin 1. päivänä. Syklit toistuvat 12 viikon (84 päivän) välein yhteensä 2 vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon alkamisesta, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä ei esiinny.

Potilaille tehdään röntgenkuvaus ja EKG seulonnan ja kaikukardiogrammin tai MUGA:n, CT:n, PET:n, luuytimen aspiraation, luuydinbiopsian, lannepunktion ja verinäytteiden keräämisen aikana koko tutkimuksen ajan.

ARM 6:

INDUKTIO: Potilaat saavat sytarabiini IT:tä päivänä 1, vinkristiini IV ja daunorubisiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, peg-L-asparaginaasia ja kalaspargaasi pegol-MKNL IV päivä 4, venetoclax PO ja navitoclax PO päivinä 1-14 ja metotreksaatti IT päivinä 8 ja 29 (päivät 15 ja 22 potilailla, joilla on keskushermosto 3 -sairaus). Hoitoa jatketaan yhden 4 viikon syklin (viikot 1-4) ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat syklofosfamidia IV päivinä 1 ja 29, sytarabiini IV päivinä 1-4, 8-11, 29-32 ja 36-39, merkaptopuriinia PO päivinä 1-14 ja 29-42, vinkristiini IV päivinä 15 , 22, 43 ja 50, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 15 ja 43, navitoklax PO ja venetoclax PO päivinä 1-14 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 8, 15 ja 22. Hoito jatkuu yhden 8 viikon syklin ajan (viikot 6-13) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit. Potilaat, jotka ovat MRD-negatiivisia, jatkavat, potilaat, jotka ovat MRD-positiivisia, poistetaan tutkimuksesta.

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat metotreksaatti IV ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, peg-L-asparaginaasi IV ja calaspargase pegol-MKNL IV päivinä 2 ja 22 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31. Hoitoa jatketaan yhden 8 viikon syklin (viikot 14-21) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostaminen: Potilaat saavat deksametasoni PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, doksorubisiini IV päivinä 1, 8 ja 15, peg-L-asparaginaasi IV ja kalaspargaasi pegol-MKNL IV päivinä 4 ja 43, syklofamidi IV päivänä 29, sytarabiini IV päivinä 29-32 ja 36-39, tioguaniini PO päivinä 29-42, vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15, 43 ja 50 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 29 ja 36. Hoitoa jatketaan yhden 9 viikon syklin (viikot 22-30) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

HUOLTO: Potilaat saavat vinkristiini IV kunkin syklin päivinä 1, 29 ja 57, deksametasoni PO BID kunkin syklin päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, merkaptopuriinia PO kunkin syklin päivinä 1-84, metotreksaattia PO kunkin syklin päivinä 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78 ja metotreksaatti IT kunkin syklin 1. päivänä. Syklit toistuvat 12 viikon (84 päivän) välein yhteensä 2 vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon alkamisesta, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä ei esiinny.

Potilaille tehdään röntgenkuvaus ja EKG seulonnan ja kaikukardiogrammin tai MUGA:n, CT:n, PET:n, luuytimen aspiraation, luuydinbiopsian, lannepunktion ja verinäytteiden keräämisen aikana koko tutkimuksen ajan.

ARM 7:

INDUKTIO: Potilaat saavat sytarabiini IT:tä päivänä 1, vinkristiini IV ja daunorubisiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasoni PO BID päivinä 1-7, peg-L-asparaginaasi IV päivänä 15 ja metotreksaatti IT päivänä 8 ja 29 (päivät 15 ja 22 potilaille, joilla on CNS 3 -sairaus). Hoitoa jatketaan yhden 4 viikon syklin (viikot 1-4) ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat nelarabiini IV päivinä 1-5 ja 43-47, syklofosfamidi IV päivinä 8 ja 50, sytarabiini IV tai SC päivinä 8-11, 15-18, 50-53 ja 57-60, merkaptopuriini PO on päivinä 8-21 ja 50-63, vinkristiini IV päivinä 22, 29, 64 ja 71, peg-L-asparaginaasi IV päivinä 22 ja 64 ja metotreksaatti IT päivinä 15, 22, 57 ja 64 (HUOM: Potilaat, joilla on CNS 3 -sairaus, jättävät metotreksaatin pois päivänä 22). Hoitoa jatketaan yhden 11 viikon syklin ajan (viikot 6-16) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit. Potilaat, jotka ovat MRD-negatiivisia, jatkavat, potilaat, jotka ovat MRD-positiivisia, poistetaan tutkimuksesta.

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat metotreksaatti IV ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, peg-L-asparaginaasi IV päivinä 2 ja 22 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31. Hoitoa jatketaan yhden 8 viikon syklin (viikot 17-24) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostus: Potilaat saavat deksametasoni PO BID päivinä 1-7, doksorubisiini IV päivinä 1, 8 ja 15, peg-L-asparaginaasi IV päivinä 4 ja 50, nelarabiini IV päivinä 29-33, syklofosfamidi IV päivänä 36 , sytarabiini IV tai SC päivinä 36-39 ja 43-46, tioguaniini PO päivinä 36-49, vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 50 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 36 ja 43. Hoitoa jatketaan yhden 9 viikon syklin (viikot 25-33) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

HUOLTO: Potilaat saavat vinkristiini IV kunkin syklin päivinä 1 ja 57, deksametasoni PO BID kunkin syklin päivinä 1-5 ja 57-61, merkaptopuriinia PO kunkin syklin päivinä 1-28 ja 36-84, metotreksaattia PO kunkin syklin 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. ja 78. päivänä, metotreksaatti IT kunkin syklin 1. päivänä ja nelarabiini IV syklien 1-3 päivinä 29-33. Syklit toistuvat 12 viikon (84 päivän) välein yhteensä 2 vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon alkamisesta, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole.

Potilaille tehdään röntgenkuvaus ja EKG seulonnan ja kaikukardiogrammin tai MUGA:n, CT:n, PET:n, luuytimen aspiraation, luuydinbiopsian, lannepunktion ja verinäytteiden keräämisen aikana koko tutkimuksen ajan.

ARM 8:

INDUKTIO: Potilaat saavat sytarabiini IT:tä päivänä 1, vinkristiini IV ja daunorubisiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasoni PO BID päivinä 1-7, peg-L-asparaginaasia päivänä 15, venetoklax PO ja navitoklax PO päivinä 1-14 ja metotreksaatti IT päivinä 8 ja 29 (päivinä 15 ja 22 potilaille, joilla on CNS 3 -sairaus). Hoitoa jatketaan yhden 4 viikon syklin (viikot 1-4) ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat nelarabiini IV päivinä 1-5 ja 43-47, syklofosfamidi IV päivinä 8 ja 50, sytarabiini IV päivinä 8-11, 15-18, 50-53 ja 57-60, merkaptopuriini PO päivinä 8 -21 ja 50-63, vinkristiini IV päivinä 22, 29, 64 ja 71, peg-L-asparaginaasi IV päivinä 22 ja 64, venetoclax PO ja navitoclax PO päivinä 8-21 ja metotreksaatti IT päivinä 15 , 22, 57 ja 64 (HUOM: Potilaat, joilla on CNS 3 -sairaus, jättävät metotreksaatin pois päivänä 22). Hoitoa jatketaan yhden 11 viikon syklin ajan (viikot 6-16) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Tämän jälkeen potilaille tehdään sairausarvioinnit. Potilaat, jotka ovat MRD-negatiivisia, jatkavat, potilaat, jotka ovat MRD-positiivisia, poistetaan tutkimuksesta.

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat metotreksaatti IV ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, peg-L-asparaginaasi IV päivinä 2 ja 22 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31. Hoitoa jatketaan yhden 8 viikon syklin (viikot 17-24) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostus: Potilaat saavat deksametasoni PO BID päivinä 1-7, doksorubisiini IV päivinä 1, 8 ja 15, peg-L-asparaginaasi IV päivinä 4 ja 50, nelarabiini IV päivinä 29-33, syklofosfamidi IV päivänä 36 , sytarabiini IV tai SC päivinä 36-39 ja 43-46, tioguaniini PO päivinä 36-49, vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 50 ja metotreksaatti IT päivinä 1, 36 ja 43. Hoitoa jatketaan yhden 9 viikon syklin (viikot 25-33) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

HUOLTO: Potilaat saavat vinkristiini IV kunkin syklin päivinä 1 ja 57, deksametasoni PO BID kunkin syklin päivinä 1-5 ja 57-61, merkaptopuriinia PO kunkin syklin päivinä 1-28 ja 36-84, metotreksaattia PO kunkin syklin 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. ja 78. päivänä, metotreksaatti IT kunkin syklin 1. päivänä ja nelarabiini IV syklien 1-3 päivinä 29-33. Syklit toistuvat 84 päivän välein yhteensä 2 vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon aloittamisesta ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaille tehdään röntgenkuvaus ja EKG seulonnan ja kaikukardiogrammin tai MUGA:n, CT:n, PET:n, luuytimen aspiraation, luuydinbiopsian, lannepunktion ja verinäytteiden keräämisen aikana koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti enintään 10 vuoden ajan rekisteröinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujilla on oltava äskettäin diagnosoitu T-soluinen akuutti lymfoblastinen leukemia (T-ALL) tai T-linjan lymfoblastinen lymfooma (T-LBL) Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2022 kriteerien perusteella. Osallistujat, joilla on moniselitteisen linjan akuutti leukemia (ALAL), mukaan lukien sekafenotyyppinen akuutti leukemia (MPAL), eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen
T-ALL:n tapauksessa veren tai luuytimen lymfoblastien immunofenotyypitys on suoritettava virtaussytometrisesti T-solulinjan vahvistamiseksi ja ALAL:n tai MPAL:n sulkemiseksi pois. Sopivia linjaspesifisiä antigeenejä ovat sytoplasminen tai pinta-CD3 T-linjalle, myeloperoksidaasi (MPO) tai monosyyttiantigeenit (CD11c, CD14, CD64, lysotsyymi) myeloidilinjalle ja CD19, CD20, CD22, CD79a, CD10 ja PAX5 B-linjalle. T-LBL:n tapauksessa immunohistokemiaa pelkästään parafiiniin upotetusta kudoksesta voidaan käyttää diagnoosin määrittämiseen, vaikkakin virtaussytometria on edullinen
HUOMAA: Systeeminen kemoterapia on aloitettava 72 tunnin kuluessa ensimmäisestä intratekaalisen hoidon annoksesta
Esikäsittelyverinäytteiden ja luuydinnäytteiden keräys on suoritettava 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista kaikille osallistujille. Jos luuydintä ei voida aspiroida ja verenpoistoprosentti on vähintään 5 %, tulee kerätä lisää verta tutkimuskalenterin ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat eivät saa olla aiemmin saaneet induktiokemoterapiaa T-ALL:n/LBL:n vuoksi. Aiemmat hoidot hydroksiurealla, all-trans-retinoiinihapolla (ATRA), kortikosteroideilla, leukafereesillä perifeeristen blastien määrän vähentämiseksi ja leukosytoosin aiheuttamien komplikaatioiden estämiseksi sekä kerta-annos intratekaalista sytarabiinia ja/tai metotreksaattia steroidien kanssa tai ilman niitä ovat sallittuja.
Osallistujien on lopetettava vahvojen CYP3A4-induktorien käyttö 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. CYP3A4-estäjien/-induktorien annoksen muuttaminen protokollahoidon aikana on määritelty protokollassa
Osallistujien tulee olla 18-60-vuotiaita
Osallistujilla on oltava Zubrod/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-suorituskyky 0-2
Osallistujilla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista
Osallistujilla, joilla on ekstramedullaarinen sairaus diagnoosin yhteydessä, on tehtävä TT-skannaus rinnan, kaulan, vatsan, lantion tai koko kehon kontrastilla, jotta saadaan perusarvot 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 normaalin yläraja (ULN). Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut Gilbertin tauti tai leukemia, johon liittyy maksa, kokonaisbilirubiinin on oltava ≤ 5 x laitoksen ULN 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) Molempien on oltava ≤ 3 × laitoksen ULN, elleivät ne liity maksan leukemiaan
Osallistujien seerumin kreatiniiniarvon on oltava 1,5 ≤ ULN TAI mitattu TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min käyttäen Cockcroft-Gault-kaavaa. Tämä näyte on oltava piirretty ja käsitelty 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
Osallistujilla on oltava lannepunktio ALL:n keskushermostovaurion määrittämiseksi 14 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. Ennen tutkimukseen rekisteröintiä annettu intratekaalinen sytarabiini ja/tai metotreksaatti voidaan laskea ensimmäiseksi annokseksi intratekaalista hoitoa, joka tarvitaan osana protokollahoitoa
Osallistujilla tulee olla sydämen ejektiofraktio >= 50 % MUGA:lla tai 2-D-kaikukardiogrammilla 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista. Osallistujilla, joilla on sydänsairauden historia tai tämänhetkiset oireet tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen riskiarvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Osallistuakseen tähän kokeeseen osallistujien on oltava luokkaa 2B tai parempi
Osallistujilla, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B -viruksesta (HBV) -tartunnasta, on oltava havaitsematon HBV-viruskuormitus estohoidon aikana viimeisimmät testitulokset, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, jos tämä on aiheellinen.
Osallistujien, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, on saatava tehokasta antiretroviraalista hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä ja heillä on oltava havaitsematon viruskuormitustesti viimeisimmillä testituloksilla, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
Osallistujien, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Osallistujilla, joita hoidetaan parhaillaan HCV-infektion vuoksi, on tehtävä havaitsematon HCV-viruskuormitustesti viimeisimmillä testituloksilla, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, jos niin mainitaan
Osallistujat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen (hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan)
Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät. Henkilöiden, jotka ovat lisääntymiskykyisiä, on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka yksityiskohdat annetaan osana suostumusprosessia. Henkilöä, jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana tai jolla on todennäköisesti siittiöitä sisältävä siemenneste, katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös pidättäytymisen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), mukaan lukien kohdun poisto, molemminpuolinen munanjohtimen poisto, molemminpuolinen munanjohtimien sidonta/tukos ja vasektomia, jossa testit osoittavat, ettei siemennesteessä ole siittiöitä
Osallistujilla, joilla on T-ALL, ei saa olla aiemmin esiintynyt nelarabiinin antamisen aiheuttamia kohtaushäiriöitä
Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua mallipankkitoimintaan. Näytteet on kerättävä ja toimitettava osallistujan suostumuksella Southwest Oncology Groupin (SWOG) näytteenseurantajärjestelmän kautta.
Osallistujien on suostuttava veri- ja luuydinnäytteiden toimittamiseen MRD:tä varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

8

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm 1 (AALL0434-ohjelma) Katso tarkka kuvaus Arm 1:stä	Menettely: Lumbaalipunktio Tee lannepunktio Muut nimet: LP Spinal Tap Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Vincristine Koska IV Muut nimet: VCR Leurokristiini Vincrystine LCR Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Lääke: Doksorubisiini Koska IV Muut nimet: Adriablastiini Hydroksidaunomysiini Hydroksyylidaunorubisiini Menettely: Positroniemissiotomografia Tee PET-skannaus Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen PT Positroniemissiotomografia (menettely) Lääke: Deksametasoni Annettu PO Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex Lääke: Daunorubisiini Koska IV Muut nimet: DNR Rubidomysiini Daunomysiini Daunorrubicina Leukaemomysiini C Rubomysiini C Menettely: Luuytimen aspiraatio Tee luuytimen aspiraatio Lääke: Nelarabiini Koska IV Muut nimet: Arranon 2-amino-6-metoksipuriiniarabinosidi 506U78 Yhdiste 506U78 GW506U78 Menettely: Luuydinbiopsia Tee luuydinbiopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Menettely: Multigated Acquisition Scan Käy läpi MUGA-skannaus Muut nimet: Blood Pool Scan Tasapainoradionuklidiangiografia Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidiventrikulografia RNVG SYMA-skannaus Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidiventrikulogrammiskannaus Gated Heart Pool Scan Menettely: Röntgenkuvaus Käy röntgenissä Muut nimet: Perinteinen röntgenkuvaus Diagnostinen radiologia Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen Radiografinen kuvantaminen Radiografia RG Staattinen röntgen Röntgen Tavalliset filmiröntgenkuvat Radiografinen kuvantamismenettely (menettely) Lääke: Calaspargase Pegol Koska IV Muut nimet: Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi Calaspargase Pegol-mknl Menettely: Ekokardiografia Suorita kaikukardiografia Muut nimet: EC Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kokeellinen: Arm 2 (AALL0434-hoito venetoklaxilla) Katso Arm 2:n yksityiskohtainen kuvaus	Menettely: Lumbaalipunktio Tee lannepunktio Muut nimet: LP Spinal Tap Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Lääke: Venetoclax Annettu PO Muut nimet: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Vincristine Koska IV Muut nimet: VCR Leurokristiini Vincrystine LCR Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Lääke: Doksorubisiini Koska IV Muut nimet: Adriablastiini Hydroksidaunomysiini Hydroksyylidaunorubisiini Menettely: Positroniemissiotomografia Tee PET-skannaus Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen PT Positroniemissiotomografia (menettely) Lääke: Deksametasoni Annettu PO Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex Lääke: Daunorubisiini Koska IV Muut nimet: DNR Rubidomysiini Daunomysiini Daunorrubicina Leukaemomysiini C Rubomysiini C Menettely: Luuytimen aspiraatio Tee luuytimen aspiraatio Lääke: Nelarabiini Koska IV Muut nimet: Arranon 2-amino-6-metoksipuriiniarabinosidi 506U78 Yhdiste 506U78 GW506U78 Menettely: Luuydinbiopsia Tee luuydinbiopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Menettely: Multigated Acquisition Scan Käy läpi MUGA-skannaus Muut nimet: Blood Pool Scan Tasapainoradionuklidiangiografia Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidiventrikulografia RNVG SYMA-skannaus Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidiventrikulogrammiskannaus Gated Heart Pool Scan Menettely: Röntgenkuvaus Käy röntgenissä Muut nimet: Perinteinen röntgenkuvaus Diagnostinen radiologia Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen Radiografinen kuvantaminen Radiografia RG Staattinen röntgen Röntgen Tavalliset filmiröntgenkuvat Radiografinen kuvantamismenettely (menettely) Lääke: Calaspargase Pegol Koska IV Muut nimet: Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi Calaspargase Pegol-mknl Menettely: Ekokardiografia Suorita kaikukardiografia Muut nimet: EC Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kokeellinen: Arm 3 (AALL0434-hoito navitoklaxilla) Katso tarkka kuvaus Arm 3:sta	Menettely: Lumbaalipunktio Tee lannepunktio Muut nimet: LP Spinal Tap Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Vincristine Koska IV Muut nimet: VCR Leurokristiini Vincrystine LCR Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Lääke: Doksorubisiini Koska IV Muut nimet: Adriablastiini Hydroksidaunomysiini Hydroksyylidaunorubisiini Menettely: Positroniemissiotomografia Tee PET-skannaus Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen PT Positroniemissiotomografia (menettely) Lääke: Deksametasoni Annettu PO Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex Lääke: Daunorubisiini Koska IV Muut nimet: DNR Rubidomysiini Daunomysiini Daunorrubicina Leukaemomysiini C Rubomysiini C Menettely: Luuytimen aspiraatio Tee luuytimen aspiraatio Lääke: Nelarabiini Koska IV Muut nimet: Arranon 2-amino-6-metoksipuriiniarabinosidi 506U78 Yhdiste 506U78 GW506U78 Menettely: Luuydinbiopsia Tee luuydinbiopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Biologinen: Navitoklax Annettu PO Muut nimet: ABT-263 A-855071.0 BcI-2-perheen proteiini-inhibiittori ABT-263 Menettely: Multigated Acquisition Scan Käy läpi MUGA-skannaus Muut nimet: Blood Pool Scan Tasapainoradionuklidiangiografia Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidiventrikulografia RNVG SYMA-skannaus Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidiventrikulogrammiskannaus Gated Heart Pool Scan Menettely: Röntgenkuvaus Käy röntgenissä Muut nimet: Perinteinen röntgenkuvaus Diagnostinen radiologia Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen Radiografinen kuvantaminen Radiografia RG Staattinen röntgen Röntgen Tavalliset filmiröntgenkuvat Radiografinen kuvantamismenettely (menettely) Lääke: Calaspargase Pegol Koska IV Muut nimet: Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi Calaspargase Pegol-mknl Menettely: Ekokardiografia Suorita kaikukardiografia Muut nimet: EC Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kokeellinen: Arm 4 (AALL0434-hoito venetoklaxilla ja navitoklaxilla) Katso tarkka kuvaus Arm 4:stä	Menettely: Lumbaalipunktio Tee lannepunktio Muut nimet: LP Spinal Tap Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Lääke: Venetoclax Annettu PO Muut nimet: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Vincristine Koska IV Muut nimet: VCR Leurokristiini Vincrystine LCR Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Lääke: Doksorubisiini Koska IV Muut nimet: Adriablastiini Hydroksidaunomysiini Hydroksyylidaunorubisiini Menettely: Positroniemissiotomografia Tee PET-skannaus Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen PT Positroniemissiotomografia (menettely) Lääke: Deksametasoni Annettu PO Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex Lääke: Daunorubisiini Koska IV Muut nimet: DNR Rubidomysiini Daunomysiini Daunorrubicina Leukaemomysiini C Rubomysiini C Menettely: Luuytimen aspiraatio Tee luuytimen aspiraatio Lääke: Nelarabiini Koska IV Muut nimet: Arranon 2-amino-6-metoksipuriiniarabinosidi 506U78 Yhdiste 506U78 GW506U78 Menettely: Luuydinbiopsia Tee luuydinbiopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Biologinen: Navitoklax Annettu PO Muut nimet: ABT-263 A-855071.0 BcI-2-perheen proteiini-inhibiittori ABT-263 Menettely: Multigated Acquisition Scan Käy läpi MUGA-skannaus Muut nimet: Blood Pool Scan Tasapainoradionuklidiangiografia Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidiventrikulografia RNVG SYMA-skannaus Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidiventrikulogrammiskannaus Gated Heart Pool Scan Menettely: Röntgenkuvaus Käy röntgenissä Muut nimet: Perinteinen röntgenkuvaus Diagnostinen radiologia Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen Radiografinen kuvantaminen Radiografia RG Staattinen röntgen Röntgen Tavalliset filmiröntgenkuvat Radiografinen kuvantamismenettely (menettely) Lääke: Calaspargase Pegol Koska IV Muut nimet: Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi Calaspargase Pegol-mknl Menettely: Ekokardiografia Suorita kaikukardiografia Muut nimet: EC Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Active Comparator: Arm 5 (AALL0434 [ei nelarabiinia]) Katso tarkka kuvaus Arm 5:stä	Menettely: Lumbaalipunktio Tee lannepunktio Muut nimet: LP Spinal Tap Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Vincristine Koska IV Muut nimet: VCR Leurokristiini Vincrystine LCR Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Lääke: Doksorubisiini Koska IV Muut nimet: Adriablastiini Hydroksidaunomysiini Hydroksyylidaunorubisiini Menettely: Positroniemissiotomografia Tee PET-skannaus Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen PT Positroniemissiotomografia (menettely) Lääke: Deksametasoni Annettu PO Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex Lääke: Daunorubisiini Koska IV Muut nimet: DNR Rubidomysiini Daunomysiini Daunorrubicina Leukaemomysiini C Rubomysiini C Menettely: Luuytimen aspiraatio Tee luuytimen aspiraatio Menettely: Luuydinbiopsia Tee luuydinbiopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Menettely: Multigated Acquisition Scan Käy läpi MUGA-skannaus Muut nimet: Blood Pool Scan Tasapainoradionuklidiangiografia Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidiventrikulografia RNVG SYMA-skannaus Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidiventrikulogrammiskannaus Gated Heart Pool Scan Menettely: Röntgenkuvaus Käy röntgenissä Muut nimet: Perinteinen röntgenkuvaus Diagnostinen radiologia Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen Radiografinen kuvantaminen Radiografia RG Staattinen röntgen Röntgen Tavalliset filmiröntgenkuvat Radiografinen kuvantamismenettely (menettely) Lääke: Calaspargase Pegol Koska IV Muut nimet: Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi Calaspargase Pegol-mknl Menettely: Ekokardiografia Suorita kaikukardiografia Muut nimet: EC Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kokeellinen: Arm 6 (AALL0434 [ei nelarabiinia] + navitoclax & venetoclax) Katso tarkka kuvaus Arm 6:sta	Menettely: Lumbaalipunktio Tee lannepunktio Muut nimet: LP Spinal Tap Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Lääke: Venetoclax Annettu PO Muut nimet: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Vincristine Koska IV Muut nimet: VCR Leurokristiini Vincrystine LCR Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Lääke: Doksorubisiini Koska IV Muut nimet: Adriablastiini Hydroksidaunomysiini Hydroksyylidaunorubisiini Menettely: Positroniemissiotomografia Tee PET-skannaus Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen PT Positroniemissiotomografia (menettely) Lääke: Deksametasoni Annettu PO Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex Lääke: Daunorubisiini Koska IV Muut nimet: DNR Rubidomysiini Daunomysiini Daunorrubicina Leukaemomysiini C Rubomysiini C Menettely: Luuytimen aspiraatio Tee luuytimen aspiraatio Lääke: Nelarabiini Koska IV Muut nimet: Arranon 2-amino-6-metoksipuriiniarabinosidi 506U78 Yhdiste 506U78 GW506U78 Menettely: Luuydinbiopsia Tee luuydinbiopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Biologinen: Navitoklax Annettu PO Muut nimet: ABT-263 A-855071.0 BcI-2-perheen proteiini-inhibiittori ABT-263 Menettely: Multigated Acquisition Scan Käy läpi MUGA-skannaus Muut nimet: Blood Pool Scan Tasapainoradionuklidiangiografia Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidiventrikulografia RNVG SYMA-skannaus Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidiventrikulogrammiskannaus Gated Heart Pool Scan Menettely: Röntgenkuvaus Käy röntgenissä Muut nimet: Perinteinen röntgenkuvaus Diagnostinen radiologia Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen Radiografinen kuvantaminen Radiografia RG Staattinen röntgen Röntgen Tavalliset filmiröntgenkuvat Radiografinen kuvantamismenettely (menettely) Lääke: Calaspargase Pegol Koska IV Muut nimet: Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi Calaspargase Pegol-mknl Menettely: Ekokardiografia Suorita kaikukardiografia Muut nimet: EC Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Active Comparator: Arm 7 (AALL0434-ohjelma) Katso tarkka kuvaus Arm 7:stä	Menettely: Lumbaalipunktio Tee lannepunktio Muut nimet: LP Spinal Tap Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Vincristine Koska IV Muut nimet: VCR Leurokristiini Vincrystine LCR Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Lääke: Doksorubisiini Koska IV Muut nimet: Adriablastiini Hydroksidaunomysiini Hydroksyylidaunorubisiini Menettely: Positroniemissiotomografia Tee PET-skannaus Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen PT Positroniemissiotomografia (menettely) Lääke: Deksametasoni Annettu PO Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex Lääke: Daunorubisiini Koska IV Muut nimet: DNR Rubidomysiini Daunomysiini Daunorrubicina Leukaemomysiini C Rubomysiini C Menettely: Luuytimen aspiraatio Tee luuytimen aspiraatio Lääke: Nelarabiini Koska IV Muut nimet: Arranon 2-amino-6-metoksipuriiniarabinosidi 506U78 Yhdiste 506U78 GW506U78 Menettely: Luuydinbiopsia Tee luuydinbiopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Menettely: Multigated Acquisition Scan Käy läpi MUGA-skannaus Muut nimet: Blood Pool Scan Tasapainoradionuklidiangiografia Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidiventrikulografia RNVG SYMA-skannaus Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidiventrikulogrammiskannaus Gated Heart Pool Scan Lääke: Calaspargase Pegol Koska IV Muut nimet: Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi Calaspargase Pegol-mknl Menettely: Ekokardiografia Suorita kaikukardiografia Muut nimet: EC Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kokeellinen: Arm 8 (remission induktio venetoklaxilla ja navitoklaxilla) Katso tarkka kuvaus Arm 8:sta	Menettely: Lumbaalipunktio Tee lannepunktio Muut nimet: LP Spinal Tap Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Lääke: Venetoclax Annettu PO Muut nimet: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Vincristine Koska IV Muut nimet: VCR Leurokristiini Vincrystine LCR Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Lääke: Doksorubisiini Koska IV Muut nimet: Adriablastiini Hydroksidaunomysiini Hydroksyylidaunorubisiini Menettely: Positroniemissiotomografia Tee PET-skannaus Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen PT Positroniemissiotomografia (menettely) Lääke: Deksametasoni Annettu PO Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex Lääke: Daunorubisiini Koska IV Muut nimet: DNR Rubidomysiini Daunomysiini Daunorrubicina Leukaemomysiini C Rubomysiini C Menettely: Luuytimen aspiraatio Tee luuytimen aspiraatio Lääke: Nelarabiini Koska IV Muut nimet: Arranon 2-amino-6-metoksipuriiniarabinosidi 506U78 Yhdiste 506U78 GW506U78 Menettely: Luuydinbiopsia Tee luuydinbiopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Biologinen: Navitoklax Annettu PO Muut nimet: ABT-263 A-855071.0 BcI-2-perheen proteiini-inhibiittori ABT-263 Menettely: Multigated Acquisition Scan Käy läpi MUGA-skannaus Muut nimet: Blood Pool Scan Tasapainoradionuklidiangiografia Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidiventrikulografia RNVG SYMA-skannaus Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidiventrikulogrammiskannaus Gated Heart Pool Scan Menettely: Röntgenkuvaus Käy röntgenissä Muut nimet: Perinteinen röntgenkuvaus Diagnostinen radiologia Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen Radiografinen kuvantaminen Radiografia RG Staattinen röntgen Röntgen Tavalliset filmiröntgenkuvat Radiografinen kuvantamismenettely (menettely) Lääke: Calaspargase Pegol Koska IV Muut nimet: Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi Calaspargase Pegol-mknl Menettely: Ekokardiografia Suorita kaikukardiografia Muut nimet: EC Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (kohortit 1, 2 ja 3) Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Myrkyllisyyden vakavuuden määrittämiseen käytetään National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä.	Jopa 10 vuotta
Toteamaton minimaalinen jäännössairaus (MRD) (kohortti 1) Aikaikkuna: Päivänä 29 induktion jälkeen	Tehdään kolme ensisijaista analyysiä, joista jokaisessa verrataan kokeellista haaraa jaettuun kontrollihaaraan käyttäen Fisherin tarkkaa testiä yksipuolisella alfalla 10 %. Tehokkuusvertailussa käytetään kaikkia kelvollisia satunnaistettuja osallistujia.	Päivänä 29 induktion jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on havaittavissa oleva luuytimesairaus (kohortti 2) Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ja päivinä 29 ja 57	Binomiaaliset estimaatit raportoidaan tarkkojen 95 %:n luottamusvälien kanssa.	Diagnoosin yhteydessä ja päivinä 29 ja 57
Tunnistamaton MRD (kohortit 1 ja 3) Aikaikkuna: Päivinä 29 ja 78	Binomiaaliset estimaatit raportoidaan tarkkojen 95 %:n luottamusvälien kanssa.	Päivinä 29 ja 78

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Täydellisen remission nopeus (CR) Aikaikkuna: Konsolidaatioterapian loppu	Vasteprosentit kussakin haarassa ja kohortissa lasketaan ja esitetään tarkalla binomiaalisella 95 %:n luottamusvälillä.	Konsolidaatioterapian loppu
Täydellisen remission nopeus epätäydellisen määrän palautumisen (CRi) kanssa MRD:n kanssa ja ilman Aikaikkuna: Konsolidaatioterapian loppu	Vasteprosentit kussakin haarassa ja kohortissa lasketaan ja esitetään tarkalla binomiaalisella 95 %:n luottamusvälillä.	Konsolidaatioterapian loppu
Tapahtumaton selviytyminen Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimukseen rekisteröintipäivästä ensimmäiseen seuraavista tapahtumista: kuolema mistä tahansa syystä, uusiutuminen MRD-negatiivisesta remissiosta tai protokollahoidon päättyminen ilman MRD-negatiivisen remission dokumentaatiota, enintään 10 vuotta	Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä; kohortin 1 satunnaistettuja haaroja verrataan käyttämällä stratified log rank -testiä.	Ensimmäisestä tutkimukseen rekisteröintipäivästä ensimmäiseen seuraavista tapahtumista: kuolema mistä tahansa syystä, uusiutuminen MRD-negatiivisesta remissiosta tai protokollahoidon päättyminen ilman MRD-negatiivisen remission dokumentaatiota, enintään 10 vuotta
Relapse-vapaa selviytyminen Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin osallistuja saavuttaa ensimmäisen kerran CR:n tai CRi:n CR/CRi:n uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 10 vuotta	Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä; kohortin 1 satunnaistettuja haaroja verrataan käyttämällä stratified log rank -testiä.	Päivämäärästä, jolloin osallistuja saavuttaa ensimmäisen kerran CR:n tai CRi:n CR/CRi:n uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 10 vuotta
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 10 vuotta	Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä; kohortin 1 satunnaistettuja haaroja verrataan käyttämällä stratified log rank -testiä.	Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 10 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Myrkyllisyyden vakavuuden määrittämiseen käytetään National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä.	Jopa 10 vuotta
Seerumin asparaginaasin aktiivisuustasot Aikaikkuna: Aloituspäivänä 8 ja 15, konsolidointipäivänä 19 ja 26 sekä välihuoltopäivänä 6 ja 13	Potilaat, joilla on pienempiä annoksia Peg-asparaginaasia yli 30-vuotiailla osallistujilla ja/tai osallistujilla, joilla on vähintään yksi seuraavista toksisuuden riskitekijöistä: Painoindeksi (BMI) > 30, maksasairaus, tyypin 2 diabetes mellitus. .	Aloituspäivänä 8 ja 15, konsolidointipäivänä 19 ja 26 sekä välihuoltopäivänä 6 ja 13
Peg-asparaginaasin pienempiin annoksiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Osallistujat ovat yli 30-vuotiaita ja/tai osallistujat, joilla on vähintään yksi toksisuuden riskitekijöistä.	Jopa 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
MRD:n hinnat Aikaikkuna: Päivänä 29 (kaikki kohortit), päivänä 78 (kohortit 1 ja 3) ja päivänä 57 (kohortti 2)	Keskitetysti arvioidulla virtaussytometrialla. Binomiaaliset estimaatit raportoidaan tarkkojen 95 %:n luottamusvälien kanssa.	Päivänä 29 (kaikki kohortit), päivänä 78 (kohortit 1 ja 3) ja päivänä 57 (kohortti 2)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ETP- ja ei-ETP-immunofenotyyppi Aikaikkuna: Diagnoosi	Binomiaaliset estimaatit raportoidaan tarkkojen 95 %:n luottamusvälien kanssa.	Diagnoosi
CR/CRi:n, tapahtumattoman eloonjäämisen, uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen yhdistäminen varhaisen kateenkorvan esiasteen (ETP) ja ei-ETP-immunofenotyypin kanssa Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Vastausprosentteja verrataan käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä. Eloonjäämistuloksia verrataan log-rank-testeillä.	Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Kristen M O'Dwyer, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NCI-2023-09521 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
S2306 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

"NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n politiikan mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle."

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kohdennettujen lääkkeiden lisääminen tavanomaiseen kemoterapiaan aikuisille, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti T-solulymfoblastinen leukemia (T-ALL) ja T-solulymfoblastinen lymfooma (T-LBL)

Satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus BCL-2-inhibiittorihoidon tehokkuuden arvioimiseksi kemoterapian kanssa verrattuna pelkkään kemoterapiaan aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-solu-ALL ja T-solulymfoblastinen lymfooma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Vaihe

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote