Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte geneesmiddelen toevoegen aan de gebruikelijke chemotherapie voor volwassenen met nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL) en T-cel lymfoblastisch lymfoom (T-LBL)

7 mei 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een gerandomiseerde fase 2-studie om de werkzaamheid van therapie met BCL-2-remmers met chemotherapie te evalueren in vergelijking met alleen chemotherapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde T-cel ALL en T-cel lymfoblastisch lymfoom

Deze fase II-studie test de veiligheid en effectiviteit van het geven van chemotherapie met of zonder venetoclax en/of navitoclax voor de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfatische leukemie (T-ALL) of T-cel lymfoblastisch lymfoom (T-LBL). . Chemotherapiemedicijnen werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, door te voorkomen dat ze zich delen, of door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Venetoclax en navitoclax behoren tot een klasse medicijnen die B-cellymfoom-2 (BCL-2) -remmers worden genoemd. Ze kunnen de groei van kankercellen stoppen door Bcl-2 te blokkeren, een eiwit dat nodig is voor de overleving van kankercellen. Het geven van chemotherapie met of zonder venetoclax en/of navitoclax kan een effectieve behandeling zijn voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde T-ALL of T-LBL.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de veiligheid van venetoclax + navitoclax + AALL0434 chemotherapie-backbone (arm 4) te evalueren voordat de randomisatie wordt gestart. (Cohort 1) II. Om het percentage niet-detecteerbare meetbare residuele ziekte (MRD) op dag 29 te vergelijken na inductietherapie met AALL0434-chemotherapie (arm 1) versus: 1) venetoclax + AALL0434-chemotherapie-backbone (arm 2); 2) navitoclax + AALL0434 chemotherapie-ruggengraat (arm 3) en; 3) venetoclax en navitoclax + AALL0434 chemotherapie-ruggengraat (arm 4) (3 primaire vergelijkingen). (Cohort 1) III. Om de veiligheid van de AALL0434-chemotherapie-backbone (zonder nelarabine) te evalueren. (Cohort 2) IV. Als de AALL0434 chemotherapie-ruggengraat veilig wordt bevonden, moet de veiligheid van de ruggengraat + venetoclax en navitoclax worden geëvalueerd. (Cohort 2) V. Het schatten van het percentage deelnemers met een detecteerbare ziekte in het beenmerg, zoals gemeten met multiparameter flowcytometrie bij de diagnose. (Cohort 2) VI. Om het percentage niet-detecteerbare MRD te schatten op dag 29 na inductietherapie binnen en tussen behandelingsarmen in cohort 2. (Cohort 2) VII. Om de veiligheid van gemodificeerde AALL0434-chemotherapie-backbone (inclusief nelarabine) te evalueren. (Cohort 3) VIII. Als de AALL0434 chemotherapie-ruggengraat veilig wordt bevonden, moet de veiligheid van de ruggengraat + venetoclax en navitoclax worden geëvalueerd. (Cohort 3) IX. Om het percentage niet-detecteerbare MRD op dag 29 te schatten binnen en tussen behandelingsarmen in cohort 3. (Cohort 3)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de responspercentages te schatten van volledige remissie (CR), volledige remissie met onvolledig herstel van de tellingen (CRi), zowel met als zonder MRD, gebeurtenisvrije overleving, terugvalvrije overleving en algehele overleving over de deelnemerscohorten en binnen gerandomiseerde regimes in groep 1.

II. Om de frequentie en ernst van toxiciteiten in alle deelnemerscohorten en binnen gerandomiseerde regimes in cohort 1 te schatten.

III. Binnen cohorten 1-3, om de associatie van CR, CRi, gebeurtenisvrije overleving, terugvalvrije overleving en algehele overleving met het T-cel immunologische subtype van vroege T-cel precursor (ETP) lymfatische leukemie, gedefinieerd als CD3+, te evalueren , CD7+, CD8-, CD1a- en een of meer myeloïde/stamcelmarkers CD34, CD117, HLA-DR, CD13, CD33, CD11b en CD65, maar negatief voor myeloperoxidase (MPO).

IV. Om binnen cohorten 1-3 de associatie van eindpunten (CR, CRi, gebeurtenisvrije overleving, terugvalvrije overleving en algehele overleving) te evalueren met kenmerken van vóór de behandeling (waaronder leeftijd, geslacht, aantal witte bloedcellen, centraal zenuwstelsel [CZS ] leukemie bij diagnose, immunofenotype, karyotype).

V. In cohorten 1-3 waar laboratoriumgegevens beschikbaar zijn (laboratoriumevaluatie is niet verplicht in het onderzoek), om de activiteitsniveaus van serum-asparaginase te beoordelen op dag 8 en dag 15 van de inductie, op dag 19 en dag 26 van consolidatie, en op dag 6 en 13 tussentijdse onderhoudskuren met verlaagde doses peg-asparaginase bij deelnemers van > 30 jaar en/of deelnemers met ten minste één van de volgende risicofactoren voor toxiciteit: body mass index (BMI) > 30, voorgeschiedenis van leverziekte, voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 2. Om de activiteitsniveaus van asparaginase te vergelijken tussen de verschillende armen van cohort 1.

VI. In cohorten 1-3 wordt de frequentie en ernst geschat van toxiciteiten die gepaard gaan met verlaagde doses peg-asparaginase bij deelnemers ouder dan 30 jaar en/of bij deelnemers met ten minste één van de hierboven genoemde risicofactoren voor toxiciteit.

TRANSLATIONELE GENEESKUNDE PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Voor alle cohorten, om de MRD-percentages te schatten (dag 29) met centraal geëvalueerde flowcytometrie.

TRANSLATIONELE GENEESKUNDE SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Voor alle cohorten, om de MRD-percentages te schatten (dag 78 voor cohorten 1 en 3, dag 57 voor cohort 2) met centraal geëvalueerde flowcytometrie.

II. Binnen en tussen cohorten 1-3, om het percentage deelnemers met ETP- en niet-ETP-immunofenotype te schatten.

III. Binnen en tussen cohorten 1-3, om de associatie van CR/CRi, gebeurtenisvrije overleving, terugvalvrije overleving en algehele overleving met ETP en niet-ETP-immunofenotype te evalueren.

BANKDOELSTELLING:

I. In de cohorten 1-3, om specimens te verzamelen voor toekomstig correlatief onderzoek.

OVERZICHT:

VEILIGHEIDSFASE: Patiënten in cohort 1 worden toegewezen aan arm 4. Patiënten in cohort 2 worden toegewezen aan arm 5 of arm 6. Patiënten in cohort 3 worden toegewezen aan arm 7 of arm 8.

GErandomiseerde fase: patiënten in cohort 1 worden gerandomiseerd naar armen 1, 2, 3 of 4.

ARM 1:

INDUCTIE: Patiënten ontvangen cytarabine intrathecaal (IT) op dag 1, vincristine intraveneus (IV) en daunorubicine IV op dagen 1, 8, 15 en 22, dexamethason oraal (PO) tweemaal daags (BID) op dagen 1-7 en 15- 21, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4, en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (dag 15 en 22 voor patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel [CZS 3]). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van vier weken (week 1-4) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen nelarabine IV op dag 1-5 en 43-47, cyclofosfamide IV op dag 8 en 50, cytarabine IV of subcutaan (SC) op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60, mercaptopurine PO op dagen 8-21 en 50-63, vincristine IV op dagen 22, 29, 64 en 71, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dagen 22 en 64 en methotrexaat IT op dagen 15, 22, 57 en 64 (LET OP: Patiënten met CZS 3-ziekte laten methotrexaat weg op dag 22). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 11 weken (week 6-16) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen. Patiënten die MRD-negatief zijn, gaan door, patiënten die MRD-positief zijn, worden uit de studie verwijderd.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IV en vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 2 en 22 en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 8 weken (week 17-24) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen dexamethason PO BID op dag 1-7 en 15-21, doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dagen 29-33, cyclofosfamide IV op dag 36, cytarabine IV of SC op dagen 36-39 en 43-46, thioguanine PO op dagen 36-49, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 50 en methotrexaat IT op dagen 1, 36 en 43. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 9 weken (week 25-33) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 57 van elke cyclus, dexamethason PO BID op dag 1-5 en 57-61 van elke cyclus, mercaptopurine PO op dag 1-28 en 36-84 van elke cyclus, methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, methotrexaat IT op dag 1 van elke cyclus en nelarabine IV op dagen 29-33 van cycli 1-3. De cycli worden elke 84 dagen herhaald gedurende een totaal van 2 jaar vanaf het begin van het tussentijdse onderhoud, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan röntgenfoto's en ECG bij screening en echocardiogram of gemitigeerde acquisitiescan (MUGA), computertomografie (CT), positronemissietomografie (PET), beenmergaspiratie, beenmergbiopsie, lumbale punctie en bloedmonsterafname gedurende het hele onderzoek.

ARM 2:

INDUCTIE: Patiënten ontvangen cytarabine IT op dag 1, venetoclax PO op dagen 1-14, vincristine IV en daunorubicine IV op dagen 1,8,15 en 22, dexamethason PO BID op dagen 1-7 en 15-21, peg-L- asparaginase IV op dag 4 en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (dag 15 en 22 voor patiënten met CZS 3-ziekte). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van vier weken (week 1-4) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen nelarabine IV op dag 1-5 en 43-47, cyclofosfamide IV op dag 8 en 50, cytarabine IV op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60, mercaptopurine PO op dag 8- 21 en 50-63, vincristine IV op dagen 22, 29, 64 en 71, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dagen 22 en 64, methotrexaat IT op dagen 15, 22, 57 en 64 (LET OP : Patiënten met CZS 3-ziekte laten methotrexaat weg op dag 22), en venetoclax PO op dag 8-21. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 11 weken (week 6-16) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen. Patiënten die MRD-negatief zijn, gaan door, patiënten die MRD-positief zijn, worden uit de studie verwijderd.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IV en vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 2 en 22 en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 8 weken (week 17-24) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen dexamethason PO BID op dag 1-7 en 15-21, doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dagen 29-33, cyclofosfamide IV op dag 36, cytarabine IV op dagen 36-39 en 43-46, thioguanine PO op dagen 36-49, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 50 en methotrexaat IT op dag 1, 36 en 43. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 9 weken (week 25-33) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 57 van elke cyclus, dexamethason PO BID op dag 1-5 en 57-61 van elke cyclus, mercaptopurine PO op dag 1-28 en 36-84, methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, methotrexaat IT op dag 1 van elke cyclus, en nelarabine IV op dag 29-33 van cycli 1-3. De cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende een totaal van 2 jaar vanaf het begin van het tussentijdse onderhoud, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan röntgenfoto's en EKG bij screening en echocardiogram of MUGA, CT, PET, beenmergpunctie, beenmergbiopsie, lumbale punctie en bloedmonsterafname gedurende het hele onderzoek.

ARM 3:

INDUCTIE: Patiënten ontvangen cytarabine IT op dag 1, vincristine IV en daunorubicine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO BID op dag 1-7 en 15-21, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4, navitoclax PO op dag 1-14 en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (dag 15 en 22 voor patiënten met CZS 3-ziekte). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van vier weken (week 1-4) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen nelarabine IV op dag 1-5 en 43-47, cyclofosfamide IV op dag 8 en 50, cytarabine IV op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60, mercaptopurine PO op dag 8- 21 en 50-63, vincristine IV op dagen 22, 29, 64 en 71, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dagen 22 en 64, navitoclax PO op dagen 8-21 en methotrexaat IT op dagen 15 , 22, 57 en 64 (LET OP: Patiënten met CZS 3-ziekte laten methotrexaat weg op dag 22). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 11 weken (week 6-16) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen. Patiënten die MRD-negatief zijn, gaan door, patiënten die MRD-positief zijn, worden uit de studie verwijderd.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IV en vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 2 en 22 en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 8 weken (week 17-24) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen dexamethason PO BID op dag 1-7 en 15-21, doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dagen 29-33, cyclofosfamide IV op dag 36, cytarabine IV op dagen 36-39 en 43-46, thioguanine PO op dagen 36-49, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 50 en methotrexaat IT op dag 1, 36 en 43. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 9 weken (week 25-33) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 57 van elke cyclus, dexamethason PO BID op dag 1-5 en 57-61 van elke cyclus, mercaptopurine PO op dag 1-28 en 36-84 van elke cyclus, methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, methotrexaat IT op dag 1 van elke cyclus en nelarabine IV op dagen 29-33 van cycli 1-3. De cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende een totaal van 2 jaar vanaf het begin van het tussentijdse onderhoud, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan röntgenfoto's en EKG bij screening en echocardiogram of MUGA, CT, PET, beenmergpunctie, beenmergbiopsie, lumbale punctie en bloedmonsterafname gedurende het hele onderzoek.

ARM 4:

INDUCTIE: Patiënten krijgen cytarabine IT op dag 1, vincristine IV en daunorubicine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO BID op dag 1-7 en 15-21, peg-L-asparaginase en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4, venetoclax PO en navitoclax PO op dagen 1-14 en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (dag 15 en 22 voor patiënten met CZS 3-ziekte). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van vier weken (week 1-4) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen nelarabine IV op dag 1-5 en 43-47, cyclofosfamide IV op dag 8 en 50, cytarabine IV op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60, mercaptopurine PO op dag 8- 21 en 50-63, vincristine IV op dagen 22, 29, 64 en 71, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dagen 22 en 64, navitoclax PO en venetoclax PO op dagen 8-21 en methotrexaat IT op dag 15, 22, 57 en 64 (LET OP: Patiënten met CZS 3-ziekte laten methotrexaat weg op dag 22). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 11 weken (week 6-16) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen. Patiënten die MRD-negatief zijn, gaan door, patiënten die MRD-positief zijn, worden uit de studie verwijderd.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IV en vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 2 en 22 en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 8 weken (week 17-24) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen dexamethason PO BID op dag 1-7 en 15-21, doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dagen 29-33, cyclofosfamide IV op dag 36, cytarabine IV op dagen 36-39 en 43-46, thioguanine PO op dagen 36-49, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 50 en methotrexaat IT op dag 1, 36 en 43. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 9 weken (week 25-33) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 57 van elke cyclus, dexamethason PO BID op dag 1-5 en 57-61 van elke cyclus, mercaptopurine PO op dag 1-28 en 36-84 van elke cyclus, methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, methotrexaat IT op dag 1 van elke cyclus en nelarabine IV op dagen 29-33 van cycli 1-3. De cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende een totaal van 2 jaar vanaf het begin van het tussentijdse onderhoud, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan röntgenfoto's en EKG bij screening en echocardiogram of MUGA, CT, PET, beenmergpunctie, beenmergbiopsie, lumbale punctie en bloedmonsterafname gedurende het hele onderzoek.

ARM 5:

INDUCTIE: Patiënten krijgen cytarabine IT op dag 1, vincristine IV en daunorubicine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO BID op dag 1-7 en 15-21, peg-L-asparaginase en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4 en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (dag 15 en 22 voor patiënten met CZS 3-ziekte). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van vier weken (week 1-4) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV op dag 1 en 29, cytarabine IV of SC op dag 1-4, 8-11, 29-33 en 36-39, mercaptopurine PO op dag 1-14 en 29-42, vincristine IV op dagen 15, 22, 43 en 50, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 15 en 43, en methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22 (LET OP: Patiënten met CZS 3-ziekte laten methotrexaat achterwege. op dag 15 en 22). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 8 weken (week 6-13) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen. Patiënten die MRD-negatief zijn, gaan door, patiënten die MRD-positief zijn, worden uit de studie verwijderd.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IV en vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 2 en 22 en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 8 weken (week 14-21) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen dexamethason PO BID op dag 1-7 en 15-21, doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4 en 43, cyclofosfamide IV op dag 29 cytarabine IV of SC op dagen 29-32 en 36-39, thioguanine PO op dagen 29-42, vincristine IV op dagen 1, 8, 15, 43 en 50, en methotrexaat IT op dagen 1, 29 en 36. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 9 weken (week 22-30) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 29 en 57 van elke cyclus, dexamethason PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61 van elke cyclus, mercaptopurine PO op dagen 1-84 van elke cyclus, methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, en methotrexaat IT op dag 1 van elke cyclus. De cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende een totaal van 2 jaar vanaf het begin van het tussentijdse onderhoud, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan röntgenfoto's en EKG bij screening en echocardiogram of MUGA, CT, PET, beenmergpunctie, beenmergbiopsie, lumbale punctie en bloedmonsterafname gedurende het hele onderzoek.

ARM 6:

INDUCTIE: Patiënten krijgen cytarabine IT op dag 1, vincristine IV en daunorubicine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO BID op dag 1-7 en 15-21, peg-L-asparaginase en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4, venetoclax PO en navitoclax PO op dagen 1-14 en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (dag 15 en 22 voor patiënten met CZS 3-ziekte). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van vier weken (week 1-4) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV op dag 1 en 29, cytarabine IV op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO op dag 1-14 en 29-42, vincristine IV op dag 15 De behandeling wordt voortgezet. gedurende één cyclus van 8 weken (week 6-13) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen. Patiënten die MRD-negatief zijn, gaan door, patiënten die MRD-positief zijn, worden uit de studie verwijderd.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IV en vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 2 en 22 en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 8 weken (week 14-21) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten ontvangen PO BID dexamethason op dag 1-7 en 15-21, doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15, peg-L-asparaginase IV en calaspargase pegol-MKNL IV op dag 4 en 43, cyclofosfamide IV op dag 4 en 43. dag 29, cytarabine IV op dagen 29-32 en 36-39, thioguanine PO op dagen 29-42, vincristine IV op dagen 1, 8, 15, 43 en 50 en methotrexaat IT op dagen 1, 29 en 36. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 9 weken (week 22-30) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 29 en 57 van elke cyclus, dexamethason PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61 van elke cyclus, mercaptopurine PO op dagen 1-84 van elke cyclus, methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, en methotrexaat IT op dag 1 van elke cyclus. De cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende een totaal van 2 jaar vanaf het begin van het tussentijdse onderhoud, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan röntgenfoto's en EKG bij screening en echocardiogram of MUGA, CT, PET, beenmergpunctie, beenmergbiopsie, lumbale punctie en bloedmonsterafname gedurende het hele onderzoek.

ARM 7:

INDUCTIE: Patiënten ontvangen cytarabine IT op dag 1, vincristine IV en daunorubicine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO BID op dag 1-7, peg-L-asparaginase IV op dag 15 en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (dag 15 en 22 voor patiënten met CZS 3-ziekte). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van vier weken (week 1-4) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen nelarabine IV op dag 1-5 en 43-47, cyclofosfamide IV op dag 8 en 50, cytarabine IV of SC op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60, mercaptopurine PO op dagen 8-21 en 50-63, vincristine IV op dagen 22, 29, 64 en 71, peg-L-asparaginase IV op dagen 22 en 64, en methotrexaat IT op dagen 15, 22, 57 en 64 (LET OP: Patiënten met CZS 3-ziekte laten methotrexaat op dag 22 achterwege. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 11 weken (week 6-16) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen. Patiënten die MRD-negatief zijn, gaan door, patiënten die MRD-positief zijn, worden uit de studie verwijderd.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IV en vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, peg-L-asparaginase IV op dag 2 en 22 en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 8 weken (week 17-24) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen dexamethason PO BID op dagen 1-7, doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15, peg-L-asparaginase IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dag 29-33, cyclofosfamide IV op dag 36 cytarabine IV of SC op dagen 36-39 en 43-46, thioguanine PO op dagen 36-49, vincristine IV op dagen 1, 8, 15 en 50 en methotrexaat IT op dagen 1, 36 en 43. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 9 weken (week 25-33) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 57 van elke cyclus, dexamethason PO BID op dag 1-5 en 57-61 van elke cyclus, mercaptopurine PO op dag 1-28 en 36-84 van elke cyclus, methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, methotrexaat IT op dag 1 van elke cyclus en nelarabine IV op dagen 29-33 van cycli 1-3. De cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende een totaal van 2 jaar vanaf het begin van het tussentijdse onderhoud, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan röntgenfoto's en EKG bij screening en echocardiogram of MUGA, CT, PET, beenmergpunctie, beenmergbiopsie, lumbale punctie en bloedmonsterafname gedurende het hele onderzoek.

ARM 8:

INDUCTIE: Patiënten ontvangen cytarabine IT op dag 1, vincristine IV en daunorubicine IV op dagen 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO BID op dag 1-7, peg-L-asparaginase op dag 15, venetoclax PO en navitoclax PO in dagen 1-14, en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (dag 15 en 22 voor patiënten met CZS 3-ziekte). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van vier weken (week 1-4) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen nelarabine IV op dag 1-5 en 43-47, cyclofosfamide IV op dag 8 en 50, cytarabine IV op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60, mercaptopurine PO op dag 8 -21 en 50-63, vincristine IV op dagen 22, 29, 64 en 71, peg-L-asparaginase IV op dagen 22 en 64, venetoclax PO en navitoclax PO op dagen 8-21, en methotrexaat IT op dagen 15 , 22, 57 en 64 (LET OP: Patiënten met CZS 3-ziekte laten methotrexaat weg op dag 22). De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 11 weken (week 6-16) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan vervolgens ziektebeoordelingen. Patiënten die MRD-negatief zijn, gaan door, patiënten die MRD-positief zijn, worden uit de studie verwijderd.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IV en vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, peg-L-asparaginase IV op dag 2 en 22 en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 8 weken (week 17-24) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen dexamethason PO BID op dagen 1-7, doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15, peg-L-asparaginase IV op dag 4 en 50, nelarabine IV op dag 29-33, cyclofosfamide IV op dag 36 cytarabine IV of SC op dagen 36-39 en 43-46, thioguanine PO op dagen 36-49, vincristine IV op dagen 1, 8, 15 en 50 en methotrexaat IT op dagen 1, 36 en 43. De behandeling wordt voortgezet gedurende één cyclus van 9 weken (week 25-33) in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 57 van elke cyclus, dexamethason PO BID op dag 1-5 en 57-61 van elke cyclus, mercaptopurine PO op dag 1-28 en 36-84 van elke cyclus, methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, methotrexaat IT op dag 1 van elke cyclus en nelarabine IV op dagen 29-33 van cycli 1-3. De cycli worden elke 84 dagen herhaald gedurende een totaal van 2 jaar vanaf het begin van het tussentijdse onderhoud, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan röntgenfoto's en EKG bij screening en echocardiogram of MUGA, CT, PET, beenmergpunctie, beenmergbiopsie, lumbale punctie en bloedmonsterafname gedurende het hele onderzoek.

Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden patiënten periodiek gevolgd tot 10 jaar na registratie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL) of T-lineage lymfoblastisch lymfoom (T-LBL) hebben op basis van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2022. Deelnemers met acute leukemie van dubbelzinnige afkomst (ALAL), inclusief gemengde fenotype acute leukemie (MPAL), komen niet in aanmerking voor dit onderzoek
  • Voor T-ALL moet immunofenotypering van de bloed- of beenmerglymfoblasten worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie om de afstamming van T-cellen te bevestigen en ALAL of MPAL uit te sluiten. Geschikte lijnspecifieke antigenen omvatten cytoplasmatische of oppervlakte-CD3 voor T-lijn, myeloperoxidase (MPO) of monocytische antigenen (CD11c, CD14, CD64, lysozym) voor myeloïde lijn, en CD19, CD20, CD22, CD79a, CD10 en PAX5 voor B-lijn. Voor T-LBL kan immunohistochemie op alleen in paraffine ingebed weefsel worden gebruikt om de diagnose vast te stellen, hoewel flowcytometrie de voorkeur heeft.
  • OPMERKING: Systemische chemotherapie moet binnen 72 uur na de eerste dosis intrathecale therapie beginnen
  • Het verzamelen van bloed- en beenmergmonsters vóór de behandeling moet voor alle deelnemers binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie zijn voltooid. Als het beenmerg niet kan worden opgezogen en het bloedblastpercentage ten minste 5% bedraagt, moet extra bloed worden afgenomen zoals aangegeven in de onderzoekskalender
  • Deelnemers mogen niet eerder inductiechemotherapie voor T-ALL/LBL hebben gekregen. Eerdere behandelingen met hydroxyurea, all-trans-retinoïnezuur (ATRA), corticosteroïden, leukaferese om het aantal perifere blasten te verminderen en complicaties als gevolg van leukocytose te voorkomen, en een enkele dosis intrathecaal cytarabine en/of methotrexaat met of zonder steroïden zijn toegestaan
  • Deelnemers moeten binnen 7 dagen vóór registratie stoppen met sterke CYP3A4-inductoren. Dosisaanpassingen voor CYP3A4-remmers/-inductoren tijdens protocoltherapie worden in het protocol gedefinieerd
  • Deelnemers moeten tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
  • Deelnemers moeten een Zubrod/Eastern Cooperative Oncology Group hebben (ECOG-prestatiestatus van 0-2
  • Deelnemers moeten binnen 28 dagen vóór registratie een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek ondergaan
  • Deelnemers met extramedullaire ziekte bij diagnose moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie een CT-scan hebben met contrast van borst, nek, buik, bekken of het hele lichaam om basiswaarden te verkrijgen
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5 institutionele bovengrens van normaal (ULN). Deelnemers met een voorgeschiedenis van de ziekte van Gilbert of leukemie waarbij de lever betrokken is, moeten binnen 7 dagen vóór registratie een totaal bilirubine hebben van ≤ 5 x institutionele ULN
  • Aspartaataminotransferase (ASAT)/alanineaminotransferase (ALAT) Beide moeten ≤ 3 x institutionele ULN zijn, tenzij er sprake is van leukemie waarbij de lever betrokken is
  • Deelnemers moeten een serumcreatinine hebben van 1,5 ≤ de ULN OF gemeten OF berekende creatinineklaring ≥ 50 ml/min met behulp van de Cockcroft-Gault-formule. Dit monster moet binnen 7 dagen vóór registratie zijn getrokken en verwerkt
  • Deelnemers moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie een lumbaalpunctie ondergaan om de betrokkenheid van ALL bij het CZS te bepalen. Intrathecaal cytarabine en/of methotrexaat toegediend voorafgaand aan de onderzoeksregistratie kan meetellen als de eerste dosis intrathecale therapie die vereist is als onderdeel van de protocoltherapie
  • Deelnemers moeten binnen 28 dagen vóór registratie een cardiale ejectiefractie >= 50% hebben via MUGA of 2D-echocardiogram. Deelnemers met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van een hartaandoening, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om voor deze proef in aanmerking te komen, moeten deelnemers klasse 2B of beter zijn
  • Deelnemers met aanwijzingen voor een chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie moeten tijdens de suppressieve therapie een ondetecteerbare HBV-virale lading hebben op basis van de meest recente testresultaten verkregen binnen 6 maanden vóór registratie, indien geïndiceerd
  • Deelnemers met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) moeten bij registratie een effectieve antiretrovirale therapie ondergaan en een niet-detecteerbare virale belastingtest ondergaan op basis van de meest recente testresultaten verkregen binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van een infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Deelnemers die momenteel worden behandeld voor een HCV-infectie moeten een niet-detecteerbare HCV-virale belastingstest ondergaan op basis van de meest recente testresultaten die binnen 6 maanden vóór registratie zijn verkregen, indien aangegeven
  • Deelnemers met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor dit onderzoek (naar de mening van de behandelende arts)
  • Deelnemers mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Individuen die reproductief potentieel hebben, moeten hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode, waarbij de details moeten worden verstrekt als onderdeel van het toestemmingsproces. Een persoon die op enig moment in de voorafgaande 24 opeenvolgende maanden menstruatie heeft gehad of die sperma heeft dat waarschijnlijk sperma bevat, wordt beschouwd als iemand die 'reproductief potentieel' heeft. Naast routinematige anticonceptiemethoden omvat ‘effectieve anticonceptie’ ook het zich onthouden van seksuele activiteit die zou kunnen leiden tot zwangerschap en operaties bedoeld om zwangerschap te voorkomen (of met een bijwerking van zwangerschapspreventie), waaronder hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, bilaterale afbinden/occlusie van de eileiders. , en vasectomie waarbij uit onderzoek blijkt dat er geen sperma in het sperma zit
  • Deelnemers met T-ALL mogen geen voorgeschiedenis hebben van convulsies als gevolg van toediening van nelarabine
  • Deelnemers moeten de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan specimen banking. Met toestemming van de deelnemer moeten specimens worden verzameld en ingediend via het Specimen Tracking System van de Southwest Oncology Group (SWOG)
  • Deelnemers moeten ermee instemmen dat er bloed- en beenmergspecimens worden ingediend voor MRD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1 (AALL0434-regime)
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm 1
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
IT gegeven
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA-scan ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
Procedure: Röntgenfoto's
X-ray ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedure: Echocardiografie
Echocardiografie ondergaan
Andere namen:
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Experimenteel: Arm 2 (AALL0434-regime met venetoclax)
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm 2
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
IT gegeven
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA-scan ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
Procedure: Röntgenfoto's
X-ray ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedure: Echocardiografie
Echocardiografie ondergaan
Andere namen:
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Experimenteel: Arm 3 (AALL0434-regime met navitoclax)
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm 3
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
IT gegeven
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Biologisch: Navitoclax
Gegeven PO
Andere namen:
  • ABT-263
  • A-855071.0
  • BcI-2 familie eiwitremmer ABT-263
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA-scan ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
Procedure: Röntgenfoto's
X-ray ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedure: Echocardiografie
Echocardiografie ondergaan
Andere namen:
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Experimenteel: Arm 4 (AALL0434-regime met venetoclax en navitoclax)
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm 4
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
IT gegeven
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Biologisch: Navitoclax
Gegeven PO
Andere namen:
  • ABT-263
  • A-855071.0
  • BcI-2 familie eiwitremmer ABT-263
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA-scan ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
Procedure: Röntgenfoto's
X-ray ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedure: Echocardiografie
Echocardiografie ondergaan
Andere namen:
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Actieve vergelijker: Arm 5 (AALL0434 [geen nelarabine])
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm 5
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
IT gegeven
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA-scan ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
Procedure: Röntgenfoto's
X-ray ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedure: Echocardiografie
Echocardiografie ondergaan
Andere namen:
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Experimenteel: Arm 6 (AALL0434 [geen nelarabine] + navitoclax & venetoclax)
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm 6
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
IT gegeven
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Biologisch: Navitoclax
Gegeven PO
Andere namen:
  • ABT-263
  • A-855071.0
  • BcI-2 familie eiwitremmer ABT-263
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA-scan ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
Procedure: Röntgenfoto's
X-ray ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedure: Echocardiografie
Echocardiografie ondergaan
Andere namen:
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Actieve vergelijker: Arm 7 (AALL0434-regime)
Zie gedetailleerde beschrijving voor Arm 7
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
IT gegeven
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA-scan ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedure: Echocardiografie
Echocardiografie ondergaan
Andere namen:
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Experimenteel: Arm 8 (remissie-inductie met venetoclax en navitoclax)
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm 8
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
IT gegeven
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Biologisch: Navitoclax
Gegeven PO
Andere namen:
  • ABT-263
  • A-855071.0
  • BcI-2 familie eiwitremmer ABT-263
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA-scan ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
Procedure: Röntgenfoto's
X-ray ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedure: Echocardiografie
Echocardiografie ondergaan
Andere namen:
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen (Cohorten 1, 2 en 3)
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
De gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen van het National Cancer Institute (NCI) zullen worden gebruikt om de ernst van de toxiciteit te bepalen.
Tot 10 jaar
Niet-detecteerbare minimale restziekte (MRD) (Cohort 1)
Tijdsspanne: Op dag 29 na inductie
Er zullen drie primaire analyses zijn, waarbij elk een experimentele arm wordt vergeleken met de gedeelde controlearm met behulp van Fisher's exact-test met een eenzijdige alfa van 10%. Alle in aanmerking komende gerandomiseerde deelnemers zullen worden gebruikt in de werkzaamheidsvergelijking.
Op dag 29 na inductie
Percentage deelnemers met detecteerbare ziekte in het beenmerg (Cohort 2)
Tijdsspanne: Bij diagnose en op dag 29 en 57
Binomiale schattingen worden gerapporteerd samen met exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Bij diagnose en op dag 29 en 57
Niet-detecteerbare MRD (Cohorten 1 en 3)
Tijdsspanne: Op dag 29 en 78
Binomiale schattingen worden gerapporteerd samen met exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Op dag 29 en 78

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage volledige remissie (CR)
Tijdsspanne: Einde van de consolidatietherapie
De responspercentages in elke arm en cohort zullen worden berekend en gepresenteerd met exacte binominale betrouwbaarheidsintervallen van 95%.
Einde van de consolidatietherapie
Percentage complete remissie met onvolledig herstel van de telling (CRi) met en zonder MRD
Tijdsspanne: Einde van de consolidatietherapie
De responspercentages in elke arm en cohort zullen worden berekend en gepresenteerd met exacte binominale betrouwbaarheidsintervallen van 95%.
Einde van de consolidatietherapie
Evenementvrij overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van initiële registratie voor het onderzoek tot de eerste van de volgende gebeurtenissen: overlijden door welke oorzaak dan ook, terugval van MRD-negatieve remissie of voltooiing van protocoltherapie zonder documentatie van MRD-negatieve remissie, tot 10 jaar
Wordt geschat volgens de methode van Kaplan-Meier; gerandomiseerde armen binnen Cohort 1 zullen worden vergeleken met behulp van de gestratificeerde log-ranktest.
Vanaf de datum van initiële registratie voor het onderzoek tot de eerste van de volgende gebeurtenissen: overlijden door welke oorzaak dan ook, terugval van MRD-negatieve remissie of voltooiing van protocoltherapie zonder documentatie van MRD-negatieve remissie, tot 10 jaar
Terugvalvrij overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de deelnemer voor het eerst CR of CRi bereikt tot terugval van CR/CRi of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 10 jaar
Wordt geschat volgens de methode van Kaplan-Meier; gerandomiseerde armen binnen Cohort 1 zullen worden vergeleken met behulp van de gestratificeerde log-ranktest.
Vanaf de datum waarop de deelnemer voor het eerst CR of CRi bereikt tot terugval van CR/CRi of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 10 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de dag van registratie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, maximaal 10 jaar
Wordt geschat volgens de methode van Kaplan-Meier; gerandomiseerde armen binnen Cohort 1 zullen worden vergeleken met behulp van de gestratificeerde log-ranktest.
Vanaf de dag van registratie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, maximaal 10 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
De gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen van het National Cancer Institute (NCI) zullen worden gebruikt om de ernst van de toxiciteit te bepalen.
Tot 10 jaar
Activiteitsniveaus van serum-asparaginase
Tijdsspanne: Op dag 8 en dag 15 van introductie, dag 19 en 26 van consolidatie en dag 6 en 13 van tussentijds onderhoud
Van patiënten met verlaagde doses Peg-asparaginase bij deelnemers van > 30 jaar en/of deelnemers met ten minste één van de volgende risicofactoren voor toxiciteit: Body mass index (BMI) > 30, voorgeschiedenis van leverziekte, voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 2 .
Op dag 8 en dag 15 van introductie, dag 19 en 26 van consolidatie en dag 6 en 13 van tussentijds onderhoud
Incidentie van bijwerkingen geassocieerd met verlaagde doses Peg-asparaginase
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Deelnemers zijn ouder dan 30 jaar en/of bij deelnemers met ten minste één van de risicofactoren voor toxiciteit.
Tot 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van MRD
Tijdsspanne: Op dag 29 (alle cohorten), dag 78 (cohorten 1 en 3) en dag 57 (cohort 2)
Met centraal geëvalueerde flowcytometrie. Binomiale schattingen worden gerapporteerd samen met exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Op dag 29 (alle cohorten), dag 78 (cohorten 1 en 3) en dag 57 (cohort 2)
Percentage deelnemers met ETP- en niet-ETP-immunofenotype
Tijdsspanne: Diagnose
Binomiale schattingen worden gerapporteerd samen met exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Diagnose
Associatie van CR/CRi, gebeurtenisvrije overleving, terugvalvrije overleving en algehele overleving met vroege thymusvoorloper (ETP) en niet-ETP-immunofenotype
Tijdsspanne: Tot 10 jaar

De responspercentages zullen worden vergeleken met behulp van de Fisher's exact-test.

Overlevingsresultaten zullen worden vergeleken met behulp van log-rank tests.
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen M O'Dwyer, SWOG Cancer Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

22 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2023-09521 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • S2306 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

"NCI streeft ernaar gegevens te delen in overeenstemming met het NIH-beleid. Voor meer details over hoe gegevens uit klinische onderzoeken worden gedeeld, gaat u naar de link naar de beleidspagina voor het delen van gegevens van de NIH."

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale punctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren