Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott gyógyszerek hozzáadása az újonnan diagnosztizált T-sejtes akut limfoblasztos leukémiában (T-ALL) és T-sejtes limfoblasztos limfómában (T-LBL) szenvedő felnőttek szokásos kemoterápiájához

2024. április 24. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Véletlenszerű 2. fázisú vizsgálat a BCL-2-inhibitor-terápia kemoterápiával végzett hatékonyságának értékelésére, összehasonlítva az egyedüli kemoterápiával újonnan diagnosztizált T-sejtes ALL-ben és T-sejtes limfoblasztos limfómában szenvedő felnőtt betegeknél

Ez a II. fázisú vizsgálat a venetoclaxszal és/vagy navitoklaxszal vagy anélkül történő kemoterápia biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja újonnan diagnosztizált T-sejtes akut limfoblasztos leukémiában (T-ALL) vagy T-sejtes limfoblasztos limfómában (T-LBL) szenvedő betegek kezelésére. . A kemoterápiás gyógyszerek különböző módokon hatnak a rákos sejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat, vagy megakadályozzák terjedésüket. A Venetoclax és a navitoclax a B-sejtes limfóma-2 (BCL-2) gátlók csoportjába tartozik. Megállíthatják a rákos sejtek növekedését a Bcl-2, a rákos sejtek túléléséhez szükséges fehérje blokkolásával. A kemoterápia venetoclaxszal és/vagy navitoklaxszal vagy anélkül történő alkalmazása hatékony kezelés lehet az újonnan diagnosztizált T-ALL vagy T-LBL betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A venetoclax + navitoclax + AALL0434 kemoterápiás gerinc (4. kar) biztonságosságának értékelése a randomizáció megkezdése előtt. (1. kohorsz) II. Az AALL0434 kemoterápia (1. kar) indukciós terápiáját követő 29. napon a kimutathatatlan mérhető reziduális betegség (MRD) arányának összehasonlítása a következőkkel: 1) venetoclax + AALL0434 kemoterápia gerinc (2. kar); 2) navitoklax + AALL0434 kemoterápiás gerinc (3. kar) és; 3) venetoclax és navitoclax + AALL0434 kemoterápiás gerinc (4. kar) (3 elsődleges összehasonlítás). (1. kohorsz) III. Az AALL0434 kemoterápiás gerinc (nelarabin nélkül) biztonságosságának értékelése. (2. kohorsz) IV. Ha az AALL0434 kemoterápiás gerinc biztonságosnak bizonyult, akkor a gerinc + venetoclax és navitoclax biztonságának értékelése. (2. kohorsz) V. Megbecsülni a csontvelőben kimutatható betegségben szenvedők százalékos arányát, többparaméteres áramlási citometriával mérve a diagnózis felállításakor. (2. kohorsz) VI. A kimutathatatlan MRD arányának becslése a 29. napon az indukciós terápiát követően a 2. kohorszban és a kezelési karon belül. (2. kohorsz) VII. A módosított AALL0434 kemoterápiás gerinc (beleértve a nelarabint is) biztonságosságának értékelése. (3. kohorsz) VIII. Ha az AALL0434 kemoterápiás gerinc biztonságosnak bizonyult, akkor a gerinc + venetoclax és navitoclax biztonságának értékelése. (3. kohorsz) IX. A kimutathatatlan MRD arányának becslése a 29. napon a kezelési karon belül és a 3. kohorszban. (3. kohorsz)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megbecsülni a teljes remisszió (CR), teljes remisszió inkomplett számlálási helyreállítással (CRi) válaszarányát MRD-vel és anélkül, eseménymentes túlélést, relapszusmentes túlélést és teljes túlélést a résztvevők kohorszok és a randomizált sémák között az 1. kohorszban.

II. A toxicitások gyakoriságának és súlyosságának becslése a résztvevő kohorszok között, valamint az 1. kohorsz randomizált kezelési rendjein belül.

III. Az 1-3 kohorszokon belül a CR, CRi, eseménymentes túlélés, relapszusmentes túlélés és teljes túlélés összefüggésének értékelése a korai T-sejtes prekurzor (ETP) limfoblaszt leukémia T-sejtes immunológiai altípusával, amelyet CD3+-ként határoznak meg. , CD7+, CD8-, CD1a- és egy vagy több mieloid/őssejt marker CD34, CD117, HLA-DR, CD13, CD33, CD11b és CD65, de negatív a mieloperoxidázra (MPO).

IV. Az 1-3. kohorszokon belül a végpontok (CR, CRi, eseménymentes túlélés, relapszusmentes túlélés és teljes túlélés) és a kezelés előtti jellemzők (beleértve az életkort, nemet, fehérvérsejtszámot, központi idegrendszert) összefüggésének értékelése [CNS ] leukémia diagnóziskor, immunfenotípus, kariotípus).

V. Az 1–3. kohorszban, ahol laboratóriumi adatok állnak rendelkezésre (a laboratóriumi értékelés nem kötelező a vizsgálatban), a szérum aszparagináz aktivitás szintjének értékelése az indukció 8. és 15. napján, a konszolidáció 19. és 26. napján, valamint a 6. napon és 13 átmeneti fenntartó kúra, csökkentett dózisú peg-aszparagináz a 30 év feletti résztvevőknél és/vagy a toxicitás alábbi kockázati tényezői közül legalább egynél: testtömeg-index (BMI) > 30, májbetegség anamnézisében, anamnézisben Az aszparagináz aktivitási szintek összehasonlítása az 1. kohorsz különböző ágai között.

VI. Az 1–3. kohorszban a peg-aszparagináz csökkentett dózisaival összefüggő toxicitások gyakoriságának és súlyosságának becslése 30 év feletti résztvevőknél és/vagy olyan résztvevőknél, akiknél a toxicitás kockázati tényezői közül legalább egy fent említett.

A FORDÍTÁSI GYÓGYSZER ELSŐDLEGES CÉLJA:

I. Az összes kohorszban az MRD gyakoriságának becslése (29. nap) központilag kiértékelt áramlási citometriával.

A FORDÍTÁSI GYÓGYSZER MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEI:

I. Az összes kohorszban az MRD arányának becslése (78. nap az 1. és 3. kohorsz esetén, 57. nap a 2. kohorsz esetében) központilag kiértékelt áramlási citometriával.

II. Az 1-3. kohorszokon belül és azon belül az ETP és nem ETP immunfenotípusú résztvevők százalékos arányának becslése.

III. Az 1-3. kohorszokon belül és azok között a CR/CRi, az eseménymentes túlélés, a relapszusmentes túlélés és a teljes túlélés ETP és nem-ETP immunfenotípussal való összefüggésének értékelése.

BANKI CÉL:

I. Az 1-3. kohorszokon át, mintatárba a jövőbeni korrelatív vizsgálatokhoz.

VÁZLAT:

BIZTONSÁGI FÁZIS: Az 1. kohorszba tartozó betegek a 4. karba vannak besorolva. A 2. csoportba tartozó betegek az 5. vagy a 6. karba vannak besorolva. A 3. csoportba tartozó betegek a 7. vagy a 8. karba vannak besorolva.

VÉLETLENSZERŰ FÁZIS: Az 1. kohorszba tartozó betegeket az 1., 2., 3. vagy 4. karba randomizálják.

1. KAR:

INDUKCIÓ: A betegek citarabint intratekálisan (IT) kapnak az 1. napon, vinkrisztint intravénásan (IV) és daunorubicint IV az 1., 8., 15. és 22. napon, dexametazont orálisan (PO) naponta kétszer (BID) az 1-7. és a 15. napon. 21., peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 4. napon, és metotrexát IT a 8. és 29. napon (a 15. és 22. napon központi idegrendszeri [CNS 3] betegségben szenvedő betegeknél). A kezelés egy 4 hetes cikluson át (1-4 hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek IV nelarabint kapnak az 1-5. és 43-47. napon, ciklofoszfamidot IV a 8. és 50. napon, citarabint IV vagy szubkután (SC) a 8-11., 15-18., 50-53. és 57-60. napon, merkaptopurint PO a 8-21. és 50-63. napon, vinkrisztin IV a 22., 29., 64. és 71. napon, peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 22. és 64. napon és metotrexát IT a 15., 22. napon, 57. és 64. (MEGJEGYZÉS: A CNS 3 betegségben szenvedő betegek a 22. napon elhagyják a metotrexátot). A kezelés egy 11 hetes cikluson át (6-16. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át. Az MRD-negatív betegek folytatják, az MRD-pozitív betegeket eltávolítják a vizsgálatból.

IDŐKÖZI FENNTARTÁS: A betegek metotrexát IV-et és vinkrisztin IV-et kapnak az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, peg-L-aszparagináz IV-et és calaspargase pegol-MKNL IV-et a 2. és 22. napon, valamint metotrexát IT-t az 1. és 31. napon. A kezelés egy 8 hetes cikluson át (17-24. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ: A betegek dexametazon PO BID az 1-7. és 15-21. napon, doxorubicin IV az 1., 8. és 15. napon, peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 4. és 50. napon, nelarabin IV. napon a 29-33. napon, ciklofoszfamid IV a 36. napon, citarabin IV vagy SC a 36-39. és 43-46. napon, tioguanin PO a 36-49. napon, vinkrisztin IV az 1., 8., 15. és 50. napon és metotrexát IT a napokon 1, 36 és 43. A kezelés egy 9 hetes cikluson át (25-33. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁS: A betegek minden ciklus 1. és 57. napján IV. vinkrisztint, minden ciklus 1-5. és 57-61. napján BID dexametazont, minden ciklus 1-28. és 36-84. napján merkaptopurin PO-t, majd metotrexátot kapnak. minden ciklus 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napján, metotrexát IT minden ciklus 1. napján és nelarabin IV az 1-3. ciklus 29-33. napján. A ciklusok 84 naponként ismétlődnek, összesen 2 éven keresztül az ideiglenes karbantartás kezdetétől számítva, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegek röntgen- és EKG-vizsgálaton esnek át szűrés és echokardiogram vagy mérsékelt felvételi szkennelés (MUGA), számítógépes tomográfia (CT), pozitronemissziós tomográfia (PET), csontvelő-aspiráció, csontvelő-biopszia, lumbálpunkció és vérmintavétel a vizsgálat során.

2. KAR:

INDUKCIÓ: A betegek az 1. napon citarabin IT-t, az 1-14. napon Venetoclax PO-t, az 1., 8., 15. és 22. napon vincristin IV-et és daunorubicin IV-et, az 1-7. és 15-21. napon dexametazon PO BID-et kapnak, peg-L- aszparagináz IV a 4. napon és metotrexát IT a 8. és 29. napon (a 15. és 22. napon a CNS 3 betegségben szenvedő betegeknél). A kezelés egy 4 hetes cikluson át (1-4 hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek nelarabin IV-et kapnak az 1-5. és 43-47. napon, ciklofoszfamid IV-et a 8. és 50. napon, citarabin IV-et a 8-11., 15-18., 50-53. és 57-60. napon, merkaptopurin PO a 8. napon. 21. és 50-63., vinkrisztin IV a 22., 29., 64. és 71. napon, peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 22. és 64. napon, metotrexát IT a 15., 22., 57. és 64. napon (MEGJEGYZÉS : A 3. központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek a 22. napon elhagyják a metotrexátot, a 8-21. napon a venetoclax PO-t. A kezelés egy 11 hetes cikluson át (6-16. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át. Az MRD-negatív betegek folytatják, az MRD-pozitív betegeket eltávolítják a vizsgálatból.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ: A betegek dexametazon PO BID az 1-7. és 15-21. napon, doxorubicin IV az 1., 8. és 15. napon, peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 4. és 50. napon, nelarabin IV. napon a 29-33. napon, ciklofoszfamid IV a 36. napon, citarabin IV a 36-39. és 43-46. napon, tioguanin PO a 36-49. napon, vinkrisztin IV az 1., 8., 15. és 50. napon és metotrexát IT az 1. napon, 36 és 43. A kezelés egy 9 hetes cikluson át (25-33. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁS: A betegek minden ciklus 1. és 57. napján IV. vinkrisztint, minden ciklus 1-5. és 57-61. napján dexametazon PO BID, 1-28. és 36-84. merkaptopurin PO, 8. napon metotrexát PO, Minden ciklus 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78., metotrexát IT minden ciklus 1. napján, és nelarabin IV az 1-3. ciklus 29-33. napján. A ciklusok 12 hetente (84 naponként) ismétlődnek, összesen 2 éven keresztül az ideiglenes karbantartás kezdetétől számítva, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegek röntgenfelvételen és EKG-n esnek át a szűrés és az echokardiogram vagy MUGA, CT, PET, csontvelő-aspiráció, csontvelő-biopszia, lumbálpunkció és vérmintavétel során a vizsgálat során.

3. KAR:

INDUKCIÓ: A betegek az 1. napon citarabin IT-t, az 1., 8., 15. és 22. napon vinkrisztin IV-et és daunorubicin IV-et, az 1-7. és 15-21. napon dexametazon PO BID-et, peg-L-aszparagináz IV-et és calaspargase pegol-MKNL IV. a 4. napon, navitoklax PO az 1-14. napon és metotrexát IT a 8. és 29. napon (a 15. és 22. napon a 3. központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél). A kezelés egy 4 hetes cikluson át (1-4 hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek nelarabin IV-et kapnak az 1-5. és 43-47. napon, ciklofoszfamid IV-et a 8. és 50. napon, citarabin IV-et a 8-11., 15-18., 50-53. és 57-60. napon, merkaptopurin PO a 8. napon. 21. és 50-63., vincristine IV a 22., 29., 64. és 71. napon, peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 22. és 64. napon, navitoklax PO a 8-21. napon és metotrexát IT a 15. napon , 22, 57 és 64 (MEGJEGYZÉS: A 3. központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek a 22. napon elhagyják a metotrexátot). A kezelés egy 11 hetes cikluson át (6-16. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át. Az MRD-negatív betegek folytatják, az MRD-pozitív betegeket eltávolítják a vizsgálatból.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ: A betegek dexametazon PO BID az 1-7. és 15-21. napon, doxorubicin IV az 1., 8. és 15. napon, peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 4. és 50. napon, nelarabin IV. napon a 29-33. napon, ciklofoszfamid IV a 36. napon, citarabin IV a 36-39. és 43-46. napon, tioguanin PO a 36-49. napon, vinkrisztin IV az 1., 8., 15. és 50. napon és metotrexát IT az 1. napon, 36 és 43. A kezelés egy 9 hetes cikluson át (25-33. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁS: A betegek minden ciklus 1. és 57. napján IV. vinkrisztint, minden ciklus 1-5. és 57-61. napján BID dexametazont, minden ciklus 1-28. és 36-84. napján merkaptopurin PO-t, majd metotrexátot kapnak. minden ciklus 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napján, metotrexát IT minden ciklus 1. napján és nelarabin IV az 1-3. ciklus 29-33. napján. A ciklusok 12 hetente (84 naponként) ismétlődnek, összesen 2 éven keresztül az ideiglenes karbantartás kezdetétől számítva, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

4. KAR:

INDUKCIÓ: A betegek az 1. napon citarabin IT-t, az 1., 8., 15. és 22. napon vincristin IV-et és daunorubicin IV-et, az 1-7. és 15-21. napon dexametazon PO BID, az 1-7. és 15-21. napon peg-L-aszparaginázt és calaspargase pegol-MKNL IV-et kapnak. 4. napon, venetoclax PO és navitoclax PO az 1-14. napon és metotrexát IT a 8. és 29. napon (a 15. és 22. napon a 3. központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél). A kezelés egy 4 hetes cikluson át (1-4 hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek nelarabin IV-et kapnak az 1-5. és 43-47. napon, ciklofoszfamid IV-et a 8. és 50. napon, citarabin IV-et a 8-11., 15-18., 50-53. és 57-60. napon, merkaptopurin PO a 8. napon. 21. és 50-63., vinkrisztin IV a 22., 29., 64. és 71. napon, peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 22. és 64. napon, navitoklax PO és venetoklax PO a 8-21. napon IT és metotrexát a 15., 22., 57. és 64. napon (MEGJEGYZÉS: A CNS 3 betegségben szenvedő betegek a 22. napon hagyják el a metotrexátot). A kezelés egy 11 hetes cikluson át (6-16. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át. Az MRD-negatív betegek folytatják, az MRD-pozitív betegeket eltávolítják a vizsgálatból.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ: A betegek dexametazon PO BID az 1-7. és 15-21. napon, doxorubicin IV az 1., 8. és 15. napon, peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 4. és 50. napon, nelarabin IV. napon a 29-33. napon, ciklofoszfamid IV a 36. napon, citarabin IV a 36-39. és 43-46. napon, tioguanin PO a 36-49. napon, vinkrisztin IV az 1., 8., 15. és 50. napon és metotrexát IT az 1. napon, 36 és 43. A kezelés egy 9 hetes cikluson át (25-33. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁS: A betegek minden ciklus 1. és 57. napján IV. vinkrisztint, minden ciklus 1-5. és 57-61. napján BID dexametazont, minden ciklus 1-28. és 36-84. napján merkaptopurin PO-t, majd metotrexátot kapnak. minden ciklus 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napján, metotrexát IT minden ciklus 1. napján és nelarabin IV az 1-3. ciklus 29-33. napján. A ciklusok 12 hetente (84 naponként) ismétlődnek, összesen 2 éven keresztül az ideiglenes karbantartás kezdetétől számítva, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM 5:

INDUKCIÓ: A betegek az 1. napon citarabin IT-t, az 1., 8., 15. és 22. napon vincristin IV-et és daunorubicin IV-et, az 1-7. és 15-21. napon dexametazon PO BID, az 1-7. és 15-21. napon peg-L-aszparaginázt és calaspargase pegol-MKNL IV-et kapnak. a 4. napon és a metotrexát IT a 8. és 29. napon (a 15. és 22. napon a 3. központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél). A kezelés egy 4 hetes cikluson át (1-4 hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak az 1. és 29. napon, citarabin IV vagy SC az 1-4., 8-11., 29-33. és 36-39. napon, merkaptopurin PO az 1-14. és 29-42. napon, vincristine IV a 15., 22., 43. és 50. napon, a peg-L-aszparagináz IV és a calaspargase pegol-MKNL IV a 15. és a 43. napon, valamint a metotrexát IT az 1., 8., 15. és 22. napon (MEGJEGYZÉS: A CNS 3 betegségben szenvedő betegek kihagyják a metotrexátot a 15. és 22. napon). A kezelés egy 8 hetes cikluson át (6-13. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át. Az MRD-negatív betegek folytatják, az MRD-pozitív betegeket eltávolítják a vizsgálatból.

IDŐKÖZI FENNTARTÁS: A betegek metotrexát IV-et és vinkrisztin IV-et kapnak az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, peg-L-aszparagináz IV-et és calaspargase pegol-MKNL IV-et a 2. és 22. napon, valamint metotrexát IT-t az 1. és 31. napon. A kezelés egy 8 hetes cikluson át (14-21. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ: A betegek dexametazont kapnak PO BID az 1-7. és 15-21. napon, doxorubicint IV az 1., 8. és 15. napon, peg-L-aszparagináz IV-et és calaspargase pegol-MKNL IV-et a 4. és 43. napon, valamint cyclophos99 IV-et a 2. napon. , citarabin IV vagy SC a 29-32. és 36-39. napon, tioguanin PO a 29-42. napon, vinkrisztin IV az 1., 8., 15., 43. és 50. napon és metotrexát IT az 1., 29. és 36. napon. A kezelés egy 9 hetes cikluson át (22-30. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁS: A betegek minden ciklus 1., 29. és 57. napján IV. vinkrisztint, minden ciklus 1-5., 29-33. és 57-61. napján dexametazon PO BID, minden ciklus 1-84. napján merkaptopurin PO, metotrexát PO minden ciklus 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napján, és metotrexát IT minden ciklus 1. napján. A ciklusok 12 hetente (84 naponként) ismétlődnek, összesen 2 éven keresztül az ideiglenes karbantartás kezdetétől számítva, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

6. KAR:

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak az 1. és 29. napon, citarabin IV-et az 1-4., 8-11., 29-32. és 36-39. napon, merkaptopurin PO-t az 1-14. és 29-42. napon, vincristin IV-et a 15. napon. , 22, 43 és 50, peg-L-aszparagináz IV és calaspargase pegol-MKNL IV a 15. és 43. napon, navitoklax PO és venetoclax PO az 1-14. napon és metotrexát IT az 1., 8., 15. és 22. napon. A kezelés folytatódik. egy 8 hetes ciklusban (6-13. hét) a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át. Az MRD-negatív betegek folytatják, az MRD-pozitív betegeket eltávolítják a vizsgálatból.

IDŐKÖZI FENNTARTÁS: A betegek metotrexát IV-et és vinkrisztin IV-et kapnak az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, peg-L-aszparagináz IV-et és calaspargase pegol-MKNL IV-et a 2. és 22. napon, valamint metotrexát IT-t az 1. és 31. napon. A kezelés egy 8 hetes cikluson át (14-21. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ: A betegek dexametazont kapnak PO BID az 1-7. és 15-21. napon, doxorubicint IV az 1., 8. és 15. napon, peg-L-aszparagináz IV-et és calaspargase pegol-MKNL IV-et a 4. és 43. napon, valamint cyclophoson IV. 29. napon, citarabin IV a 29-32. és 36-39. napon, tioguanin PO a 29-42. napon, vinkrisztin IV az 1., 8., 15., 43. és 50. napon és metotrexát IT az 1., 29. és 36. napon. A kezelés egy 9 hetes cikluson át (22-30. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM 7:

INDUKCIÓ: A betegek az 1. napon citarabin IT-t, az 1., 8., 15. és 22. napon vincristin IV-et és daunorubicin IV-et, az 1-7. napon dexametazon PO BID-et, a 15. napon peg-L-aszparagináz IV-et és a 8. napon metotrexát IT-t kapnak. és 29. (a 15. és 22. nap CNS 3 betegségben szenvedő betegeknél). A kezelés egy 4 hetes cikluson át (1-4 hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek nelarabin IV-et kapnak az 1-5. és 43-47. napon, ciklofoszfamid IV-et a 8. és 50. napon, citarabin IV vagy SC a 8-11., 15-18., 50-53. és 57-60. napon, merkaptopurin PO a 8-21. és 50-63. napon, vinkrisztin IV a 22., 29., 64. és 71. napon, peg-L-aszparagináz IV a 22. és 64. napon, és metotrexát IT a 15., 22., 57. és 64. napon (MEGJEGYZÉS: A 3. központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek a 22. napon elhagyják a metotrexátot). A kezelés egy 11 hetes cikluson át (6-16. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át. Az MRD-negatív betegek folytatják, az MRD-pozitív betegeket eltávolítják a vizsgálatból.

IDŐKÖZI FENNTARTÁS: A betegek az 1., 11., 21., 31. és 41. napon IV. metotrexátot és IV. vinkrisztint, a 2. és 22. napon peg-L-aszparagináz IV-et, az 1. és 31. napon pedig metotrexát IT-t kapnak. A kezelés egy 8 hetes cikluson át (17-24. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek dexametazont kapnak PO BID az 1-7. napon, doxorubicint IV az 1., 8. és 15. napon, peg-L-aszparagináz IV-et a 4. és 50. napon, nelarabin IV-et a 29-33. napon, ciklofoszfamid IV-et a 3. napon. , citarabin IV vagy SC a 36-39. és 43-46. napon, tioguanin PO a 36-49. napon, vinkrisztin IV az 1., 8., 15. és 50. napon és metotrexát IT az 1., 36. és 43. napon. A kezelés egy 9 hetes cikluson át (25-33. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁS: A betegek minden ciklus 1. és 57. napján IV. vinkrisztint, minden ciklus 1-5. és 57-61. napján BID dexametazont, minden ciklus 1-28. és 36-84. napján merkaptopurin PO-t, majd metotrexátot kapnak. minden ciklus 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napján, metotrexát IT minden ciklus 1. napján és nelarabin IV az 1-3. ciklus 29-33. napján. A ciklusok 12 hetente (84 naponként) ismétlődnek, összesen 2 éven keresztül az ideiglenes karbantartás kezdetétől számítva, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

8. KAR:

INDUKCIÓ: A betegek az 1. napon citarabin IT-t, az 1., 8., 15. és 22. napon vincristin IV-et és daunorubicin IV-et, az 1-7. napon dexametazon PO BID, a 15. napon peg-L-aszparaginázt, a 15. napon venetoklax PO és navitoclax PO naponként kapnak. 1-14. és metotrexát IT a 8. és 29. napon (a 15. és 22. napon a 3. központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél). A kezelés egy 4 hetes cikluson át (1-4 hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek nelarabin IV-et kapnak az 1-5. és 43-47. napon, ciklofoszfamid IV-et a 8. és 50. napon, citarabin IV-t a 8-11., 15-18., 50-53. és 57-60. napon, merkaptopurin PO a 8. napon. -21. és 50-63., vincristine IV a 22., 29., 64. és 71. napon, peg-L-aszparagináz IV a 22. és 64. napon, venetoclax PO és navitoklax PO a 8-21. napon, és metotrexát IT a 15. napon , 22, 57 és 64 (MEGJEGYZÉS: A 3. központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek a 22. napon elhagyják a metotrexátot). A kezelés egy 11 hetes cikluson át (6-16. hét) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek betegségértékelésen esnek át. Az MRD-negatív betegek folytatják, az MRD-pozitív betegeket eltávolítják a vizsgálatból.

FENNTARTÁS: A betegek minden ciklus 1. és 57. napján IV. vinkrisztint, minden ciklus 1-5. és 57-61. napján BID dexametazont, minden ciklus 1-28. és 36-84. napján merkaptopurin PO-t, majd metotrexátot kapnak. minden ciklus 8., 15., 22., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napján, metotrexát IT minden ciklus 1. napján és nelarabin IV az 1-3. ciklus 29-33. napján. A ciklusok 84 naponként ismétlődnek, összesen 2 éven keresztül az átmeneti karbantartás kezdetétől számítva, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket a regisztrációt követően legfeljebb 10 évig rendszeresen nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

154

Fázis

2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőknek újonnan diagnosztizált T-sejtes akut limfoblasztos leukémiával (T-ALL) vagy T-vonalú limfoblasztos limfómával (T-LBL) kell rendelkezniük az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2022-es kritériumai alapján. Azok a résztvevők, akik kétértelmű származású akut leukémiában (ALAL) szenvednek, beleértve a vegyes fenotípusú akut leukémiát (MPAL), nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban
T-ALL esetén a vér vagy a csontvelő limfoblasztjainak immunfenotipizálását áramlási citometriával kell elvégezni a T-sejtvonal megerősítése és az ALAL vagy MPAL kizárása érdekében. A megfelelő vonalspecifikus antigének közé tartozik a citoplazmatikus vagy felszíni CD3 a T-vonalhoz, a mieloperoxidáz (MPO) vagy a monocita antigének (CD11c, CD14, CD64, lizozim) a mieloid vonalhoz, valamint a CD19, CD20, CD22, CD79a, CD10 és PAX5 a B-vonalhoz. A T-LBL esetében a paraffinba ágyazott szövet immunhisztokémiája önmagában is használható a diagnózis felállítására, bár az áramlási citometria előnyösebb
MEGJEGYZÉS: A szisztémás kemoterápiát az intratekális terápia első adagját követő 72 órán belül el kell kezdeni
Az előzetes vér- és csontvelőminták gyűjtését a regisztrációt megelőző 14 napon belül minden résztvevőnek be kell fejeznie. Ha a csontvelőt nem lehet kiszívni, és a vérrobbanás százaléka legalább 5%, további vért kell venni a vizsgálati naptárban leírtak szerint.
A résztvevők nem részesülhetnek előzetesen T-ALL/LBL indukciós kemoterápiában. A perifériás blasztok számának csökkentésére és a leukocitózisból eredő szövődmények megelőzésére szolgáló előzetes hidroxi-karbamidos, all-transz-retinsavval (ATRA), kortikoszteroidokkal, leukaferézissel végzett kezelések, valamint egyszeri adag intratekális citarabin és/vagy metotrexát szteroidokkal vagy anélkül megengedett.
A résztvevőknek le kell állítaniuk az erős CYP3A4 induktorokat a regisztrációt megelőző 7 napon belül. A protokoll terápia során a CYP3A4 inhibitorok/induktorok dózismódosítását a protokoll határozza meg
A résztvevőknek 18-60 évesnek kell lenniük
A résztvevőknek rendelkezniük kell Zubrod/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG teljesítmény státusza 0-2)
A résztvevőknek teljes kórtörténettel és fizikális vizsgálattal kell rendelkezniük a regisztrációt megelőző 28 napon belül
A diagnosztizáláskor extramedulláris betegségben szenvedő résztvevőknek mellkas, nyak, has, medence vagy egész test kontrasztanyagával CT-vizsgálatot kell végezniük, hogy a regisztráció előtt 28 napon belül megkapják az alapértékeket.
A teljes bilirubin ≤ 1,5 a normál intézményi felső határa (ULN). Azoknál a résztvevőknél, akiknek a kórelőzményében Gilbert-kór vagy májbevonatú leukémia szerepel, az összbilirubinszintnek ≤ 5x intézményi felső határértéknek kell lennie a regisztrációt megelőző 7 napon belül.
Aszpartát-aminotranszferáz (AST)/Alanin-aminotranszferáz (ALT) Mindkettőnek ≤ 3-szorosnak kell lennie az intézményi ULN-nek, kivéve, ha a májat érintő leukémiához kapcsolódik.
A résztvevők szérum kreatininszintjének 1,5 ≤ a felső határértéknek VAGY mért VAGY számított kreatinin clearance-ének ≥ 50 ml/percnek kell lennie a Cockcroft-Gault képlet alapján. Ezt a mintát a regisztrációt megelőző 7 napon belül kell elkészíteni és feldolgozni
A résztvevőknek lumbálpunkciót kell végezniük az ALL központi idegrendszeri érintettségének megállapítására a regisztrációt megelőző 14 napon belül. A vizsgálati regisztráció előtt beadott intratekális citarabin és/vagy metotrexát a protokollterápia részeként szükséges intratekális terápia első adagjának számíthat.
A regisztráció előtt 28 napon belül a résztvevőknek MUGA vagy 2-D echokardiogram alapján 50%-nál nagyobb szívejekciós frakcióval kell rendelkezniük. Azoknál a résztvevőknél, akiknek a kórelőzményében vagy jelenlegi tüneteiben szívbetegség, vagy kardiotoxikus kezelésben részesültek, a New York Heart Association funkcionális osztályozása alapján klinikai kockázatértékelést kell végezniük a szívműködésről. A próbára való jogosultsághoz a résztvevőknek 2B vagy jobb osztályúnak kell lenniük
A krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzésre utaló jelekkel rendelkező résztvevőknél a szuppresszív kezelés alatt a legfrissebb, a regisztrációt megelőző 6 hónapon belüli vizsgálati eredmények alapján kimutathatatlan HBV vírusterheléssel kell rendelkeznie, ha jelezték.
Az ismerten humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő résztvevőknek a regisztrációkor hatékony antiretrovirális terápiában kell részesülniük, és a regisztrációt megelőző 6 hónapon belüli legfrissebb vizsgálati eredmények alapján kimutathatatlan vírusterhelési tesztet kell végezniük.
Azokat a résztvevőket, akiknek a kórelőzményében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, kezelniük és meg kell gyógyulniuk. A jelenleg HCV-fertőzés miatt kezelt résztvevőknek kimutathatatlan HCV vírusterhelési tesztet kell végezniük a regisztrációt megelőző 6 hónapon belüli legfrissebb vizsgálati eredmények alapján, ha jelezték.
Azok a résztvevők, akik korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganatban szenvedtek, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését, jogosultak ebbe a vizsgálatba (a kezelőorvos véleménye szerint)
A résztvevők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak. A reproduktív potenciállal rendelkező egyéneknek bele kell állapodniuk egy hatékony fogamzásgátló módszer használatába, a részleteket a hozzájárulási folyamat részeként kell megadni. Az a személy, akinek az előző 24 egymást követő hónapban bármikor menstruált, vagy akinek a spermája valószínűleg spermiumot tartalmaz, „reproduktív potenciállal rendelkezőnek” minősül. A rutinszerű fogamzásgátló módszereken kívül a "hatékony fogamzásgátlás" magában foglalja a terhességet eredményező szexuális tevékenységtől való tartózkodást és a terhesség megelőzésére szolgáló műtétet (vagy a terhesség megelőzésének mellékhatásával járó műtétet), beleértve a méheltávolítást, a kétoldali peteeltávolítást, a kétoldali petevezeték lekötését/elzáródását. és vazektómia olyan vizsgálatokkal, amelyek szerint nincs sperma a spermában
A T-ALL-ben szenvedő betegeknél nem szerepelhet a nelarabin beadása miatti görcsroham
A résztvevőknek lehetőséget kell biztosítani a mintabanki tevékenységben való részvételre. A résztvevő beleegyezésével a mintákat a Southwest Oncology Group (SWOG) mintakövető rendszerén keresztül kell begyűjteni és benyújtani.
A résztvevőknek vállalniuk kell, hogy vér- és csontvelőmintákat küldenek be MRD-hez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar (AALL0434 séma) Lásd az 1. kar részletes leírását	Eljárás: Lumbális punkció Lumbálpunkciót végezzen Más nevek: LP Spinal Tap Eljárás: Komputertomográfia Végezzen CT-t Más nevek: CT MACSKA CAT Scan Számítógépes axiális tomográfia Számítógépes tomográfia CT vizsgálat tomográfia Számítógépes axiális tomográfia (eljárás) Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény Vérmintavételen kell részt venni Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 Drog: Merkaptopurin Adott PO Más nevek: 6 MP Purinethol 3H-purin-6-tiol 6 Tiohipoxantin 6 Tiopurin 6-Merkaptopurin 6-merkaptopurin-monohidrát 6-Purinetiol 6-Tiopurin 6-Tioxopurin 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén Alti-Merkaptopurin Azathiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohidrát Purinetiol U-4748 WR-2785 Drog: Metotrexát Adott IT Más nevek: Abitrexát Folex Mexát MTX Alfa-Metopterin Ametopterin Brimexát CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexát Lumexon Maxtrex Medsatrexát Metex Metoblasztin Metotrexát LPF Metotrexát Metilaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Drog: Pegaspargase Adott IV Más nevek: L-aszparagináz polietilénglikollal Oncaspar Oncaspar-IV PEG-aszparagináz PEG-L-aszparagináz PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko) PEGLA Polietilén-glikol-L-aszparagináz Drog: Vincristine Adott IV Más nevek: VCR Leurokrisztin Vincrystine LCR Drog: Tioguanin Adott PO Más nevek: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purin-tiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI) BW 5071 Lanvis Bulvárlap Tioguanin-hemihidrát Tioguanin-hidrát Tioguanin Tioguanine Üdv, U3B WR-1141 X 27 Drog: Doxorubicin Adott IV Más nevek: Adriablasztin Hidroxydaunomicin Hidroxil-daunorubicin Hidroxildaunorubicin Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia Végezzen PET-vizsgálatot Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás) Drog: Dexametazon Adott PO Más nevek: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluorén Deronil Dezametazon Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorén Dexalocal Dexamecortin Dexamet Dexametazon Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metilfluorprednizolon Millicorten Mymetazon Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Drog: Daunorubicin Adott IV Más nevek: DNR Rubidomycin Daunomicin Daunorrubicina Leukaemomicin C Rubomicin C Eljárás: Csontvelő-aspiráció Végezzen csontvelő-aspirációt Drog: Nelarabine Adott IV Más nevek: Arranon 2-amino-6-metoxipurin-arabinozid 506U78 506U78 vegyület GW506U78 Eljárás: Csontvelő biopszia Végezzen csontvelő biopsziát Más nevek: A csontvelő biopsziája Biopszia, csontvelő Eljárás: Multigated Acquisition Scan Végezze el a MUGA vizsgálatot Más nevek: Blood Pool Scan Egyensúlyi radionuklid angiográfia Gated Blood Pool képalkotás MUGA Radionuklid-ventrikulográfia RNVG SYMA szkennelés Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogram vizsgálat Gated Heart Pool Scan Eljárás: X-ray képalkotás Végezzen röntgenfelvételt Más nevek: Hagyományos röntgen Diagnosztikai radiológia Orvosi képalkotás, röntgen Radiográfiai képalkotás Radiográfia RG Statikus röntgen Röntgen Sima filmes röntgenfelvételek Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás) Drog: Calaspargase Pegol Adott IV Más nevek: Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. coli L-aszparagináz Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz Calaspargase Pegol-mknl Eljárás: Echokardiográfia Végezzen echokardiográfiát Más nevek: EC Drog: Citarabin Adott IT, IV vagy SC Más nevek: Béta-citozin-arabinozid 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1p-D-arabinofuranozilcitozin 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil- 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil- Alexan Ara-C ARA-cella Arab Arabinofuranozilcitozin Arabinozilcitozin Aracitidin Aracitin Béta-citozin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Citozin arabinosid Citozin-béta-arabinozid Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kísérleti: 2. kar (AALL0434 kezelés venetoclaxszal) Lásd a 2. kar részletes leírását	Eljárás: Lumbális punkció Lumbálpunkciót végezzen Más nevek: LP Spinal Tap Eljárás: Komputertomográfia Végezzen CT-t Más nevek: CT MACSKA CAT Scan Számítógépes axiális tomográfia Számítógépes tomográfia CT vizsgálat tomográfia Számítógépes axiális tomográfia (eljárás) Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény Vérmintavételen kell részt venni Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 Drog: Merkaptopurin Adott PO Más nevek: 6 MP Purinethol 3H-purin-6-tiol 6 Tiohipoxantin 6 Tiopurin 6-Merkaptopurin 6-merkaptopurin-monohidrát 6-Purinetiol 6-Tiopurin 6-Tioxopurin 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén Alti-Merkaptopurin Azathiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohidrát Purinetiol U-4748 WR-2785 Drog: Metotrexát Adott IT Más nevek: Abitrexát Folex Mexát MTX Alfa-Metopterin Ametopterin Brimexát CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexát Lumexon Maxtrex Medsatrexát Metex Metoblasztin Metotrexát LPF Metotrexát Metilaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Drog: Venetoclax Adott PO Más nevek: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Drog: Pegaspargase Adott IV Más nevek: L-aszparagináz polietilénglikollal Oncaspar Oncaspar-IV PEG-aszparagináz PEG-L-aszparagináz PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko) PEGLA Polietilén-glikol-L-aszparagináz Drog: Vincristine Adott IV Más nevek: VCR Leurokrisztin Vincrystine LCR Drog: Tioguanin Adott PO Más nevek: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purin-tiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI) BW 5071 Lanvis Bulvárlap Tioguanin-hemihidrát Tioguanin-hidrát Tioguanin Tioguanine Üdv, U3B WR-1141 X 27 Drog: Doxorubicin Adott IV Más nevek: Adriablasztin Hidroxydaunomicin Hidroxil-daunorubicin Hidroxildaunorubicin Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia Végezzen PET-vizsgálatot Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás) Drog: Dexametazon Adott PO Más nevek: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluorén Deronil Dezametazon Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorén Dexalocal Dexamecortin Dexamet Dexametazon Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metilfluorprednizolon Millicorten Mymetazon Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Drog: Daunorubicin Adott IV Más nevek: DNR Rubidomycin Daunomicin Daunorrubicina Leukaemomicin C Rubomicin C Eljárás: Csontvelő-aspiráció Végezzen csontvelő-aspirációt Drog: Nelarabine Adott IV Más nevek: Arranon 2-amino-6-metoxipurin-arabinozid 506U78 506U78 vegyület GW506U78 Eljárás: Csontvelő biopszia Végezzen csontvelő biopsziát Más nevek: A csontvelő biopsziája Biopszia, csontvelő Eljárás: Multigated Acquisition Scan Végezze el a MUGA vizsgálatot Más nevek: Blood Pool Scan Egyensúlyi radionuklid angiográfia Gated Blood Pool képalkotás MUGA Radionuklid-ventrikulográfia RNVG SYMA szkennelés Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogram vizsgálat Gated Heart Pool Scan Eljárás: X-ray képalkotás Végezzen röntgenfelvételt Más nevek: Hagyományos röntgen Diagnosztikai radiológia Orvosi képalkotás, röntgen Radiográfiai képalkotás Radiográfia RG Statikus röntgen Röntgen Sima filmes röntgenfelvételek Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás) Drog: Calaspargase Pegol Adott IV Más nevek: Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. coli L-aszparagináz Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz Calaspargase Pegol-mknl Eljárás: Echokardiográfia Végezzen echokardiográfiát Más nevek: EC Drog: Citarabin Adott IT, IV vagy SC Más nevek: Béta-citozin-arabinozid 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1p-D-arabinofuranozilcitozin 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil- 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil- Alexan Ara-C ARA-cella Arab Arabinofuranozilcitozin Arabinozilcitozin Aracitidin Aracitin Béta-citozin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Citozin arabinosid Citozin-béta-arabinozid Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kísérleti: 3. kar (AALL0434 séma navitoklaxszal) Lásd a 3. kar részletes leírását	Eljárás: Lumbális punkció Lumbálpunkciót végezzen Más nevek: LP Spinal Tap Eljárás: Komputertomográfia Végezzen CT-t Más nevek: CT MACSKA CAT Scan Számítógépes axiális tomográfia Számítógépes tomográfia CT vizsgálat tomográfia Számítógépes axiális tomográfia (eljárás) Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény Vérmintavételen kell részt venni Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 Drog: Merkaptopurin Adott PO Más nevek: 6 MP Purinethol 3H-purin-6-tiol 6 Tiohipoxantin 6 Tiopurin 6-Merkaptopurin 6-merkaptopurin-monohidrát 6-Purinetiol 6-Tiopurin 6-Tioxopurin 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén Alti-Merkaptopurin Azathiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohidrát Purinetiol U-4748 WR-2785 Drog: Metotrexát Adott IT Más nevek: Abitrexát Folex Mexát MTX Alfa-Metopterin Ametopterin Brimexát CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexát Lumexon Maxtrex Medsatrexát Metex Metoblasztin Metotrexát LPF Metotrexát Metilaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Drog: Pegaspargase Adott IV Más nevek: L-aszparagináz polietilénglikollal Oncaspar Oncaspar-IV PEG-aszparagináz PEG-L-aszparagináz PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko) PEGLA Polietilén-glikol-L-aszparagináz Drog: Vincristine Adott IV Más nevek: VCR Leurokrisztin Vincrystine LCR Drog: Tioguanin Adott PO Más nevek: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purin-tiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI) BW 5071 Lanvis Bulvárlap Tioguanin-hemihidrát Tioguanin-hidrát Tioguanin Tioguanine Üdv, U3B WR-1141 X 27 Drog: Doxorubicin Adott IV Más nevek: Adriablasztin Hidroxydaunomicin Hidroxil-daunorubicin Hidroxildaunorubicin Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia Végezzen PET-vizsgálatot Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás) Drog: Dexametazon Adott PO Más nevek: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluorén Deronil Dezametazon Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorén Dexalocal Dexamecortin Dexamet Dexametazon Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metilfluorprednizolon Millicorten Mymetazon Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Drog: Daunorubicin Adott IV Más nevek: DNR Rubidomycin Daunomicin Daunorrubicina Leukaemomicin C Rubomicin C Eljárás: Csontvelő-aspiráció Végezzen csontvelő-aspirációt Drog: Nelarabine Adott IV Más nevek: Arranon 2-amino-6-metoxipurin-arabinozid 506U78 506U78 vegyület GW506U78 Eljárás: Csontvelő biopszia Végezzen csontvelő biopsziát Más nevek: A csontvelő biopsziája Biopszia, csontvelő Biológiai: Navitoklax Adott PO Más nevek: ABT-263 A-855071.0 BcI-2 család fehérjeinhibitor ABT-263 Eljárás: Multigated Acquisition Scan Végezze el a MUGA vizsgálatot Más nevek: Blood Pool Scan Egyensúlyi radionuklid angiográfia Gated Blood Pool képalkotás MUGA Radionuklid-ventrikulográfia RNVG SYMA szkennelés Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogram vizsgálat Gated Heart Pool Scan Eljárás: X-ray képalkotás Végezzen röntgenfelvételt Más nevek: Hagyományos röntgen Diagnosztikai radiológia Orvosi képalkotás, röntgen Radiográfiai képalkotás Radiográfia RG Statikus röntgen Röntgen Sima filmes röntgenfelvételek Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás) Drog: Calaspargase Pegol Adott IV Más nevek: Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. coli L-aszparagináz Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz Calaspargase Pegol-mknl Eljárás: Echokardiográfia Végezzen echokardiográfiát Más nevek: EC Drog: Citarabin Adott IT, IV vagy SC Más nevek: Béta-citozin-arabinozid 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1p-D-arabinofuranozilcitozin 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil- 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil- Alexan Ara-C ARA-cella Arab Arabinofuranozilcitozin Arabinozilcitozin Aracitidin Aracitin Béta-citozin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Citozin arabinosid Citozin-béta-arabinozid Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kísérleti: 4. kar (AALL0434 kezelés venetoclaxszal és navitoklaxszal) Lásd a 4. kar részletes leírását	Eljárás: Lumbális punkció Lumbálpunkciót végezzen Más nevek: LP Spinal Tap Eljárás: Komputertomográfia Végezzen CT-t Más nevek: CT MACSKA CAT Scan Számítógépes axiális tomográfia Számítógépes tomográfia CT vizsgálat tomográfia Számítógépes axiális tomográfia (eljárás) Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény Vérmintavételen kell részt venni Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 Drog: Merkaptopurin Adott PO Más nevek: 6 MP Purinethol 3H-purin-6-tiol 6 Tiohipoxantin 6 Tiopurin 6-Merkaptopurin 6-merkaptopurin-monohidrát 6-Purinetiol 6-Tiopurin 6-Tioxopurin 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén Alti-Merkaptopurin Azathiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohidrát Purinetiol U-4748 WR-2785 Drog: Metotrexát Adott IT Más nevek: Abitrexát Folex Mexát MTX Alfa-Metopterin Ametopterin Brimexát CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexát Lumexon Maxtrex Medsatrexát Metex Metoblasztin Metotrexát LPF Metotrexát Metilaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Drog: Venetoclax Adott PO Más nevek: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Drog: Pegaspargase Adott IV Más nevek: L-aszparagináz polietilénglikollal Oncaspar Oncaspar-IV PEG-aszparagináz PEG-L-aszparagináz PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko) PEGLA Polietilén-glikol-L-aszparagináz Drog: Vincristine Adott IV Más nevek: VCR Leurokrisztin Vincrystine LCR Drog: Tioguanin Adott PO Más nevek: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purin-tiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI) BW 5071 Lanvis Bulvárlap Tioguanin-hemihidrát Tioguanin-hidrát Tioguanin Tioguanine Üdv, U3B WR-1141 X 27 Drog: Doxorubicin Adott IV Más nevek: Adriablasztin Hidroxydaunomicin Hidroxil-daunorubicin Hidroxildaunorubicin Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia Végezzen PET-vizsgálatot Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás) Drog: Dexametazon Adott PO Más nevek: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluorén Deronil Dezametazon Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorén Dexalocal Dexamecortin Dexamet Dexametazon Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metilfluorprednizolon Millicorten Mymetazon Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Drog: Daunorubicin Adott IV Más nevek: DNR Rubidomycin Daunomicin Daunorrubicina Leukaemomicin C Rubomicin C Eljárás: Csontvelő-aspiráció Végezzen csontvelő-aspirációt Drog: Nelarabine Adott IV Más nevek: Arranon 2-amino-6-metoxipurin-arabinozid 506U78 506U78 vegyület GW506U78 Eljárás: Csontvelő biopszia Végezzen csontvelő biopsziát Más nevek: A csontvelő biopsziája Biopszia, csontvelő Biológiai: Navitoklax Adott PO Más nevek: ABT-263 A-855071.0 BcI-2 család fehérjeinhibitor ABT-263 Eljárás: Multigated Acquisition Scan Végezze el a MUGA vizsgálatot Más nevek: Blood Pool Scan Egyensúlyi radionuklid angiográfia Gated Blood Pool képalkotás MUGA Radionuklid-ventrikulográfia RNVG SYMA szkennelés Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogram vizsgálat Gated Heart Pool Scan Eljárás: X-ray képalkotás Végezzen röntgenfelvételt Más nevek: Hagyományos röntgen Diagnosztikai radiológia Orvosi képalkotás, röntgen Radiográfiai képalkotás Radiográfia RG Statikus röntgen Röntgen Sima filmes röntgenfelvételek Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás) Drog: Calaspargase Pegol Adott IV Más nevek: Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. coli L-aszparagináz Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz Calaspargase Pegol-mknl Eljárás: Echokardiográfia Végezzen echokardiográfiát Más nevek: EC Drog: Citarabin Adott IT, IV vagy SC Más nevek: Béta-citozin-arabinozid 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1p-D-arabinofuranozilcitozin 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil- 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil- Alexan Ara-C ARA-cella Arab Arabinofuranozilcitozin Arabinozilcitozin Aracitidin Aracitin Béta-citozin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Citozin arabinosid Citozin-béta-arabinozid Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Aktív összehasonlító: 5. kar (AALL0434 [nincs nelarabin]) Lásd az 5. kar részletes leírását	Eljárás: Lumbális punkció Lumbálpunkciót végezzen Más nevek: LP Spinal Tap Eljárás: Komputertomográfia Végezzen CT-t Más nevek: CT MACSKA CAT Scan Számítógépes axiális tomográfia Számítógépes tomográfia CT vizsgálat tomográfia Számítógépes axiális tomográfia (eljárás) Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény Vérmintavételen kell részt venni Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 Drog: Merkaptopurin Adott PO Más nevek: 6 MP Purinethol 3H-purin-6-tiol 6 Tiohipoxantin 6 Tiopurin 6-Merkaptopurin 6-merkaptopurin-monohidrát 6-Purinetiol 6-Tiopurin 6-Tioxopurin 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén Alti-Merkaptopurin Azathiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohidrát Purinetiol U-4748 WR-2785 Drog: Metotrexát Adott IT Más nevek: Abitrexát Folex Mexát MTX Alfa-Metopterin Ametopterin Brimexát CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexát Lumexon Maxtrex Medsatrexát Metex Metoblasztin Metotrexát LPF Metotrexát Metilaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Drog: Pegaspargase Adott IV Más nevek: L-aszparagináz polietilénglikollal Oncaspar Oncaspar-IV PEG-aszparagináz PEG-L-aszparagináz PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko) PEGLA Polietilén-glikol-L-aszparagináz Drog: Vincristine Adott IV Más nevek: VCR Leurokrisztin Vincrystine LCR Drog: Tioguanin Adott PO Más nevek: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purin-tiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI) BW 5071 Lanvis Bulvárlap Tioguanin-hemihidrát Tioguanin-hidrát Tioguanin Tioguanine Üdv, U3B WR-1141 X 27 Drog: Doxorubicin Adott IV Más nevek: Adriablasztin Hidroxydaunomicin Hidroxil-daunorubicin Hidroxildaunorubicin Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia Végezzen PET-vizsgálatot Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás) Drog: Dexametazon Adott PO Más nevek: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluorén Deronil Dezametazon Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorén Dexalocal Dexamecortin Dexamet Dexametazon Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metilfluorprednizolon Millicorten Mymetazon Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Drog: Daunorubicin Adott IV Más nevek: DNR Rubidomycin Daunomicin Daunorrubicina Leukaemomicin C Rubomicin C Eljárás: Csontvelő-aspiráció Végezzen csontvelő-aspirációt Eljárás: Csontvelő biopszia Végezzen csontvelő biopsziát Más nevek: A csontvelő biopsziája Biopszia, csontvelő Eljárás: Multigated Acquisition Scan Végezze el a MUGA vizsgálatot Más nevek: Blood Pool Scan Egyensúlyi radionuklid angiográfia Gated Blood Pool képalkotás MUGA Radionuklid-ventrikulográfia RNVG SYMA szkennelés Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogram vizsgálat Gated Heart Pool Scan Eljárás: X-ray képalkotás Végezzen röntgenfelvételt Más nevek: Hagyományos röntgen Diagnosztikai radiológia Orvosi képalkotás, röntgen Radiográfiai képalkotás Radiográfia RG Statikus röntgen Röntgen Sima filmes röntgenfelvételek Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás) Drog: Calaspargase Pegol Adott IV Más nevek: Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. coli L-aszparagináz Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz Calaspargase Pegol-mknl Eljárás: Echokardiográfia Végezzen echokardiográfiát Más nevek: EC Drog: Citarabin Adott IT, IV vagy SC Más nevek: Béta-citozin-arabinozid 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1p-D-arabinofuranozilcitozin 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil- 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil- Alexan Ara-C ARA-cella Arab Arabinofuranozilcitozin Arabinozilcitozin Aracitidin Aracitin Béta-citozin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Citozin arabinosid Citozin-béta-arabinozid Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kísérleti: 6. kar (AALL0434 [nem nelarabin] + navitoklax és venetoclax) Lásd a 6. kar részletes leírását	Eljárás: Lumbális punkció Lumbálpunkciót végezzen Más nevek: LP Spinal Tap Eljárás: Komputertomográfia Végezzen CT-t Más nevek: CT MACSKA CAT Scan Számítógépes axiális tomográfia Számítógépes tomográfia CT vizsgálat tomográfia Számítógépes axiális tomográfia (eljárás) Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény Vérmintavételen kell részt venni Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 Drog: Merkaptopurin Adott PO Más nevek: 6 MP Purinethol 3H-purin-6-tiol 6 Tiohipoxantin 6 Tiopurin 6-Merkaptopurin 6-merkaptopurin-monohidrát 6-Purinetiol 6-Tiopurin 6-Tioxopurin 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén Alti-Merkaptopurin Azathiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohidrát Purinetiol U-4748 WR-2785 Drog: Metotrexát Adott IT Más nevek: Abitrexát Folex Mexát MTX Alfa-Metopterin Ametopterin Brimexát CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexát Lumexon Maxtrex Medsatrexát Metex Metoblasztin Metotrexát LPF Metotrexát Metilaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Drog: Venetoclax Adott PO Más nevek: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Drog: Pegaspargase Adott IV Más nevek: L-aszparagináz polietilénglikollal Oncaspar Oncaspar-IV PEG-aszparagináz PEG-L-aszparagináz PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko) PEGLA Polietilén-glikol-L-aszparagináz Drog: Vincristine Adott IV Más nevek: VCR Leurokrisztin Vincrystine LCR Drog: Tioguanin Adott PO Más nevek: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purin-tiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI) BW 5071 Lanvis Bulvárlap Tioguanin-hemihidrát Tioguanin-hidrát Tioguanin Tioguanine Üdv, U3B WR-1141 X 27 Drog: Doxorubicin Adott IV Más nevek: Adriablasztin Hidroxydaunomicin Hidroxil-daunorubicin Hidroxildaunorubicin Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia Végezzen PET-vizsgálatot Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás) Drog: Dexametazon Adott PO Más nevek: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluorén Deronil Dezametazon Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorén Dexalocal Dexamecortin Dexamet Dexametazon Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metilfluorprednizolon Millicorten Mymetazon Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Drog: Daunorubicin Adott IV Más nevek: DNR Rubidomycin Daunomicin Daunorrubicina Leukaemomicin C Rubomicin C Eljárás: Csontvelő-aspiráció Végezzen csontvelő-aspirációt Drog: Nelarabine Adott IV Más nevek: Arranon 2-amino-6-metoxipurin-arabinozid 506U78 506U78 vegyület GW506U78 Eljárás: Csontvelő biopszia Végezzen csontvelő biopsziát Más nevek: A csontvelő biopsziája Biopszia, csontvelő Biológiai: Navitoklax Adott PO Más nevek: ABT-263 A-855071.0 BcI-2 család fehérjeinhibitor ABT-263 Eljárás: Multigated Acquisition Scan Végezze el a MUGA vizsgálatot Más nevek: Blood Pool Scan Egyensúlyi radionuklid angiográfia Gated Blood Pool képalkotás MUGA Radionuklid-ventrikulográfia RNVG SYMA szkennelés Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogram vizsgálat Gated Heart Pool Scan Eljárás: X-ray képalkotás Végezzen röntgenfelvételt Más nevek: Hagyományos röntgen Diagnosztikai radiológia Orvosi képalkotás, röntgen Radiográfiai képalkotás Radiográfia RG Statikus röntgen Röntgen Sima filmes röntgenfelvételek Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás) Drog: Calaspargase Pegol Adott IV Más nevek: Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. coli L-aszparagináz Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz Calaspargase Pegol-mknl Eljárás: Echokardiográfia Végezzen echokardiográfiát Más nevek: EC Drog: Citarabin Adott IT, IV vagy SC Más nevek: Béta-citozin-arabinozid 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1p-D-arabinofuranozilcitozin 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil- 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil- Alexan Ara-C ARA-cella Arab Arabinofuranozilcitozin Arabinozilcitozin Aracitidin Aracitin Béta-citozin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Citozin arabinosid Citozin-béta-arabinozid Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Aktív összehasonlító: 7. kar (AALL0434 séma) Lásd a 7-es kar részletes leírását	Eljárás: Lumbális punkció Lumbálpunkciót végezzen Más nevek: LP Spinal Tap Eljárás: Komputertomográfia Végezzen CT-t Más nevek: CT MACSKA CAT Scan Számítógépes axiális tomográfia Számítógépes tomográfia CT vizsgálat tomográfia Számítógépes axiális tomográfia (eljárás) Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény Vérmintavételen kell részt venni Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 Drog: Merkaptopurin Adott PO Más nevek: 6 MP Purinethol 3H-purin-6-tiol 6 Tiohipoxantin 6 Tiopurin 6-Merkaptopurin 6-merkaptopurin-monohidrát 6-Purinetiol 6-Tiopurin 6-Tioxopurin 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén Alti-Merkaptopurin Azathiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohidrát Purinetiol U-4748 WR-2785 Drog: Metotrexát Adott IT Más nevek: Abitrexát Folex Mexát MTX Alfa-Metopterin Ametopterin Brimexát CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexát Lumexon Maxtrex Medsatrexát Metex Metoblasztin Metotrexát LPF Metotrexát Metilaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Drog: Pegaspargase Adott IV Más nevek: L-aszparagináz polietilénglikollal Oncaspar Oncaspar-IV PEG-aszparagináz PEG-L-aszparagináz PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko) PEGLA Polietilén-glikol-L-aszparagináz Drog: Vincristine Adott IV Más nevek: VCR Leurokrisztin Vincrystine LCR Drog: Tioguanin Adott PO Más nevek: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purin-tiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI) BW 5071 Lanvis Bulvárlap Tioguanin-hemihidrát Tioguanin-hidrát Tioguanin Tioguanine Üdv, U3B WR-1141 X 27 Drog: Doxorubicin Adott IV Más nevek: Adriablasztin Hidroxydaunomicin Hidroxil-daunorubicin Hidroxildaunorubicin Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia Végezzen PET-vizsgálatot Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás) Drog: Dexametazon Adott PO Más nevek: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluorén Deronil Dezametazon Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorén Dexalocal Dexamecortin Dexamet Dexametazon Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metilfluorprednizolon Millicorten Mymetazon Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Drog: Daunorubicin Adott IV Más nevek: DNR Rubidomycin Daunomicin Daunorrubicina Leukaemomicin C Rubomicin C Eljárás: Csontvelő-aspiráció Végezzen csontvelő-aspirációt Drog: Nelarabine Adott IV Más nevek: Arranon 2-amino-6-metoxipurin-arabinozid 506U78 506U78 vegyület GW506U78 Eljárás: Csontvelő biopszia Végezzen csontvelő biopsziát Más nevek: A csontvelő biopsziája Biopszia, csontvelő Eljárás: Multigated Acquisition Scan Végezze el a MUGA vizsgálatot Más nevek: Blood Pool Scan Egyensúlyi radionuklid angiográfia Gated Blood Pool képalkotás MUGA Radionuklid-ventrikulográfia RNVG SYMA szkennelés Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogram vizsgálat Gated Heart Pool Scan Drog: Calaspargase Pegol Adott IV Más nevek: Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. coli L-aszparagináz Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz Calaspargase Pegol-mknl Eljárás: Echokardiográfia Végezzen echokardiográfiát Más nevek: EC Drog: Citarabin Adott IT, IV vagy SC Más nevek: Béta-citozin-arabinozid 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1p-D-arabinofuranozilcitozin 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil- 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil- Alexan Ara-C ARA-cella Arab Arabinofuranozilcitozin Arabinozilcitozin Aracitidin Aracitin Béta-citozin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Citozin arabinosid Citozin-béta-arabinozid Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Kísérleti: 8. kar (Remisszió indukció venetoclaxszal és navitoklaxszal) Lásd a 8. kar részletes leírását	Eljárás: Lumbális punkció Lumbálpunkciót végezzen Más nevek: LP Spinal Tap Eljárás: Komputertomográfia Végezzen CT-t Más nevek: CT MACSKA CAT Scan Számítógépes axiális tomográfia Számítógépes tomográfia CT vizsgálat tomográfia Számítógépes axiális tomográfia (eljárás) Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény Vérmintavételen kell részt venni Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Drog: Ciklofoszfamid Adott IV Más nevek: Cytoxan CTX (-)-Ciklofoszfamid 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát Carloxan Ciklofoszfamid Cikloxál Clafen Claphene CP monohidrát CYCLO-cella Cikloblasztin Ciklofoszfam Ciklofoszfamid-monohidrát Cyclophosphamidum Ciklofoszfán Ciklostin Ciklosztin Citofoszfán Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofoszfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 Drog: Merkaptopurin Adott PO Más nevek: 6 MP Purinethol 3H-purin-6-tiol 6 Tiohipoxantin 6 Tiopurin 6-Merkaptopurin 6-merkaptopurin-monohidrát 6-Purinetiol 6-Tiopurin 6-Tioxopurin 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén Alti-Merkaptopurin Azathiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohidrát Purinetiol U-4748 WR-2785 Drog: Metotrexát Adott IT Más nevek: Abitrexát Folex Mexát MTX Alfa-Metopterin Ametopterin Brimexát CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexát Lumexon Maxtrex Medsatrexát Metex Metoblasztin Metotrexát LPF Metotrexát Metilaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Drog: Venetoclax Adott PO Más nevek: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Drog: Pegaspargase Adott IV Más nevek: L-aszparagináz polietilénglikollal Oncaspar Oncaspar-IV PEG-aszparagináz PEG-L-aszparagináz PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko) PEGLA Polietilén-glikol-L-aszparagináz Drog: Vincristine Adott IV Más nevek: VCR Leurokrisztin Vincrystine LCR Drog: Tioguanin Adott PO Más nevek: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purin-tiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI) BW 5071 Lanvis Bulvárlap Tioguanin-hemihidrát Tioguanin-hidrát Tioguanin Tioguanine Üdv, U3B WR-1141 X 27 Drog: Doxorubicin Adott IV Más nevek: Adriablasztin Hidroxydaunomicin Hidroxil-daunorubicin Hidroxildaunorubicin Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia Végezzen PET-vizsgálatot Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás) Drog: Dexametazon Adott PO Más nevek: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluorén Deronil Dezametazon Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorén Dexalocal Dexamecortin Dexamet Dexametazon Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metilfluorprednizolon Millicorten Mymetazon Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Drog: Daunorubicin Adott IV Más nevek: DNR Rubidomycin Daunomicin Daunorrubicina Leukaemomicin C Rubomicin C Eljárás: Csontvelő-aspiráció Végezzen csontvelő-aspirációt Drog: Nelarabine Adott IV Más nevek: Arranon 2-amino-6-metoxipurin-arabinozid 506U78 506U78 vegyület GW506U78 Eljárás: Csontvelő biopszia Végezzen csontvelő biopsziát Más nevek: A csontvelő biopsziája Biopszia, csontvelő Biológiai: Navitoklax Adott PO Más nevek: ABT-263 A-855071.0 BcI-2 család fehérjeinhibitor ABT-263 Eljárás: Multigated Acquisition Scan Végezze el a MUGA vizsgálatot Más nevek: Blood Pool Scan Egyensúlyi radionuklid angiográfia Gated Blood Pool képalkotás MUGA Radionuklid-ventrikulográfia RNVG SYMA szkennelés Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogram vizsgálat Gated Heart Pool Scan Eljárás: X-ray képalkotás Végezzen röntgenfelvételt Más nevek: Hagyományos röntgen Diagnosztikai radiológia Orvosi képalkotás, röntgen Radiográfiai képalkotás Radiográfia RG Statikus röntgen Röntgen Sima filmes röntgenfelvételek Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás) Drog: Calaspargase Pegol Adott IV Más nevek: Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. coli L-aszparagináz Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz Calaspargase Pegol-mknl Eljárás: Echokardiográfia Végezzen echokardiográfiát Más nevek: EC Drog: Citarabin Adott IT, IV vagy SC Más nevek: Béta-citozin-arabinozid 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1p-D-arabinofuranozilcitozin 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil- 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil- Alexan Ara-C ARA-cella Arab Arabinofuranozilcitozin Arabinozilcitozin Aracitidin Aracitin Béta-citozin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Citozin arabinosid Citozin-béta-arabinozid Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása (1., 2. és 3. kohorsz) Időkeret: Akár 10 évig	A National Cancer Institute (NCI) nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumait fogja használni a toxicitás súlyosságának meghatározására.	Akár 10 évig
Kimutathatatlan minimális reziduális betegség (MRD) (1. kohorsz) Időkeret: Az indukciót követő 29. napon	Három elsődleges elemzés lesz, amelyek mindegyike egy kísérleti kart hasonlít össze a megosztott kontroll karral, Fisher-féle egzakt teszttel, 10%-os egyoldalú alfa-értékkel. Az összes jogosult randomizált résztvevőt felhasználjuk a hatékonysági összehasonlításban.	Az indukciót követő 29. napon
A csontvelőben kimutatható betegségben szenvedő résztvevők százaléka (2. kohorsz) Időkeret: A diagnózis felállításakor és a 29. és 57. napon	A binomiális becslések pontos 95%-os konfidencia intervallumokkal együtt kerülnek jelentésre.	A diagnózis felállításakor és a 29. és 57. napon
Nem észlelhető MRD (1. és 3. kohorsz) Időkeret: A 29. és 78. napon	A binomiális becslések pontos 95%-os konfidencia intervallumokkal együtt kerülnek jelentésre.	A 29. és 78. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A teljes remisszió aránya (CR) Időkeret: A konszolidációs terápia vége	A válaszarányokat minden karban és kohorszban kiszámítják és pontos binomiális 95%-os konfidencia intervallumokkal mutatják be.	A konszolidációs terápia vége
A teljes remisszió aránya inkomplett szám helyreállításával (CRi) MRD-vel és anélkül Időkeret: A konszolidációs terápia vége	A válaszarányokat minden karban és kohorszban kiszámítják és pontos binomiális 95%-os konfidencia intervallumokkal mutatják be.	A konszolidációs terápia vége
Rendezvénymentes túlélés Időkeret: A vizsgálat kezdeti regisztrációjának időpontjától a következő események közül az elsőig: bármilyen okból bekövetkezett halál, MRD-negatív remisszióból eredő visszaesés vagy protokollterápia befejezése az MRD-negatív remisszió dokumentálása nélkül, legfeljebb 10 év	A becslés a Kaplan-Meier módszerével történik; Az 1. kohorszon belüli randomizált karokat a rétegzett log rank teszt segítségével hasonlítjuk össze.	A vizsgálat kezdeti regisztrációjának időpontjától a következő események közül az elsőig: bármilyen okból bekövetkezett halál, MRD-negatív remisszióból eredő visszaesés vagy protokollterápia befejezése az MRD-negatív remisszió dokumentálása nélkül, legfeljebb 10 év
Relapszusmentes túlélés Időkeret: Attól a dátumtól kezdve, amikor a résztvevő először eléri a CR-t vagy a CRi-t a CR/CRi visszaeséséig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 10 évig	A becslés a Kaplan-Meier módszerével történik; Az 1. kohorszon belüli randomizált karokat a rétegzett log rank teszt segítségével hasonlítjuk össze.	Attól a dátumtól kezdve, amikor a résztvevő először eléri a CR-t vagy a CRi-t a CR/CRi visszaeséséig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 10 évig
Általános túlélés Időkeret: A regisztráció napjától bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 10 évig	A becslés a Kaplan-Meier módszerével történik; Az 1. kohorszon belüli randomizált karokat a rétegzett log rank teszt segítségével hasonlítjuk össze.	A regisztráció napjától bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 10 évig
A nemkívánatos események előfordulása Időkeret: Akár 10 évig	A National Cancer Institute (NCI) nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumait fogja használni a toxicitás súlyosságának meghatározására.	Akár 10 évig
A szérum aszparagináz aktivitási szintjei Időkeret: A bevezetés 8. és 15. napján, a konszolidáció 19. és 26., valamint az időközi karbantartás 6. és 13. napján	Csökkentett dózisú Peg-aszparaginázt kapó betegek 30 év feletti életkora és/vagy olyan résztvevők esetében, akiknél a toxicitás alábbi kockázati tényezői közül legalább egy szerepel: Testtömeg-index (BMI) > 30, májbetegség a kórtörténetben, 2-es típusú diabetes mellitus. .	A bevezetés 8. és 15. napján, a konszolidáció 19. és 26., valamint az időközi karbantartás 6. és 13. napján
A Peg-aszparagináz csökkentett dózisával összefüggő nemkívánatos események előfordulása Időkeret: Akár 10 évig	A résztvevők 30 évnél idősebbek és/vagy olyan résztvevők, akiknél a toxicitás kockázati tényezői közül legalább egy van.	Akár 10 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az MRD árfolyamai Időkeret: A 29. napon (minden kohorsz), a 78. napon (1. és 3. kohorsz) és az 57. napon (2. kohorszban)	Központilag kiértékelt áramlási citometriával. A binomiális becslések pontos 95%-os konfidencia intervallumokkal együtt kerülnek jelentésre.	A 29. napon (minden kohorsz), a 78. napon (1. és 3. kohorsz) és az 57. napon (2. kohorszban)
Az ETP és nem ETP immunfenotípusú résztvevők százalékos aránya Időkeret: Diagnózis	A binomiális becslések pontos 95%-os konfidencia intervallumokkal együtt kerülnek jelentésre.	Diagnózis
A CR/CRi, az eseménymentes túlélés, a relapszusmentes túlélés és a teljes túlélés összefüggése a korai thymus prekurzorral (ETP) és a nem-ETP immunfenotípussal Időkeret: Akár 10 évig	A válaszadási arányokat Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítják össze. A túlélési eredményeket log-rank tesztekkel hasonlítják össze.	Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Kutatásvezető: Kristen M O'Dwyer, SWOG Cancer Research Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NCI-2023-09521 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
S2306 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

"Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát."

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a T Akut limfoblasztos leukémia

University of Washington
National Cancer Institute (NCI)

Visszavont

Etopozid, prednizon, vinkrisztin-szulfát, ciklofoszfamid és doxorubicin-hidroklorid aszparaginázzal akut limfoblasztos leukémiában vagy limfoblasztos limfómában szenvedő betegek kezelésében

Visszatérő felnőttkori akut limfoblasztos leukémia | B Akut limfoblasztikus leukémia | Kiújuló B-limfoblasztikus limfóma | Refrakter B limfoblasztikus limfóma | B limfoblasztikus limfóma | Ismétlődő T limfoblasztos leukémia/limfóma | Refrakter T Lymphoblastic Lymphoma | T Akut limfoblasztos leukémia | T Lymphoblastos limfóma

Egyesült Államok
St. Jude Children's Research Hospital
National Cancer Institute (NCI); Assisi Foundation

Befejezve

Kísérleti tanulmány kiterjesztett, donor természetes ölősejt-infúziókról refrakter, nem B-vonalú hematológiai rosszindulatú daganatok és szilárd daganatok kezelésére

Leukémia, mieloid, akut | Myelodysplasiás szindróma | T-sejtes limfoblasztikus limfóma | Leukémia, limfocitás, akut, T-sejtes | Juvenilis myelomonocytás leukémia Lymphoblastic

Egyesült Államok
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktív, nem toborzó

Kockázathoz igazított kemoterápia újonnan diagnosztizált standard kockázatú akut limfoblasztos leukémiában vagy lokalizált B-vonalú limfoblasztos limfómában szenvedő fiatalabb betegek kezelésében

Akut limfoblasztikus leukémia | Down-szindróma | Philadelphia kromoszóma pozitív | Gyermekkori B akut limfoblasztos leukémia t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Gyermekkori B Akut limfoblasztos leukémia | Felnőttkori B limfoblasztos limfóma | Ann Arbor Stage I B Lymphoblastic Lymphoma | Ann Arbor Stage... és egyéb feltételek

Egyesült Államok, Kanada, Puerto Rico, Ausztrália, Új Zéland, Svájc, Írország

Klinikai vizsgálatok a Lumbális punkció

Rajavithi Hospital
Rajavithi Biomolecular Research Center

Befejezve

Rijavithi vírusos és mycobacterium PCR-tömbök a központi idegrendszer fertőzési vizsgálatában (VIMPAC)

CNS vírusos fertőzés
Invibio Ltd
Medical Metrics Diagnostics, Inc

Befejezve

Klinikai vizsgálat a PEEK-OPTIMA™ HA fokozott testközi ketrecek biztonságának és teljesítményének értékelésére az ágyéki gerincben

Spondylolisthesis, 1. fokozat | Degeneratív porckorong betegség ágyéki

Egyesült Államok
University of Alberta

Felfüggesztett

Ágyékrögzítés I. típusú módos változásokkal küzdők számára

Derékfájdalom | Mágneses rezonancia képalkotás | Csontvelő ödéma | Merevítő | Módosított változtatások

Kanada
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Befejezve

Ágyéki elvezetés subarachnoidális vérzés esetén (LUMAS)

Subarachnoidális vérzés

Egyesült Királyság
The London Spine Centre

Ismeretlen

Középvonali ágyéki fúzió a hátsó ágyéki interbody fúzióval szemben

Degeneratív ágyéki spondylolisthesis

Kanada
University of Alberta
American Orthotic and Prosthetic Association

Felfüggesztett

Ágyéki merevítő behelyezése a sürgősségi osztályon jóindulatú derékfájás miatt

Fájdalom | Vészhelyzetek | Derékfájdalom | Merevítő | Egészségügyi források

Kanada
Ain Shams University

Befejezve

A PRP intraartikuláris injekciójának szerepe a kortikoszteroidokkal szemben az ágyéki oldalbetegség kezelésében (PRP)

Lumbális Facet ízületi szindróma

Egyiptom

Célzott gyógyszerek hozzáadása az újonnan diagnosztizált T-sejtes akut limfoblasztos leukémiában (T-ALL) és T-sejtes limfoblasztos limfómában (T-LBL) szenvedő felnőttek szokásos kemoterápiájához

Véletlenszerű 2. fázisú vizsgálat a BCL-2-inhibitor-terápia kemoterápiával végzett hatékonyságának értékelésére, összehasonlítva az egyedüli kemoterápiával újonnan diagnosztizált T-sejtes ALL-ben és T-sejtes limfoblasztos limfómában szenvedő felnőtt betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Klinikai vizsgálatok a T Akut limfoblasztos leukémia

Klinikai vizsgálatok a Lumbális punkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek