Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legge til målrettede legemidler til vanlig kjemoterapi for voksne med nylig diagnostisert T-celle akutt lymfatisk leukemi (T-ALL) og T-celle lymfatisk lymfom (T-LBL)

24. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase 2-studie for å evaluere effekten av BCL-2-hemmerterapi med kjemoterapi sammenlignet med kjemoterapi alene hos voksne pasienter med nylig diagnostisert T-celle ALL og T-celle lymfoblastisk lymfom

Denne fase II-studien tester sikkerheten og effektiviteten ved å gi kjemoterapi med eller uten venetoclax og/eller navitoclax for behandling av pasienter med nylig diagnostisert T-celle akutt lymfatisk leukemi (T-ALL) eller T-celle lymfatisk lymfom (T-LBL) . Kjemoterapimedisiner virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg, eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Venetoclax og navitoclax er i en klasse med medisiner som kalles B-celle lymfom-2 (BCL-2) hemmere. De kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere Bcl-2, et protein som er nødvendig for å overleve kreftceller. Å gi kjemoterapi med eller uten venetoklaks og/eller navitoklaks kan være effektive behandlinger for pasienter med nylig diagnostisert T-ALL eller T-LBL.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere sikkerheten til venetoclax + navitoclax + AALL0434 kjemoterapiryggrad (arm 4) før randomisering igangsettes. (Kohort 1) II. For å sammenligne rater av uoppdagbar målbar restsykdom (MRD) på dag 29 etter induksjonsterapi av AALL0434 kjemoterapi (arm 1) versus: 1) venetoklaks + AALL0434 kjemoterapi ryggrad (arm 2); 2) navitoclax + AALL0434 kjemoterapi-ryggrad (arm 3) og; 3) venetoclax og navitoclax + AALL0434 kjemoterapi-ryggrad (arm 4) (3 primære sammenligninger). (Kohort 1) III. For å evaluere sikkerheten til AALL0434 kjemoterapiryggrad (uten nelarabin). (Kohort 2) IV. Hvis AALL0434 kjemoterapi-ryggraden er funnet å være trygg, så for å evaluere sikkerheten til ryggraden + venetoclax og navitoclax. (Kohort 2) V. Å estimere prosentandelen av deltakerne med påvisbar sykdom i benmargen målt ved multiparameter flowcytometri ved diagnose. (Kohort 2) VI. For å estimere forekomster av uoppdagbar MRD på dag 29 etter induksjonsterapi i og på tvers av behandlingsarmene i kohort 2. (Kohort 2) VII. For å evaluere sikkerheten til modifisert AALL0434 kjemoterapiryggrad (inkludert nelarabin). (Kohort 3) VIII. Hvis AALL0434 kjemoterapi-ryggraden er funnet å være trygg, så for å evaluere sikkerheten til ryggraden + venetoclax og navitoclax. (Kohort 3) IX. For å estimere forekomster av uoppdagbar MRD på dag 29 i og på tvers av behandlingsarmene i kohort 3. (Kohort 3)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å estimere responsratene for fullstendig remisjon (CR), fullstendig remisjon med ufullstendig gjenoppretting (CRi), både med og uten MRD, hendelsesfri overlevelse, tilbakefallsfri overlevelse og total overlevelse på tvers av deltakerkohorter og innenfor randomiserte regimer i kull 1.

II. For å estimere frekvensen og alvorlighetsgraden av toksisiteter på tvers av deltakerkohorter og innenfor randomiserte regimer i kohort 1.

III. Innenfor kohorter 1-3, for å evaluere assosiasjonen av CR, CRi, hendelsesfri overlevelse, tilbakefallsfri overlevelse og total overlevelse med den T-celle immunologiske subtypen av tidlig T-celle forløper (ETP) lymfoblastisk leukemi, definert som CD3+ , CD7+, CD8-, CD1a- og en eller flere myeloide/stamcellemarkører CD34, CD117, HLA-DR, CD13, CD33, CD11b og CD65, men negative for myeloperoksidase (MPO).

IV. Innenfor kohorter 1-3, for å evaluere assosiasjonen av endepunkter (CR, CRi, hendelsesfri overlevelse, tilbakefallsfri overlevelse og total overlevelse) med forbehandlingskarakteristikker (inkludert alder, kjønn, antall hvite blodlegemer, sentralnervesystem [CNS] ] leukemi ved diagnose, immunfenotype, karyotype).

V. På tvers av kohorter 1-3 hvor laboratoriedata er tilgjengelig (laboratorieevaluering er ikke pålagt i studien), for å evaluere serumasparaginaseaktivitetsnivåer på dag 8 og dag 15 av induksjon, på dag 19 og dag 26 av konsolidering, og dag 6 og 13 av midlertidige vedlikeholdskurs, med reduserte doser peg-asparaginase hos deltakere i alderen > 30 år og/eller deltakere med minst én av følgende risikofaktorer for toksisitet: kroppsmasseindeks (BMI) > 30, historie med leversykdom, historie av diabetes mellitus type 2. For å sammenligne asparaginaseaktivitetsnivåer mellom de forskjellige armene i kohort 1.

VI. På tvers av kohorter 1-3, for å estimere hyppigheten og alvorlighetsgraden av toksisitet assosiert med reduserte doser av peg-asparaginase hos deltakere i alderen > 30 år og/eller hos deltakere med minst én av risikofaktorene for toksisitet som nevnt ovenfor.

PRIMÆR MÅL FOR OVERSETTELSE MEDISIN:

I. På tvers av alle kohorter, for å estimere rater av MRD (dag 29) med sentralt evaluert flowcytometri.

SEKUNDÆRE MÅL FOR OVERSETTELSE MEDISIN:

I. På tvers av alle kohorter, for å estimere rater av MRD (dag 78 for kohorter 1 og 3, dag 57 for kohorter 2) med sentralt evaluert flowcytometri.

II. Innenfor og på tvers av kohorter 1-3, for å estimere prosentandelen av deltakere med ETP og ikke-ETP immunfenotype.

III. Innenfor og på tvers av kohorter 1-3, for å evaluere assosiasjonen av CR/CRi, hendelsesfri overlevelse, tilbakefallsfri overlevelse og total overlevelse med ETP og ikke-ETP immunfenotype.

BANKENS MÅL:

I. På tvers av kohorter 1-3, til bankprøver for fremtidige korrelative studier.

OVERSIKT:

SIKKERHETSFASE: Pasienter i kohort 1 tilordnes arm 4. Pasienter i kohort 2 tilordnes arm 5 eller arm 6. Pasienter i kohort 3 er tilordnet arm 7 eller arm 8.

RANDOMISERT FASE: Pasienter i kohort 1 er randomisert til arm 1, 2, 3 eller 4.

ARM 1:

INDUKSJON: Pasienter får cytarabin intratekalt (IT) på dag 1, vinkristin intravenøst ​​(IV) og daunorubicin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason oralt (PO) to ganger per dag (BID) på dag 1-7 og 15- 21, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4, og metotreksat IT på dag 8 og 29 (dag 15 og 22 for pasienter med sykdom i sentralnervesystemet [CNS 3]). Behandlingen fortsetter i en 4-ukers syklus (uke 1-4) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger.

KONSOLIDERING: Pasienter får nelarabin IV på dag 1-5 og 43-47, cyklofosfamid IV på dag 8 og 50, cytarabin IV eller subkutant (SC) på dag 8-11, 15-18, 50-53 og 57-60, merkaptopurin PO på dag 8-21 og 50-63, vinkristin IV på dag 22, 29, 64 og 71, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 22 og 64 og metotreksat IT på dag 15, 22, 57 og 64 (MERK: Pasienter med CNS 3 sykdom utelater metotreksat på dag 22). Behandlingen fortsetter i én 11-ukers syklus (uke 6-16) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger. Pasienter som er MRD-negative fortsetter, pasienter som er MRD-positive fjernes fra studien.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IV og vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 2 og 22 og metotreksat IT på dag 1 og 31. Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 17-24) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, doksorubicin IV på dag 1, 8 og 15, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4 og 50, nelarabin IV på dag 29-33, cyklofosfamid IV på dag 36, cytarabin IV eller SC på dag 36-39 og 43-46, tioguanin PO på dag 36-49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 50 og metotreksat IT på dager 1, 36 og 43. Behandlingen fortsetter i en 9-ukers syklus (uke 25-33) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1 og 57 i hver syklus, deksametason PO BID på dag 1-5 og 57-61 i hver syklus, merkaptopurin PO på dag 1-28 og 36-84 i hver syklus, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus, metotreksat IT på dag 1 i hver syklus, og nelarabin IV på dag 29-33 i syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 84. dag i totalt 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår røntgen og EKG ved screening og ekkokardiogram eller mitigated acquisition scan (MUGA), computertomografi (CT), positronemisjonstomografi (PET), benmargsaspirasjon, benmargsbiopsi, lumbalpunksjon og blodprøvetaking gjennom hele studien.

ARM 2:

INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1, venetoclax PO på dag 1-14, vincristine IV og daunorubicin IV på dag 1,8,15 og 22, deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, peg-L- asparaginase IV på dag 4 og metotreksat IT på dag 8 og 29 (dag 15 og 22 for pasienter med CNS 3 sykdom). Behandlingen fortsetter i en 4-ukers syklus (uke 1-4) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger.

KONSOLIDERING: Pasienter får nelarabin IV på dag 1-5 og 43-47, cyklofosfamid IV på dag 8 og 50, cytarabin IV på dag 8-11, 15-18, 50-53 og 57-60, merkaptopurin PO på dag 8- 21 og 50-63, vinkristin IV på dag 22, 29, 64 og 71, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 22 og 64, metotreksat IT på dag 15, 22, 57 og 64 (MERK : Pasienter med CNS 3 sykdom utelater metotreksat på dag 22), og venetoclax PO på dag 8-21. Behandlingen fortsetter i én 11-ukers syklus (uke 6-16) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger. Pasienter som er MRD-negative fortsetter, pasienter som er MRD-positive fjernes fra studien.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IV og vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 2 og 22 og metotreksat IT på dag 1 og 31. Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 17-24) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, doksorubicin IV på dag 1, 8 og 15, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4 og 50, nelarabin IV på dag 29-33, cyklofosfamid IV på dag 36, cytarabin IV på dag 36-39 og 43-46, tioguanin PO på dag 36-49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 50 og metotreksat IT på dag 1, 36 og 43. Behandlingen fortsetter i en 9-ukers syklus (uke 25-33) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1 og 57 i hver syklus, deksametason PO BID på dag 1-5 og 57-61 i hver syklus, merkaptopurin PO på dag 1-28 og 36-84, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus, metotreksat IT på dag 1 i hver syklus og nelarabin IV på dag 29-33 i syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i totalt 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår røntgen og EKG ved screening og ekkokardiogram eller MUGA, CT, PET, benmargsaspirasjon, benmargsbiopsi, lumbalpunksjon og blodprøvetaking gjennom hele studien.

ARM 3:

INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1, vincristin IV og daunorubicin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4, navitoclax PO på dag 1-14 og metotreksat IT på dag 8 og 29 (dag 15 og 22 for pasienter med CNS 3 sykdom). Behandlingen fortsetter i en 4-ukers syklus (uke 1-4) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger.

KONSOLIDERING: Pasienter får nelarabin IV på dag 1-5 og 43-47, cyklofosfamid IV på dag 8 og 50, cytarabin IV på dag 8-11, 15-18, 50-53 og 57-60, merkaptopurin PO på dag 8- 21 og 50-63, vinkristin IV på dag 22, 29, 64 og 71, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 22 og 64, navitoclax PO på dag 8-21 og metotreksat IT på dag 15 , 22, 57 og 64 (MERK: Pasienter med CNS 3-sykdom utelater metotreksat på dag 22). Behandlingen fortsetter i én 11-ukers syklus (uke 6-16) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger. Pasienter som er MRD-negative fortsetter, pasienter som er MRD-positive fjernes fra studien.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IV og vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 2 og 22 og metotreksat IT på dag 1 og 31. Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 17-24) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, doksorubicin IV på dag 1, 8 og 15, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4 og 50, nelarabin IV på dag 29-33, cyklofosfamid IV på dag 36, cytarabin IV på dag 36-39 og 43-46, tioguanin PO på dag 36-49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 50 og metotreksat IT på dag 1, 36 og 43. Behandlingen fortsetter i en 9-ukers syklus (uke 25-33) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1 og 57 i hver syklus, deksametason PO BID på dag 1-5 og 57-61 i hver syklus, merkaptopurin PO på dag 1-28 og 36-84 i hver syklus, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus, metotreksat IT på dag 1 i hver syklus, og nelarabin IV på dag 29-33 i syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i totalt 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår røntgen og EKG ved screening og ekkokardiogram eller MUGA, CT, PET, benmargsaspirasjon, benmargsbiopsi, lumbalpunksjon og blodprøvetaking gjennom hele studien.

ARM 4:

INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1, vinkristin IV og daunorubicin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, peg-L-asparaginase og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4, venetoclax PO og navitoclax PO på dag 1-14 og metotreksat IT på dag 8 og 29 (dag 15 og 22 for pasienter med CNS 3 sykdom). Behandlingen fortsetter i en 4-ukers syklus (uke 1-4) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger.

KONSOLIDERING: Pasienter får nelarabin IV på dag 1-5 og 43-47, cyklofosfamid IV på dag 8 og 50, cytarabin IV på dag 8-11, 15-18, 50-53 og 57-60, merkaptopurin PO på dag 8- 21 og 50-63, vincristin IV på dag 22, 29, 64 og 71, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 22 og 64, navitoclax PO og venetoclax PO på dag 8-21 og metotreksat IT på dag 15, 22, 57 og 64 (MERK: Pasienter med CNS 3 sykdom utelater metotreksat på dag 22). Behandlingen fortsetter i én 11-ukers syklus (uke 6-16) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger. Pasienter som er MRD-negative fortsetter, pasienter som er MRD-positive fjernes fra studien.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IV og vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 2 og 22 og metotreksat IT på dag 1 og 31. Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 17-24) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, doksorubicin IV på dag 1, 8 og 15, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4 og 50, nelarabin IV på dag 29-33, cyklofosfamid IV på dag 36, cytarabin IV på dag 36-39 og 43-46, tioguanin PO på dag 36-49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 50 og metotreksat IT på dag 1, 36 og 43. Behandlingen fortsetter i en 9-ukers syklus (uke 25-33) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1 og 57 i hver syklus, deksametason PO BID på dag 1-5 og 57-61 i hver syklus, merkaptopurin PO på dag 1-28 og 36-84 i hver syklus, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus, metotreksat IT på dag 1 i hver syklus, og nelarabin IV på dag 29-33 i syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i totalt 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår røntgen og EKG ved screening og ekkokardiogram eller MUGA, CT, PET, benmargsaspirasjon, benmargsbiopsi, lumbalpunksjon og blodprøvetaking gjennom hele studien.

ARM 5:

INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1, vinkristin IV og daunorubicin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, peg-L-asparaginase og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4 og metotreksat IT på dag 8 og 29 (dag 15 og 22 for pasienter med CNS 3 sykdom). Behandlingen fortsetter i en 4-ukers syklus (uke 1-4) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV på dag 1 og 29, cytarabin IV eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-33 og 36-39, merkaptopurin PO på dag 1-14 og 29-42, vinkristin IV på dag 15, 22, 43 og 50, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 15 og 43, og metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (MERK: Pasienter med CNS 3 sykdom utelater metotreksat på dag 15 og 22). Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 6-13) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger. Pasienter som er MRD-negative fortsetter, pasienter som er MRD-positive fjernes fra studien.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IV og vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 2 og 22 og metotreksat IT på dag 1 og 31. Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 14-21) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, doksorubicin IV på dag 1, 8 og 15, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4 og 43, cyklofosfamid IV på dag 299 , cytarabin IV eller SC på dag 29-32 og 36-39, tioguanin PO på dag 29-42, vinkristin IV på dag 1, 8, 15, 43 og 50, og metotreksat IT på dag 1, 29 og 36. Behandlingen fortsetter i en 9-ukers syklus (uke 22-30) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 29 og 57 i hver syklus, deksametason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61 i hver syklus, merkaptopurin PO på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus, og metotreksat IT på dag 1 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i totalt 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår røntgen og EKG ved screening og ekkokardiogram eller MUGA, CT, PET, benmargsaspirasjon, benmargsbiopsi, lumbalpunksjon og blodprøvetaking gjennom hele studien.

ARM 6:

INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1, vinkristin IV og daunorubicin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, peg-L-asparaginase og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4, venetoclax PO og navitoclax PO på dag 1-14 og metotreksat IT på dag 8 og 29 (dag 15 og 22 for pasienter med CNS 3 sykdom). Behandlingen fortsetter i en 4-ukers syklus (uke 1-4) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV på dag 1 og 29, cytarabin IV på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO på dag 1-14 og 29-42, vinkristin IV på dag 15 , 22, 43 og 50, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 15 og 43, navitoclax PO og venetoclax PO på dag 1-14 og metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22. Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 6-13) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger. Pasienter som er MRD-negative fortsetter, pasienter som er MRD-positive fjernes fra studien.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IV og vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 2 og 22 og metotreksat IT på dag 1 og 31. Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 14-21) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, doksorubicin IV på dag 1, 8 og 15, peg-L-asparaginase IV og calaspargase pegol-MKNL IV på dag 4 og 43, cyklofosfamid IV på dag 29, cytarabin IV på dag 29-32 og 36-39, tioguanin PO på dag 29-42, vinkristin IV på dag 1, 8, 15, 43 og 50 og metotreksat IT på dag 1, 29 og 36. Behandlingen fortsetter i en 9-ukers syklus (uke 22-30) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 29 og 57 i hver syklus, deksametason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61 i hver syklus, merkaptopurin PO på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus, og metotreksat IT på dag 1 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i totalt 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår røntgen og EKG ved screening og ekkokardiogram eller MUGA, CT, PET, benmargsaspirasjon, benmargsbiopsi, lumbalpunksjon og blodprøvetaking gjennom hele studien.

ARM 7:

INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1, vincristine IV og daunorubicin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO BID på dag 1-7, peg-L-asparaginase IV på dag 15 og metotreksat IT på dag 8 og 29 (dag 15 og 22 for pasienter med CNS 3 sykdom). Behandlingen fortsetter i en 4-ukers syklus (uke 1-4) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger.

KONSOLIDERING: Pasienter får nelarabin IV på dag 1-5 og 43-47, cyklofosfamid IV på dag 8 og 50, cytarabin IV eller SC på dag 8-11, 15-18, 50-53 og 57-60, merkaptopurin PO på dag 8-21 og 50-63, vinkristin IV på dag 22, 29, 64 og 71, peg-L-asparaginase IV på dag 22 og 64, og metotreksat IT på dag 15, 22, 57 og 64 (MERK: Pasienter med CNS 3-sykdom utelater metotreksat på dag 22). Behandlingen fortsetter i én 11-ukers syklus (uke 6-16) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger. Pasienter som er MRD-negative fortsetter, pasienter som er MRD-positive fjernes fra studien.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IV og vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, peg-L-asparaginase IV på dag 2 og 22 og metotreksat IT på dag 1 og 31. Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 17-24) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-7, doksorubicin IV på dag 1, 8 og 15, peg-L-asparaginase IV, på dag 4 og 50, nelarabin IV på dag 29-33, cyklofosfamid IV på dag 36 , cytarabin IV eller SC på dag 36-39 og 43-46, tioguanin PO på dag 36-49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 50 og metotreksat IT på dag 1, 36 og 43. Behandlingen fortsetter i en 9-ukers syklus (uke 25-33) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1 og 57 i hver syklus, deksametason PO BID på dag 1-5 og 57-61 i hver syklus, merkaptopurin PO på dag 1-28 og 36-84 i hver syklus, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus, metotreksat IT på dag 1 i hver syklus, og nelarabin IV på dag 29-33 i syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i totalt 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår røntgen og EKG ved screening og ekkokardiogram eller MUGA, CT, PET, benmargsaspirasjon, benmargsbiopsi, lumbalpunksjon og blodprøvetaking gjennom hele studien.

ARM 8:

INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1, vincristine IV og daunorubicin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO BID på dag 1-7, peg-L-asparaginase på dag 15, venetoclax PO og navitoclax PO i dager 1-14, og metotreksat IT på dag 8 og 29 (dag 15 og 22 for pasienter med CNS 3 sykdom). Behandlingen fortsetter i en 4-ukers syklus (uke 1-4) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger.

KONSOLIDERING: Pasienter får nelarabin IV på dag 1-5 og 43-47, cyklofosfamid IV på dag 8 og 50, cytarabin IV på dag 8-11, 15-18, 50-53 og 57-60, merkaptopurin PO på dag 8 -21 og 50-63, vinkristin IV på dag 22, 29, 64 og 71, peg-L-asparaginase IV på dag 22 og 64, venetoclax PO og navitoclax PO på dag 8-21, og metotreksat IT på dag 15 , 22, 57 og 64 (MERK: Pasienter med CNS 3-sykdom utelater metotreksat på dag 22). Behandlingen fortsetter i én 11-ukers syklus (uke 6-16) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår deretter sykdomsvurderinger. Pasienter som er MRD-negative fortsetter, pasienter som er MRD-positive fjernes fra studien.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IV og vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, peg-L-asparaginase IV på dag 2 og 22 og metotreksat IT på dag 1 og 31. Behandlingen fortsetter i en 8-ukers syklus (uke 17-24) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-7, doksorubicin IV på dag 1, 8 og 15, peg-L-asparaginase IV, på dag 4 og 50, nelarabin IV på dag 29-33, cyklofosfamid IV på dag 36 , cytarabin IV eller SC på dag 36-39 og 43-46, tioguanin PO på dag 36-49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 50 og metotreksat IT på dag 1, 36 og 43. Behandlingen fortsetter i en 9-ukers syklus (uke 25-33) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1 og 57 i hver syklus, deksametason PO BID på dag 1-5 og 57-61 i hver syklus, merkaptopurin PO på dag 1-28 og 36-84 i hver syklus, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus, metotreksat IT på dag 1 i hver syklus, og nelarabin IV på dag 29-33 i syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 84. dag i totalt 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår røntgen og EKG ved screening og ekkokardiogram eller MUGA, CT, PET, benmargsaspirasjon, benmargsbiopsi, lumbalpunksjon og blodprøvetaking gjennom hele studien.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i inntil 10 år etter registrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

154

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha nylig diagnostisert T-celle akutt lymfatisk leukemi (T-ALL) eller T-linje lymfatisk lymfom (T-LBL) basert på 2022 Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier. Deltakere med akutt leukemi av tvetydig avstamning (ALAL), inkludert blandet fenotype akutt leukemi (MPAL), er ikke kvalifisert for denne studien
  • For T-ALL må immunfenotyping av blod- eller marglymfoblaster utføres ved flowcytometri for å bekrefte T-celle-avstamning og utelukke ALAL eller MPAL. Passende avstamningsspesifikke antigener inkluderer cytoplasmatisk eller overflate-CD3 for T-avstamning, myeloperoksidase (MPO) eller monocytiske antigener (CD11c, CD14, CD64, lysozym) for myeloide avstamning, og CD19, CD20, CD22, CD79a, CD10 og PAX5 for B-avstamning. For T-LBL kan immunhistokjemi på parafininnstøpt vev alene brukes for å etablere diagnosen, selv om flowcytometri er foretrukket
  • MERK: Systemisk kjemoterapi må starte innen 72 timer etter første dose av intratekal terapi
  • Innsamling av forbehandlingsblod- og benmargsprøver må fullføres innen 14 dager før registrering for alle deltakere. Hvis benmarg ikke kan aspireres og blodeksplosjonsprosenten er minst 5 %, bør ekstra blod samles inn som instruert i studiekalenderen
  • Deltakerne skal ikke ha mottatt tidligere induksjonskjemoterapi for T-ALL/LBL. Tidligere behandlinger med hydroksyurea, all-trans retinsyre (ATRA), kortikosteroider, leukaferese for å redusere perifert blastantall og forhindre komplikasjoner fra leukocytose, og en enkelt dose intratekal cytarabin og/eller metotreksat med eller uten steroider er tillatt.
  • Deltakere må avslutte bruken av sterke CYP3A4-induktorer innen 7 dager før registrering. Dosejusteringer for CYP3A4-hemmere/induktorer under protokollbehandling er definert i protokollen
  • Deltakere må være 18-60 år
  • Deltakere må ha Zubrod/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-ytelsesstatus på 0-2
  • Deltakere må ha en fullstendig sykehistorie og fysisk undersøkelse innen 28 dager før registrering
  • Deltakere med ekstramedullær sykdom ved diagnose må ha en CT-skanning med kontrast av bryst, nakke, mage, bekken eller hele kroppen for å oppnå baselineverdier innen 28 dager før registrering
  • Total bilirubin ≤ 1,5 institusjonell øvre normalgrense (ULN). Deltakere med tidligere Gilberts sykdom eller leukemi som involverer leveren, må ha total bilirubin ≤ 5 x institusjonell ULN innen 7 dager før registrering
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) Begge må være ≤ 3 × institusjonell ULN med mindre det er relatert til leukemi som involverer leveren
  • Deltakerne må ha en serumkreatinin 1,5 ≤ ULN ELLER målt ELLER beregnet kreatininclearance ≥ 50 mL/min ved bruk av Cockcroft-Gault Formula. Denne prøven må ha blitt tegnet og behandlet innen 7 dager før registrering
  • Deltakerne må ha en lumbalpunksjon for å fastslå CNS-involvering av ALL innen 14 dager før registrering. Intratekal cytarabin og/eller metotreksat administrert før studieregistrering kan telle som den første dosen av intratekal terapi som kreves som en del av protokollbehandlingen
  • Deltakerne må ha hjerteutdrivningsfraksjon >= 50 % ved MUGA eller 2-D ekkokardiogram innen 28 dager før registrering. Deltakere med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, må ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne prøven, må deltakerne være klasse 2B eller bedre
  • Deltakere med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon må ha upåviselig HBV-virusbelastning mens de er på suppressiv terapi på de siste testresultatene oppnådd innen 6 måneder før registrering, hvis indisert
  • Deltakere med kjent humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon må være på effektiv antiretroviral behandling ved registrering og ha en upåviselig virusbelastningstest på de siste testresultatene oppnådd innen 6 måneder før registrering
  • Deltakere med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. Deltakere som for øyeblikket behandles for HCV-infeksjon må ha en uoppdagbar HCV-virusbelastningstest på de siste testresultatene oppnådd innen 6 måneder før registrering, hvis indisert
  • Deltakere med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet er kvalifisert for denne studien (etter den behandlende legens mening)
  • Deltakere må ikke være gravide eller ammende. Personer som er av reproduksjonspotensial må ha samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode med detaljer gitt som en del av samtykkeprosessen. En person som har hatt menstruasjon når som helst i løpet av de foregående 24 påfølgende månedene eller som har sæd som sannsynligvis inneholder sæd, anses å ha "reproduksjonspotensial". I tillegg til rutineprevensjonsmetoder inkluderer "effektiv prevensjon" også å avstå fra seksuell aktivitet som kan føre til graviditet og kirurgi ment å forhindre graviditet (eller med en bivirkning av graviditetsforebygging), inkludert hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering/okklusjon , og vasektomi med testing som ikke viser sædceller i sæden
  • Deltakere med T-ALL må ikke ha en historie med anfallsforstyrrelse på grunn av administrering av nelarabin
  • Deltakere må tilbys muligheten til å delta i prøvebank. Med deltakerens samtykke må prøver samles inn og sendes via Southwest Oncology Group (SWOG) prøvesporingssystem
  • Deltakerne må godta å få innsendt blod- og benmargsprøver for MRD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 (AALL0434-regime)
Se detaljert beskrivelse for arm 1
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Nelarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • Arranon
  • 2-amino-6-metoksypurin arabinosid
  • 506U78
  • Forbindelse 506U78
  • GW506U78
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA-skanning
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ekkokardiografi
Andre navn:
  • EC
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Eksperimentell: Arm 2 (AALL0434-kur med venetoklaks)
Se detaljert beskrivelse for arm 2
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Nelarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • Arranon
  • 2-amino-6-metoksypurin arabinosid
  • 506U78
  • Forbindelse 506U78
  • GW506U78
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA-skanning
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ekkokardiografi
Andre navn:
  • EC
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Eksperimentell: Arm 3 (AALL0434-kur med navitoclax)
Se detaljert beskrivelse for arm 3
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Nelarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • Arranon
  • 2-amino-6-metoksypurin arabinosid
  • 506U78
  • Forbindelse 506U78
  • GW506U78
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Biologisk: Navitoclax
Gitt PO
Andre navn:
  • ABT-263
  • A-855071.0
  • BcI-2-familieproteinhemmer ABT-263
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA-skanning
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ekkokardiografi
Andre navn:
  • EC
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Eksperimentell: Arm 4 (AALL0434-regime med venetoclax og navitoclax)
Se detaljert beskrivelse for arm 4
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Nelarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • Arranon
  • 2-amino-6-metoksypurin arabinosid
  • 506U78
  • Forbindelse 506U78
  • GW506U78
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Biologisk: Navitoclax
Gitt PO
Andre navn:
  • ABT-263
  • A-855071.0
  • BcI-2-familieproteinhemmer ABT-263
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA-skanning
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ekkokardiografi
Andre navn:
  • EC
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Aktiv komparator: Arm 5 (AALL0434 [ingen nelarabin])
Se detaljert beskrivelse for arm 5
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA-skanning
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ekkokardiografi
Andre navn:
  • EC
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Eksperimentell: Arm 6 (AALL0434 [ingen nelarabin] + navitoclax og venetoclax)
Se detaljert beskrivelse for arm 6
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Nelarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • Arranon
  • 2-amino-6-metoksypurin arabinosid
  • 506U78
  • Forbindelse 506U78
  • GW506U78
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Biologisk: Navitoclax
Gitt PO
Andre navn:
  • ABT-263
  • A-855071.0
  • BcI-2-familieproteinhemmer ABT-263
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA-skanning
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ekkokardiografi
Andre navn:
  • EC
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Aktiv komparator: Arm 7 (AALL0434-regime)
Se detaljert beskrivelse for arm 7
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Nelarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • Arranon
  • 2-amino-6-metoksypurin arabinosid
  • 506U78
  • Forbindelse 506U78
  • GW506U78
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA-skanning
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ekkokardiografi
Andre navn:
  • EC
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Eksperimentell: Arm 8 (Remisjonsinduksjon med venetoclax og navitoclax)
Se detaljert beskrivelse for arm 8
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Nelarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • Arranon
  • 2-amino-6-metoksypurin arabinosid
  • 506U78
  • Forbindelse 506U78
  • GW506U78
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Biologisk: Navitoclax
Gitt PO
Andre navn:
  • ABT-263
  • A-855071.0
  • BcI-2-familieproteinhemmer ABT-263
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA-skanning
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ekkokardiografi
Andre navn:
  • EC
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser (kohorter 1, 2 og 3)
Tidsramme: Inntil 10 år
National Cancer Institute (NCI) vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser vil bli brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av toksisitet.
Inntil 10 år
Uoppdagbar minimal gjenværende sykdom (MRD) (Kohort 1)
Tidsramme: På dag 29 etter induksjon
Det vil være tre primære analyser, som hver sammenligner en eksperimentell arm med den delte kontrollarmen ved å bruke Fishers eksakte test med en ensidig alfa på 10 %. Alle kvalifiserte randomiserte deltakere vil bli brukt i effektsammenligningen.
På dag 29 etter induksjon
Prosent av deltakere med påvisbar sykdom i benmargen (Kohort 2)
Tidsramme: Ved diagnose og på dag 29 og 57
Binomiale estimater vil bli rapportert sammen med nøyaktige 95 % konfidensintervaller.
Ved diagnose og på dag 29 og 57
Uoppdagbar MRD (kohort 1 og 3)
Tidsramme: På dag 29 og 78
Binomiale estimater vil bli rapportert sammen med nøyaktige 95 % konfidensintervaller.
På dag 29 og 78

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for fullstendig remisjon (CR)
Tidsramme: Slutt på konsolideringsterapi
Responsrater i hver arm og kohort vil bli beregnet og presentert med eksakte binomiale 95 % konfidensintervaller.
Slutt på konsolideringsterapi
Frekvens for fullstendig remisjon med ufullstendig gjenoppretting (CRi) med og uten MRD
Tidsramme: Slutt på konsolideringsterapi
Responsrater i hver arm og kohort vil bli beregnet og presentert med eksakte binomiale 95 % konfidensintervaller.
Slutt på konsolideringsterapi
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for første registrering på studien til den første av følgende hendelser: død uansett årsak, tilbakefall fra MRD-negativ remisjon, eller fullføring av protokollbehandling uten dokumentasjon på MRD-negativ remisjon, opptil 10 år
Vil bli estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier; randomiserte armer innenfor kohort 1 vil bli sammenlignet ved hjelp av den stratifiserte loggrangeringstesten.
Fra datoen for første registrering på studien til den første av følgende hendelser: død uansett årsak, tilbakefall fra MRD-negativ remisjon, eller fullføring av protokollbehandling uten dokumentasjon på MRD-negativ remisjon, opptil 10 år
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen deltakeren først oppnår CR eller CRi til tilbakefall fra CR/CRi eller død av en hvilken som helst årsak, opptil 10 år
Vil bli estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier; randomiserte armer innenfor kohort 1 vil bli sammenlignet ved hjelp av den stratifiserte loggrangeringstesten.
Fra datoen deltakeren først oppnår CR eller CRi til tilbakefall fra CR/CRi eller død av en hvilken som helst årsak, opptil 10 år
Total overlevelse
Tidsramme: Fra registreringsdagen til død uansett årsak, opptil 10 år
Vil bli estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier; randomiserte armer innenfor kohort 1 vil bli sammenlignet ved hjelp av den stratifiserte loggrangeringstesten.
Fra registreringsdagen til død uansett årsak, opptil 10 år
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 10 år
National Cancer Institute (NCI) vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser vil bli brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av toksisitet.
Inntil 10 år
Serum asparaginase aktivitetsnivåer
Tidsramme: På dag 8 og dag 15 av induksjon, dag 19 og 26 av konsolidering og dag 6 og 13 av midlertidig vedlikehold
Av pasienter med reduserte doser Peg-asparaginase hos deltakere i alderen > 30 år og/eller deltakere med minst én av følgende risikofaktorer for toksisitet: Kroppsmasseindeks (BMI) > 30, historie med leversykdom, historie med diabetes mellitus type 2 .
På dag 8 og dag 15 av induksjon, dag 19 og 26 av konsolidering og dag 6 og 13 av midlertidig vedlikehold
Forekomst av bivirkninger forbundet med reduserte doser av Peg-asparaginase
Tidsramme: Inntil 10 år
Deltakere i alderen >30 år og/eller deltakere med minst én av risikofaktorene for toksisitet.
Inntil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Priser for MRD
Tidsramme: På dag 29 (alle kohorter), dag 78 (kohort 1 og 3) og dag 57 (kohort 2)
Med sentralt evaluert flowcytometri. Binomiale estimater vil bli rapportert sammen med nøyaktige 95 % konfidensintervaller.
På dag 29 (alle kohorter), dag 78 (kohort 1 og 3) og dag 57 (kohort 2)
Andel deltakere med ETP og ikke-ETP immunfenotype
Tidsramme: Diagnose
Binomiale estimater vil bli rapportert sammen med nøyaktige 95 % konfidensintervaller.
Diagnose
Assosiasjon av CR/CRi, hendelsesfri overlevelse, tilbakefallsfri overlevelse og total overlevelse med tidlig tymisk forløper (ETP) og ikke-ETP immunfenotype
Tidsramme: Inntil 10 år

Svarprosentene vil bli sammenlignet med Fishers eksakte test.

Overlevelsesresultater vil bli sammenlignet ved hjelp av log-rank tester.
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristen M O'Dwyer, SWOG Cancer Research Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

22. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2023-09521 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • S2306 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan data fra kliniske studier deles, gå til lenken til NIH-siden for datadeling."

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på T Akutt lymfatisk leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere