Cyclophosphamide et Mercaptopurine et Méthotrexate à T Leucémie aiguë lymphoblastique et Lymphome lymphoblastique T - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer l'innocuité du vénétoclax + navitoclax + colonne de chimiothérapie AALL0434 (bras 4) avant de lancer la randomisation. (Cohorte 1) II. Comparer les taux de maladie résiduelle mesurable (MRD) indétectable au jour 29 après le traitement d'induction de la chimiothérapie AALL0434 (bras 1) versus : 1) vénétoclax + colonne vertébrale de chimiothérapie AALL0434 (bras 2) ; 2) navitoclax + colonne vertébrale de chimiothérapie AALL0434 (bras 3) et ; 3) vénétoclax et navitoclax + colonne vertébrale de chimiothérapie AALL0434 (bras 4) (3 comparaisons primaires). (Cohorte 1) III. Évaluer l'innocuité du squelette de chimiothérapie AALL0434 (sans nélarabine). (Cohorte 2) IV. Si le squelette de chimiothérapie AALL0434 s'avère sûr, alors évaluer la sécurité du squelette + vénétoclax et navitoclax. (Cohorte 2) V. Pour estimer le pourcentage de participants atteints d'une maladie détectable dans la moelle osseuse telle que mesurée par cytométrie en flux multiparamétrique au moment du diagnostic. (Cohorte 2) VI. Pour estimer les taux de MRD indétectable au jour 29 après le traitement d'induction dans et entre les bras de traitement de la cohorte 2. (Cohorte 2) VII. Évaluer l'innocuité du squelette de chimiothérapie AALL0434 modifié (y compris la nélarabine). (Cohorte 3) VIII. Si le squelette de chimiothérapie AALL0434 s'avère sûr, alors évaluer la sécurité du squelette + vénétoclax et navitoclax. (Cohorte 3) IX. Pour estimer les taux de MRD indétectables au jour 29 dans et entre les bras de traitement de la cohorte 3. (Cohorte 3)

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour estimer les taux de réponse de rémission complète (RC), de rémission complète avec récupération incomplète du nombre (CRi), avec et sans MRD, de survie sans événement, de survie sans rechute et de survie globale dans les cohortes de participants et au sein de schémas randomisés. dans la cohorte 1.

II. Pour estimer la fréquence et la gravité des toxicités dans les cohortes de participants et au sein des régimes randomisés de la cohorte 1.

III. Au sein des cohortes 1 à 3, pour évaluer l'association de la CR, de la CRi, de la survie sans événement, de la survie sans rechute et de la survie globale avec le sous-type immunologique à cellules T de la leucémie lymphoblastique précoce à précurseurs de cellules T (ETP), définie comme CD3+ , CD7+, CD8-, CD1a- et un ou plusieurs marqueurs de cellules myéloïdes/souches CD34, CD117, HLA-DR, CD13, CD33, CD11b et CD65, mais négatifs pour la myéloperoxydase (MPO).

IV. Au sein des cohortes 1 à 3, pour évaluer l'association des critères d'évaluation (RC, CRi, survie sans événement, survie sans rechute et survie globale) avec les caractéristiques de prétraitement (y compris l'âge, le sexe, le nombre de globules blancs, le système nerveux central [SNC ] leucémie au diagnostic, immunophénotype, caryotype).

V. Dans les cohortes 1 à 3 pour lesquelles des données de laboratoire sont disponibles (l'évaluation en laboratoire n'est pas obligatoire dans l'étude), pour évaluer les niveaux d'activité sérique de l'asparaginase aux jours 8 et 15 d'induction, aux jours 19 et 26 de consolidation et au jour 6. et 13 des cours d'entretien intérimaire, de doses réduites de peg-asparaginase chez les participants âgés de > 30 ans et/ou les participants présentant au moins un des facteurs de risque de toxicité suivants : indice de masse corporelle (IMC) > 30, antécédents de maladie du foie, antécédents du diabète sucré de type 2. Pour comparer les niveaux d'activité de l'asparaginase entre les différents bras de la cohorte 1.

VI. Dans les cohortes 1 à 3, pour estimer la fréquence et la gravité des toxicités associées à des doses réduites de peg-asparaginase chez les participants âgés de > 30 ans et/ou chez les participants présentant au moins un des facteurs de risque de toxicité comme indiqué ci-dessus.

OBJECTIF PRINCIPAL DE LA MÉDECINE TRANSLATIONNELLE :

I. Dans toutes les cohortes, pour estimer les taux de MRD (jour 29) avec une cytométrie en flux évaluée de manière centrale.

OBJECTIFS SECONDAIRES DE MÉDECINE TRANSLATIONNELLE :

I. Dans toutes les cohortes, pour estimer les taux de MRD (jour 78 pour les cohortes 1 et 3, jour 57 pour la cohorte 2) avec cytométrie en flux évaluée de manière centrale.

II. Au sein et entre les cohortes 1 à 3, pour estimer le pourcentage de participants présentant un immunophénotype ETP et non ETP.

III. Au sein et entre les cohortes 1 à 3, pour évaluer l'association CR/CRi, survie sans événement, survie sans rechute et survie globale avec immunophénotype ETP et non ETP.

OBJECTIF BANCAIRE :

I. Dans les cohortes 1 à 3, mettre des spécimens en banque pour de futures études corrélatives.

CONTOUR:

PHASE DE SÉCURITÉ : Les patients de la cohorte 1 sont affectés au bras 4. Les patients de la cohorte 2 sont affectés au bras 5 ou au bras 6. Les patients de la cohorte 3 sont affectés au bras 7 ou au bras 8.

PHASE ALÉATOIRE : Les patients de la cohorte 1 sont randomisés dans les bras 1, 2, 3 ou 4.

BRAS 1 :

INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale (IT) le jour 1, de la vincristine par voie intraveineuse (IV) et de la daunorubicine IV les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours 1-7 et 15- 21, peg-L-asparaginase IV et calaspargase pegol-MKNL IV au jour 4, et méthotrexate IT aux jours 8 et 29 (jours 15 et 22 pour les patients atteints d'une maladie du système nerveux central [SNC 3]). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 4 semaines (semaines 1 à 4) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent de la nélarabine IV les jours 1 à 5 et 43 à 47, du cyclophosphamide IV aux jours 8 et 50, de la cytarabine IV ou par voie sous-cutanée (SC) aux jours 8 à 11, 15 à 18, 50 à 53 et 57 à 60, de la mercaptopurine. PO les jours 8-21 et 50-63, vincristine IV les jours 22, 29, 64 et 71, peg-L-asparaginase IV et calaspargase pegol-MKNL IV les jours 22 et 64 et méthotrexate IT les jours 15, 22, 57 et 64 (REMARQUE : les patients atteints d'une maladie du SNC 3 omettent le méthotrexate au jour 22). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 11 semaines (semaines 6 à 16) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie. Les patients MRD négatifs continuent, les patients MRD positifs sont retirés de l'étude.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du méthotrexate IV et de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV les jours 2 et 22 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 17 à 24) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la doxorubicine IV aux jours 1, 8 et 15, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV aux jours 4 et 50, de la nélarabine IV aux jours 1, 8 et 15. jours 29-33, cyclophosphamide IV le jour 36, cytarabine IV ou SC les jours 36-39 et 43-46, thioguanine PO les jours 36-49, vincristine IV les jours 1, 8, 15 et 50 et méthotrexate IT les jours 1, 36 et 43. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 9 semaines (semaines 25 à 33) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ENTRETIEN : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1 et 57 de chaque cycle, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 et 57 à 61 de chaque cycle, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 28 et 36 à 84 de chaque cycle, du méthotrexate PO à jours 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de chaque cycle, méthotrexate IT le jour 1 de chaque cycle et nélarabine IV les jours 29 à 33 des cycles 1 à 3. Les cycles se répètent tous les 84 jours pendant un total de 2 ans à compter du début de l'entretien provisoire en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une radiographie et un ECG lors du dépistage et d'un échocardiogramme ou d'une acquisition atténuée (MUGA), tomodensitométrie (TDM), tomographie par émission de positons (TEP), aspiration de moelle osseuse, biopsie de moelle osseuse, ponction lombaire et prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

BRAS 2 :

INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1, du vénétoclax PO les jours 1 à 14, de la vincristine IV et de la daunorubicine IV les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, du peg-L- asparaginase IV au jour 4 et méthotrexate IT aux jours 8 et 29 (jours 15 et 22 pour les patients atteints d'une maladie du SNC 3). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 4 semaines (semaines 1 à 4) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent de la nélarabine IV les jours 1 à 5 et 43 à 47, du cyclophosphamide IV aux jours 8 et 50, de la cytarabine IV aux jours 8 à 11, 15 à 18, 50 à 53 et 57 à 60, de la mercaptopurine PO aux jours 8 à 60. 21 et 50-63, vincristine IV aux jours 22, 29, 64 et 71, peg-L-asparaginase IV et calaspargase pegol-MKNL IV aux jours 22 et 64, méthotrexate IT aux jours 15, 22, 57 et 64 (REMARQUE : Les patients atteints d'une maladie du SNC 3 omettent le méthotrexate au jour 22) et le vénétoclax PO les jours 8 à 21. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 11 semaines (semaines 6 à 16) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie. Les patients MRD négatifs continuent, les patients MRD positifs sont retirés de l'étude.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du méthotrexate IV et de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV les jours 2 et 22 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 17 à 24) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la doxorubicine IV aux jours 1, 8 et 15, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV aux jours 4 et 50, de la nélarabine IV aux jours 1, 8 et 15. jours 29-33, cyclophosphamide IV le jour 36, cytarabine IV les jours 36-39 et 43-46, thioguanine PO les jours 36-49, vincristine IV les jours 1, 8, 15 et 50 et méthotrexate IT les jours 1, 36 et 43. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 9 semaines (semaines 25 à 33) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ENTRETIEN : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1 et 57 de chaque cycle, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 et 57 à 61 de chaque cycle, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 28 et 36 à 84, du méthotrexate PO aux jours 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de chaque cycle, méthotrexate IT le jour 1 de chaque cycle et nélarabine IV les jours 29 à 33 des cycles 1 à 3. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines (84 jours) pendant un total de 2 ans à compter du début de l'entretien provisoire en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une radiographie et un ECG lors du dépistage et de l'échocardiogramme ou MUGA, CT, PET, aspiration de moelle osseuse, biopsie de moelle osseuse, ponction lombaire et prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

BRAS 3 :

INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1, de la vincristine IV et de la daunorubicine IV les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV au jour 4, navitoclax PO les jours 1 à 14 et méthotrexate IT aux jours 8 et 29 (jours 15 et 22 pour les patients atteints d'une maladie du SNC 3). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 4 semaines (semaines 1 à 4) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent de la nélarabine IV les jours 1 à 5 et 43 à 47, du cyclophosphamide IV aux jours 8 et 50, de la cytarabine IV aux jours 8 à 11, 15 à 18, 50 à 53 et 57 à 60, de la mercaptopurine PO aux jours 8 à 60. 21 et 50-63, vincristine IV les jours 22, 29, 64 et 71, peg-L-asparaginase IV et calaspargase pegol-MKNL IV les jours 22 et 64, navitoclax PO les jours 8-21 et méthotrexate IT les jours 15 , 22, 57 and 64 (REMARQUE : les patients atteints d'une maladie du SNC 3 omettent le méthotrexate au jour 22). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 11 semaines (semaines 6 à 16) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie. Les patients MRD négatifs continuent, les patients MRD positifs sont retirés de l'étude.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du méthotrexate IV et de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV les jours 2 et 22 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 17 à 24) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la doxorubicine IV aux jours 1, 8 et 15, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV aux jours 4 et 50, de la nélarabine IV aux jours 1, 8 et 15. jours 29-33, cyclophosphamide IV le jour 36, cytarabine IV les jours 36-39 et 43-46, thioguanine PO les jours 36-49, vincristine IV les jours 1, 8, 15 et 50 et méthotrexate IT les jours 1, 36 et 43. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 9 semaines (semaines 25 à 33) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ENTRETIEN : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1 et 57 de chaque cycle, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 et 57 à 61 de chaque cycle, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 28 et 36 à 84 de chaque cycle, du méthotrexate PO à jours 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de chaque cycle, méthotrexate IT le jour 1 de chaque cycle et nélarabine IV les jours 29 à 33 des cycles 1 à 3. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines (84 jours) pendant un total de 2 ans à compter du début de l'entretien provisoire en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une radiographie et un ECG lors du dépistage et de l'échocardiogramme ou MUGA, CT, PET, aspiration de moelle osseuse, biopsie de moelle osseuse, ponction lombaire et prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

BRAS 4 :

INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1, de la vincristine IV et de la daunorubicine IV les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la peg-L-asparaginase et de la calaspargase pegol-MKNL IV le jour 4, vénétoclax PO et navitoclax PO les jours 1 à 14 et méthotrexate IT les jours 8 et 29 (jours 15 et 22 pour les patients atteints d'une maladie du SNC 3). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 4 semaines (semaines 1 à 4) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent de la nélarabine IV les jours 1 à 5 et 43 à 47, du cyclophosphamide IV aux jours 8 et 50, de la cytarabine IV aux jours 8 à 11, 15 à 18, 50 à 53 et 57 à 60, de la mercaptopurine PO aux jours 8 à 60. 21 et 50-63, vincristine IV les jours 22, 29, 64 et 71, peg-L-asparaginase IV et calaspargase pegol-MKNL IV les jours 22 et 64, navitoclax PO et vénétoclax PO les jours 8-21 et méthotrexate IT aux jours 15, 22, 57 et 64 (REMARQUE : les patients atteints d'une maladie du SNC 3 omettent le méthotrexate au jour 22). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 11 semaines (semaines 6 à 16) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie. Les patients MRD négatifs continuent, les patients MRD positifs sont retirés de l'étude.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du méthotrexate IV et de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV les jours 2 et 22 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 17 à 24) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la doxorubicine IV aux jours 1, 8 et 15, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV aux jours 4 et 50, de la nélarabine IV aux jours 1, 8 et 15. jours 29-33, cyclophosphamide IV le jour 36, cytarabine IV les jours 36-39 et 43-46, thioguanine PO les jours 36-49, vincristine IV les jours 1, 8, 15 et 50 et méthotrexate IT les jours 1, 36 et 43. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 9 semaines (semaines 25 à 33) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ENTRETIEN : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1 et 57 de chaque cycle, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 et 57 à 61 de chaque cycle, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 28 et 36 à 84 de chaque cycle, du méthotrexate PO à jours 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de chaque cycle, méthotrexate IT le jour 1 de chaque cycle et nélarabine IV les jours 29 à 33 des cycles 1 à 3. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines (84 jours) pendant un total de 2 ans à compter du début de l'entretien provisoire en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une radiographie et un ECG lors du dépistage et de l'échocardiogramme ou MUGA, CT, PET, aspiration de moelle osseuse, biopsie de moelle osseuse, ponction lombaire et prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

BRAS 5 :

INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1, de la vincristine IV et de la daunorubicine IV les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la peg-L-asparaginase et de la calaspargase pegol-MKNL IV le jour 4 et méthotrexate IT les jours 8 et 29 (jours 15 et 22 pour les patients atteints d'une maladie du SNC 3). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 4 semaines (semaines 1 à 4) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV les jours 1 et 29, de la cytarabine IV ou SC les jours 1-4, 8-11, 29-33 et 36-39, de la mercaptopurine PO les jours 1-14 et 29-42, de la vincristine IV les jours 1-14 et 29-42. jours 15, 22, 43 et 50, peg-L-asparaginase IV et calaspargase pegol-MKNL IV aux jours 15 et 43, et méthotrexate IT aux jours 1, 8, 15 et 22 (REMARQUE : les patients atteints d'une maladie du SNC 3 omettent le méthotrexate les jours 15 et 22). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 6 à 13) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie. Les patients MRD négatifs continuent, les patients MRD positifs sont retirés de l'étude.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du méthotrexate IV et de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV les jours 2 et 22 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 14 à 21) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION RETARDÉE : les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la doxorubicine IV aux jours 1, 8 et 15, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV aux jours 4 et 43, du cyclophosphamide IV au jour 29. , cytarabine IV ou SC les jours 29-32 et 36-39, thioguanine PO les jours 29-42, vincristine IV les jours 1, 8, 15, 43 et 50, et méthotrexate IT les jours 1, 29 et 36. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 9 semaines (semaines 22 à 30) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ENTRETIEN : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 29 et 57 de chaque cycle, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5, 29 à 33 et 57 à 61 de chaque cycle, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 84 de chaque cycle, du méthotrexate. PO les jours 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de chaque cycle, et méthotrexate IT le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines (84 jours) pendant un total de 2 ans à compter du début de l'entretien provisoire en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une radiographie et un ECG lors du dépistage et de l'échocardiogramme ou MUGA, CT, PET, aspiration de moelle osseuse, biopsie de moelle osseuse, ponction lombaire et prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

BRAS 6 :

INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1, de la vincristine IV et de la daunorubicine IV les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la peg-L-asparaginase et de la calaspargase pegol-MKNL IV le jour 4, vénétoclax PO et navitoclax PO les jours 1 à 14 et méthotrexate IT les jours 8 et 29 (jours 15 et 22 pour les patients atteints d'une maladie du SNC 3). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 4 semaines (semaines 1 à 4) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV les jours 1 et 29, de la cytarabine IV les jours 1 à 4, 8 à 11, 29 à 32 et 36 à 39, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 14 et 29 à 42, de la vincristine IV aux jours 15. , 22, 43 et 50, peg-L-asparaginase IV et calaspargase pegol-MKNL IV aux jours 15 et 43, navitoclax PO et vénétoclax PO les jours 1 à 14 et méthotrexate IT aux jours 1, 8, 15 et 22. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 6 à 13) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie. Les patients MRD négatifs continuent, les patients MRD positifs sont retirés de l'étude.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du méthotrexate IV et de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV les jours 2 et 22 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 14 à 21) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la doxorubicine IV aux jours 1, 8 et 15, de la peg-L-asparaginase IV et de la calaspargase pegol-MKNL IV aux jours 4 et 43, du cyclophosphamide IV aux jours 1, 8 et 15. jour 29, cytarabine IV les jours 29-32 et 36-39, thioguanine PO les jours 29-42, vincristine IV les jours 1, 8, 15, 43 et 50 et méthotrexate IT les jours 1, 29 et 36. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 9 semaines (semaines 22 à 30) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ENTRETIEN : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 29 et 57 de chaque cycle, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5, 29 à 33 et 57 à 61 de chaque cycle, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 84 de chaque cycle, du méthotrexate. PO les jours 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de chaque cycle, et méthotrexate IT le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines (84 jours) pendant un total de 2 ans à compter du début de l'entretien provisoire en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une radiographie et un ECG lors du dépistage et de l'échocardiogramme ou MUGA, CT, PET, aspiration de moelle osseuse, biopsie de moelle osseuse, ponction lombaire et prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

BRAS 7 :

INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1, de la vincristine IV et de la daunorubicine IV les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7, de la peg-L-asparaginase IV au jour 15 et du méthotrexate IT au jour 8. et 29 (jours 15 et 22 pour les patients atteints d'une maladie du SNC 3). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 4 semaines (semaines 1 à 4) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent de la nélarabine IV les jours 1 à 5 et 43 à 47, du cyclophosphamide IV aux jours 8 et 50, de la cytarabine IV ou SC aux jours 8 à 11, 15 à 18, 50 à 53 et 57 à 60, de la mercaptopurine PO aux jours 1 à 5 et 43 à 47. jours 8 à 21 et 50 à 63, vincristine IV aux jours 22, 29, 64 et 71, peg-L-asparaginase IV aux jours 22 et 64 et méthotrexate IT aux jours 15, 22, 57 et 64 (REMARQUE : Les patients atteints d'une maladie du SNC 3 omettent le méthotrexate au jour 22). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 11 semaines (semaines 6 à 16) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie. Les patients MRD négatifs continuent, les patients MRD positifs sont retirés de l'étude.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du méthotrexate IV et de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la peg-L-asparaginase IV les jours 2 et 22 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 17 à 24) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION RETARDÉE : les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7, de la doxorubicine IV les jours 1, 8 et 15, de la peg-L-asparaginase IV, les jours 4 et 50, de la nélarabine IV les jours 29 à 33, du cyclophosphamide IV le jour 36. , cytarabine IV ou SC les jours 36-39 et 43-46, thioguanine PO les jours 36-49, vincristine IV les jours 1, 8, 15 et 50 et méthotrexate IT les jours 1, 36 et 43. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 9 semaines (semaines 25 à 33) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ENTRETIEN : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1 et 57 de chaque cycle, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 et 57 à 61 de chaque cycle, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 28 et 36 à 84 de chaque cycle, du méthotrexate PO à jours 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de chaque cycle, méthotrexate IT le jour 1 de chaque cycle et nélarabine IV les jours 29 à 33 des cycles 1 à 3. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines (84 jours) pendant un total de 2 ans à compter du début de l'entretien provisoire en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une radiographie et un ECG lors du dépistage et de l'échocardiogramme ou MUGA, CT, PET, aspiration de moelle osseuse, biopsie de moelle osseuse, ponction lombaire et prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

BRAS 8 :

INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1, de la vincristine IV et de la daunorubicine IV les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7, de la peg-L-asparaginase au jour 15, du vénétoclax PO et du navitoclax PO en jours 1 à 14 et méthotrexate IT aux jours 8 et 29 (jours 15 et 22 pour les patients atteints d'une maladie du SNC 3). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 4 semaines (semaines 1 à 4) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent de la nélarabine IV les jours 1 à 5 et 43 à 47, du cyclophosphamide IV aux jours 8 et 50, de la cytarabine IV aux jours 8 à 11, 15 à 18, 50 à 53 et 57 à 60, de la mercaptopurine PO aux jours 8. -21 et 50-63, vincristine IV les jours 22, 29, 64 et 71, peg-L-asparaginase IV les jours 22 et 64, vénétoclax PO et navitoclax PO les jours 8-21, et méthotrexate IT les jours 15 , 22, 57 and 64 (REMARQUE : les patients atteints d'une maladie du SNC 3 omettent le méthotrexate au jour 22). Le traitement se poursuit pendant un cycle de 11 semaines (semaines 6 à 16) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite des évaluations de leur maladie. Les patients MRD négatifs continuent, les patients MRD positifs sont retirés de l'étude.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du méthotrexate IV et de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la peg-L-asparaginase IV les jours 2 et 22 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 8 semaines (semaines 17 à 24) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION RETARDÉE : les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7, de la doxorubicine IV les jours 1, 8 et 15, de la peg-L-asparaginase IV, les jours 4 et 50, de la nélarabine IV les jours 29 à 33, du cyclophosphamide IV le jour 36. , cytarabine IV ou SC les jours 36-39 et 43-46, thioguanine PO les jours 36-49, vincristine IV les jours 1, 8, 15 et 50 et méthotrexate IT les jours 1, 36 et 43. Le traitement se poursuit pendant un cycle de 9 semaines (semaines 25 à 33) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ENTRETIEN : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1 et 57 de chaque cycle, de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 et 57 à 61 de chaque cycle, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 28 et 36 à 84 de chaque cycle, du méthotrexate PO à jours 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de chaque cycle, méthotrexate IT le jour 1 de chaque cycle et nélarabine IV les jours 29 à 33 des cycles 1 à 3. Les cycles se répètent tous les 84 jours pendant un total de 2 ans à compter du début de l'entretien intermédiaire en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une radiographie et un ECG lors du dépistage et de l'échocardiogramme ou MUGA, CT, PET, aspiration de moelle osseuse, biopsie de moelle osseuse, ponction lombaire et prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis périodiquement jusqu'à 10 ans après l'enregistrement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent avoir une leucémie lymphoblastique aiguë à cellules T (T-ALL) ou un lymphome lymphoblastique de la lignée T (T-LBL) nouvellement diagnostiqué sur la base des critères 2022 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les participants atteints de leucémie aiguë de lignée ambiguë (ALAL), y compris la leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL), ne sont pas éligibles pour cet essai.
Pour la LAL-T, l'immunophénotypage des lymphoblastes sanguins ou médullaires doit être effectué par cytométrie en flux pour confirmer la lignée des lymphocytes T et exclure ALAL ou MPAL. Les antigènes spécifiques à la lignée appropriés comprennent les CD3 cytoplasmiques ou de surface pour la lignée T, les antigènes myéloperoxydase (MPO) ou monocytaires (CD11c, CD14, CD64, lysozyme) pour la lignée myéloïde, et CD19, CD20, CD22, CD79a, CD10 et PAX5 pour la lignée B. Pour les T-LBL, l’immunohistochimie sur tissus inclus en paraffine seule peut être utilisée pour établir le diagnostic, bien que la cytométrie en flux soit préférée.
REMARQUE : La chimiothérapie systémique doit commencer dans les 72 heures suivant la première dose de traitement intrathécal.
Le prélèvement d'échantillons de sang et de moelle osseuse avant le traitement doit être effectué dans les 14 jours précédant l'inscription pour tous les participants. Si la moelle osseuse ne peut pas être aspirée et que le pourcentage de blastes sanguins est d'au moins 5 %, du sang supplémentaire doit être collecté comme indiqué dans le calendrier de l'étude.
Les participants ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie d'induction préalable pour T-ALL/LBL. Des traitements préalables avec de l'hydroxyurée, de l'acide tout trans rétinoïque (ATRA), des corticostéroïdes, une leucaphérèse pour réduire le nombre de blastes périphériques et prévenir les complications de la leucocytose, et une dose unique de cytarabine intrathécale et/ou de méthotrexate avec ou sans stéroïdes sont autorisés.
Les participants doivent arrêter les inducteurs puissants du CYP3A4 dans les 7 jours précédant l'inscription. Les ajustements de dose pour les inhibiteurs/inducteurs du CYP3A4 pendant le traitement protocolaire sont définis dans le protocole
Les participants doivent avoir entre 18 et 60 ans
Les participants doivent avoir un groupe d'oncologie coopérative Zubrod/Eastern (statut de performance ECOG de 0 à 2).
Les participants doivent avoir des antécédents médicaux complets et un examen physique dans les 28 jours précédant l'inscription.
Les participants atteints d'une maladie extramédullaire au moment du diagnostic doivent subir un scanner avec contraste de la poitrine, du cou, de l'abdomen, du bassin ou du corps entier pour obtenir les valeurs de base dans les 28 jours précédant l'inscription.
Bilirubine totale ≤ 1,5 limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN). Les participants ayant des antécédents de maladie de Gilbert ou de leucémie hépatique doivent avoir une bilirubine totale ≤ 5 x LSN institutionnelle dans les 7 jours précédant l'inscription.
Aspartate aminotransférase (AST)/ Alanine aminotransférase (ALT) Les deux doivent être ≤ 3 × LSN institutionnelle, sauf si elles sont liées à une leucémie touchant le foie.
Les participants doivent avoir une créatinine sérique 1,5 ≤ la LSN OU une clairance de la créatinine mesurée OU calculée ≥ 50 ml/min à l'aide de la formule Cockcroft-Gault. Ce spécimen doit avoir été prélevé et traité dans les 7 jours précédant l'enregistrement.
Les participants doivent subir une ponction lombaire pour déterminer l'implication du SNC de TOUS dans les 14 jours précédant l'inscription. La cytarabine et/ou le méthotrexate intrathécale administrés avant l'enregistrement de l'étude peuvent compter comme la première dose de traitement intrathécal requise dans le cadre du protocole thérapeutique.
Les participants doivent avoir une fraction d'éjection cardiaque >= 50 % par MUGA ou échocardiogramme 2D dans les 28 jours précédant l'inscription. Les participants ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation des risques cliniques de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les participants doivent être de classe 2B ou supérieure
Les participants présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) doivent avoir une charge virale VHB indétectable pendant qu'ils suivent un traitement suppressif d'après les résultats de tests les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant l'inscription, si indiqué.
Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent suivre un traitement antirétroviral efficace au moment de l'inscription et subir un test de charge virale indétectable sur la base des résultats de test les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant l'inscription.
Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Les participants actuellement traités pour une infection par le VHC doivent subir un test de charge virale VHC indétectable sur la base des résultats de test les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant l'inscription, si indiqué.
Les participants présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai (de l'avis du médecin traitant).
Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes. Les personnes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace avec des détails fournis dans le cadre du processus de consentement. Une personne qui a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 24 mois consécutifs précédents ou qui a du sperme susceptible de contenir des spermatozoïdes est considérée comme ayant un « potentiel reproductif ». Outre les méthodes contraceptives de routine, la « contraception efficace » comprend également l'abstention de toute activité sexuelle susceptible d'entraîner une grossesse et les interventions chirurgicales destinées à prévenir une grossesse (ou ayant un effet secondaire de prévention de la grossesse), notamment l'hystérectomie, l'ovariectomie bilatérale, la ligature/occlusion bilatérale des trompes. et vasectomie avec tests ne montrant aucun sperme dans le sperme
Les participants atteints de T-ALL ne doivent pas avoir d'antécédents de troubles épileptiques dus à l'administration de nélarabine.
Les participants doivent se voir offrir la possibilité de participer à la banque de spécimens. Avec le consentement du participant, les échantillons doivent être collectés et soumis via le système de suivi des échantillons du Southwest Oncology Group (SWOG).
Les participants doivent accepter que des échantillons de sang et de moelle osseuse soient soumis pour MRD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

8

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 (régime AALL0434) Voir la description détaillée du bras 1	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Mercaptopurine Bon de commande donné Autres noms: 6 MP Purinethol 3H-Purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-Mercaptopurine 6-mercaptopurine monohydratée 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-thioxopurine 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI) 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leucérine Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptine Mercaptopurine Mercapurine Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Puriméthol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraté Purinethiol U-4748 WR-2785 Médicament: Méthotrexate Compte tenu de l'informatique Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039 Médicament: Pégaspargase Étant donné IV Autres noms: L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-Asparaginase PEG-L-Asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyéthylène Glycol L-Asparaginase Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase Médicament: Vincristine Étant donné IV Autres noms: Magnétoscope Leurocristine Vincristine LCR Médicament: Thioguanine Bon de commande donné Autres noms: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-aminopurine-6(1H)-thione Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol 2-mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloïde Hémihydrate de thioguanine Hydrate de thioguanine Tioguanine Bienvenue U3B WR-1141 X 27 Médicament: Doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriablastine Hydroxydaunomycine Hydroxyl Daunorubicine Hydroxyldaunorubicine Procédure: Tomographie par émission de positrons Passer un PET scan Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Médicament: Dexaméthasone Bon de commande donné Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Daunorubicine Étant donné IV Autres noms: DNR Rubidomycine Daunomycine Daunorrubicina Leucémomycine C Rubomycine C Procédure: Ponction de moelle osseuse Subir une aspiration de moelle osseuse Médicament: Nélarabine Étant donné IV Autres noms: Arranon 2-Amino-6-méthoxypurine arabinoside 506U78 Composé 506U78 GW506U78 Procédure: Biopsie de la moelle osseuse Subir une biopsie de la moelle osseuse Autres noms: Biopsie de la moelle osseuse Biopsie, Moelle Osseuse Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir un scan MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Procédure: Imagerie par rayons X Passer une radiographie Autres noms: Radiographie conventionnelle Radiologie diagnostique Imagerie médicale, rayons X Imagerie radiographique Radiographie GR Radiographie statique Radiographies sur film simple Procédure d'imagerie radiographique (procédure) Médicament: Calaspargase Pegol Étant donné IV Autres noms: Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-Asparaginase Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase Calaspargase Pegol-mknl Procédure: Échocardiographie Subir une échocardiographie Autres noms: CE Médicament: Cytarabine Étant donné IT, IV ou SC Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Expérimental: Bras 2 (schéma AALL0434 avec vénétoclax) Voir la description détaillée du bras 2	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Mercaptopurine Bon de commande donné Autres noms: 6 MP Purinethol 3H-Purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-Mercaptopurine 6-mercaptopurine monohydratée 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-thioxopurine 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI) 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leucérine Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptine Mercaptopurine Mercapurine Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Puriméthol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraté Purinethiol U-4748 WR-2785 Médicament: Méthotrexate Compte tenu de l'informatique Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039 Médicament: Vénétoclax Bon de commande donné Autres noms: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Médicament: Pégaspargase Étant donné IV Autres noms: L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-Asparaginase PEG-L-Asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyéthylène Glycol L-Asparaginase Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase Médicament: Vincristine Étant donné IV Autres noms: Magnétoscope Leurocristine Vincristine LCR Médicament: Thioguanine Bon de commande donné Autres noms: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-aminopurine-6(1H)-thione Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol 2-mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloïde Hémihydrate de thioguanine Hydrate de thioguanine Tioguanine Bienvenue U3B WR-1141 X 27 Médicament: Doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriablastine Hydroxydaunomycine Hydroxyl Daunorubicine Hydroxyldaunorubicine Procédure: Tomographie par émission de positrons Passer un PET scan Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Médicament: Dexaméthasone Bon de commande donné Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Daunorubicine Étant donné IV Autres noms: DNR Rubidomycine Daunomycine Daunorrubicina Leucémomycine C Rubomycine C Procédure: Ponction de moelle osseuse Subir une aspiration de moelle osseuse Médicament: Nélarabine Étant donné IV Autres noms: Arranon 2-Amino-6-méthoxypurine arabinoside 506U78 Composé 506U78 GW506U78 Procédure: Biopsie de la moelle osseuse Subir une biopsie de la moelle osseuse Autres noms: Biopsie de la moelle osseuse Biopsie, Moelle Osseuse Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir un scan MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Procédure: Imagerie par rayons X Passer une radiographie Autres noms: Radiographie conventionnelle Radiologie diagnostique Imagerie médicale, rayons X Imagerie radiographique Radiographie GR Radiographie statique Radiographies sur film simple Procédure d'imagerie radiographique (procédure) Médicament: Calaspargase Pegol Étant donné IV Autres noms: Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-Asparaginase Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase Calaspargase Pegol-mknl Procédure: Échocardiographie Subir une échocardiographie Autres noms: CE Médicament: Cytarabine Étant donné IT, IV ou SC Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Expérimental: Bras 3 (schéma AALL0434 avec navitoclax) Voir la description détaillée du bras 3	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Mercaptopurine Bon de commande donné Autres noms: 6 MP Purinethol 3H-Purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-Mercaptopurine 6-mercaptopurine monohydratée 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-thioxopurine 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI) 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leucérine Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptine Mercaptopurine Mercapurine Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Puriméthol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraté Purinethiol U-4748 WR-2785 Médicament: Méthotrexate Compte tenu de l'informatique Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039 Médicament: Pégaspargase Étant donné IV Autres noms: L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-Asparaginase PEG-L-Asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyéthylène Glycol L-Asparaginase Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase Médicament: Vincristine Étant donné IV Autres noms: Magnétoscope Leurocristine Vincristine LCR Médicament: Thioguanine Bon de commande donné Autres noms: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-aminopurine-6(1H)-thione Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol 2-mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloïde Hémihydrate de thioguanine Hydrate de thioguanine Tioguanine Bienvenue U3B WR-1141 X 27 Médicament: Doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriablastine Hydroxydaunomycine Hydroxyl Daunorubicine Hydroxyldaunorubicine Procédure: Tomographie par émission de positrons Passer un PET scan Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Médicament: Dexaméthasone Bon de commande donné Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Daunorubicine Étant donné IV Autres noms: DNR Rubidomycine Daunomycine Daunorrubicina Leucémomycine C Rubomycine C Procédure: Ponction de moelle osseuse Subir une aspiration de moelle osseuse Médicament: Nélarabine Étant donné IV Autres noms: Arranon 2-Amino-6-méthoxypurine arabinoside 506U78 Composé 506U78 GW506U78 Procédure: Biopsie de la moelle osseuse Subir une biopsie de la moelle osseuse Autres noms: Biopsie de la moelle osseuse Biopsie, Moelle Osseuse Biologique: Navitoclax Bon de commande donné Autres noms: ABT-263 A-855071.0 Inhibiteur de protéine de la famille BcI-2 ABT-263 Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir un scan MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Procédure: Imagerie par rayons X Passer une radiographie Autres noms: Radiographie conventionnelle Radiologie diagnostique Imagerie médicale, rayons X Imagerie radiographique Radiographie GR Radiographie statique Radiographies sur film simple Procédure d'imagerie radiographique (procédure) Médicament: Calaspargase Pegol Étant donné IV Autres noms: Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-Asparaginase Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase Calaspargase Pegol-mknl Procédure: Échocardiographie Subir une échocardiographie Autres noms: CE Médicament: Cytarabine Étant donné IT, IV ou SC Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Expérimental: Bras 4 (schéma AALL0434 avec vénétoclax et navitoclax) Voir la description détaillée du bras 4	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Mercaptopurine Bon de commande donné Autres noms: 6 MP Purinethol 3H-Purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-Mercaptopurine 6-mercaptopurine monohydratée 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-thioxopurine 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI) 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leucérine Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptine Mercaptopurine Mercapurine Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Puriméthol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraté Purinethiol U-4748 WR-2785 Médicament: Méthotrexate Compte tenu de l'informatique Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039 Médicament: Vénétoclax Bon de commande donné Autres noms: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Médicament: Pégaspargase Étant donné IV Autres noms: L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-Asparaginase PEG-L-Asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyéthylène Glycol L-Asparaginase Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase Médicament: Vincristine Étant donné IV Autres noms: Magnétoscope Leurocristine Vincristine LCR Médicament: Thioguanine Bon de commande donné Autres noms: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-aminopurine-6(1H)-thione Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol 2-mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloïde Hémihydrate de thioguanine Hydrate de thioguanine Tioguanine Bienvenue U3B WR-1141 X 27 Médicament: Doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriablastine Hydroxydaunomycine Hydroxyl Daunorubicine Hydroxyldaunorubicine Procédure: Tomographie par émission de positrons Passer un PET scan Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Médicament: Dexaméthasone Bon de commande donné Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Daunorubicine Étant donné IV Autres noms: DNR Rubidomycine Daunomycine Daunorrubicina Leucémomycine C Rubomycine C Procédure: Ponction de moelle osseuse Subir une aspiration de moelle osseuse Médicament: Nélarabine Étant donné IV Autres noms: Arranon 2-Amino-6-méthoxypurine arabinoside 506U78 Composé 506U78 GW506U78 Procédure: Biopsie de la moelle osseuse Subir une biopsie de la moelle osseuse Autres noms: Biopsie de la moelle osseuse Biopsie, Moelle Osseuse Biologique: Navitoclax Bon de commande donné Autres noms: ABT-263 A-855071.0 Inhibiteur de protéine de la famille BcI-2 ABT-263 Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir un scan MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Procédure: Imagerie par rayons X Passer une radiographie Autres noms: Radiographie conventionnelle Radiologie diagnostique Imagerie médicale, rayons X Imagerie radiographique Radiographie GR Radiographie statique Radiographies sur film simple Procédure d'imagerie radiographique (procédure) Médicament: Calaspargase Pegol Étant donné IV Autres noms: Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-Asparaginase Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase Calaspargase Pegol-mknl Procédure: Échocardiographie Subir une échocardiographie Autres noms: CE Médicament: Cytarabine Étant donné IT, IV ou SC Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Comparateur actif: Bras 5 (AALL0434 [pas de nélarabine]) Voir la description détaillée du bras 5	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Mercaptopurine Bon de commande donné Autres noms: 6 MP Purinethol 3H-Purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-Mercaptopurine 6-mercaptopurine monohydratée 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-thioxopurine 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI) 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leucérine Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptine Mercaptopurine Mercapurine Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Puriméthol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraté Purinethiol U-4748 WR-2785 Médicament: Méthotrexate Compte tenu de l'informatique Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039 Médicament: Pégaspargase Étant donné IV Autres noms: L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-Asparaginase PEG-L-Asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyéthylène Glycol L-Asparaginase Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase Médicament: Vincristine Étant donné IV Autres noms: Magnétoscope Leurocristine Vincristine LCR Médicament: Thioguanine Bon de commande donné Autres noms: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-aminopurine-6(1H)-thione Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol 2-mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloïde Hémihydrate de thioguanine Hydrate de thioguanine Tioguanine Bienvenue U3B WR-1141 X 27 Médicament: Doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriablastine Hydroxydaunomycine Hydroxyl Daunorubicine Hydroxyldaunorubicine Procédure: Tomographie par émission de positrons Passer un PET scan Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Médicament: Dexaméthasone Bon de commande donné Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Daunorubicine Étant donné IV Autres noms: DNR Rubidomycine Daunomycine Daunorrubicina Leucémomycine C Rubomycine C Procédure: Ponction de moelle osseuse Subir une aspiration de moelle osseuse Procédure: Biopsie de la moelle osseuse Subir une biopsie de la moelle osseuse Autres noms: Biopsie de la moelle osseuse Biopsie, Moelle Osseuse Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir un scan MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Procédure: Imagerie par rayons X Passer une radiographie Autres noms: Radiographie conventionnelle Radiologie diagnostique Imagerie médicale, rayons X Imagerie radiographique Radiographie GR Radiographie statique Radiographies sur film simple Procédure d'imagerie radiographique (procédure) Médicament: Calaspargase Pegol Étant donné IV Autres noms: Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-Asparaginase Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase Calaspargase Pegol-mknl Procédure: Échocardiographie Subir une échocardiographie Autres noms: CE Médicament: Cytarabine Étant donné IT, IV ou SC Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Expérimental: Bras 6 (AALL0434 [sans nélarabine] + navitoclax et vénétoclax) Voir la description détaillée du bras 6	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Mercaptopurine Bon de commande donné Autres noms: 6 MP Purinethol 3H-Purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-Mercaptopurine 6-mercaptopurine monohydratée 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-thioxopurine 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI) 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leucérine Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptine Mercaptopurine Mercapurine Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Puriméthol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraté Purinethiol U-4748 WR-2785 Médicament: Méthotrexate Compte tenu de l'informatique Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039 Médicament: Vénétoclax Bon de commande donné Autres noms: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Médicament: Pégaspargase Étant donné IV Autres noms: L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-Asparaginase PEG-L-Asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyéthylène Glycol L-Asparaginase Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase Médicament: Vincristine Étant donné IV Autres noms: Magnétoscope Leurocristine Vincristine LCR Médicament: Thioguanine Bon de commande donné Autres noms: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-aminopurine-6(1H)-thione Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol 2-mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloïde Hémihydrate de thioguanine Hydrate de thioguanine Tioguanine Bienvenue U3B WR-1141 X 27 Médicament: Doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriablastine Hydroxydaunomycine Hydroxyl Daunorubicine Hydroxyldaunorubicine Procédure: Tomographie par émission de positrons Passer un PET scan Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Médicament: Dexaméthasone Bon de commande donné Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Daunorubicine Étant donné IV Autres noms: DNR Rubidomycine Daunomycine Daunorrubicina Leucémomycine C Rubomycine C Procédure: Ponction de moelle osseuse Subir une aspiration de moelle osseuse Médicament: Nélarabine Étant donné IV Autres noms: Arranon 2-Amino-6-méthoxypurine arabinoside 506U78 Composé 506U78 GW506U78 Procédure: Biopsie de la moelle osseuse Subir une biopsie de la moelle osseuse Autres noms: Biopsie de la moelle osseuse Biopsie, Moelle Osseuse Biologique: Navitoclax Bon de commande donné Autres noms: ABT-263 A-855071.0 Inhibiteur de protéine de la famille BcI-2 ABT-263 Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir un scan MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Procédure: Imagerie par rayons X Passer une radiographie Autres noms: Radiographie conventionnelle Radiologie diagnostique Imagerie médicale, rayons X Imagerie radiographique Radiographie GR Radiographie statique Radiographies sur film simple Procédure d'imagerie radiographique (procédure) Médicament: Calaspargase Pegol Étant donné IV Autres noms: Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-Asparaginase Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase Calaspargase Pegol-mknl Procédure: Échocardiographie Subir une échocardiographie Autres noms: CE Médicament: Cytarabine Étant donné IT, IV ou SC Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Comparateur actif: Bras 7 (régime AALL0434) Voir la description détaillée du bras 7	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Mercaptopurine Bon de commande donné Autres noms: 6 MP Purinethol 3H-Purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-Mercaptopurine 6-mercaptopurine monohydratée 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-thioxopurine 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI) 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leucérine Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptine Mercaptopurine Mercapurine Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Puriméthol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraté Purinethiol U-4748 WR-2785 Médicament: Méthotrexate Compte tenu de l'informatique Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039 Médicament: Pégaspargase Étant donné IV Autres noms: L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-Asparaginase PEG-L-Asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyéthylène Glycol L-Asparaginase Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase Médicament: Vincristine Étant donné IV Autres noms: Magnétoscope Leurocristine Vincristine LCR Médicament: Thioguanine Bon de commande donné Autres noms: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-aminopurine-6(1H)-thione Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol 2-mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloïde Hémihydrate de thioguanine Hydrate de thioguanine Tioguanine Bienvenue U3B WR-1141 X 27 Médicament: Doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriablastine Hydroxydaunomycine Hydroxyl Daunorubicine Hydroxyldaunorubicine Procédure: Tomographie par émission de positrons Passer un PET scan Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Médicament: Dexaméthasone Bon de commande donné Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Daunorubicine Étant donné IV Autres noms: DNR Rubidomycine Daunomycine Daunorrubicina Leucémomycine C Rubomycine C Procédure: Ponction de moelle osseuse Subir une aspiration de moelle osseuse Médicament: Nélarabine Étant donné IV Autres noms: Arranon 2-Amino-6-méthoxypurine arabinoside 506U78 Composé 506U78 GW506U78 Procédure: Biopsie de la moelle osseuse Subir une biopsie de la moelle osseuse Autres noms: Biopsie de la moelle osseuse Biopsie, Moelle Osseuse Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir un scan MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Médicament: Calaspargase Pegol Étant donné IV Autres noms: Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-Asparaginase Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase Calaspargase Pegol-mknl Procédure: Échocardiographie Subir une échocardiographie Autres noms: CE Médicament: Cytarabine Étant donné IT, IV ou SC Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453
Expérimental: Bras 8 (induction de rémission avec vénétoclax et navitoclax) Voir la description détaillée du bras 8	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Mercaptopurine Bon de commande donné Autres noms: 6 MP Purinethol 3H-Purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-Mercaptopurine 6-mercaptopurine monohydratée 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-thioxopurine 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI) 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leucérine Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptine Mercaptopurine Mercapurine Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Puriméthol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraté Purinethiol U-4748 WR-2785 Médicament: Méthotrexate Compte tenu de l'informatique Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039 Médicament: Vénétoclax Bon de commande donné Autres noms: Venclexta ABT-0199 ABT-199 ABT199 GDC-0199 RG7601 Venclyxto Médicament: Pégaspargase Étant donné IV Autres noms: L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-Asparaginase PEG-L-Asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyéthylène Glycol L-Asparaginase Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase Médicament: Vincristine Étant donné IV Autres noms: Magnétoscope Leurocristine Vincristine LCR Médicament: Thioguanine Bon de commande donné Autres noms: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-aminopurine-6(1H)-thione Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol 2-mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloïde Hémihydrate de thioguanine Hydrate de thioguanine Tioguanine Bienvenue U3B WR-1141 X 27 Médicament: Doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriablastine Hydroxydaunomycine Hydroxyl Daunorubicine Hydroxyldaunorubicine Procédure: Tomographie par émission de positrons Passer un PET scan Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Médicament: Dexaméthasone Bon de commande donné Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Daunorubicine Étant donné IV Autres noms: DNR Rubidomycine Daunomycine Daunorrubicina Leucémomycine C Rubomycine C Procédure: Ponction de moelle osseuse Subir une aspiration de moelle osseuse Médicament: Nélarabine Étant donné IV Autres noms: Arranon 2-Amino-6-méthoxypurine arabinoside 506U78 Composé 506U78 GW506U78 Procédure: Biopsie de la moelle osseuse Subir une biopsie de la moelle osseuse Autres noms: Biopsie de la moelle osseuse Biopsie, Moelle Osseuse Biologique: Navitoclax Bon de commande donné Autres noms: ABT-263 A-855071.0 Inhibiteur de protéine de la famille BcI-2 ABT-263 Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir un scan MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Procédure: Imagerie par rayons X Passer une radiographie Autres noms: Radiographie conventionnelle Radiologie diagnostique Imagerie médicale, rayons X Imagerie radiographique Radiographie GR Radiographie statique Radiographies sur film simple Procédure d'imagerie radiographique (procédure) Médicament: Calaspargase Pegol Étant donné IV Autres noms: Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle) Asparlas EZN-2285 SC-PEG E. Coli L-Asparaginase Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase Calaspargase Pegol-mknl Procédure: Échocardiographie Subir une échocardiographie Autres noms: CE Médicament: Cytarabine Étant donné IT, IV ou SC Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence des événements indésirables (cohortes 1, 2 et 3) Délai: Jusqu'à 10 ans	Les critères de terminologie communs du National Cancer Institute (NCI) pour les événements indésirables seront utilisés pour déterminer la gravité de la toxicité.	Jusqu'à 10 ans
Maladie résiduelle minime (MRD) indétectable (cohorte 1) Délai: Au jour 29 après l'induction	Il y aura trois analyses principales, chacune comparant un bras expérimental au bras témoin partagé en utilisant le test exact de Fisher avec un alpha unilatéral de 10 %. Tous les participants randomisés éligibles seront utilisés dans la comparaison d'efficacité.	Au jour 29 après l'induction
Pourcentage de participants présentant une maladie détectable de la moelle osseuse (cohorte 2) Délai: Au diagnostic et aux jours 29 et 57	Les estimations binomiales seront rapportées avec des intervalles de confiance exacts de 95 %.	Au diagnostic et aux jours 29 et 57
MRD indétectable (cohortes 1 et 3) Délai: Aux jours 29 et 78	Les estimations binomiales seront rapportées avec des intervalles de confiance exacts de 95 %.	Aux jours 29 et 78

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de rémission complète (CR) Délai: Fin de la thérapie de consolidation	Les taux de réponse dans chaque bras et cohorte seront calculés et présentés avec des intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 %.	Fin de la thérapie de consolidation
Taux de rémission complète avec récupération incomplète de la numération (CRi) avec et sans MRD Délai: Fin de la thérapie de consolidation	Les taux de réponse dans chaque bras et cohorte seront calculés et présentés avec des intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 %.	Fin de la thérapie de consolidation
Survie sans événement Délai: De la date d'inscription initiale à l'étude jusqu'au premier des événements suivants : décès quelle qu'en soit la cause, rechute d'une rémission MRD négative ou achèvement du protocole thérapeutique sans documentation d'une rémission MRD négative, jusqu'à 10 ans.	Sera estimé selon la méthode de Kaplan-Meier ; les bras randomisés au sein de la cohorte 1 seront comparés à l'aide du test de log-rank stratifié.	De la date d'inscription initiale à l'étude jusqu'au premier des événements suivants : décès quelle qu'en soit la cause, rechute d'une rémission MRD négative ou achèvement du protocole thérapeutique sans documentation d'une rémission MRD négative, jusqu'à 10 ans.
Survie sans rechute Délai: À partir de la date à laquelle le participant atteint pour la première fois une RC ou une CRi jusqu'à la rechute de la CR/CRi ou le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 10 ans	Sera estimé selon la méthode de Kaplan-Meier ; les bras randomisés au sein de la cohorte 1 seront comparés à l'aide du test de log-rank stratifié.	À partir de la date à laquelle le participant atteint pour la première fois une RC ou une CRi jusqu'à la rechute de la CR/CRi ou le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 10 ans
La survie globale Délai: Du jour de l'enregistrement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 10 ans	Sera estimé selon la méthode de Kaplan-Meier ; les bras randomisés au sein de la cohorte 1 seront comparés à l'aide du test de log-rank stratifié.	Du jour de l'enregistrement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 10 ans
Incidence des événements indésirables Délai: Jusqu'à 10 ans	Les critères de terminologie communs du National Cancer Institute (NCI) pour les événements indésirables seront utilisés pour déterminer la gravité de la toxicité.	Jusqu'à 10 ans
Niveaux d'activité de l'asparaginase sérique Délai: Aux jours 8 et 15 de l'induction, aux jours 19 et 26 de la consolidation et aux jours 6 et 13 de la maintenance intérimaire	Chez les patients ayant reçu des doses réduites de Peg-asparaginase chez les participants âgés de > 30 ans et/ou les participants présentant au moins un des facteurs de risque de toxicité suivants : Indice de masse corporelle (IMC) > 30, antécédents de maladie du foie, antécédents de diabète sucré de type 2 .	Aux jours 8 et 15 de l'induction, aux jours 19 et 26 de la consolidation et aux jours 6 et 13 de la maintenance intérimaire
Incidence des événements indésirables associés à des doses réduites de Peg-asparaginase Délai: Jusqu'à 10 ans	Les participants sont âgés de plus de 30 ans et/ou chez les participants présentant au moins un des facteurs de risque de toxicité.	Jusqu'à 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tarifs du MRD Délai: Au jour 29 (toutes les cohortes), au jour 78 (cohortes 1 et 3) et au jour 57 (cohorte 2)	Avec cytométrie en flux évaluée de manière centralisée. Les estimations binomiales seront rapportées avec des intervalles de confiance exacts de 95 %.	Au jour 29 (toutes les cohortes), au jour 78 (cohortes 1 et 3) et au jour 57 (cohorte 2)
Pourcentage de participants avec immunophénotype ETP et non-ETP Délai: Diagnostic	Les estimations binomiales seront rapportées avec des intervalles de confiance exacts de 95 %.	Diagnostic
Association entre CR/CRi, survie sans événement, survie sans rechute et survie globale avec un immunophénotype à précurseur thymique précoce (ETP) et non-ETP Délai: Jusqu'à 10 ans	Les taux de réponse seront comparés à l'aide du test exact de Fisher. Les résultats de survie seront comparés à l'aide de tests de log-rank.	Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kristen M O'Dwyer, SWOG Cancer Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

9 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCI-2023-09521 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
S2306 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

"NCI s'engage à partager des données conformément à la politique du NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de politique de partage de données du NIH. »

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Ajout de médicaments ciblés à la chimiothérapie habituelle pour les adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules T (T-ALL) et de lymphome lymphoblastique à cellules T (T-LBL) nouvellement diagnostiqués

Un essai randomisé de phase 2 pour évaluer l'efficacité du traitement par inhibiteur de BCL-2 avec chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule chez des patients adultes atteints de LAL à cellules T et de lymphome lymphoblastique à cellules T nouvellement diagnostiqués

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Phase

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.