MONEEN TOIMIPAIKAN POSPEKTIIVINEN, YHDEN KÄSIN HAVAINNOINTITUTKIMUS KOKO KEHON MAGNEETTIRESONANSIKUVAUSTEN (WB-MRI) TARKKUUDESTA KLIINISTÄ MERKITTÄVIÄ DIAGNOOSIEN ENNUSTAMISEEN YLEISSÄÄN SUKULAITTEISSA. Ennaltaehkäisevä TERVEYDENHOITO. (Hercules)
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hercules
MONEEN TOIMIPAIKAN POSPEKTIIVINEN, YHDEN KÄSIN HAVAINNOINTITUTKIMUS KOKO KEHON MAGNEETTIRESONANSIKUVAUSTEN (WB-MRI) TARKKUUDESTA KLIINISTÄ MERKITTÄVIÄ DIAGNOOSIEN ENNUSTAMISEKSI GENERAALISSA SUKUPUHELUTAVAKSAAN REVENTIIVINEN TERVEYDENHOITO.
Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen havainnointitutkimus, joka kaappaa tietoja koko kehon magneettikuvauksesta (WB-MRI) jopa 100 000:sta 18-vuotiaasta tai vanhemmasta mies- ja naispuolisesta koehenkilöstä, jotka on värvätty useisiin kliinisiin kohteisiin Yhdysvalloissa.
Opintoaineiden on täytettävä joukko sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Opintopisteille saapuvat potentiaaliset koehenkilöt arvioidaan ilmoittautumista varten.
Päätutkijan (PI) vastuulla on ottaa mukaan vain koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Rekrytointi voi tapahtua aiheesittelyllä valinnaisten standardiseulontapaikkojen, suullisesti, lentolehtisten, terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) lähetteiden, online-ilmoituksen tai millä tahansa muulla tavalla, edellyttäen, että asiaan liittyvän instituutioiden arviointilautakunta (IRB) hyväksyy tai eettinen komitea (EY).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kayla MacLeod, BS
- Puhelinnumero: (301) 450-4451
- Sähköposti: kayla.macleod@herculesstudy.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Rekrytointi
- Hercules Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Hemeon, BS
- Puhelinnumero: 617-203-7565
- Sähköposti: hello@herculesstudy.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerimar Leon, BS
- Puhelinnumero: (617) 362-3570
- Sähköposti: gerimar.leon@herculesstudy.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisen aiheen TÄYTYY:
- Ole>=18 vuotta täyttänyt ilmoittautumishetkellä.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tutkimukseen annetut menettelytiedot;
- Pystyä ja halukas noudattamaan kaikkia tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien oikea hengitys ja kehon liikkeiden minimoiminen WB-MRI-järjestelmän sisällä;
- olla halukas ja kykenevä antamaan tarvittavat kliiniset, demografiset, sairaushistorian ja samanaikaiset lääkkeet tiedot;
- Pystyy maksamaan rahallista ennakkomaksua WBMRI-hankintamenettelyn ja tulkkauksen kustannusten korvaamisesta;
- Suorita kaikki vaaditut suostumusmenettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
Varaa kehossaan vasta-aiheisia lääkinnällisiä laitteita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, implantoidut sydämentahdistimet, kallonsisäiset aneurysmaklipsit, sisäkorvaistutteet, lääkeinfuusiopumput, neurostimulaattorit, luun kasvun stimulaattorit, tietyt kohdunsisäiset ehkäisylaitteet, ei-MRI-turvalliset metallit jne.;
- vahvistaa itse olevansa raskaana;
- Pyritään suorittamaan WB-MRI tämän tutkimuksen kohteena muiden katettujen erityisten diagnostisten kuvantamisarviointien sijasta, kun tällaiset katetut toimenpiteet edustavat tarkoituksenmukaisempia tai tavanomaisempia hoitotoimenpiteitä kontekstikohtaisen kliinisen käyttöaiheen mukaan;
- Ole tutkimuspaikan työntekijä tai sponsori;
- Sinulla on sairaus tai vakava rinnakkaissairaus tai muu seikka, joka tutkijan näkemyksen mukaan voisi vaarantaa hakijan turvallisuuden opiskeluaineena tai häiritä opiskelutavoitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MRI-skannausvarsi
Koko kehon MRI-skannaus
|
Koko kehon MRI-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason jälkeen diagnosoidun CSD:n (kliinisesti merkitsevän sairauden) primaarinen päätepiste ja 5 pisteen asteikko yleisväestössä.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Kliinisesti merkittävä sairaus edustaa WB-MRI-kuvaanalyysin ensisijaista tulosta ja siten tämän tutkimuksen ensisijaista päätetapahtumaa.
Tämä tulos ilmaistaan 5 pisteen asteikolla, joka on samanlainen kuin kliinisissä tutkimuksissa käytetty standardi Likert-asteikko.
Mitä suurempi luku, sitä suurempi riski saada kliinisesti merkittävä löydös.
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONCO-RADS Score (onkologisesti relevanttien löydösten raportointi- ja tietojärjestelmä) toissijainen päätepiste, joka on diagnosoitu seurantajaksolla, mukaan lukien muun muassa syövät, aneurysmat, aineenvaihduntahäiriöt, neurologiset häiriöt, munuaisten toiminta jne.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Lisäksi ONCO-RADS7:n WB-MRI:tä käyttävän syöpäseulonnan ohjeiden mukaisesti jokaiseen CSD:hen liitetään ylimääräinen ONCO-RADS-pistemäärä ("ONCO") onkologisten sairauksien heijastamiseksi. -spesifinen riski seulonta WB-MRI kriteerien mukaan.
Mitä suurempi luku, sitä suurempi riski sairastua syöpään.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Perry Kaneriya, MD, MBA, Hercules
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA- 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .