- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215404
Nesteenhallintastrategiat verenhukkaan maksansiirrossa
Erilaisten nesteenhallintastrategioiden vaikutukset verenhukkaan, tulehdusvasteeseen ja merkittäviin elinten jälkiseurauksiin maksansiirrossa
Maksansiirron aikana leikkauksen monimutkaisuuden ja epänormaalin hyytymistoiminnan vuoksi voi esiintyä runsaasti verenvuotoa ja vastaavaa verensiirtoa. Liiallinen verensiirto lisää keuhkokomplikaatioita ja vaikuttaa ennusteeseen. Infuusion hallinta verenvuodon vähentämiseksi on erittäin tärkeä kysymys maksansiirtoleikkauksessa. Rajoittava infuusiohallinta voi vähentää tehokkaasti verenvuodon määrää maksansiirrossa, mutta on edelleen epäselvää, aiheuttaako se jälkiseurauksia muissa tärkeissä elimissä.
Aiomme tutkia maksansiirtoleikkauksen erilaisia infuusiotavoitteita ja strategioita satunnaistetun ryhmämallin avulla, PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) kardiopulmonaalisen tilavuuden monitorin avulla ja asettamalla makroskooppiseksi verenkierroksi aivohalvaustilavuuden vaihtelun (SVV). tutkimuksessa oli tarkoitus jakaa se rajoittaviin ja liberaaleihin ryhmiin tutkiakseen vaikutusta maksansiirron verenvuotoon ja tulehdusvasteeseen sekä leikkauksen jälkeiseen keuhkojen ja munuaisten toimintaan sekä kerätä tilastoja kliinisestä hoidosta ja leikkauksen jälkeisistä seurauksista (keuhkomaksa, munuaisten vajaatoiminta jne. .) sopivimman infuusion hallintastrategian kehittämiseksi maksansiirrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Puhelinnumero: 262158 +886-2-23123456
- Sähköposti: jkjchan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- loppuvaiheen maksasairaus
- ikä 18-75 v
- joiden odotetaan saavan maksansiirron
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liberaali ryhmä
iskutilavuuden vaihtelu < 10 %
|
Nestehaaste pitää iskutilavuuden vaihtelun < 10 %
|
|
Kokeellinen: rajoittava ryhmä
iskutilavuuden vaihtelu < 18 %
|
Nestehaaste pitää iskutilavuuden vaihtelun < 18 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka leikkauksen aikana
Aikaikkuna: operaation aikana
|
verenhukka leikkauksen aikana maksansiirrossa
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaurion biomarkkeri
Aikaikkuna: leikkauksen aloituksesta 1. postoperatiiviseen päivään
|
seerumin Clara Cell Protein (CC16)
|
leikkauksen aloituksesta 1. postoperatiiviseen päivään
|
|
Munuaisvaurion biomarkkeri
Aikaikkuna: leikkauksen aloituksesta 1. postoperatiiviseen päivään
|
seerumin neutrofiiligelatinaaseihin liittyvät lipokaliinit (NGAL)
|
leikkauksen aloituksesta 1. postoperatiiviseen päivään
|
|
Tulehdukselliset reaktiot
Aikaikkuna: leikkauksen aloituksesta 1. postoperatiiviseen päivään
|
IL-6
|
leikkauksen aloituksesta 1. postoperatiiviseen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202308015MINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .