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Stratégies de gestion des fluides en cas de perte de sang lors d'une transplantation hépatique

8 avril 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Effets de différentes stratégies de gestion des fluides sur la perte de sang, la réponse inflammatoire et les séquelles majeures des organes lors d'une transplantation hépatique

Lors d'une transplantation hépatique, en raison de la complexité de l'opération et d'une fonction de coagulation anormale, il peut y avoir un saignement important et une transfusion sanguine correspondante. Une transfusion sanguine excessive augmentera les complications pulmonaires et affectera le pronostic. La gestion de la perfusion pour réduire les saignements est une question très importante en chirurgie de transplantation hépatique. Une gestion restrictive de la perfusion peut réduire efficacement l’ampleur des saignements lors d’une transplantation hépatique, mais on ne sait pas encore si elle entraînera des séquelles dans d’autres organes majeurs.

Nous prévoyons d'étudier différents objectifs et stratégies de perfusion en chirurgie de transplantation hépatique en utilisant un modèle de groupe randomisé, en utilisant le moniteur de volume cardiopulmonaire PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) et en définissant la variation du volume systolique (SVV) comme circulation macroscopique. L'étude visait à la diviser en groupes restrictifs et libéraux pour explorer l'impact sur le volume des saignements de transplantation hépatique et la réponse inflammatoire ainsi que sur la fonction pulmonaire et rénale postopératoire, et pour collecter des statistiques sur les soins cliniques et les séquelles postopératoires (foie pulmonaire, altération de la fonction rénale, etc. .) afin de développer la stratégie de gestion des perfusions la plus appropriée en transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Numéro de téléphone: 262158 +886-2-23123456
  • E-mail: jkjchan@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Kuang-Cheng Chan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • maladie du foie en phase terminale
  • âge entre 18 et 75 ans
  • devrait recevoir une transplantation hépatique

Critère d'exclusion:

  • arythmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe libéral
variation du volume systolique < 10 %
Défi fluide pour maintenir la variation du volume systolique < 10 %
Expérimental: groupe restrictif
variation du volume systolique < 18 %
Défi fluide pour maintenir la variation du volume systolique < 18 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang peropératoire
Délai: pendant l'opération
perte de sang peropératoire lors d'une transplantation hépatique
pendant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueur de lésion pulmonaire
Délai: du début de l'opération au premier jour postopératoire
sérum Clara Cell Protein (CC16)
du début de l'opération au premier jour postopératoire
Biomarqueur de lésion rénale
Délai: du début de l'opération au premier jour postopératoire
Lipocalines associées à la gélatinase neutrophile sérique (NGAL)
du début de l'opération au premier jour postopératoire
Réponses inflammatoires
Délai: du début de l'opération au premier jour postopératoire
IL-6
du début de l'opération au premier jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202308015MINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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