- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215404
Stratégies de gestion des fluides en cas de perte de sang lors d'une transplantation hépatique
Effets de différentes stratégies de gestion des fluides sur la perte de sang, la réponse inflammatoire et les séquelles majeures des organes lors d'une transplantation hépatique
Lors d'une transplantation hépatique, en raison de la complexité de l'opération et d'une fonction de coagulation anormale, il peut y avoir un saignement important et une transfusion sanguine correspondante. Une transfusion sanguine excessive augmentera les complications pulmonaires et affectera le pronostic. La gestion de la perfusion pour réduire les saignements est une question très importante en chirurgie de transplantation hépatique. Une gestion restrictive de la perfusion peut réduire efficacement l’ampleur des saignements lors d’une transplantation hépatique, mais on ne sait pas encore si elle entraînera des séquelles dans d’autres organes majeurs.
Nous prévoyons d'étudier différents objectifs et stratégies de perfusion en chirurgie de transplantation hépatique en utilisant un modèle de groupe randomisé, en utilisant le moniteur de volume cardiopulmonaire PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) et en définissant la variation du volume systolique (SVV) comme circulation macroscopique. L'étude visait à la diviser en groupes restrictifs et libéraux pour explorer l'impact sur le volume des saignements de transplantation hépatique et la réponse inflammatoire ainsi que sur la fonction pulmonaire et rénale postopératoire, et pour collecter des statistiques sur les soins cliniques et les séquelles postopératoires (foie pulmonaire, altération de la fonction rénale, etc. .) afin de développer la stratégie de gestion des perfusions la plus appropriée en transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Numéro de téléphone: 262158 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Kuang-Cheng Chan
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- maladie du foie en phase terminale
- âge entre 18 et 75 ans
- devrait recevoir une transplantation hépatique
Critère d'exclusion:
- arythmie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe libéral
variation du volume systolique < 10 %
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Défi fluide pour maintenir la variation du volume systolique < 10 %
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Expérimental: groupe restrictif
variation du volume systolique < 18 %
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Défi fluide pour maintenir la variation du volume systolique < 18 %
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perte de sang peropératoire
Délai: pendant l'opération
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perte de sang peropératoire lors d'une transplantation hépatique
|
pendant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueur de lésion pulmonaire
Délai: du début de l'opération au premier jour postopératoire
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sérum Clara Cell Protein (CC16)
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du début de l'opération au premier jour postopératoire
|
|
Biomarqueur de lésion rénale
Délai: du début de l'opération au premier jour postopératoire
|
Lipocalines associées à la gélatinase neutrophile sérique (NGAL)
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du début de l'opération au premier jour postopératoire
|
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Réponses inflammatoires
Délai: du début de l'opération au premier jour postopératoire
|
IL-6
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du début de l'opération au premier jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202308015MINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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