- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06215404
Strategie zarządzania płynami w przypadku utraty krwi podczas przeszczepiania wątroby
Wpływ różnych strategii zarządzania płynami na utratę krwi, reakcję zapalną i poważne następstwa narządowe po przeszczepieniu wątroby
Podczas przeszczepiania wątroby, ze względu na złożoność operacji i nieprawidłową funkcję krzepnięcia, może wystąpić duża ilość krwawienia i związana z tym transfuzja krwi. Nadmierna transfuzja krwi zwiększy powikłania płucne i wpłynie na rokowanie. Zarządzanie infuzją w celu ograniczenia krwawienia jest bardzo ważną kwestią w chirurgii przeszczepu wątroby. Restrykcyjne prowadzenie infuzji może skutecznie zmniejszyć ilość krwawień podczas przeszczepiania wątroby, ale nie jest jasne, czy spowoduje to następstwa w innych głównych narządach.
Planujemy zbadać różne cele i strategie infuzji w chirurgii przeszczepu wątroby przy użyciu modelu grup losowych, monitora objętości krążeniowo-oddechowej PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) i ustawienia zmienności objętości wyrzutowej (SVV) jako krążenia makroskopowego. Celem tego badania Celem badania było podzielenie go na grupy restrykcyjne i liberalne w celu zbadania wpływu na objętość krwawienia po przeszczepieniu wątroby i reakcję zapalną, a także pooperacyjną czynność płuc i nerek, a także zebranie statystyk dotyczących opieki klinicznej i następstw pooperacyjnych (wątroba płucna, upośledzenie czynności nerek itp.) .) w celu opracowania najodpowiedniejszej strategii zarządzania infuzją podczas przeszczepiania wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Numer telefonu: 262158 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- schyłkowa postać choroby wątroby
- wiek od 18 lat do 75 lat
- oczekuje się, że otrzyma przeszczep wątroby
Kryteria wyłączenia:
- arytmia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa liberalna
zmienność objętości wyrzutowej < 10%
|
Wyzwanie płynowe w celu utrzymania zmienności objętości skoku < 10%
|
|
Eksperymentalny: grupa restrykcyjna
zmienność objętości wyrzutowej < 18%
|
Wyzwanie płynowe w celu utrzymania zmienności objętości skoku < 18%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
|
utrata krwi śródoperacyjnie po przeszczepieniu wątroby
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarker uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
|
surowica Clara Cell Protein (CC16)
|
od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
|
|
Biomarker uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
|
Lipokaliny związane z żelatynazą neutrofilową w surowicy (NGAL)
|
od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
|
|
Reakcje zapalne
Ramy czasowe: od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
|
Ił-6
|
od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202308015MINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Grupa liberalna
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania