Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie zarządzania płynami w przypadku utraty krwi podczas przeszczepiania wątroby

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ różnych strategii zarządzania płynami na utratę krwi, reakcję zapalną i poważne następstwa narządowe po przeszczepieniu wątroby

Podczas przeszczepiania wątroby, ze względu na złożoność operacji i nieprawidłową funkcję krzepnięcia, może wystąpić duża ilość krwawienia i związana z tym transfuzja krwi. Nadmierna transfuzja krwi zwiększy powikłania płucne i wpłynie na rokowanie. Zarządzanie infuzją w celu ograniczenia krwawienia jest bardzo ważną kwestią w chirurgii przeszczepu wątroby. Restrykcyjne prowadzenie infuzji może skutecznie zmniejszyć ilość krwawień podczas przeszczepiania wątroby, ale nie jest jasne, czy spowoduje to następstwa w innych głównych narządach.

Planujemy zbadać różne cele i strategie infuzji w chirurgii przeszczepu wątroby przy użyciu modelu grup losowych, monitora objętości krążeniowo-oddechowej PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) i ustawienia zmienności objętości wyrzutowej (SVV) jako krążenia makroskopowego. Celem tego badania Celem badania było podzielenie go na grupy restrykcyjne i liberalne w celu zbadania wpływu na objętość krwawienia po przeszczepieniu wątroby i reakcję zapalną, a także pooperacyjną czynność płuc i nerek, a także zebranie statystyk dotyczących opieki klinicznej i następstw pooperacyjnych (wątroba płucna, upośledzenie czynności nerek itp.) .) w celu opracowania najodpowiedniejszej strategii zarządzania infuzją podczas przeszczepiania wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Numer telefonu: 262158 +886-2-23123456
  • E-mail: jkjchan@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-Cheng Chan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • schyłkowa postać choroby wątroby
  • wiek od 18 lat do 75 lat
  • oczekuje się, że otrzyma przeszczep wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • arytmia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa liberalna
zmienność objętości wyrzutowej < 10%
Wyzwanie płynowe w celu utrzymania zmienności objętości skoku < 10%
Eksperymentalny: grupa restrykcyjna
zmienność objętości wyrzutowej < 18%
Wyzwanie płynowe w celu utrzymania zmienności objętości skoku < 18%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
utrata krwi śródoperacyjnie po przeszczepieniu wątroby
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
surowica Clara Cell Protein (CC16)
od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
Biomarker uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
Lipokaliny związane z żelatynazą neutrofilową w surowicy (NGAL)
od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
Reakcje zapalne
Ramy czasowe: od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego
Ił-6
od rozpoczęcia operacji do 1. dnia pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202308015MINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby

Badania kliniczne na Grupa liberalna

Subskrybuj