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Estrategias de manejo de líquidos en caso de pérdida de sangre en el trasplante de hígado

8 de abril de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efectos de diferentes estrategias de manejo de líquidos sobre la pérdida de sangre, la respuesta inflamatoria y las secuelas de órganos principales en el trasplante de hígado

Durante el trasplante de hígado, debido a la complejidad de la operación y la función anormal de la coagulación, puede haber una gran cantidad de sangrado y la correspondiente transfusión de sangre. La transfusión de sangre excesiva aumentará las complicaciones pulmonares y afectará el pronóstico. El manejo de la infusión para reducir el sangrado es un tema muy importante en la cirugía de trasplante de hígado. El manejo restrictivo de la infusión puede reducir efectivamente la cantidad de sangrado en el trasplante de hígado, pero aún no está claro si causará secuelas en otros órganos importantes.

Planeamos estudiar diferentes objetivos y estrategias de infusión en la cirugía de trasplante de hígado utilizando un modelo de grupo aleatorio, utilizando el monitor de volumen cardiopulmonar PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) y estableciendo la variación del volumen sistólico (SVV) como circulación macroscópica. El estudio consistió en dividirlo en grupos restrictivos y liberales para explorar el impacto en el volumen de sangrado del trasplante de hígado y la respuesta inflamatoria, así como en la función pulmonar y renal posoperatoria, y recopilar estadísticas sobre la atención clínica y las secuelas posoperatorias (hígado pulmonar, deterioro de la función renal, etc.). .) con el fin de desarrollar la estrategia de gestión de la infusión más adecuada en el trasplante de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Número de teléfono: 262158 +886-2-23123456
  • Correo electrónico: jkjchan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Kuang-Cheng Chan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad hepática en etapa terminal
  • edad entre 18 años y 75 años
  • se espera que reciba un trasplante de hígado

Criterio de exclusión:

  • arritmia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo liberal
variación del volumen sistólico < 10%
Reto de fluidos para mantener la variación del volumen sistólico <10%
Experimental: grupo restrictivo
variación del volumen sistólico < 18%
Reto de fluidos para mantener la variación del volumen sistólico <18%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Pérdida de sangre intraoperatoriamente en el trasplante de hígado.
Durante la operacion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcador de lesión pulmonar
Periodo de tiempo: desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
Proteína sérica de células Clara (CC16)
desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
Biomarcador de lesión renal
Periodo de tiempo: desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
Lipocalinas asociadas a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en suero
desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
Respuestas inflamatorias
Periodo de tiempo: desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
IL-6
desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202308015MINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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