- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06215404
Estrategias de manejo de líquidos en caso de pérdida de sangre en el trasplante de hígado
Efectos de diferentes estrategias de manejo de líquidos sobre la pérdida de sangre, la respuesta inflamatoria y las secuelas de órganos principales en el trasplante de hígado
Durante el trasplante de hígado, debido a la complejidad de la operación y la función anormal de la coagulación, puede haber una gran cantidad de sangrado y la correspondiente transfusión de sangre. La transfusión de sangre excesiva aumentará las complicaciones pulmonares y afectará el pronóstico. El manejo de la infusión para reducir el sangrado es un tema muy importante en la cirugía de trasplante de hígado. El manejo restrictivo de la infusión puede reducir efectivamente la cantidad de sangrado en el trasplante de hígado, pero aún no está claro si causará secuelas en otros órganos importantes.
Planeamos estudiar diferentes objetivos y estrategias de infusión en la cirugía de trasplante de hígado utilizando un modelo de grupo aleatorio, utilizando el monitor de volumen cardiopulmonar PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) y estableciendo la variación del volumen sistólico (SVV) como circulación macroscópica. El estudio consistió en dividirlo en grupos restrictivos y liberales para explorar el impacto en el volumen de sangrado del trasplante de hígado y la respuesta inflamatoria, así como en la función pulmonar y renal posoperatoria, y recopilar estadísticas sobre la atención clínica y las secuelas posoperatorias (hígado pulmonar, deterioro de la función renal, etc.). .) con el fin de desarrollar la estrategia de gestión de la infusión más adecuada en el trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Número de teléfono: 262158 +886-2-23123456
- Correo electrónico: jkjchan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Kuang-Cheng Chan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad hepática en etapa terminal
- edad entre 18 años y 75 años
- se espera que reciba un trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- arritmia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo liberal
variación del volumen sistólico < 10%
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Reto de fluidos para mantener la variación del volumen sistólico <10%
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Experimental: grupo restrictivo
variación del volumen sistólico < 18%
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Reto de fluidos para mantener la variación del volumen sistólico <18%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de sangre intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Pérdida de sangre intraoperatoriamente en el trasplante de hígado.
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Durante la operacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcador de lesión pulmonar
Periodo de tiempo: desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
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Proteína sérica de células Clara (CC16)
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desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
|
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Biomarcador de lesión renal
Periodo de tiempo: desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
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Lipocalinas asociadas a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en suero
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desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
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|
Respuestas inflamatorias
Periodo de tiempo: desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
|
IL-6
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desde el inicio de la operación hasta el día 1 postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202308015MINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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