- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06215404
Стратегии управления жидкостью при кровопотере при трансплантации печени
Влияние различных стратегий управления жидкостью на кровопотерю, воспалительную реакцию и последствия основных органов при трансплантации печени
При трансплантации печени из-за сложности операции и нарушения функции свертывания крови может возникнуть большое количество кровотечений и соответствующее переливание крови. Чрезмерное переливание крови приведет к увеличению легочных осложнений и повлияет на прогноз. Инфузионное управление для уменьшения кровотечения является очень важным вопросом в хирургии трансплантации печени. Ограничительная инфузия может эффективно уменьшить количество кровотечений при трансплантации печени, но остается неясным, вызовет ли это последствия в других важных органах.
Мы планируем изучить различные цели и стратегии инфузии при трансплантации печени, используя рандомизированную групповую модель, используя монитор сердечно-легочного объема PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) и устанавливая изменение ударного объема (SVV) в качестве макроскопического кровообращения. Цель этого исследования. Исследование заключалось в том, чтобы разделить его на ограничительную и либеральную группы, чтобы изучить влияние на объем кровотечения после трансплантации печени и воспалительную реакцию, а также на послеоперационную функцию легких и почек, а также собрать статистические данные о клиническом лечении и послеоперационных последствиях (легочная печень, нарушение функции почек и т. д.). .) с целью разработки наиболее подходящей стратегии проведения инфузии при трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Номер телефона: 262158 +886-2-23123456
- Электронная почта: jkjchan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- терминальная стадия заболевания печени
- возраст от 18 до 75 лет
- ожидается получение трансплантации печени
Критерий исключения:
- аритмия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Либеральная группа
изменение ударного объема < 10%
|
Введение жидкости для поддержания изменения ударного объема < 10 %.
|
|
Экспериментальный: ограничительная группа
изменение ударного объема < 18%
|
Введение жидкости для поддержания вариации ударного объема < 18 %
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровопотеря во время операции
Временное ограничение: во время операции
|
кровопотеря во время операции при трансплантации печени
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркер повреждения легких
Временное ограничение: от начала операции до 1-го дня после операции
|
сывороточный белок Clara Cell (CC16)
|
от начала операции до 1-го дня после операции
|
|
Биомаркер повреждения почек
Временное ограничение: от начала операции до 1-го дня после операции
|
Липокалины, связанные с нейтрофильной желатиназой сыворотки (NGAL)
|
от начала операции до 1-го дня после операции
|
|
Воспалительные реакции
Временное ограничение: от начала операции до 1-го дня после операции
|
Ил-6
|
от начала операции до 1-го дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202308015MINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .