Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии управления жидкостью при кровопотере при трансплантации печени

8 апреля 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние различных стратегий управления жидкостью на кровопотерю, воспалительную реакцию и последствия основных органов при трансплантации печени

При трансплантации печени из-за сложности операции и нарушения функции свертывания крови может возникнуть большое количество кровотечений и соответствующее переливание крови. Чрезмерное переливание крови приведет к увеличению легочных осложнений и повлияет на прогноз. Инфузионное управление для уменьшения кровотечения является очень важным вопросом в хирургии трансплантации печени. Ограничительная инфузия может эффективно уменьшить количество кровотечений при трансплантации печени, но остается неясным, вызовет ли это последствия в других важных органах.

Мы планируем изучить различные цели и стратегии инфузии при трансплантации печени, используя рандомизированную групповую модель, используя монитор сердечно-легочного объема PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) и устанавливая изменение ударного объема (SVV) в качестве макроскопического кровообращения. Цель этого исследования. Исследование заключалось в том, чтобы разделить его на ограничительную и либеральную группы, чтобы изучить влияние на объем кровотечения после трансплантации печени и воспалительную реакцию, а также на послеоперационную функцию легких и почек, а также собрать статистические данные о клиническом лечении и послеоперационных последствиях (легочная печень, нарушение функции почек и т. д.). .) с целью разработки наиболее подходящей стратегии проведения инфузии при трансплантации печени.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Номер телефона: 262158 +886-2-23123456
  • Электронная почта: jkjchan@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Kuang-Cheng Chan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • терминальная стадия заболевания печени
  • возраст от 18 до 75 лет
  • ожидается получение трансплантации печени

Критерий исключения:

  • аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Либеральная группа
изменение ударного объема < 10%
Введение жидкости для поддержания изменения ударного объема < 10 %.
Экспериментальный: ограничительная группа
изменение ударного объема < 18%
Введение жидкости для поддержания вариации ударного объема < 18 %

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровопотеря во время операции
Временное ограничение: во время операции
кровопотеря во время операции при трансплантации печени
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер повреждения легких
Временное ограничение: от начала операции до 1-го дня после операции
сывороточный белок Clara Cell (CC16)
от начала операции до 1-го дня после операции
Биомаркер повреждения почек
Временное ограничение: от начала операции до 1-го дня после операции
Липокалины, связанные с нейтрофильной желатиназой сыворотки (NGAL)
от начала операции до 1-го дня после операции
Воспалительные реакции
Временное ограничение: от начала операции до 1-го дня после операции
Ил-6
от начала операции до 1-го дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202308015MINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться