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Strategie di gestione dei fluidi sulla perdita di sangue nel trapianto di fegato

8 aprile 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti di diverse strategie di gestione dei fluidi su perdita di sangue, risposta infiammatoria e sequele di organi principali nel trapianto di fegato

Durante il trapianto di fegato, a causa della complessità dell'operazione e della funzione anormale della coagulazione, può verificarsi una grande quantità di sanguinamento e corrispondente trasfusione di sangue. Un'eccessiva trasfusione di sangue aumenterà le complicanze polmonari e influenzerà la prognosi. La gestione dell’infusione per ridurre il sanguinamento è una questione molto importante nella chirurgia del trapianto di fegato. La gestione restrittiva dell’infusione può ridurre efficacemente la quantità di sanguinamento nel trapianto di fegato, ma non è chiaro se causerà sequele in altri organi principali.

Abbiamo in programma di studiare diversi obiettivi e strategie di infusione nella chirurgia del trapianto di fegato utilizzando un modello di gruppo randomizzato, utilizzando il monitor del volume cardiopolmonare PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) e impostando la variazione del volume sistolico (SVV) come circolazione macroscopica. Lo scopo di questo Lo studio consisteva nel dividerlo in gruppi restrittivi e liberali per esplorare l'impatto sul volume sanguinante del trapianto di fegato e sulla risposta infiammatoria, nonché sulla funzione polmonare e renale postoperatoria, e raccogliere statistiche sull'assistenza clinica e sulle sequele postoperatorie (fegato polmonare, compromissione della funzionalità renale, ecc. .) al fine di sviluppare la strategia di gestione dell'infusione più appropriata nel trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Numero di telefono: 262158 +886-2-23123456
  • Email: jkjchan@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Kuang-Cheng Chan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia epatica allo stadio terminale
  • età compresa tra 18 e 75 anni
  • che dovrebbero ricevere il trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo liberale
variazione del volume sistolico < 10%
Altro: Gruppo liberale
Sfida dei fluidi per mantenere la variazione del volume sistolico < 10%
Sperimentale: gruppo restrittivo
variazione del volume sistolico < 18%
Altro: gruppo restrittivo
Sfida dei fluidi per mantenere la variazione del volume sistolico < 18%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'operazione
Perdita di sangue intraoperatoria nel trapianto di fegato
durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore di danno polmonare
Lasso di tempo: dall'inizio dell'operazione al giorno 1 postoperatorio
siero Clara Cell Protein (CC16)
dall'inizio dell'operazione al giorno 1 postoperatorio
Biomarcatore di danno renale
Lasso di tempo: dall'inizio dell'operazione al giorno 1 postoperatorio
Lipocaline associate alla gelatina dei neutrofili (NGAL) sieriche
dall'inizio dell'operazione al giorno 1 postoperatorio
Risposte infiammatorie
Lasso di tempo: dall'inizio dell'operazione al giorno 1 postoperatorio
IL-6
dall'inizio dell'operazione al giorno 1 postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202308015MINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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