- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06215404
Væskebehandlingsstrategier for blodtap ved levertransplantasjon
Effekter av ulike væskebehandlingsstrategier på blodtap, inflammatorisk respons og store organfølger ved levertransplantasjon
Under levertransplantasjon, på grunn av kompleksiteten i operasjonen og unormal koagulasjonsfunksjon, kan det oppstå store mengder blødninger og tilsvarende blodoverføring. Overdreven blodoverføring vil øke lungekomplikasjoner og påvirke prognosen. Infusjonsbehandling for å redusere blødning er et svært viktig problem ved levertransplantasjonskirurgi. Restriktiv infusjonsbehandling kan effektivt redusere blødningsmengden ved levertransplantasjon, men det er fortsatt uklart om det vil forårsake følgetilstander i andre store organer.
Vi planlegger å studere ulike infusjonsmål og -strategier i levertransplantasjonskirurgi ved å bruke en randomisert gruppemodell, ved å bruke PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) kardiopulmonal volummonitor, og sette slagvolumvariasjonen (SVV) som den makroskopiske sirkulasjonen. Hensikten med dette studien var å dele den inn i restriktive og liberale grupper for å utforske innvirkningen på levertransplantasjonsblødningsvolum og inflammatorisk respons samt postoperativ lunge- og nyrefunksjon, og for å samle inn statistikk om klinisk behandling og postoperative følgetilstander (lungelever, nedsatt nyrefunksjon, etc.) .) for å utvikle den mest hensiktsmessige infusjonshåndteringsstrategien ved levertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Telefonnummer: 262158 +886-2-23123456
- E-post: jkjchan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sluttstadium leversykdom
- alder mellom 18 år og 75 år
- forventes å motta for å motta levertransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Liberal gruppe
slagvolumvariasjon < 10 %
|
Væskeutfordring for å holde slagvolumvariasjonen < 10 %
|
|
Eksperimentell: restriktiv gruppe
slagvolumvariasjon < 18 %
|
Væskeutfordring for å holde slagvolumvariasjonen < 18 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtap intraoperativt
Tidsramme: under operasjonen
|
blodtap intraoperativt ved levertransplantasjon
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør for lungeskade
Tidsramme: fra biginning av operasjonen til postoprativ dag 1
|
serum Clara Cell Protein (CC16)
|
fra biginning av operasjonen til postoprativ dag 1
|
|
Nyreskade biomarkør
Tidsramme: fra biginning av operasjonen til postoprativ dag 1
|
serum Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalins (NGALs)
|
fra biginning av operasjonen til postoprativ dag 1
|
|
Inflammatoriske reaksjoner
Tidsramme: fra biginning av operasjonen til postoprativ dag 1
|
IL-6
|
fra biginning av operasjonen til postoprativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202308015MINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .