Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strategien zum Flüssigkeitsmanagement bei Blutverlust bei Lebertransplantationen

8. April 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen verschiedener Flüssigkeitsmanagementstrategien auf Blutverlust, Entzündungsreaktion und schwerwiegende Organfolgen bei Lebertransplantationen

Während einer Lebertransplantation kann es aufgrund der Komplexität der Operation und der abnormalen Gerinnungsfunktion zu starken Blutungen und entsprechenden Bluttransfusionen kommen. Übermäßige Bluttransfusionen erhöhen die Lungenkomplikationen und beeinträchtigen die Prognose. Das Infusionsmanagement zur Reduzierung von Blutungen ist ein sehr wichtiges Thema bei Lebertransplantationen. Ein restriktives Infusionsmanagement kann die Blutungsmenge bei Lebertransplantationen wirksam reduzieren, es bleibt jedoch unklar, ob es zu Folgeerscheinungen in anderen wichtigen Organen kommt.

Wir planen, verschiedene Infusionsziele und -strategien in der Lebertransplantationschirurgie mithilfe eines randomisierten Gruppenmodells zu untersuchen. Dabei verwenden wir den kardiopulmonalen Volumenmonitor PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) und legen die Schlagvolumenvariation (SVV) als makroskopische Zirkulation fest. Der Zweck davon Ziel der Studie war es, sie in restriktive und liberale Gruppen zu unterteilen, um die Auswirkungen auf das Blutungsvolumen und die Entzündungsreaktion nach einer Lebertransplantation sowie auf die postoperative Lungen- und Nierenfunktion zu untersuchen und Statistiken über die klinische Versorgung und postoperative Folgen (Lungenleber, Nierenfunktionsstörung usw.) zu sammeln .), um die am besten geeignete Infusionsmanagementstrategie bei Lebertransplantationen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Telefonnummer: 262158 +886-2-23123456
  • E-Mail: jkjchan@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-Cheng Chan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebererkrankung im Endstadium
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • voraussichtlich eine Lebertransplantation erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Liberale Gruppe
Schlagvolumenschwankung < 10 %
Sonstiges: Liberale Gruppe
Flüssigkeitsbelastung, um die Schwankung des Schlagvolumens unter 10 % zu halten
Experimental: restriktive Gruppe
Schlagvolumenvariation < 18 %
Sonstiges: restriktive Gruppe
Flüssigkeitsbelastung, um die Schwankung des Schlagvolumens unter 18 % zu halten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust intraoperativ
Zeitfenster: während der Operation
Blutverlust intraoperativ bei Lebertransplantation
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker für Lungenverletzungen
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zum ersten postoperativen Tag
Serum Clara Cell Protein (CC16)
vom Beginn der Operation bis zum ersten postoperativen Tag
Biomarker für Nierenverletzungen
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zum ersten postoperativen Tag
Serum Neutrophile Gelatinase-assoziierte Lipocaline (NGALs)
vom Beginn der Operation bis zum ersten postoperativen Tag
Beeinflussende Reaktionen
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zum ersten postoperativen Tag
IL-6
vom Beginn der Operation bis zum ersten postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202308015MINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leber-Transplantation

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Entwicklung & Test einer Entscheidungshilfe zur LVAD-Platzierung (VADDA)
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Liberale Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren