- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06215404
Vloeistofbeheerstrategieën voor bloedverlies bij levertransplantatie
Effecten van verschillende vochtbeheerstrategieën op bloedverlies, ontstekingsreacties en belangrijke orgaangevolgen bij levertransplantatie
Tijdens een levertransplantatie kan er, vanwege de complexiteit van de operatie en de abnormale stollingsfunctie, een grote hoeveelheid bloedingen en de bijbehorende bloedtransfusie optreden. Overmatige bloedtransfusie zal de longcomplicaties vergroten en de prognose beïnvloeden. Infusiemanagement om bloedingen te verminderen is een zeer belangrijk onderwerp bij levertransplantatiechirurgie. Restrictief infusiebeheer kan de hoeveelheid bloedingen bij levertransplantaties effectief verminderen, maar het blijft onduidelijk of dit gevolgen zal veroorzaken in andere belangrijke organen.
We zijn van plan verschillende infusiedoelen en -strategieën bij levertransplantatiechirurgie te bestuderen met behulp van een gerandomiseerd groepsmodel, met behulp van de PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) cardiopulmonale volumemonitor, en het instellen van de slagvolumevariatie (SVV) als de macroscopische circulatie. Het doel hiervan Het doel van de studie was om het in restrictieve en liberale groepen te verdelen om de impact op het bloedingsvolume en de ontstekingsreactie van een levertransplantatie te onderzoeken, evenals op de postoperatieve long- en nierfunctie, en om statistieken te verzamelen over klinische zorg en postoperatieve gevolgen (pulmonale lever, verminderde nierfunctie, enz. .) om de meest geschikte strategie voor infusiemanagement bij levertransplantaties te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Telefoonnummer: 262158 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eindstadium leverziekte
- leeftijd tussen 18 jaar en 75 jaar
- naar verwachting een levertransplantatie zal ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- aritmie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Liberale groep
variatie slagvolume < 10%
|
Vloeistofuitdaging om de variatie in het slagvolume < 10% te houden
|
|
Experimenteel: restrictieve groep
variatie slagvolume < 18%
|
Vloeistofuitdaging om de variatie in het slagvolume < 18% te houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedverlies tijdens de operatie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
bloedverlies tijdens de operatie bij een levertransplantatie
|
tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarker voor longletsel
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
|
serum Clara Celproteïne (CC16)
|
vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
|
|
Biomarker voor nierschade
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
|
serum Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocalinen (NGAL's)
|
vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
|
|
Influammatoire reacties
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
|
IL-6
|
vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202308015MINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .