Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofbeheerstrategieën voor bloedverlies bij levertransplantatie

8 april 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effecten van verschillende vochtbeheerstrategieën op bloedverlies, ontstekingsreacties en belangrijke orgaangevolgen bij levertransplantatie

Tijdens een levertransplantatie kan er, vanwege de complexiteit van de operatie en de abnormale stollingsfunctie, een grote hoeveelheid bloedingen en de bijbehorende bloedtransfusie optreden. Overmatige bloedtransfusie zal de longcomplicaties vergroten en de prognose beïnvloeden. Infusiemanagement om bloedingen te verminderen is een zeer belangrijk onderwerp bij levertransplantatiechirurgie. Restrictief infusiebeheer kan de hoeveelheid bloedingen bij levertransplantaties effectief verminderen, maar het blijft onduidelijk of dit gevolgen zal veroorzaken in andere belangrijke organen.

We zijn van plan verschillende infusiedoelen en -strategieën bij levertransplantatiechirurgie te bestuderen met behulp van een gerandomiseerd groepsmodel, met behulp van de PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) cardiopulmonale volumemonitor, en het instellen van de slagvolumevariatie (SVV) als de macroscopische circulatie. Het doel hiervan Het doel van de studie was om het in restrictieve en liberale groepen te verdelen om de impact op het bloedingsvolume en de ontstekingsreactie van een levertransplantatie te onderzoeken, evenals op de postoperatieve long- en nierfunctie, en om statistieken te verzamelen over klinische zorg en postoperatieve gevolgen (pulmonale lever, verminderde nierfunctie, enz. .) om de meest geschikte strategie voor infusiemanagement bij levertransplantaties te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Telefoonnummer: 262158 +886-2-23123456
  • E-mail: jkjchan@gmail.com

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Kuang-Cheng Chan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eindstadium leverziekte
  • leeftijd tussen 18 jaar en 75 jaar
  • naar verwachting een levertransplantatie zal ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • aritmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Liberale groep
variatie slagvolume < 10%
Vloeistofuitdaging om de variatie in het slagvolume < 10% te houden
Experimenteel: restrictieve groep
variatie slagvolume < 18%
Vloeistofuitdaging om de variatie in het slagvolume < 18% te houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedverlies tijdens de operatie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
bloedverlies tijdens de operatie bij een levertransplantatie
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarker voor longletsel
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
serum Clara Celproteïne (CC16)
vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
Biomarker voor nierschade
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
serum Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocalinen (NGAL's)
vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
Influammatoire reacties
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
IL-6
vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202308015MINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren