- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215404
Væskehåndteringsstrategier for blodtab ved levertransplantation
Effekter af forskellige væskehåndteringsstrategier på blodtab, inflammatorisk respons og større organfølger ved levertransplantation
Under levertransplantation kan der på grund af operationens kompleksitet og unormale koagulationsfunktion forekomme en stor mængde blødning og tilsvarende blodtransfusion. Overdreven blodtransfusion vil øge lungekomplikationer og påvirke prognosen. Infusionshåndtering for at reducere blødning er et meget vigtigt emne i levertransplantationskirurgi. Restriktiv infusionsbehandling kan effektivt reducere mængden af blødning ved levertransplantation, men det er fortsat uklart, om det vil forårsage følgesygdomme i andre større organer.
Vi planlægger at studere forskellige infusionsmål og -strategier i levertransplantationskirurgi ved hjælp af en randomiseret gruppemodel, ved at bruge PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) cardiopulmonary volume monitor og indstille slagvolumenvariationen (SVV) som den makroskopiske cirkulation. Formålet med denne Studiet var at opdele det i restriktive og liberale grupper for at udforske indvirkningen på levertransplantationsblødningsvolumen og inflammatorisk respons samt postoperativ lunge- og nyrefunktion, og for at indsamle statistik om klinisk pleje og postoperative følgesygdomme (lungelever, nedsat nyrefunktion osv.) .) for at udvikle den mest passende infusionshåndteringsstrategi ved levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Telefonnummer: 262158 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- leversygdom i slutstadiet
- alder mellem 18 år og 75 år
- forventes at modtage for at modtage levertransplantation
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Liberal gruppe
slagvolumen variation < 10 %
|
Væskeudfordring for at holde slagvolumen variation < 10 %
|
|
Eksperimentel: restriktive gruppe
slagvolumen variation < 18 %
|
Væskeudfordring for at holde slagvolumen variation < 18 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtab intraoperativt
Tidsramme: under operationen
|
blodtab intraoperativt ved levertransplantation
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør for lungeskade
Tidsramme: fra biginning af operationen til postoprativ dag 1
|
serum Clara Cell Protein (CC16)
|
fra biginning af operationen til postoprativ dag 1
|
|
Nyreskade biomarkør
Tidsramme: fra biginning af operationen til postoprativ dag 1
|
serum Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalins (NGAL'er)
|
fra biginning af operationen til postoprativ dag 1
|
|
Inflammatoriske reaktioner
Tidsramme: fra biginning af operationen til postoprativ dag 1
|
IL-6
|
fra biginning af operationen til postoprativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202308015MINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
Kliniske forsøg med Liberal gruppe
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
University of EdinburghNHS Lothian; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Transfusion...AfsluttetAnæmi | Blodtransfusion | Intensiv plejeDet Forenede Kongerige
-
University Children's Hospital BaselSwiss Neonatal Network; SwissPedNetRekrutteringBronkopulmonal dysplasiSchweiz
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuVentil hjertesygdom | Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypassKina
-
AC Camargo Cancer CenterIkke rekrutterer endnuKirurgi | Kritisk pleje | Onkologi | TransfusionBrasilien
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Klinički Bolnički Centar ZagrebAfsluttetEsophageal NeoplasmaKroatien