- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06215404
Folyadékkezelési stratégiák a májtranszplantáció vérveszteségére
Különböző folyadékkezelési stratégiák hatásai a vérveszteségre, a gyulladásos válaszreakciókra és a májtranszplantáció főbb szervi következményeire
Májtranszplantáció során a műtét bonyolultsága és a kóros alvadási funkció miatt nagymértékű vérzés és ennek megfelelő vérátömlesztés léphet fel. A túlzott vérátömlesztés növeli a tüdőszövődményeket és befolyásolja a prognózist. A vérzés csökkentését célzó infúziós kezelés nagyon fontos kérdés a májtranszplantációs műtéteknél. A korlátozó infúziókezelés hatékonyan csökkentheti a vérzés mértékét a májátültetés során, de továbbra sem világos, hogy okoz-e következményeket más fontosabb szervekben.
A májtranszplantációs műtétek különböző infúziós céljainak és stratégiáinak tanulmányozását tervezzük randomizált csoportmodell segítségével, a PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) cardiopulmonalis volume monitor segítségével, és a stroke volumen variációját (SVV) beállítva makroszkopikus keringésként. A tanulmány célja volt, hogy korlátozó és liberális csoportokra ossza fel, hogy feltárja a májtranszplantációs vérzés mennyiségére és gyulladásos válaszreakciójára, valamint a műtét utáni tüdő- és vesefunkcióra gyakorolt hatást, valamint statisztikákat gyűjtsön a klinikai ellátásról és a műtét utáni következményekről (tüdőmáj, vesefunkció károsodás stb.). .) a legmegfelelőbb infúziókezelési stratégia kidolgozása érdekében a májátültetésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Telefonszám: 262158 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- végstádiumú májbetegség
- életkor 18 év és 75 év között
- várhatóan májátültetést kapnak
Kizárási kritériumok:
- aritmia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Liberális csoport
lökettérfogat változás < 10%
|
Folyadékpróbával a lökettérfogat változása 10% alatt marad
|
|
Kísérleti: korlátozó csoport
lökettérfogat változás < 18%
|
Folyadékpróbával a lökettérfogat változása 18% alatt marad
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: a művelet során
|
intraoperatív vérveszteség májtranszplantációban
|
a művelet során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdősérülés biomarker
Időkeret: a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
|
szérum Clara Cell Protein (CC16)
|
a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
|
|
Vesekárosodás biomarker
Időkeret: a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
|
szérum, neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipokalinok (NGAL)
|
a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
|
|
Gyulladásos reakciók
Időkeret: a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
|
IL-6
|
a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202308015MINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .