Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékkezelési stratégiák a májtranszplantáció vérveszteségére

2025. április 8. frissítette: National Taiwan University Hospital

Különböző folyadékkezelési stratégiák hatásai a vérveszteségre, a gyulladásos válaszreakciókra és a májtranszplantáció főbb szervi következményeire

Májtranszplantáció során a műtét bonyolultsága és a kóros alvadási funkció miatt nagymértékű vérzés és ennek megfelelő vérátömlesztés léphet fel. A túlzott vérátömlesztés növeli a tüdőszövődményeket és befolyásolja a prognózist. A vérzés csökkentését célzó infúziós kezelés nagyon fontos kérdés a májtranszplantációs műtéteknél. A korlátozó infúziókezelés hatékonyan csökkentheti a vérzés mértékét a májátültetés során, de továbbra sem világos, hogy okoz-e következményeket más fontosabb szervekben.

A májtranszplantációs műtétek különböző infúziós céljainak és stratégiáinak tanulmányozását tervezzük randomizált csoportmodell segítségével, a PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) cardiopulmonalis volume monitor segítségével, és a stroke volumen variációját (SVV) beállítva makroszkopikus keringésként. A tanulmány célja volt, hogy korlátozó és liberális csoportokra ossza fel, hogy feltárja a májtranszplantációs vérzés mennyiségére és gyulladásos válaszreakciójára, valamint a műtét utáni tüdő- és vesefunkcióra gyakorolt ​​hatást, valamint statisztikákat gyűjtsön a klinikai ellátásról és a műtét utáni következményekről (tüdőmáj, vesefunkció károsodás stb.). .) a legmegfelelőbb infúziókezelési stratégia kidolgozása érdekében a májátültetésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Telefonszám: 262158 +886-2-23123456
  • E-mail: jkjchan@gmail.com

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kuang-Cheng Chan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végstádiumú májbetegség
  • életkor 18 év és 75 év között
  • várhatóan májátültetést kapnak

Kizárási kritériumok:

  • aritmia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Liberális csoport
lökettérfogat változás < 10%
Folyadékpróbával a lökettérfogat változása 10% alatt marad
Kísérleti: korlátozó csoport
lökettérfogat változás < 18%
Folyadékpróbával a lökettérfogat változása 18% alatt marad

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: a művelet során
intraoperatív vérveszteség májtranszplantációban
a művelet során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdősérülés biomarker
Időkeret: a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
szérum Clara Cell Protein (CC16)
a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
Vesekárosodás biomarker
Időkeret: a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
szérum, neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipokalinok (NGAL)
a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
Gyulladásos reakciók
Időkeret: a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig
IL-6
a műtét kezdetétől az első posztoperatív napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202308015MINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel