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Estratégias de gerenciamento de fluidos na perda de sangue no transplante de fígado

8 de abril de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeitos de diferentes estratégias de gerenciamento de fluidos na perda de sangue, resposta inflamatória e sequelas de órgãos importantes no transplante de fígado

Durante o transplante de fígado, devido à complexidade da operação e à função de coagulação anormal, pode haver grande sangramento e correspondente transfusão de sangue. A transfusão sanguínea excessiva aumentará as complicações pulmonares e afetará o prognóstico. O manejo da infusão para reduzir o sangramento é uma questão muito importante na cirurgia de transplante de fígado. O manejo restritivo da infusão pode efetivamente reduzir a quantidade de sangramento no transplante de fígado, mas ainda não está claro se causará sequelas em outros órgãos importantes.

Planejamos estudar diferentes objetivos e estratégias de infusão em cirurgia de transplante de fígado usando um modelo de grupo randomizado, usando o monitor de volume cardiopulmonar PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) e definindo a variação do volume sistólico (SVV) como a circulação macroscópica. estudo foi dividi-lo em grupos restritivos e liberais para explorar o impacto no volume de sangramento e na resposta inflamatória do transplante de fígado, bem como na função pulmonar e renal pós-operatória, e para coletar estatísticas sobre cuidados clínicos e sequelas pós-operatórias (fígado pulmonar, comprometimento da função renal, etc. .), a fim de desenvolver a estratégia de gestão da perfusão mais adequada no transplante de fígado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Número de telefone: 262158 +886-2-23123456
  • E-mail: jkjchan@gmail.com

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Kuang-Cheng Chan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença hepática em estágio terminal
  • idade entre 18 anos e 75 anos
  • espera receber para receber transplante de fígado

Critério de exclusão:

  • arritmia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo liberal
variação do volume sistólico < 10%
Desafio de fluidos para manter a variação do volume sistólico <10%
Experimental: grupo restritivo
variação do volume sistólico < 18%
Desafio de fluidos para manter a variação do volume sistólico <18%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de sangue intraoperatoriamente
Prazo: durante a operação
perda de sangue intraoperatoriamente em transplante de fígado
durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcador de lesão pulmonar
Prazo: desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
proteína sérica de células Clara (CC16)
desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
Biomarcador de lesão renal
Prazo: desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
Lipocalinas associadas à gelatinase de neutrófilos séricos (NGALs)
desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
Respostas inflamatórias
Prazo: desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
IL-6
desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202308015MINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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