- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06215404
Estratégias de gerenciamento de fluidos na perda de sangue no transplante de fígado
Efeitos de diferentes estratégias de gerenciamento de fluidos na perda de sangue, resposta inflamatória e sequelas de órgãos importantes no transplante de fígado
Durante o transplante de fígado, devido à complexidade da operação e à função de coagulação anormal, pode haver grande sangramento e correspondente transfusão de sangue. A transfusão sanguínea excessiva aumentará as complicações pulmonares e afetará o prognóstico. O manejo da infusão para reduzir o sangramento é uma questão muito importante na cirurgia de transplante de fígado. O manejo restritivo da infusão pode efetivamente reduzir a quantidade de sangramento no transplante de fígado, mas ainda não está claro se causará sequelas em outros órgãos importantes.
Planejamos estudar diferentes objetivos e estratégias de infusão em cirurgia de transplante de fígado usando um modelo de grupo randomizado, usando o monitor de volume cardiopulmonar PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) e definindo a variação do volume sistólico (SVV) como a circulação macroscópica. estudo foi dividi-lo em grupos restritivos e liberais para explorar o impacto no volume de sangramento e na resposta inflamatória do transplante de fígado, bem como na função pulmonar e renal pós-operatória, e para coletar estatísticas sobre cuidados clínicos e sequelas pós-operatórias (fígado pulmonar, comprometimento da função renal, etc. .), a fim de desenvolver a estratégia de gestão da perfusão mais adequada no transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Número de telefone: 262158 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- doença hepática em estágio terminal
- idade entre 18 anos e 75 anos
- espera receber para receber transplante de fígado
Critério de exclusão:
- arritmia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo liberal
variação do volume sistólico < 10%
|
Desafio de fluidos para manter a variação do volume sistólico <10%
|
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Experimental: grupo restritivo
variação do volume sistólico < 18%
|
Desafio de fluidos para manter a variação do volume sistólico <18%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue intraoperatoriamente
Prazo: durante a operação
|
perda de sangue intraoperatoriamente em transplante de fígado
|
durante a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcador de lesão pulmonar
Prazo: desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
|
proteína sérica de células Clara (CC16)
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desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
|
|
Biomarcador de lesão renal
Prazo: desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
|
Lipocalinas associadas à gelatinase de neutrófilos séricos (NGALs)
|
desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
|
|
Respostas inflamatórias
Prazo: desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
|
IL-6
|
desde o início da operação até o primeiro dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202308015MINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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