Strategie řízení tekutin při ztrátě krve při transplantaci jater
Účinky různých strategií řízení tekutin na ztrátu krve, zánětlivou odezvu a hlavní orgánové následky při transplantaci jater
Při transplantaci jater může vzhledem ke složitosti operace a abnormální koagulační funkci dojít k velkému krvácení a odpovídající krevní transfuzi. Nadměrná krevní transfuze zvýší plicní komplikace a ovlivní prognózu. Řízení infuzí ke snížení krvácení je velmi důležitým problémem při transplantaci jater. Restriktivní řízení infuzí může účinně snížit množství krvácení při transplantaci jater, ale zůstává nejasné, zda způsobí následky v jiných hlavních orgánech.
Plánujeme studovat různé cíle a strategie infuze při operaci transplantace jater pomocí modelu randomizované skupiny, s použitím monitoru kardiopulmonálního objemu PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) a nastavení variace tepového objemu (SVV) jako makroskopické cirkulace. Cílem studie bylo rozdělit ji na restriktivní a liberální skupinu, aby se prozkoumal dopad na objem krvácení po transplantaci jater a zánětlivá odpověď, stejně jako pooperační funkce plic a ledvin, a shromáždili se statistické údaje o klinické péči a pooperačních následcích (plicní játra, poškození ledvin atd. .) za účelem vyvinutí nejvhodnější strategie řízení infuze při transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Telefonní číslo: 262158 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- konečné stadium onemocnění jater
- věk od 18 let do 75 let
- očekává se, že dostane transplantaci jater
Kritéria vyloučení:
- arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Liberální skupina
kolísání zdvihového objemu < 10 %
|
Nával tekutin pro udržení kolísání zdvihového objemu < 10 %
|
|
Experimentální: omezující skupina
kolísání zdvihového objemu < 18 %
|
Nával tekutin pro udržení kolísání zdvihového objemu < 18 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní ztráta během operace
Časové okno: během operace
|
krevní ztráta během operace při transplantaci jater
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarker poranění plic
Časové okno: od zahájení operace po pooperační den 1
|
sérum Clara Cell Protein (CC16)
|
od zahájení operace po pooperační den 1
|
|
Biomarker poškození ledvin
Časové okno: od zahájení operace po pooperační den 1
|
sérové neutrofilní lipokaliny spojené s gelatinázou (NGAL)
|
od zahájení operace po pooperační den 1
|
|
Zánětlivé reakce
Časové okno: od zahájení operace po pooperační den 1
|
IL-6
|
od zahájení operace po pooperační den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202308015MINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Liberální skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán